Алюминия гидроксид магния карбонат магния гидроксид

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Гастал ®

МНН или группировочное название: —

Описание:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Код ATX: A02AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат Гастал является буферным антацидом, который устраняет повышенную кислотность и соответствующие нарушения функции желудка. Гель алюминия гидроксида-магния карбоната действует как антацидный буфер, снижая повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня (рН 3-5), способствуя, таким образом, нормальному пищеварению без увеличения секреторной активности. Магния карбонат быстро оказывает нейтрализующее действие в течение продолжительного времени, усиливая антацидный эффект.

Антацидное действие препарата начинается немедленно после принятия таблетки, продолжительность составляет около 2 часов. Одна таблетка Гастала ® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. В рекомендованной дозе препарат повышает рН до 3- 5, элиминируя, таким образом, свободную соляную кислоту. Гастал ® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот.

Доказано, что антациды, содержащие алюминия гидроксид, усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротективное действие ионов алюминия включает в себя: повышение секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и N0, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышение концентрации фосфолипидов в стенках желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

Фармакокинетика. Препарат Гастал ® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

Показания к применению
Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в том числе сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.

Противопоказания
Гиперчувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность; детский возраст старше 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гастал не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

Взрослые
Препарат рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Дети от 6 до 12 лет
Препарат рекомендуется принимать в дозе, составляющей половину от рекомендованной дозы для взрослых. Таблетки следует принимать внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Побочное действие
При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные нежелательные побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возникают аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы.
Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, диарея). Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты. Активность тетрациклинов, хинолонов, ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, [3-блокаторов, дифлунизала, Н2-гистаминовых блокаторов, витаминов A, D, Е, К, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов снижается. В связи с этим, вышеперечисленные препараты следует принимать за час до или 2 часа после приема препарата Гастал . М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, удлиняют действие препарата.

Особые указания
Сниженные дозы и сокращенный период лечения показан для пациентов со сниженным весом и для детей.

Пациентам со сниженной функцией почек следует избегать длительного приема препарата в повышенных дозах. Непрерывный прием более 2 недель возможен только после консультации врача.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: не влияет.

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания (вишневые, мятные).
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец РУ:
Плива Хрватска д.о.о.,

Адрес для приема претензий в РФ:
ООО «Тева», 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1

источник

Таблетки для рассасывания (мятные) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью и фаской, с мятным вкусом.

1 таб.
алюминия гидроксида-магния карбоната гель	450 мг
магния гидроксид	300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111.5 мг, маннитол — 110 мг, крахмал прежелатинизированный — 32 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А — 50 мг, аспартам — 2.5 мг, магния стеарат — 6 мг, ароматизатор мятный 11890-71 — 6 мг.

6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Таблетки для рассасывания (вишневые) белого или почти белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской, с вишневым вкусом.

1 таб.
алюминия гидроксида-магния карбоната гель	450 мг
магния гидроксид	300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 112 мг, маннитол — 112 мг, крахмал прежелатинизированный — 32 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А — 50 мг, аспартам — 2 мг, магния стеарат — 6 мг, ароматизатор вишневый Е9407963 — 4 мг.

6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Гастал — комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект.

Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка Гастала нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

Гаcтал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей впитании, злоупотреблении никотином и т.д.);
состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
симптоматические язвы различного генеза;
эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;
рефлюкс-эзофагит;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);
бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).

Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч.

Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.

Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.

Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.

Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

хроническая почечная недостаточность;
болезнь Альцгеймера;
гипофосфатемия;
детский возраст до 6 лет;
гиперчувствительность.

С осторожностью : детский возраст до 12 лет; в период лактации и при беременности — только по назначению и под контролем врача.

Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Непрерывный прием более 2-х недель — только после консультации врача.

Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниеми и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.

При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.

Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гпикозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов, бета-адрепоблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

источник

Описание актуально на 04.06.2014

Латинское название: Gastal
Код АТХ: A02AX
Действующее вещество: Магния Гидроксид (Magnesium Hydrox >

Состав одной таблетки для рассасывания:

активные вещества: гель гидроксида алюминия — карбоната магния — 450 мг, гидроксид магния — 300 мг;
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы — 30 мг, сорбитол — 50 мг, маннитол— 120 мг, кукурузный крахмал— 75,8 мг, цикламат натрия — 7 мг, сахаринат натрия — 0,2 мг, тальк — 28 мг, стеарат магния — 6 мг, мяты перечной ароматизатор — 3 мг.

Состав мятных или вишнёвых таблеток для рассасывания:

активные вещества: гель гидроксида алюминия — карбоната магния — 450 мг, гидроксид магния — 300 мг;
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы —112 мг;прежелатинизированный крахмал —32 мг; маннитол —112 мг; кроскармеллоза натрия —50 мг; коллоидный диоксид кремния —2 мг; стеарат магния —6 мг; аспартам —2 мг; мятный ароматизатор (для мятных таблеток) — 6 мг; вишневый ароматизатор (для вишневых таблеток) — 4 мг.

Таблетки предназначенные для рассасывания (безвкусные, мятные или вишневые) белого или близкого к белому цвета, округлые, гладкие.

Обычные таблетки выпускаются по 6 штук в блистере; 5, 2 либо 10 таких блистеров в картонной коробке.

Блистеры (также по 6 таблеток) вишневого и мятного Гастала содержатся в картонной коробке в количестве 4 и 8 штук.

Гастал обладает антацидным действием.

Гастал относится к группе препаратов под названием буферные антациды. Он повышает pH желудочного сока и устраняет дискомфорт, вызванный повышением кислотности (боль в животе, изжогу).

Антацидный эффект препарата реализуется за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, длительного и быстрого воздействия. Одна таблетка Гастала способна нейтрализовать хлористоводородную кислоту количеством 21,5 ммоль.

Гидроксида алюминия-карбоната магния гель — буферная антацидная субстанция, понижает кислотность желудочного сока до уровня (рН 3-5) и нормализует процесс пищеварения. Алюминия гидроксид инактивирует пепсин, содержащийся в желудочном соке.

Гидроксид магния — небуферный антацид, не всасывается в кишечнике. Быстро нейтрализует кислотность, имеет слабительный эффект. Комплекс гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает активизацию антацидного эффекта и уменьшает риск развития побочных явлений, характерных для каждого компонента в отдельности (например запоры после использования соединений алюминия или жидкий стул после использования соединений магния).

Антацидный эффект проявляется почти сразу после приема таблетки Гастала и продолжается около двух часов. Препарат инактивирует лизолецитин, пепсин и желчные кислоты.

Гидроокисид алюминия усиливает регенеративные и защитные процессы в слизистой желудка. После взаимодействия с хлористоводородной кислотой желудка в щелочной среде взаимодействует с карбонатами и фосфатами. В форме нерастворимых солей выводится с калом. Гидроксид магния после химических превращений также выводится с калом в форме нерастворимых солей.

Нередко пациенты задают вопрос, от чего помогает Гастал? Говоря обыденным языком, несварение, изжога, боли и неприятные ощущения в желудке – это все то, от чего таблетки Гастал хорошо помогают.

Клиническими показаниями к применению Гастала являются:

явления диспепсии, такие как боль в эпигастрии, изжога, дискомфорт, кислая отрыжка после употребления спиртных напитков, кофе, погрешностей в диете, никотина, а также возникающие после приема ряда лекарственных средств;
заболевания, характеризующиеся повышенным кислотообразованием: гастрит, язвенная болезнь желудка, рефлюкс-эзофагит.

Общие противопоказания для всех форм выпуска Гастала:

гиперчувствительность к соединениям магния, алюминия или другим составляющим препарата;
тяжелые формы почечной недостаточности;
детский возраст до 6 лет;
гипофосфатемия;
болезнь Альцгеймера;
заболевания, связанные с нарушением метаболизма лактозы.

Следует с осторожностью принимать препарат при хронической недостаточности почек, взрослым и детям от 12 лет с весом менее 50 килограмм, детям от 6 до 12 лет.

Со стороны желудка и кишечника: запор, тошнота, диарея, рвота, изменение окраски каловых масс.
Со стороны кожных покровов: реакции сенсибилизации (крапивница, зуд, дерматит, отек Квинке и анафилаксия).

При использовании препарата в рекомендованных дозах данные побочные явления развиваются очень редко.

При долговременном применении препарата в высоких дозах возможно понижение концентрации фосфора в организме, усиление процессов декальцификации в костной ткани, остеомаляция, гипералюминиемия, гипермагниемия.
У лиц с заболеваниями почек возможно увеличение плазменных концентрацийалюминияи магния. Это может привести к развитиюэнцефалопатии и деменции.
Алюминия гидроксид опасен для пациентов страдающих порфирией и проходящих гемодиализ.

Инструкция по применению Гастала предписывает, как принимать препарат в таблетках с вишневым и мятным вкусом и в обычных таблетках. Беременность и лактация не являются строгими противопоказаниями для приема препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет с весом более 50 килограмм назначают рассасывать по 1 или 2 таблетки 4-5 раз в сутки через час после приема еды и перед сном, максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. Курс лечения не быть дольше 2 недель.

При изжоге Гастал необходимо принимать в аналогичных дозах вне зависимости от приема еды.

Взрослым и детям от 12 лет с весом меньше 50 килограмм, детям возрастом 6-12 лет следует употреблять половину от стандартной дозы. Курс лечения не должен быть дольше 2 недель.

У лиц с хроническими заболеваниями почек коррекции дозы и кратности приема не требуется.

Употребление высоких доз препарата могут вызвать рвоту, тошноту, диарею, снижение аппетита, запор.

При долговременном применении больших доз Гастала могут наблюдаться гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, утомляемость, аритмии, остеопороз, остеомаляция, гипералюминиемия, гипермагниемия, энцефалопатия, нефрокальциноз.

Признаками передозировки являются истощение, покраснение лица, изменение поведения. Также возможно развитие метаболического алкалоза, изменения умственной активности, боли в мышцах, нервозность, утомляемость, изменение вкусовой чувствительности.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, в тяжелых случаях — регидратация, форсированный диурез. В случае передозировки у лиц страдающих почечной недостаточностью необходимо проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

Наблюдается ослабление всасывания из желудочно-кишечного тракта лекарственных препаратов, принимаемых одновременно с Гасталом. Поэтому между приемом различных лекарственных средств необходимо делать перерыв.

За два часа до или через два часа после приема Гастала следует принимать: Н2-антигистаминные препараты, этамбутол, изониазид, противотуберкулезные препараты, метопролол, атенолол, пропранолол, хлорохин, циклоны, дифлунизал, дигоксин, фексофенадин, дифосфонаты, фторхинолоны, фторид натрия, глюкокортикоидные препараты, кайексалат, индометацин, кетоконазол, линкозамиды, ланзопразол, фенотиазины, нейролептики, фосфор, пеницилламин, тироксин.

При одновременном применении Гастала с салицилатами повышается выведение последних почками.

Не следует применять препарат одновременно с хинолином.

При использовании с хинидином нарушается его выведение особенно у лиц с почечной недостаточностью, возможно развитие хинидиновой токсичности.

Одновременное применение Гастала и цитратов приводит к увеличению уровня алюминия в крови.

Пирензепин продлевает и усиливает действие Гастала.

В большинстве стран препарат можно приобрести без рецепта.

Беречь от детей. Хранить при температуре не выше 25 градусов.

Гидроксид алюминия может вызвать запор, а гидроксид магния — гипокинезию кишечника. Применение Гастала в больших дозах может вызвать или усилить кишечную непроходимость, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц пожилого возраста.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если после лечения стали заметны снижение массы тела, постоянный дискомфорт в животе и затруднение глотания, нарушение пищеварения.

Соединения алюминия плохо всасываются в кишечнике, однако чрезмерное или долговременное применение препарата может приводить к снижению концентрации фосфатов в организме, что сопровождается ускорением процессов резорбции костей и появлением гиперкальциурии с увеличенным риском остеомаляции.

Длительное применение Гастала у лиц с почечной недостаточностью приводит к повышению плазменных концентраций алюминия и магния – это может быть причиной развития деменции, энцефалопатии, микроцитарной анемии.

Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель без назначения врача.

Препарат содержит лактозу, поэтому лицам с врожденными проблемами чувствительности к галактозе или нарушением ее всасывания запрещено принимать Гастал.

Гастал (МНН – гидроталцит + магния гидроксид) позиционируется среди широких масс населения (особенно в рекламе) как средство от изжоги. Существуют и другие таблетки от изжоги: Маалокс, Реммакс-КВ. Цена аналогов сопоставима с ценой Гастала.

Аналоги препарата в иных формах выпуска: Алмагель (суспензия), Акрепат Форте (суспензия).

Детям до 6 лет не рекомендуется принимать Гастал.

Зачастую звучит вопрос, можно ли при беременности применять Гастал? При беременности инструкция не запрещает принимать препарат, однако делать это необходимо с осторожностью, проконсультировавшись с врачом.

Следует учесть, что препарат способен влиять на моторику кишечника: гидроксид магния может вызвать диарею, а соединения алюминия способствует развитию запора, который часто наблюдаются при беременности.

На время лечения Гасталом следует приостановить кормление грудью.

Отзывы о Гастале в подавляющем числе положительны. Среди преимуществ наиболее часто отмечают быстроту действия, длительность сохранения эффекта, приятный вкус.

24 таблетки Гастала в России будут стоить от 122 до 155 рублей. На Украине цена Гастала составит в среднем 35 гривен.

источник

ALUMINIUM HYDROXIDE-MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIED GEL (АЛЮМИНИЯ ГИДРОКСИДА-МАГНИЯ КАРБОНАТ ГЕЛЬ ВЫСУШЕННЫЙ)

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение сухожильных рефлексов, утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.

Со стороны обмена веществ: развитие дефицита фосфора в организме; при длительном применении, а также при нарушении выделительной функции почек — повышение концентрации магния и/или алюминия в плазме крови.

С осторожностью применять у пациентов с нарушением фосфорного обмена, т.к. в ЖКТ алюминия гидроксид связывает фосфат с образованием нерастворимого комплекса, что уменьшает абсорбцию фосфата.

В чрезмерных дозах и даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора, способен вызывать дефицит фосфора в организме, что может сопровождаться костной резорбцией и гиперкальциурией с риском остеомаляции.

Не рекомендуется применение у детей.

Рекомендуется применять за 2 ч до или через 2 ч после приема индометацина, салицилатов, аминазина, фенитоина, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, фосфоросодержащих препаратов.

Препараты алюминия, которые применяются как антациды, взаимодействуют с большинством лекарственных средств для приема внутрь как путем изменения pH желудочного сока и быстрого опорожнения желудка, так и путем адсорбции с образованием комплексов, которые не абсорбируются.

При одновременном применении с цитратами, аскорбиновой кислотой повышается абсорбция алюминия из ЖКТ.

источник

Торговое название: Гастал (Gastal)

Международное название: Алюминия гидроксид-Магния карбонат+Магния гидроксид&

Фармакологическая группа: антацидное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A02AX. Антациды в комбинации с другими препаратами

Фармакологическое действие: абсорбирующее, антацидное, обволакивающее, противоязвенное

— действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;

— вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5/112,0/112,0 мг, маннитол 110,0/112,0/112,0 мг, крахмал прежелатинизированный 32,0/32,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармеллоза натрия (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, магния стеарат 6,0/6,0/6,0 мг, ароматизатор мятный (таблетки мятные) 6,0 мг или ароматизатор вишневый Е 9407963 (таблетки вишневые) 4,0 мг или ароматизатор апельсиновый 1013042 (таблетки апельсиновые) 4,0 мг.

Круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Препарат Гастал — комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3-5). Одна таблетка препарата Гастал нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Препарат Гастал подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.

Препарат Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

* Диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;

* Диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.);

* Состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.

При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12 лет, пожилой возраст.

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг

По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель.

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет

Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель.

Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.

При применении препарата Гастал в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%): тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Симптомы острой передозировки не описаны. При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью — жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Препарат Гастал при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости одновременного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а одновременное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат Гастал не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Гастал не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 16.06.2017

Инструкция утверждена 04.04.2017

Владелец регистрационного удостоверения: Pliva Krakow, Pharmaceutical Company S.A., Польша

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Данные гос. регистрации: П N014448/01 от 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 19.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: НД 42-12523-06

Владелец регистрационного удостоверения: Pliva Hrvatska d.o.o., Хорватия

Формы выпуска: таблетки для рассасывания [вишневые], упаковки ячейковые контурные; таблетки для рассасывания [мятные], упаковки ячейковые контурные; таблетки для рассасывания [мятные, вишневые и апельсиновые] (блистер) 6 х 2/4/8 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002166 от 12.05.2011, 03.11.2006

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002166-040417, НД 42-14254-06

Владелец регистрационного удостоверения: Pliva Krakow, Pharmaceutical Company S.A., Польша

Формы выпуска: таблетки для рассасывания, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014448/01 от 12.05.2011

Дата переоформления РУ: 19.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014448/01-120511

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль

Формы выпуска: таблетки для рассасывания, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014448/01 от 12.05.2011

Дата переоформления РУ: 19.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014448/01-120511

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Алюминия гидроксида — магния карбоната гель/ Aluminium hydroxide — magnesium carbonate gel.

Формула: Al(OH)3 — MgCO3, химическое название: гидроксид алюминия — карбонат магния
Фармакологическая группа: органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ антациды.
Фармакологическое действие: антацидное.

Препарат нейтрализует в желудочном соке соляную кислоту. Гидроксид алюминия медленно повышает уровень pH желудочного сока, поэтому антацидное действие при ускоренном проходе через опорожненный желудок в достаточной степени не развивается. Карбонат магния оптимизирует антацидное действие, а также устраняет возможность развития запора, который может развиться при использовании гидроксида алюминия.

Обострение язвенной болезни, обострение хронического гастрита с нормальной и повышенной секреторной функцией желудка, боли или дискомфорт в эпигастральной области, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, изжога, которая развивается при избыточном употреблении алкоголя, кофе, никотина, погрешностях в диете, использовании лекарственных препаратов.

Препарат принимают внутрь после еды и на ночь, если имеется необходимость. В зависимости от показаний и используемой лекарственной формы индивидуально устанавливают дозу.
С осторожностью использовать препарат у больных с нарушением фосфорного обмена, потому что в желудочно-кишечном тракте гидроксид алюминия связывает фосфаты с формированием нерастворимых комплексов, что снижает всасывание фосфатов. Препарат в чрезмерных дозах, а также в обычных дозах у больных, которые находятся на диете с низким содержанием фосфора, может привести к недостаточности в организме фосфора, в результате чего может развиться костная резорбция и гиперкальциурия с риском остеомаляции. Препарат не рекомендован для использования у детей. Рекомендуется использовать препарата за 2 часа до или через 2 часа после приема салицилатов, индометацина, аминазина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, фенитоина, дифлунизала, бета-адреноблокаторов, фосфорсодержащих препаратов, изониазида.

Гиперчувствительность, болезнь Альцгеймера, тяжелые нарушения функционального состояния почек.

Система пищеварения: изменение вкусовых ощущений, тошнота; костно-мышечная система: мышечная слабость;
нервная система: утомляемость, снижение сухожильных рефлексов;
система кровообращения: аритмии;
обмен веществ: развитие недостаточности фосфора в организме;
при нарушении выделительной функции почек, а также при продолжительном использовании — увеличение содержания алюминия или/и магния в плазме крови.

Препараты алюминия, которые используются в качестве антацидов, взаимодействуют с очень многими препаратами для перорального приема как путем адсорбции с формированием комплексов, которые в дальнейшем не всасываются, так и путем изменения кислотности желудочного сока и быстрого опорожнения желудка. При совместном использовании с аскорбиновой кислотой, цитратами увеличивается всасывание алюминия в желудочно-кишечном тракте.

Комбинированные препараты:
Алюминия гидроксида — магния карбоната гель + Магния гидроксид: Гастал®.

источник

◊ Таблетки для рассасывания от белого до кремового цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской.

1 таб.
алюминия гидроксида-магния карбоната гель	450 мг
магния гидроксид	300 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг, сорбитол (Е420) — 50 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, крахмал кукурузный — 75.8 мг, натрия цикламат — 7 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, тальк — 28 мг, магния стеарат — 6 мг, ароматизатор мяты перечной — 3 мг.

6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Комбинированное антацидное средство. Снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5). 1 таблетка препарата Гастал нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты.

Гастал подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспептические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротекторное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка.

Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.

Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Магний выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

— изжога и другие диспептические явления (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения);

— состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет, у пациентов пожилого возраста.

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 таб./сут. Продолжительность приема — не более 2 недель.

При изжоге препарат рекомендуется назначать в аналогичных дозах независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг , детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 недель.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 недель.

Со стороны пищеварительной системы: редко (не менее 0.01%, но менее 0.1%) — тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Прочие: в исключительных случаях — аллергические реакции.

Симптомы острой передозировки не описаны.

Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Гастал при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

В присутствии алюминия гидроксида и магния гидроксида, содержащихся в препарате Гастал, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

При одновременном применении антацидов в высоких дозах возможно снижение всасывания ранитидина на 10-33%.

Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции щелочных лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал.

С целью предотвращения возможного взаимодействия Гастал с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 1 ч после их применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Гастал не выделяется с грудным молоком.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

источник

Описание действующего вещества Алюминия гидроксида — магния карбоната гель/ Aluminium hydroxide — magnesium carbonate gel.

Гиперчувствительность, болезнь Альцгеймера, тяжелые нарушения функционального состояния почек.

Комбинированные препараты:
Алюминия гидроксида — магния карбоната гель + Магния гидроксид: Гастал®.

источник