Алмонд 4 мг инструкция по применению

1 таблетка жевательная 4 мг содержит :
действующее вещество: монтелукаст 4,00 мг (в виде монтелукаста натрия 4,16 мг);
вспомогательные вещества: маннитол 160,96 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг, гипролоза 7,20 мг, кроскармеллоза натрия 7,20 мг, краситель Pigment Blend PB-24880 (лактозы моногидрат 3,60 мг, краситель железа оксид красный 0,40 мг) 4,00 мг, магния стеарат 2,40 мг, аспартам 1,20 мг, ароматизатор вишневый (Silarom Cherry Flavour 1219813182) 0,08 мг.
1 таблетка жевательная 5 мг содержит :
действующее вещество: монтелукаст 5,00 мг (в виде монтелукаста натрия 5,20 мг);
вспомогательные вещества: маннитол 201,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,00 мг, гипролоза 9,00 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, краситель Pigment Blend PB-24880 (лактозы моногидрат 4,50 мг, краситель железа оксид красный 0,50 мг) 5,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, аспартам 1,50 мг, ароматизатор вишневый (Silarom Cherry Flavour 1219813182) 0,10 мг.

Таблетки 4 мг:
Овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета с вкраплениями и с гравировкой «М4» на одной стороне.
Таблетки 5 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета с вкраплениями и с гравировкой «М5» на одной стороне.

Фармакодинамика

Цистеинил-лейкотриены (LTC₄, LTD₄, LTE₄) — сильные провоспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека и отвечающими за реакцию бронхоспазма, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов.
Монтелукаст — активное при пероральном приёме соединение, которое обладает большим сродством и селективностью к CysLT₁рецепторам. Монтелукаст в дозе менее 5 мг купирует бронхоспазм, индуцированный ингаляцией LTD₄. Бронходилатирующий эффект наблюдается в течение 2 часов после перорального применения. Бронходилатирующий эффект бета₂-адреномиметиков усиливается при приеме монтелукаста. Монтелукаст подавляет как раннюю, так и позднюю стадии бронхоспазма, вызванного воздействием антигенов. Монтелукаст снижает число эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей, а также значительно снижает число эозинофилов в дыхательных путях. У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, получающих ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды (ГКС), добавление к терапии монтелукаста обеспечивает лучший контроль заболевания.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь монтелукаст быстро и почти полностью всасывается. У взрослых пациентов после приема таблеток жевательных в дозе 5 мг натощак максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2 часа. Среднее значение биодоступности — 73%, эта величина снижается до 63% при приеме монтелукаста с пищей. После приема таблеток жевательных в дозе 4 мг натощак у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет Cmax достигается через 2 часа. Среднее значение Cmax у данной группы пациентов на 66% выше, а среднее значение Cmin ниже аналогичного значения у взрослых при приеме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 10 мг.
Распределение
Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения при равновесном состоянии в среднем составляет 8-11 л. Доклинические исследования выявили минимальное проникновение монтелукаста через гематоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема концентрация монтелукаста минимальна и в других тканях.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
In vitro исследования показали, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4, 2А6 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты обладают незначительным терапевтическим эффектом монтелукаста.
Выведение
Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых добровольцев составляет от 2,7 до 5,5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% от общего количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0,2% -через почки, что наряду с данными о его биодоступности подтверждает выведение монтелукаста и его метаболитов преимущественно с желчью.
Фармакокинетика в особых случаях
Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова.
У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования монтелукаста.
Фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся почками, коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
При приеме высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованные дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме крови.
При приеме монтелукаста в рекомендованных дозах 10 мг 1 раз в день данного эффекта не наблюдается.

гиперчувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
детский возраст до 2-х лет (для дозировки 4 мг) и до 6-ти лет (для дозировки 5 мг);
пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
фенилкетонурия (содержит аспартам).

Терапевтический эффект препарата Алмонт, позволяющий контролировать симптомы астмы, достигается в течение суток после приема. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата, как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы.
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести специального подбора дозы не требуется. Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента.
Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения психики: патологические сновидения, включая ночные кошмары; галлюцинации, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, тревога, беспокойство; ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность; тремор, депрессия, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезии, судороги.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к появлению гематом, крапивница, кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/ усталость, недомогание, отёки, пирексия, жажда.
В очень редких случаях во время лечения монтелукастом сообщалось о развитии синдрома Чардж-Стросса (смотри раздел Особые указания).

Симптомы передозировки препарата у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг в сутки, в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки — в течение 1 недели, не выявлены.
Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста (при приеме не менее 1 г в сутки) в постмаркетинговом периоде и в клинических исследованиях у взрослых и детей.
Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности препарата у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Препарат Алмонт является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Алмонт можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС
Лечение препаратом Алмонт обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Алмонт не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Как правило, монтелукаст не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с другими механизмами, но очень редко у некоторых пациентов отмечали сонливость и головокружение, при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Актавис Групп ПТС ехф., Исландия

Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35

источник

Алмонт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Almont

Действующее вещество: монтелукаст (Montelukast)

Производитель: Актавис, Лтд. (Actavis, Ltd.) (Мальта)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цены в аптеках: от 385 руб.

Алмонт – противовоспалительный антибронхоконстрикторный препарат.

Лекарственные формы Алмонта:

таблетки жевательные, дозировка 4 мг: овальные, двояковыпуклые, розового цвета с вкраплениями, на одной из сторон – маркировка «М4» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера; по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 7 блистеров);
таблетки жевательные, дозировка 5 мг: круглые, двояковыпуклые, розового цвета с вкраплениями, на одной из сторон – маркировка «М5» (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 4 или 14 блистеров; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера);
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 10 мг: квадратные, двояковыпуклые, с закругленными углами, бежевого цвета, на одной из сторон – маркировка «М» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера; по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 7 блистеров).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Алмонта.

Состав 1 жевательной таблетки:

активное вещество: монтелукаст (в виде натриевой соли монтелукаста) – 4 или 5 мг;
вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, аспартам, магния стеарат, краситель Pigment Blend PB-24880 (моногидрат лактозы, краситель железа оксид красный), ароматизатор вишневый (Silarom Cherry Flavour 1219813182).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

активное вещество: монтелукаст (в виде натриевой соли монтелукаста) – 10 мг;
вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, гипролоза, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: Опадрай II бежевый 31F27012 (гипромеллоза 15cP, макрогол 4000, титана диоксид, моногидрат лактозы, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Действующее вещество Алмонта – монтелукаст – является антагонистом лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил-лейкотриены (LTC₄, LTD₄, LTE₄) – сильные провоспалительные эйкозаноиды, высвобождающиеся из разных клеток, в т. ч. из эозинофилов и тучных клеток. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми (CysLT) рецепторами, которые расположены в дыхательных путях и отвечают за увеличение количества эозинофилов, проницаемость сосудов, выделение мокроты и реакцию бронхоспазма.

Монтелукаст обладает большим сродством и избирательностью к CysLT₁-рецепторам. В дозе до 5 мг препарат купирует бронхоспазм, вызванный ингаляцией LTD₄. После приема таблетки внутрь бронходилатирующий эффект развивается в течение 2 ч.

Алмонт подавляет как раннюю, так и позднюю стадии бронхоспазма, вызванного воздействием антигенов. Снижает число эозинофилов в периферической крови, в значительной степени снижает количество эозинофилов в дыхательных путях.

Монтелукаст усиливает бронходилатирующее действие бета₂-адреномиметиков.

У пациентов, обладающих гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (АСК), получающих пероральные и/или ингаляционные глюкокортикостероиды (ГКС), добавление к терапии монтелукаста позволяет улучшить контроль заболевания.

Всасывание монтелукаста после приема внутрь быстрое и почти полное.

После приема натощак жевательных таблеток в дозе 5 мг у взрослых максимальная плазменная концентрация (C_max) отмечается через 2 ч. Биодоступность в среднем составляет 73%, однако снижается до 63% в случае приема Алмонта с пищей.

У взрослых после приема натощак покрытых оболочкой таблеток в дозе 10 мг среднее значение C_max достигается в течение 3 ч. Биодоступность в среднем составляет 64%. При одновременном приеме пищи значения C_max и биодоступности не меняются.

После приема натощак жевательных таблеток в дозе 4 мг у детей 2–5 лет C_max отмечается через 2 ч. У этой возрастной категории Среднее значение C_max на 66% выше, а среднее значение минимальной плазменной концентрации (C_min) ниже, чем у взрослых после приема покрытых оболочкой таблеток в дозе 10 мг.

Монтелукаст характеризуется высокой связью с белками плазмы крови – более 99%. В равновесном состоянии объем распределения (V_d) составляет примерно 8–11 л. В доклинических исследованиях выявлено, что через гематоэнцефалический барьер препарат проникает в минимальных количествах. В других тканях спустя 24 ч после приема препарат определяется в малых концентрациях.

Монтелукаст подвергается интенсивному метаболизму в печени. Равновесная плазменная концентрация (C_ss) метаболитов при применении Алмонта в терапевтических дозах не определяется ни у взрослых, ни у детей.

В исследованиях in vitro установлено, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты цитохрома Р₄₅₀ (2А6, 2С9 и 3А4). Препарат в терапевтических концентрациях не ингибирует изоферменты цитохрома Р₄₅₀: 2А6, 2С9, 3А4, 2D6, 2С19, 1А2. Метаболиты монтелукаста обладают незначительной терапевтической активностью.

У здоровых взрослых добровольцев плазменный клиренс препарата составляет в среднем 45 мл/мин. Около 86% общего количества монтелукаста выводится в течение 5 дней через кишечник. Почками экскретируется не более 0,2%. Эти данные наряду со сведениями о биодоступности подтверждают выведение монтелукаста и его метаболитов главным образом с желчью.

У молодых здоровых взрослых добровольцев период полувыведения (Т_1/2) составляет 2,7–5,5 ч.

Особые клинические случаи:

пол: у мужчин и женщин фармакокинетические характеристики монтелукаста одинаковы;
пожилой возраст: фармакокинетика препарата не меняется, поэтому коррекция дозы не требуется:
функция почек: при почечной недостаточности применение монтелукаста не изучалось, однако коррекция дозы не требуется, т. к. почки практически не участвуют в выведении препарата;
функция печени: при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы Алмонта не требуется. Информация о фармакокинетике монтелукаста у больных с тяжелыми функциональными нарушениями печени (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью) отсутствует.

В случае приема очень высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендуемые дозы для взрослых) отмечается уменьшение плазменной концентрации теофиллина. Если принимать Алмонт в рекомендуемых терапевтических дозах, этот эффект отсутствует.

Алмонт предназначен для длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы, включая:

предупреждение развития бронхоспазма на фоне физической нагрузки у детей от 2 лет (таблетки жевательные 4 мг и 5 мг), у подростков от 15 лет и взрослых (покрытые пленочной оболочкой таблетки 10 мг);
предупреждение дневных и ночных симптомов бронхиальной астмы у детей от 2 лет (таблетки жевательные 4 мг и 5 мг), у подростков от 15 лет и взрослых (покрытые пленочной оболочкой таблетки 10 мг);
лечение бронхиальной астмы при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте у детей в возрасте от 6 лет (таблетки жевательные 4 мг и 5 мг), у подростков от 15 лет и взрослых (покрытые пленочной оболочкой таблетки 10 мг).

Таблетки Алмонт также применяют для облегчения симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита у детей от 2 лет (таблетки жевательные 4 мг и 5 мг), у подростков от 15 лет и взрослых (покрытые пленочной оболочкой таблетки 10 мг).

глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
фенилкетонурия – для жевательных таблеток;
детский возраст до 2 лет – для жевательных таблеток 4 мг, до 6 лет – для жевательных таблеток 5 мг, до 15 лет – для покрытых пленочной оболочкой таблеток 10 мг;
гиперчувствительность к любому компоненту таблеток Алмонт.

Алмонт следует принимать внутрь:

покрытые пленочной оболочкой таблетки: проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приемов пищи;
жевательные таблетки: разжевывать во рту до полного растворения, за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи.

Подростками от 15 лет и взрослым назначают по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям до 14 лет Алмонт назначают в форме жевательных таблеток: детям 2–6 лет – в дозировке 4 мг, детям 6–14 лет – в дозировке 5 мг. Кратность приемов – 1 раз в сутки. При бронхиальной астме или бронхиальной астме с аллергическим ринитом принимать препарат следует в вечернее время. При аллергическом рините время приема препарата не имеет значения, схема лечения определяется индивидуально в зависимости от периода наибольшего обострения симптоматики заболевания.

Дети должны принимать таблетки под наблюдением взрослых.

У больных бронхиальной астмой терапевтический эффект Алмонта, позволяющий контролировать симптомы, развивается в течение суток после приема. Применение препарата рекомендуется продолжать не только в период обострения заболевания, но и на стадии контролируемого течения астмы.

дыхательная система: носовое кровотечение;
гепатобилиарная система: увеличение активности печеночных трансаминаз, гепатит (в т. ч. гепатоцеллюлярные, холестатические и смешанные поражения печени);
система крови: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения;
сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
нервная система и психика: парестезия/гипестезии, сонливость, головокружение, головная боль, судороги, тремор, раздражительность, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), беспокойство, тревога, галлюцинации, бессонница, патологические сновидения (в т. ч. ночные кошмары), сомнамбулизм, дезориентация, депрессия, суицидальность (суицидальные мысли и поведение);
иммунная система: гиперчувствительность, в т. ч. эозинофильная инфильтрация печени, анафилаксия;
пищеварительная система: тошнота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, рвота, диарея, панкреатит;
костно-мышечная система: артралгия, миалгия, в т. ч. мышечные судороги;
кожа и подкожно-жировая клетчатка: крапивница, узловатая эритема, сыпь, кожный зуд, склонность к появлению гематом, ангионевротический отек, многоформная эритема;
инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей;
прочие: жажда, отеки, недомогание, усталость, лихорадка; в очень редких случаях – синдром Черджа – Стросса.

Сообщалось о приеме пациентами с хронической бронхиальной астмой монтелукаста в течение 1 недели в суточной дозе 900 мг, а также в течение 22 недель в суточной дозе более 200 мг. Нежелательные явления не наблюдались.

В клинических исследованиях и постмаркетинговом периоде зарегистрированы случаи острой передозировки Алмонта (после приема не менее 1000 мг в сутки). Согласно клиническим и лабораторным данным, у детей, взрослых и пожилых людей профиль безопасности монтелукаста схож. Наиболее часто отмечались следующие симптомы: чувство жажды, боль в животе, рвота, головная боль, психомоторное возбуждение, сонливость.

В случае передозировки показано проведение симптоматической терапии. Информации об эффективности гемодиализа или перитонеального диализа для выведения препарата из организма нет.

Алмонт не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам рекомендуется всегда иметь при себе препарат экстренной помощи – ингаляционные бета₂-адреномиметики короткого действия. В случае повышения потребности в этих средствах больным следует как можно скорее проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Не следует резко переходить с Алмонта на терапию пероральными/ингаляционными ГКС. Информации, доказывающей возможность снижения дозы пероральных ГКС при добавлении к терапии монтелукаста, нет.

На фоне противоастматической терапии в редких случаях развивается системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими симптомами васкулита – так называемый синдром Черджа – Стросса. Это состояние устраняется приемом системных ГКС. Такие случаи обычно отмечаются на фоне уменьшения дозы или отмены пероральных ГКС. Связь антагонистов лейкотриеновых рецепторов с развитием синдрома Черджа – Стросса не представляется возможным ни подтвердить, ни опровергнуть. Пациентов следует предупреждать о необходимости контролировать следующие симптомы: возникновение васкулярной сыпи и эозинофилии, увеличение выраженности невропатии, легочных симптомов и/или сердечных осложнений. При их развитии показано повторное обследование и пересмотр схемы лечения.

Алмонт не предупреждает развитие бронхоспазма у пациентов с повышенной чувствительностью к АСК при применении АСК и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

В редких случаях на фоне терапии монтелукастом отмечаются головокружение и сонливость – нежелательные эффекты, которые могут негативно влиять на быстроту реакций и способность концентрировать внимание. Таким пациентам рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных работ и вождения автомобиля.

Алмонт может назначаться беременным женщинам, если врач установит, что польза для матери выше потенциальных рисков для плода.

Когда лечение требуется в период лактации, рекомендуется провести оценку возможных рисков на фоне терапии, при необходимости – прекратить грудное вскармливание.

Возрастные противопоказания к назначению препарата в зависимости от лекарственной формы Алмонта:

жевательные таблетки 4 мг – до 2 лет;
жевательные таблетки 5 мг – до 6 лет;
покрытые оболочкой таблетки 10 мг – до 15 лет.

Почки практически не участвуют в выведении Алмонта, поэтому коррекция режима дозирования монтелукаста для пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы Алмонта не требуется.

Опыт применения монтелукаста у больных с тяжелыми функциональными нарушениями печени (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью) отсутствует.

Фармакокинетика препарата у пациентов пожилого не меняется, поэтому нет надобности корректировать дозу Алмонта.

Алмонт может назначаться совместно с другими лекарственными средствами, которые традиционно применяются для профилактики бронхоспазма и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита.

Алмонт считается обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если их применение не позволяет адекватно контролировать бронхиальную астму. После достижения стабильного терапевтического эффекта при добавлении монтелукаста дозу бронходилататоров можно начинать постепенно снижать.

Алмонт обеспечивает дополнительный эффект пациентам, получающим ингаляционные ГКС. После достижения стабильного терапевтического эффекта при добавлении монтелукаста под наблюдением врача можно начинать постепенно снижать дозу ГКС. В некоторых случаях ингаляционные ГКС удается отменить полностью. Не рекомендуется резко заменять ингаляционную терапию препаратом Алмонт.

В рекомендуемой терапевтической дозе монтелукаст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: дигоксин, терфенадин, преднизолон, преднизон, теофиллин, варфарин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтинодрел 35÷1).

При одновременном применении фенобарбитала несколько уменьшается AUC монтелукаста (площадь под кривой «концентрация – время»), однако это не требует изменения дозы.

Следует соблюдать осторожностью, особенно при лечении детей, в случае одновременного применения индукторов изофермента CYP3A4, таких как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин.

В условиях in vitro была получена информация, что монтелукаст является сильным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако при исследовании in vivo взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (маркерного субстрата, который первично метаболизируется изоферментом CYP2C8) подтверждение этих данных не получено. Таким образом, не ожидается в клинической практике влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных средств, включая паклитаксел, репаглинид и росиглитазон.

В условиях in vitro установлено, что монтелукаст является субстратом изофермента CYP2C8, в меньшей степени – изоферментов CYP3А4и CYP2C9. В клинических исследованиях взаимодействия монтелукаста и гемфиброзила (является ингибитором как CYP2С9, так и CYP2C8) последний в 4,4 раза повышал эффект системного воздействия монтелукаста. При добавлении к гемфиброзилу и монтелукасту итраконазола (является сильным ингибитором изофермента CYP3A4) не отмечено дополнительное повышение эффекта системного воздействия монтелукаста. Учитывая данные по безопасности при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемую для взрослых дозу 10 мг, влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым. Таким образом, при совместном применении указанных лекарственных средств нет необходимости корректировать дозы.

На основании результатов исследований, проводимых in vitro, не ожидается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например, с триметопримом). Более того, одновременное применение с монтелукастом одного только итраконазола не вызывало существенного усиления эффекта системного воздействия монтелукаста.

Аналогами Алмонта являются Монакс, Монлер, Монкаста, Монтелар, Монте-Р, Монтелукаст, Синглон, Симплаер, Сингуляр, Экталуст и др.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре: таблетки жевательные – до 30 °С, покрытые пленочной оболочкой таблетки – до 25 °С.

Согласно отзывам, Алмонт является эффективным препаратом, который предупреждает развитие бронхоспазма, а также устраняет симптомы аллергического ринита. Лечение хорошо переносится, сообщений о развитии побочных реакций нет.

Препарат многие считают дорогим. Однако немало пациентов указывает, что цена Алмонта ниже, чем стоимость многих лекарственных средств с аналогичным действующим веществом.

Цена на Алмонт зависит от лекарственной формы и дозировки, а также от аптечной сети и региона продажи.

Примерная стоимость препарата может составлять:

таблетки жевательные, дозировка 4 мг – 455–873 руб. за упаковку из 28 шт., 1550–2080 руб. за упаковку из 98 шт.;
таблетки жевательные, дозировка 5 мг – 555–957 руб. за упаковку из 28 шт., 1529–2640 руб. за упаковку из 98 шт.;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 10 мг – 602–1000 руб. за упаковку из 28 шт., 1570–2600 руб. за упаковку из 98 шт.

источник

Прилагающаяся к таблеткам «Алмонт» («Алмонд») инструкция по применению уточняет возможность использования лекарственного препарата при бронхиальной астме. Средство назначают как для лечения заболевания, так и для его предупреждения. Средняя стоимость препарата на отечественном фармацевтическом рынке – от 600 рублей и выше, поэтому многих интересует, если ли у популярного медикамента более дешевые аналоги. Рассмотрим особенности действия и правила назначения состава, а также возможности его замены на более доступные фармацевтические продукты.

Таблетки «Алмонт» («Алмонд») инструкцией по применению рекомендованы в случае астмы лицам старше пятнадцатилетнего возраста. Препарат показан и для лечения болезни, и в качестве профилактической меры при высокой опасности ее развития. Медикамент помогает предупредить появляющиеся днем и в ночное время симптомы болезни. Можно использовать препарат для коррекции астмы даже в том случае, когда организм больного отзывается завышенной чувствительностью на ацетилсалициловую кислоту. «Алмонт» эффективно предупреждает бронхиальные спазмы, обусловленные физической активностью.

Средство позволяет ослабить проявления аллергического ринита. Его разрешено применять и при сезонной форме, и при реакции круглый год. Это допускается для лиц старше 15 лет.

О том, когда и почему нельзя назначать таблетки «Алмонт» («Алмонд»), инструкция по применению рассказывает достаточно детально. Первое и ключевое противопоказание – повышенная чувствительность к веществам, примененным изготовителем. Это касается не только активного ингредиента, но и всех вспомогательных, включенных для стабилизации состава и обеспечения продолжительного срока годности.

Нельзя использовать некоторые формы выпуска таблеток «Алмонт» для лечения детей младше пятнадцатилетнего возраста. Жевательные таблетки могут использовать лица старше двух лет. Запрещено назначать средство при ряде редких генетических болезней. К числу таковых относятся глюкозо-галактозный мальабсорбционный синдром, нехватка лактазы или невозможность организма перерабатывать галактозу.

Таблетки «Алмонт» («Алмонд») инструкцией по применению допускаются для лечения беременных женщин. Такое возможно лишь в ситуации, если очевидная польза терапии намного превышает потенциальные опасности, связанные с нею. Врач должен оценить пользу для женщины и проанализировать, есть ли опасности для ребенка. Если необходимость в использовании медикамента появилась в период грудного кормления, нужно проанализировать, насколько комбинирование лактации и терапии будет опасным для ребенка и женщины. В ряде случаев отказывают от лечения или переводят чадо на альтернативный формат питания. При определенных условиях врач может посоветовать комбинировать эти два процесса.

Разрешенный и для взрослых, и для детей инструкцией по применению, «Алмонд» («Алмонт») представляет собой препарат, эффективность которого обусловлена наличием активного ингредиента монтелукаста. Таблетки выпускаются в жевательной форме и покрытые оболочкой. Это выпуклые с обеих сторон экземпляры, окрашенные в розовый цвет. При осмотре можно заметить в оболочке вкрапления.

Одна из сторон дополнена гравировкой. Форма – овал. В одной капсуле содержится 4-10 мг монтелукаста. В качестве дополнительных ингредиентов применены маннитол, целлюлоза, гипролоза, кроскармеллоза, красящие компоненты, ароматические вещества, аспартам и стеарат магния. Таблетки упаковываются в блистеры по 10-14 штук. В одной пачке содержится от трех до семи блистеров.

В сопровождающей таблетки «Алмонт» («Алмонд») 4 мг инструкции по применению указана необходимость приема препарата внутрь. Не нужно резать, измельчать таблетку. Препарат обильно запивают простой водой без добавок. Средство разрешено принимать в любой удобный момент времени, без привязки к трапезам. Необходимо использовать одну капсулу лекарственного средства ежедневно. Оптимальное время приема – вечер, незадолго до сна.

Препарат «Алмонт» («Алмонд») 5 мг, 4 мг, 10 мг – это средство, благодаря которому можно взять под контроль симптоматику астмы. Терапевтический эффект достижим в среднем за одни сутки после получения порции. По возможности больной должен принимать фармацевтический продукт не только во время подконтрольного течения болезни, но и при обострении.

Необходимо избегать комбинированного получения «Алмонта» и других медикаментов, в составе которых есть монтелукаст. Допускается комбинировать рассматриваемый фармацевтический продукт и ингаляционные глюкокортикостероиды, бронходилататоры.

Лицам преклонного возраста можно использовать лекарство в стандартной дозе. Нет нужды в специализированном подборе объемов средства и при слабости работы печени в легкой и умеренной форме. Сведений об использовании таблеток больными с тяжелыми почечными функциональными нарушениями не имеется. Половая принадлежность также не влияет на оптимальную дозировку.

В сопровождающей таблетки инструкции уточняется возможность применения «Алмонта» в случае бронхиальной астмы. Это лекарство дополняет курс ингаляционных стероидных медикаментов. Можно дополнительно получать кратковременно эффективные бета-адреномиметики, если в этом есть необходимость. «Алмонт» показан, если эти группы лекарств не дают достаточного контроля над состоянием нуждающегося. Резко заменять «Алмонтом» упомянутые группы препаратов нельзя.

Из инструкции по применению «Алмонда» (10 мг, 4 или 5 мг) известно, что больные, получавшие фенобарбитал, не нуждаются в коррекции терапевтической программы. Врач должен помнить, что кривая зависимости концентрации монтелукаста от времени меняется, площадь под ней сокращается в среднем на 40%.

Процесс метаболизма монтелукаста протекает с участием изофермента CYP3A4. Это требует быть предельно осторожным во время комбинированного лечения ряда категорий больных, включая детей. Это особенно актуально, если пациент получает фенитоин, фенобарбитал, рифампицин – они индуцируют активность этого фермента. Допускается назначать «Алмонт» в сочетании с фармацевтическими продуктами, являющимися классическим вариантами выбора при необходимости предупреждения астмы или ринита из-за аллергии. Можно комбинировать это средство и иные лекарства, которыми традиционного лечат астму и аллергический насморк.

При использовании таблеток «Алмонт» («Алмонд») (5 мг, 4 или 10 мг) следует помнить, что препарат не влияет на фармакологическую кинетику теофиллина, преднизолона, если используется в разумном объеме. При адекватной дозировке и комбинированном применении не будет влияния на кинетические параметры пероральных противозачаточных, преднизона, варфарина. Осторожность в соблюдении дозировки нужна при комбинации с дигоксином, терфенадином.

Лабораторные испытания показали, что монтелукаст выраженно угнетает активность изофермента CYP2C8. Практические наблюдения за взаимным влиянием росиглитазона, монтелукаста не позволили подтвердить факт ингибирования. В клиническом применении считается, что монтелукаст не влияет на опосредованную трансформацию СУР2С8 медикаментами. Это касается препаратов, содержащих репаглинид, паклитаксел, росиглитазон.

Проводились исследования, призванные определить взаимные реакции монтелукаста и гемфиброзила. Доказано, что второе вещество увеличивает системное влияние монтелукаста в среднем в 4,4 раза. Комбинирование этих двух веществ с итраконазолом не сопровождается продолжительным ростом системной эффективности монтелукаста. Пока ученые не считают, что воздействие гемфиброзила клинически значимое, если больной получает лекарственные препараты в разумном объеме.

Коррекции объемов монтелукаста при получении нуждающимся препаратов с гемфиброзилом не требуется. Лабораторные исследования также позволяют говорить о том, что нет клинически важного взаимного влияния с иными угнетающими CYP2C8 веществами. Сочетание монтелукаста и итраконазолом не сопровождается значимым ростом системного влияния.

Инструкция по применению к таблеткам «Алмонд» («Алмонт») указывает на разумность дополнения бронходилататоров этим средством. Это необходимо, если указанная группа медикаментов не позволяет контролировать астму достаточно качественно. Если удалось добиться стабильного состояния, можно постепенно сокращать объемы бронходилататоров.

Использование «Алмонта» помогает увеличить терапевтический эффект на фоне приема ингаляционных гормональных препаратов. Когда состояние больного стабилизируется, можно сократить объемы ГКС. Процесс должен проходить под контролем доктора и регулярной проверкой состояния организма больного. В ряде случаев можно отказаться от ГКС полностью. Резкая смена ГКС на «Алмонт» не рекомендована.

В инструкции по применению «Алмонда» (5 мг, 4 или 10 мг) производитель упоминает возможные побочные эффекты, которые могут сопровождать программу лечения. Отмечается опасность инфицирования верхних блоков дыхательной системы, а также увеличения склонности к кровотечениям. Известны случаи тромбоцитопении. Есть опасность реакции повышенной чувствительности. Таковая может выразить себя ангионевротическим отеком, анафилактическим шоком, фильтрацией печени эозинофилами.

Известно, что некоторые больные на фоне курса сильнее ощущают сердцебиение, другие жаловались, что болела и кружилась голова, тянуло в сон. Возможны судороги, тремор, потеря ориентации в пространстве. У некоторых нестабильно настроение и меняются шаблоны поведения. Возможны сомнамбулизм, нарушения сна, галлюцинации, тревога и обеспокоенность. Мысли и поведение могут стать суицидальными. Есть опасность носового кровотечения, расстройства стула, тошноты и рвоты. У некоторых болел живот.

Есть опасность гепатита, эритемы, гематом, очагов зуда и высыпаний. Упоминается риск боли в мышцах, суставах, а также мышечных судорог. Некоторые во время лечения ощущают себя хроническими усталыми. Недомогание и отечность, астения и жажда – возможные побочные эффекты. Крайне редко применение препарата приводит к появлению состояния Чардж-Стросса.

Таблетки «Алмонд» («Алмонт») не используют в качестве основного лечения острого астматического приступа. Если человек болен бронхиальной астмой, ему следует постоянно держать под рукой медикаменты, который экстренно оказывают помощь. Если приходит острый приступ, нужно пользоваться ингаляционными бета2-адреномиметиками, которые отличаются повышенной скоростью проявления эффекта. Больному рекомендовано проконсультироваться с доктором, если возникает нужда в повышенной частоте введения таких препаратов. Нельзя резко замещать ГКС (как в форме аэрозолей, так и для перорального использования) «Алмонтом». Нет официальной информации, подтверждающей, что применение монтелукаста допускает понижения объема пероральных ГКС.

Изредка больные, принимающие препараты для контроля астмы, сталкивались с эозинофилией. Это сопровождается клиническими проявлениями васкулита. Такое состояние в медицине назвали синдромом Чардж-Стросса. Чтобы его устранить, необходимо использовать ГКС, оказывающие системный эффект. В большинстве случаев появление такого синдрома можно объяснять сокращением дозировки пероральных глюкокортикостероидов или полным отказом от этой группы средств.

Нет точной информации, которая бы позволяла делать заключения о возможности развития такого патологического состояния по причине воздействия антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Вероятность эффекта исключить невозможно, но и выявить ее точно известными современной науке методами тоже не представляется реальным. Врач сообщает больному о возможности эозинофилии и предупреждает, что может проявиться васкулярная сыпь. Обязательно сообщают больному, что есть опасность большей выраженности симптомов болезни со стороны легких. Есть риск осложнений на сердце, нейропатии. Если больной отмечает у себя такие проявления, он должен прийти к доктору для вторичной проверки. Врач изменит, скорректирует схему терапии.

Использование таблеток «Алмонд» («Алмонт») не является мерой профилактики бронхиального спазма в случае повышенной восприимчивости организмом ацетилсалициловой кислоты. Средство не предупреждает спазмы бронхов при использовании негормональных противовоспалительных.

Среди прочих ингредиентов изготовитель использовал моногидрат лактозы. Такое вещество запрещено получать лицам, страдающим редкими генетическими заболеваниями. Ограничения распространяются на нехватку лактазы, мальабсорбционный синдром и непереносимость галактозы.

Сопровождающая таблетки «Алмонт» («Алмонд») инструкция сообщает, что в общем случае прием этого фармацевтического продукта не корректирует способность больного управлять автомобилем. Препарат обычно не влияет на возможности человека работать с иными механизмами. Нужно помнить, что среди редко встречающихся реакций есть тяга ко сну и головокружение.

Если в конкретном случае больной отмечает такие побочные эффекты, ему следует воздержаться от любых занятий, требующих повышенной скорости психических, двигательных реакций. В частности, лучше не водить машину и не работать со станками и приборами, если процесс вынуждает концентрировать внимание особенно сильно.

В продаже есть несколько вариантов выпуска таблеток «Алмонт», но все они стоят достаточно дорого. Самые слабые варианты, упаковки с наименьшим количеством пилюль стоят около 600 рублей, а упаковка с 98 таблетками, каждая из которых содержит 10 мг монтелукаста, обойдется покупателю в 2 700 рублей. Позволить себе такой дорогостоящий препарат может не каждый. Это вынуждает покупателей искать замену. На аптечном рынке есть несколько надежных в той или иной степени продуктов. Прежде чем выбирать на замену препарату «Алмонт» аналог, нужно проконсультироваться с лечащим доктором. Самостоятельно подобранное средство может оказаться неэффективным и даже опасным. Каждый фармацевтический продукт имеет уникальный набор ограничений и противопоказаний, правил сочетания с другими препаратами. Только квалифицированный доктор может проанализировать эти сведения и сделать правильный выбор.

В качестве возможного аналога «Алмонта» специалист может предложить препарат «Экталуст». Он выпускается компанией «Канонфарма». Основной ингредиент лекарства – тоже монтелукаст. Стоимость одной упаковки таблеток «Экталуст» варьируется около 400-500 рублей.

Можно купить препарат «Монтелукаст», выпускаемый предприятием «Вертекс». Его цена – около 700 рублей за упаковку с 28 капсулами. Около 600 рублей стоит «Монтелар», производимый предприятием «Сандоз». В одной упаковке – 14 капсул. А вот упаковка с 28 таблетками обойдется покупателю в 800-900 рублей. Еще в продаже есть препараты «Синглон» и «Сингуляр». Первое средство выпускается компанией «Гедеон Рихтер», второе производится концерном «Мерц». Стоимость одной упаковки – от 800 до 1 600 рублей. Цена определяется как дозировкой монтелукаста в каждой капсуле, так и количеством таблеток в упаковке. Самые дорогостоящие варианты – это пачка с 28 таблетками, в каждой из которых – 10 мг активного ингредиента.

Посвященных эффектам, особенностям, полноте инструкции по применению «Алмонда» отзывов немало. Это обусловлено тем фактом, что астма относится к числу сравнительно часто встречающихся заболеваний, а само средство стоит не так дорого, как некоторые другие препараты с монтелукастом. Конечно, дешевым его не назвать, но есть еще более дорогостоящие препараты. Как считают опытные люди, «Алмонт» ни в чем не уступает им по своим качествам, зато существенно превосходит более дешевые аналоги, изготовленные с другими активными веществами.

Пользователей привлекают не только эффективность средства, но и простота и понятность, полнота сопровождающей его инструкции по применению. Отзывы об аналогах «Алмонда» («Алмонта») почти всегда содержат указание на высокую цену, которая очень сильно нагружает семейный бюджет. Хотя «Алмонд» также довольно дорогостоящ, все же он уступает по этому параметру ряду других препаратов. Это средство на отечественном фармацевтическом рынке появилось сравнительно недавно, поэтому некоторые ему пока не доверяют. Те же, кто не посчитал это значимым фактором выбора, остались полностью довольны результатом.

Как считают опытные фармацевты, отзывы о цене, инструкции по применению «Алмонда», аналогах этого лекарственного продукта действительно точны лишь в случае, когда фармацевтический продукт был выписан больному доктором. Назначать его себе самостоятельно строго запрещено. Хотя «Алмонт» является сравнительно безопасным препаратом, использовать его без поводов и показаний, а также ошибочно – это большой вред здоровью. Соответственно, отзывы людей, которые принимали медикамент самовольно, с высокой степенью вероятности будут негативными. А вот большинство положительных написано людьми, пользовавшимися таблетками по указанию опытного доктора.

Как указано в инструкции по применению «Алмонда» 5 мг, детям это средство можно использовать, как и взрослым (если это таблетки жевательного типа). Родители, чьим деткам выписывали лекарственный препарат, в своих отзывах упоминали, что не возникало сложностей с тем, чтобы уговорить ребенка, даже маленького, принять таблетку. Это говорит о сравнительно приятном вкусе – процесс употребления лекарства не вызывает у больного негативных ощущений. Весь период использования средства больные отмечают стабильное улучшение состояния. Не появляются аллергические приступы, астма не провоцирует симптомов. Некоторые отмечают, что на фоне получения препарата изредка появляется ощущение, словно бы в горле появилось нечто мешающее, но оно проходит очень быстро.

Многие отмечают в своих отзывах, что важная положительная черта препарата – возможность употреблять его одновременно с другими лекарственными средствами. В частности, если поводом для назначения становится аллергия, доктора сразу уточняют, что можно скомбинировать «Алмонд» (4 мг, 5 или 10 мг) с «Супрастином» или другим подходящим медикаментом. Еще одно положительное качество – отсутствие проблем со сдачей аллергологических проб. Нет необходимости отменять «Алмонд». Как показали испытания, монтелукаст не влияет на итоги исследования.

Содержащий монтелукаст в количестве 10, 5 или 4 мг «Алмонд» («Алмонт») является таблетками, которые принадлежат к категории антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Активное вещество в избирательном режиме угнетает рецепторы CysLT1 лейкотриенов цистеинила. Это влияет на эпителий, которым выстланы дыхательные пути. Средство помогает предупредить бронхиальный спазм на фоне астмы, если таковой мог бы быть спровоцирован попаданием в дыхательную систему цистеинилового лейкотриена.

Пяти миллиграммов монтелукаста достаточно, чтобы избавить пациента от спазма бронхов под влиянием LTD4. Как показали наблюдения, нет нужды получать в день более 10 мг вещества – его терапевтическая эффективность от этого не станет больше. Вещество провоцирует бронходилатацию два часа с момента поступления в организм. Он может увеличить эффект, обусловленный бета2-адреномиметиками.

Объясняющая правила для детей и взрослых инструкция по применению «Алмонда» («Алмонта») упоминает, что средство быстро всасывается при прохождении ЖКТ. Процесс протекает с высокой эффективностью. Если взрослый человек получает 5-10 мг монтелукаста, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается спустя 2-3 часа. Биологическая доступность при пероральном употреблении оценена в среднем в 70%. С плазменными белками вещество связывается приблизительно на 99%. Объем распределения в среднем – 9,5 литра.

Как и у содержащих монтелукаст аналогов, у «Алмонда» инструкция по применению указывает на умеренный кумулятивный эффект активного ингредиента в сыворотке крови при разовом использовании 10 мг в день. Вещество трансформируется при прохождении печени. Использование в разумных объемах не сопровождается появлением в плазме метаболитов в равновесной форме.

Описывающая правила назначения взрослым и детям инструкция по применению «Алмонда» (4 мг, 5 и 10 мг) уточняет, что период полувыведения активного компонента у взрослого здорового человека варьируется в границах 2,7-5,5 часа. Средний клиренс – 45 единиц. 86% полученной дозы элиминируется с калом за пять суток, с уриной же не более 0,2%. Это указывает на выведение вещества и продуктов его трансформации с желчью. Кинетика сохраняется почти линейной при использовании средства дозой до 50 мг.

И больные, и их опекуны должны знать, что монтелукаст способен спровоцировать психоневрологические отклонения. Такая симптоматика на фоне лечения препаратом не всегда объясняется влиянием именно фармацевтического продукта. В большинстве случаев не удается установить доподлинно, что именно вызывает нарушения. Врач должен сообщить о возможных побочных явлениях родителям, опекунам и самому больному. Ответственные за пациента лица должны четко понимать, что обо всех нарушения неврологического характера нужно сразу поставить в известность лечащего доктора.

источник