Сироп Амбро — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких.
Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч.
Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Показания к применению:
Показаниями к применению сиропа Амбро являются: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты; профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после больших операционных вмешательств, травм и т.д.
Способ применения:
Сироп Амбро принимать внутрь, после еды запивая достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 2 раза в день. Детям от 2 до 5 лет по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 3 раза в день, от 5 до 12 лет – по 5 мл (сиропа 15мг/5мл) или 2,5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2-3 раза в день.
Взрослым, в первые 2-3 дня, по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 3 раза в день, затем по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2 раза в день.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять сироп без врачебного назначения более 4-5 дней. При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу.
Побочные действия:
Сироп Амбро обычно хорошо переносится.
Редко: слабость, головная боль; гастралгии, тошнота, рвота, диарея; экзантема
Очень редко: кожные проявления; нарушение дыхания.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению сиропа Амбро являются: повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; I триместр беременности и период лактации.
Беременность:
Не рекомендуется принимать сироп Амбро в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется одновременное применение Амбро с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Передозировка:
До настоящего времени случаев интоксикации препаратом Амбро не отмечено.
В случае передозировки необходима симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска:
Амбро — сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл, 100 мл, 150 мл.
По 100 мл или 150 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или импортные, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.
Состав:
5 мл сиропа Амбро содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0; 30.0.
Вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрий лимоннокислый 5,5-водный, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, вода очищенная.
Дополнительно:
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
источник
Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл, 100 мл, 150 мл
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0 мг и 30.0 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор пищевой, 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Фармакокинетика
После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с белками. Распределение амброксола в тканях и крови происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч. Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Фармакодинамика
Амбро® — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;
Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.
Через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 дозировочные ложки) 3 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;
Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
источник
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл, 100 мл, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0 30.0
вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрий лимоннокислый 5,5-водный, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких.
Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч.
Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Фармакодинамика
Амбро® — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
? острый и хронический бронхит
? пневмония
? хроническая обструктивная болезнь легких
? бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
? профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после больших операционных вмешательств, травм и т.д.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды запивая достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 2 раза в день. Детям от 2 до 5 лет по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 3 раза в день, от 5 до 12 лет – по 5 мл (сиропа 15мг/5мл) или 2,5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2-3 раза в день.
Взрослым, в первые 2-3 дня, по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 3 раза в день, затем по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2 раза в день.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять сироп без врачебного назначения более 4-5 дней. При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко
— слабость, головная боль
— гастралгии, тошнота, рвота, диарея
— экзантема
Очень редко
— кожные проявления
— нарушение дыхания
Противопоказания
? повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
? язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
? I триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев интоксикации препаратом не отмечено.
В случае передозировки необходима симптоматическая терапия.
Форма выпуска
По 100 мл или 150 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или импортные, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.
Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозировочной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф.: 8-(725-2) 56-08-82.
источник
Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл, 100 мл
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0 мг и 30.0 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор пищевой, 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с белками. Распределение амброксола в тканях и крови происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч. Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Амбро® — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;
Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.
Через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 дозировочные ложки) 3 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;
Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Препарат обычно хорошо переносится.
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
— редкая наследственная непереносимость фруктозы
Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления прогрессирующих кожных поражений следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу”.
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять амброксола гидрохлорид в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и в период лактации.
Амброксола гирохлорид проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
источник
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития
от «_____» _____________201__ г.
Инструкция по медицинскому применению
Международное непатентованное название
Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл, 100 мл, 150 мл
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0 мг и 30.0 мг
вспомогательные вещества : сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор пищевой, 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с белками. Распределение амброксола в тканях и крови происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч. Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Амбро® — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;
Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.
Через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 дозировочные ложки) 3 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;
Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Препарат обычно хорошо переносится.
— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Нарушения иммунной системы
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
— редкая наследственная непереносимость фруктозы
Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять амброксола гидрохлорид в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и в период лактации.
Амброксола гирохлорид проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
По 100 мл или 150 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или импортные, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозировочной ложкой помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного.
Допускается упаковка флаконов (без пачек) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона с прокладками. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности.
Срок хранения после первого вскрытия упаковки 1 месяц.
источник
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Амбро®
Торговое название
Амбро®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5мл, 100 мл, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0 мг 30.0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрий лимоннокислый 5,5-водный, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких.
Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч.
Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Фармакодинамика
Амбро® — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
— острый и хронический бронхит
— пневмония
— хроническая обструктивная болезнь легких
— бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
— профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после больших операционных вмешательств, травм и т.д.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды запивая достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 2 раза в день. Детям от 2 до 5 лет по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 3 раза в день, от 5 до 12 лет – по 5 мл (сиропа 15мг/5мл) или 2,5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2-3 раза в день.
Взрослым, в первые 2-3 дня, по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 3 раза в день, затем по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2 раза в день.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять сироп без врачебного назначения более 4-5 дней. При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу. После вскрытия препарат хранить не более 7 суток.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко
— слабость, головная боль
— гастралгии, тошнота, рвота, диарея
— экзантема
Очень редко
— кожные проявления
— нарушение дыхания
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственногот препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев интоксикации препаратом не отмечено.
В случае передозировки необходима симптоматическая терапия.
Форма выпуска
По 100 мл или 150 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или импортные, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.
Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозировочной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф.: 8-(725-2) 56-08-82.
источник
Раствор для инъекций 15 мг/2 мл, 2 мл
активное вещество — амброксола гидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) 15.0 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат гептагидрат, 1М хлороводородная кислота, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 30 минут – 3 часа. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.
Амбро® — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Амбро® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:
— острые и хронические бронхиты, пневмония
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы. Вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин.
Взрослым назначают по 15 мг (1 ампула) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях – по 30 мг (2 ампулы) 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 2 лет вводят по 7,5 мг (1/2 ампулы) 2 раза.
Детям от 2 до 5 лет – по 7,5 мг (1/2 ампулы) 3 раза в сутки, старше 5 лет – по 15 мг (1 ампула) 2-3 раза в сутки.
При респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных суточную дозу Амбро® увеличивают до 10 мг/кг (в тяжелых случаях – до 30 мг/кг), распределяя на 3-4 введения.
Парентеральное введение прекращается после исчезновения острых проявлений заболевания (переходят на прием внутрь или ректальное введение).
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
При быстром в/в введении — чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб
— головная боль, усталость, слабость, тяжесть в ногах
— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом)
— диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота
— возможны тяжёлые реакции анафилактического типа
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— I триместр беременности и период лактации
— фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам)
Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащие кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Одновременное применение амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Раствор Амбро® для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, значение рН которых превышает 6,3, так как обладает кислотными свойствами.
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
В настоящее время нет достоверных данных отрицательного влияния Амбро® на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Симптомы — возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия
источник
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Амбро®
Торговое название
Амбро®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5мл, 100 мл, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0 мг 30.0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрий лимоннокислый 5,5-водный, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких.
Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч.
Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.
Фармакодинамика
Амбро® — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
? острый и хронический бронхит
? пневмония
? хроническая обструктивная болезнь легких
? бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
? профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после больших операционных вмешательств, травм и т.д.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды запивая достаточным количеством жидкости.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 2 раза в день. Детям от 2 до 5 лет по 2,5 мл (сиропа 15мг/5мл) 3 раза в день, от 5 до 12 лет – по 5 мл (сиропа 15мг/5мл) или 2,5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2-3 раза в день.
Взрослым, в первые 2-3 дня, по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 3 раза в день, затем по 10 мл (сиропа 15мг/5мл) или 5 мл (сиропа 30мг/5мл) 2 раза в день.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять сироп без врачебного назначения более 4-5 дней. При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу. После вскрытия препарат хранить не более 7 суток.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко
— слабость, головная боль
— гастралгии, тошнота, рвота, диарея
— экзантема
Очень редко
— кожные проявления
— нарушение дыхания
Противопоказания
? повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
? язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
? I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственногот препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев интоксикации препаратом не отмечено.
В случае передозировки необходима симптоматическая терапия.
Форма выпуска
По 100 мл или 150 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или импортные, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.
Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозировочной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф.: 8-(725-2) 56-08-82.
источник
Описание актуально на 13.02.2015
- Латинское название: Ambrobene
- Код АТХ: R05CB06
- Действующее вещество: Аброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochlor >
В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.
В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).
В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.
В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.
В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.
Амбробене имеет 5 форм выпуска:
- таблетки;
- инъекционный раствор для в/в введения;
- капсулы ретард;
- сироп;
- раствор для ингаляционного применения и приема p/os.
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.
Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.
Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.
Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.
Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.
Отхаркивающее, муколитическое.
Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.
Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.
Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.
В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.
Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.
При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.
Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.
С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.
Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.
Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.
Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.
Дополнительные противопоказания для таблеток:
- гиполактазия;
- лактазная недостаточность;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- возраст до 6 лет.
Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.
Сироп Амбробене не назначают при:
- мальабсорбции сахарозы-изомальтозы;
- мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- непереносимости фруктозы.
С осторожностью лекарство назначают:
- при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
- при беременности (во 2 и 3 триместрах);
- в период грудного вскармливания;
- в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).
С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.
Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:
- аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
- головная боль;
- повышенная слабость;
- лихорадка;
- анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
- боли в животе;
- тошнота;
- запор/диарея;
- рвота;
- повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
- ринорея;
- экзантемы;
- дизурия.
На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:
- реакции гиперчувствительности;
- анафилактические реакции;
- нарушения восприятия вкуса;
- боли в животе;
- повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
- диспепсия;
- рвота;
- диарея.
Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:
- аллергические и анафилактические реакции;
- лихорадку;
- головные боли высокой интенсивности;
- чувство сильной усталости;
- боли в животе;
- венозные отеки;
- слабость;
- тошноту и рвоту.
Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.
Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.
Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.
Таблетки Амбробене: инструкция по применению
Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.
Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.
С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.
Капсулы Амбробене: инструкция по применению
Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).
Сироп Амбробене: инструкция по применению
Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).
Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.
Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.
Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь
Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:
- 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
- 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
- 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
- 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
- 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.
При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.
Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.
Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.
Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:
- для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
- для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
- для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.
Раствор Амбробене: инструкция по применению
Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).
Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.
После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.
Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.
Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.
Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.
В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.
Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.
При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.
Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.
Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.
Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.
В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.
Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).
Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.
От какого кашля назначают Амбробене?
Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.
Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.
В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.
Структурные аналоги Амбробене: Амброксол, Бронхоксол, Бронхорус, Лазолван, Лазонгин, Медокс, Нео-Бронхол, Амбролор, Суприма-Коф, Халиксол.
От чего таблетки и сироп назначают детям? Применение препарата показано для лечения заболеваний респираторного тракта, которые протекают в острой или хронической форме.
Таблетки ребенку могут быть назначены только по достижении шестилетнего возраста, капсулы — не ранее, чем с 12 лет. Оптимальная лекарственная форма для детей — сироп Амбробене. Однако следует помнить, что детям, которым еще нет 2 лет, сироп, раствор для в/в введения и раствор для приема p/os и ингаляций назначают исключительно по показаниям врача.
Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких. И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими.
Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких, а также для того, чтобы не дать бронхиту, которым нередко осложняется ОРВИ, перейти в хроническую форму.
Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.
В видео-рекламе бренда Амбробене упор делается на то, что препарат произведен в Германии, что само по себе является гарантом его высокого качества и эффективности.
Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.
И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.
На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.
Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.
Отзывы о сиропе Амбробене, как и отзывы о таблетках, растворе для ингаляций или растворе для в/в введения преимущественно положительные. Подтверждают их достаточно высокие оценки лекарства на специализированных форумах, где люди делятся опытом применения того или иного лекарства: по пятибалльной шкале Амбробене оценивают на 4,5-4,8 балла.
В качестве основных достоинств препарата отмечают:
- эффективность;
- быстродействие;
- удобство применения;
- приятный для ребенка вкус;
- возможность применять с первых месяцев жизни ребенка;
- большое количество лекарственных форм (таблетки, раствор для в/в введения, капсулы ретард, раствор для ингаляционного применения и приема p/os, сироп), что позволяет выбрать оптимальную для себя.
Тем не менее, встречаются также нейтральные и негативные отзывы, которые связаны с тем, что применение препарата не дало настолько выраженного результата, как ожидалось.
Цена таблеток Амбробене — 54 грн/165 рублей, капсул пролонгированного действия — 59 грн/190 рублей. Цена сиропа Амбробене для детей — 63 грн/108 рублей. Цена Амбробене для ингаляций 40 мл — 38 грн/127 рублей, раствор для ингаляций 100 мл можно приобрести за 62 грн или 176 рублей.
источник