Альмагель способ применения и дозы

Альмагель представляет собой первый антацидный препарат. Антациды предназначены для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта путем нейтрализации соляной кислоты, содержащейся в желудочном соке. Входящий в состав Альмагеля активный компонент – гидроксид алюминия – стал основой для производства целого ряда антацидных препаратов. Гидроксид алюминия, вступая в контакт с соляной кислотой, нейтрализует ее путем образования хлорида алюминия. В состав Альмагеля входит также гидроксид магния, который, помимо нейтрализации соляной кислоты, устраняет способность хлорида алюминия провоцировать запоры. Активное применение Альмагеля в медицинской практике обусловлено антацидными, обволакивающими, гастропротекторными и адсорбирующими свойствами препарата. Благодаря D-сорбиту, входящему в состав Альмагеля, препарат способен выполнять функции слабительного средства и усиливать желчеотделение.

Действие Альмагеля наблюдается в течение длительного промежутка времени. Препарат вторично не усиливает выделение соляной кислоты и не вызывает метеоризм, поскольку регуляция кислотности соляной кислоты происходит равномерно без образования пузырьков углекислого газа. Применение Альмагеля не провоцирует резкого сдвига pH желудка в щелочную сторону, не вызывает увеличение pH крови, а также не нарушает водно-электролитного равновесия и не способствует камнеобразованию в мочевыводящих путях. В состав Альмагеля А входит еще бензокаин, который оказывает выраженное локальное анестезирующее действие при болевом синдроме.

Альмагель выпускается в форме геля, что позволяет препарату равномерно распределяться по слизистой оболочке желудка, тем самым оказывая более эффективное и продолжительное действие. Терапевтический эффект начинается через 3-5 минут после приема разовой дозы препарата и длится около 70 минут.

Данный препарат рекомендован к применению при следующих заболеваниях:

— острый гастрит с повышенной кислотностью;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (период обострения);

— грыжа пищеводного отверстия в диафрагме;

— боли в животе или дискомфорт после чрезмерного приема никотина, кофе, алкоголя, приема различных лекарственных препаратов, нарушений в диете.

В случае употребления нестероидных противовоспалительных препаратов целесообразно применение Альмагеля в профилактических целях.

Принимается данный препарат исключительно внутрь, перед употреблением флакон следует взболтать. Согласно инструкции к применению, Альмагель назначают взрослым по 1-2 чайные ложки, при недостаточном эффекте разовую дозу увеличивают до 3 чайных ложек. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 16 чайных ложек. Детям до 10 лет назначается 1/3 от дозы взрослого, а с 10 до 15 лет – 1/2 взрослой дозы. Принимать Альмагель следует 4 раза в день за 30 минут до еды и перед сном. Курс лечения данным препаратом длится около 14 дней.

Продолжительность применения Альмагеля при беременности не должна превышать трех дней.

Терапию необходимо начинать с Альмагеля А, если заболевание сопровождают тошнота, рвота и болевой синдром. После исчезновения этих симптомов следует перейти на применение Альмагеля.

Клинические исследования показали, что в отдельных случаях при применении Альмагеля возможно возникновение таких побочных эффектов как рвота, тошнота, изменение вкусовых ощущений, боли в желудке и запор. При приеме высоких доз препарата возникает сонливость.

Продолжительный прием высоких доз Альмагеля с одновременным употреблением бедной фосфором пищи может спровоцировать развитие дефицита фосфора в организме, усиление всасывания и выделения кальция с мочой, возникновение остеомаляции.

Согласно инструкции к применению, Альмагель не следует назначать в следующих случаях:

при выраженном нарушении функции почек;
при болезни Альцгеймере;
детям до 10 лет;
при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
при гипофосфатемии;
при врожденной непереносимости фруктозы.

С осторожностью препарат назначается кормящим женщинам, больным с тяжелым запором, язвенным колитом, хронической диареей, болями в желудке неясного происхождения.

Целесообразность применения Альмагеля при беременности определяет лечащий врач.

Срок годности Альмагеля – 5 лет. Хранить следует в хорошо укупоренной таре в прохладном (от 5 до 150С – оптимальная температура хранения) и защищенном от света месте.

Альмагель Нео является одним из видов Альмагеля, одно из действий которого направлено на снижение образования газов в кишечнике. Адсорбция кишечных газов и поглощение их слизистой оболочкой происходит благодаря симетикону, который содержится в Альмагеле Нео. Данный препарат рекомендуется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся метеоризмом.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012742/01-160512

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: АЛМАГЕЛЬ ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:
Алгелдрат+Магния гидроксид

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь

СОСТАВ
1 мерная ложка (5 мл) суспензии содержит:

Активные вещества:
Алгелдрат (алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида), магния гидроксид паста 350 мг, соответствующий 75 мг магния оксида); Вспомогательные вещества: сорбитол 801,150 мг, гиэтеллоза 10,900 мг, метилпарагидроксибензоат 10,900 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96 % 98,100 мг, вода очищенная до 5 мл.

ОПИСАНИЕ
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антацидное средство.
Код ATX: A02AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Алмагель — лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие).
Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание — резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение — нет.
Метаболизм — нет.
Выведение — выводится через кишечник.

Магния гидроксид
Всасывание — ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение — обычно локально.
Метаболизм — нет.
Выведение — выводится через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений — уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Беременность.
Болезнь Альцгеймера.
Гипофосфатемия.
Детский возраст до 10 лет.
Врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

Применение во время беременности и кормления грудью
Исследования на животных показали, что нет данных о наличии тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, препарат следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудном молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

Взрослым и детям старше 15 лет
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям от 10 до 15 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых.
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки в течение 15-20 дней.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля.
Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон!

Для профилактики
По 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств с раздражающим действием.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в крови). При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их небходимо принимать за 1 -2 часа до или после приема Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель снижает эффект блокаторов гистамиовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Балканфарма-Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. «Крайречна» № 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО „Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Алмагель является известным и широко применяемым антацидным лекарственным препаратом, устраняющим симптомы гастрита, дуоденита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагита. Алмагель также устраняет боль в области желудка и изжогу. Желтый Алмагель, кроме того, обладает обезболивающим свойством, поэтому используется для устранения выраженного болевого синдрома при различных заболеваниях пищеварительной системы.

Препарат Алмагель также имеет вариант написания «Альмагель». Такая путаница связана с тем, что название оригинала написано латинскими буквами «Almagel». Буква «л» в латинском слове обычно читается мягко, как «ль». Однако кириллическими буквами невозможно точно передать фонетику и произношение, поэтому и существуют варианты написания названия с обоими мягкими «л», или только с одной – в конце слова, как это свойственно русскому языку.

На сегодняшний день препарат Алмагель выпускается в двух основных лекарственных формах:
1. Суспензия.
2. Таблетки.

Суспензия содержит различные составляющие, которые придают препарату определенные дополнительные свойства. Сегодня выпускаются следующие варианты суспензии:

Суспензия Алмагель (содержит только основные компоненты – гель гидроокиси алюминия и магния);
Суспензия Алмагель А (вместе с основными компонентами содержит обезболивающее бензокаин);
Суспензия Алмагель Нео (вместе с основными компонентами содержит вещество симетикон, которое устраняет газы);

Каждый вариант препарата Алмагель выпускается в коробке определенного цвета, что позволяет легко отличать их друг от друга. Таблетки называются Алмагель Т, где в названии присутствует буква «Т», которая указывает на лекарственную форму. Алмагель Нео выпускается в упаковках красного цвета. Также для удобства использования выпускается Алмагель Нео в пакетиках объемом 10 мл. Простой Алмагель выпускается в зеленых коробках. Алмагель А имеет коробку желтого цвета.

В связи с такой удобной и унифицированной окраской упаковок варианты препарата часто называют по цвету коробочки, например, Алмагель зеленый (базовая, обычная суспензия), Алмагель желтый (Алмагель А с анестетиком), Алмагель красный (Алмагель Нео). Под названием «Алмагель в пакетиках» подразумевают форму выпуска Алмагель Нео, который разлит в небольшие пластиковые пакетики объемом 10 мл.

Все суспензии Алмагель выпускаются во флаконах объемом 170 мл с мерной ложкой по 5 мл. Алмагель Нео также выпускается в форме пакетиков объемом 10 мл. Таблетки продаются в упаковках по 12 и 24 штуки.

Все формы Алмагеля содержат действующие вещества и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают необходимую консистенцию в виде суспензии. Рассмотрим количественный состав действующих компонентов различных вариантов препарата:

Алмагель зеленый – алгелдрат (гель гидроксида алюминия), паста гидроксида магния;
Алмагель А желтый – алгелдрат (гель гидроксида алюминия), паста гидроксида магния, бензокаин;
Алмагель Нео – алгелдрат (гель гидроксида алюминия), паста гидроксида магния, симетикон;
Алмагель Т – таблетка содержит 500 мг магалдрата (гидроксид магния и алюминия).

Вспомогательные компоненты в суспензиях и таблетках Алмагель — разные, поэтому для удобства изучения и сравнения они отражены в таблице:

Алмагель зеленый и Алмагель А желтый	Алмагель Нео	Таблетки Алмагель
Сорбитол	Сорбитол	маннитол
Гидроксиэтилцеллюлоза	перекись водорода 30 % (пергидроль)	микрокристаллическая целлюлоза
Метилпарагидроксибензоат	сахаринат натрия	сорбитол
пропилпарагидроксибензоат	Гиэтеллоза	стеарат магния
Бутилпарагидроксибензоат	моногидрат лимонной кислоты
сахарин натрия	этилпарагидроксибензоат
лимонное масло	пропилпарагидроксибензоат
Этиловый спирт	пропиленгликоль
дистиллированная вода	макрогол 4000
апельсиновый ароматизатор
этиловый спирт 96%
дистиллированная вода

Действие Алмагеля обусловлено активными компонентами, входящими в его состав. Именно эти вещества и определяют терапевтические эффекты препарата.

Алюминия и магния гидроксид (АМГ) обладает следующими терапевтическими эффектами:
1. Адсорбирующее действие.
2. Обволакивающее действие.
3. Антацидное действие.

Поскольку в качестве активного компонента все Алмагели содержат АМГ, то перечисленными терапевтическими эффектами также обладают все виды препарата.

Антацидное действие заключается в нейтрализации соляной кислоты, вырабатываемой железами желудка. За счет нейтрализации кислоты обеспечивается также и защитный эффект в отношении слизистой оболочки желудка. Гидроксид магния и алюминия связывает свободную соляную кислоту, находящуюся в составе желудочного сока, что снижает его общую переваривающую способность. Уменьшение способности к перевариванию желудочного сока приводит к снижению его повреждающих способностей, которые способны сформировать язву желудка.

Помимо связывания соляной кислоты гидроокись магния и алюминия адсорбирует различные вещества, которые оказывают негативное воздействие на слизистую оболочку желудка и кишечника. И в дополнение к устранению и связыванию различных повреждающих веществ гидроксид алюминия и магния в составе Алмагеля обволакивает слизистую оболочку желудка, создавая на ее поверхности мощный защитный барьер.

Защитный слой на поверхности слизистой оболочки желудка способствует равномерному распределению активных компонентов. В силу формирования защитного слоя достигается длительное действие лекарственного средства.

Гидроксид алюминия, нейтрализуя соляную кислоту и снижая выработку пепсина, образует хлорид алюминия, который впоследствии при продвижении по кишечнику трансформируется в щелочные соли алюминия. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту, с образованием хлорида магния. Кроме того, гидроксид магния выполняют важную функцию антагонизма гидроксиду алюминия, который способен приводить к запорам. Именно гидроксид магния устраняет данный эффект. Послабляющее действие оказывает и сорбитол, который увеличивает выделение желчи. Совместные эффекты сорбитола и гидроксида магния обуславливают нормальный стул без запоров на фоне приема Алмагеля.

Кроме того, благодаря защитному слою на поверхности желудка не образуется диоксид углерода, который приводит к метеоризму, ощущению тяжести и рефлекторному увеличению выработки соляной кислоты.

Алмагель используется в качестве препарата с адсорбирующими и обволакивающими свойствами, а также антацидным эффектом при высокой кислотности желудочного сока. Суспензия и таблетки снимают болевой синдром, локализованный в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Причем терапевтическое действие проявляется через 3 – 5 минут после приема, и длится 1 – 2 часа.

Алмагель А, помимо гидроксидов алюминия и магния, содержит бензокаин, который является анестетиком. Благодаря данному компоненту препарат оказывает выраженное и длительное обезболивающее действие. Поэтому Алмагель А показан к применению для терапии заболеваний, которые сопровождаются сильным болевым синдромом.

Алмагель Нео содержит вещество симетикон, которое предотвращает образование газов и улучшает их разрушение. Образованные газовые пузырьки под действием симетикона разрушаются, всасываются в стенку кишечника и выводятся наружу.

Все препараты Алмагеля применяются при язвенных и воспалительных заболеваниях желудка и верхних отделов кишечника. Ввиду наличия у каждой разновидности препарата собственных индивидуальных свойств, они показаны к применению при одних и тех же патологических состояниях, но протекающих с определенными превалирующими симптомами. Например:

Алмагель А стоит выбирать при выраженном болевом синдроме, поскольку анестезирующее действие этого варианта препарата — наиболее сильное и длительное.
Алмагель Нео стоит предпочесть при склонности к метеоризму и повышенному газообразованию.
Алмагель зеленый оптимально принимать при умеренном болевом синдроме и незначительном газообразовании.
Таблетки обычно являются препаратом исключения. То есть, если человек не может принимать суспензию по каким-либо причинам, то назначается Алмагель именно в таблетированной форме.

Точные показания к применению различных форм Алмагеля отражены в таблице:

Алмагель и Алмагель А	Алмагель Нео	Таблетки Алмагель
Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки	Острый гастрит	Острый гастрит с повышенной кислотностью
Острый гастрит с повышенной или нормальной кислотностью	Обострение хронического гастрита с повышенной или нормальной кислотностью	Обострение хронического гастрита с повышенной кислотностью
Обострение хронического гастрита с повышенной или нормальной кислотностью	Дуоденогастральный рефлюкс	Язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Дуоденит	Острый дуоденит	Рефлюкс-эзофагит
Энтерит	Рефлюкс-эзофагит	Острый дуоденит
Колит	Острый панкреатит	Боли в желудке
Функциональные нарушения работы кишечника	Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки	Эрозии слизистых оболочек желудка и верхних отделов кишечника
Рефлюкс-эзофагит	Метеоризм	Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
Грыжа пищеводного отверстия в диафрагме	Эрозии слизистых оболочек желудка и верхних отделов кишечника	Симптоматические язвы в органах пищеварительного тракта любого происхождения
Ощущение дискомфорта и болей в желудке при нарушении диеты, а также после употребления кофе и алкоголя или курения	Симптоматические язвы в органах пищеварительного тракта любого происхождения	Боли в области желудка, дискомфорт и изжога после чрезмерного употребления алкоголя, кофе, погрешностей в диете, курения и приема других лекарственных препаратов
В качестве профилактического средства при применении кортикостероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов (Аспирин, Нимесулид, Индометацин и т.д.)	Боли в области желудка и изжога после чрезмерного употребления алкоголя, кофе, погрешностей в диете, курения и приема других лекарственных препаратов
Гастроэзофагеальный рефлюкс
Обострение хронического панкреатита

Алмагель А также применяется в составе комплексной терапии сахарного диабета. При наличии заболевания с симптомами тошноты, рвоты и болями в животе целесообразно начинать лечение с приема Алмагеля А, а после устранения перечисленных признаков переходить на Алмагель зеленый.

Перед употреблением Алмагеля флакон следует хорошо взболтать для получения однородного состава. Суспензию принимают внутрь за полчаса до еды, а вечером – непосредственно перед отходом ко сну, не запивая водой. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки и язвы антрального отдела желудка лучше пить Алмагель между приемами пищи. Между приемом Алмагеля и других препаратов необходимо соблюдать интервал длительностью 1 – 2 часа.

Для лечения патологии органов ЖКТ Алмагель принимается по 1 – 3 мерных ложки 3 – 4 раза в сутки. Если мерная ложка потерялась, то можно воспользоваться вместо нее обычной чайной, которая имеет такой же объем.

После нормализации состояния рекомендуется продолжать пить препарат по 1 мерной ложке 3 – 4 раза в сутки, на протяжении 2 – 3 месяцев.

С целью профилактики Алмагель принимается по 1 – 2 чайные ложки за один раз, за полчаса перед каждым приемом пищи.

Длительный промежуток применения Алмагеля требует приема препаратов фосфора. Нельзя принимать более 16 ложек суспензии в течение одних суток. При необходимости применения средства в таких больших дозах длительность курса лечения не должна превышать 2 недель.

Если на момент начала лечения заболевание сопровождается развитием рвоты, тошноты и болей в животе, то следует начинать терапию с приема Алмагеля А. После того, как указанные симптомы исчезнут, рационально перейти на прием зеленого Алмагеля.

Взаимодействие с другими лекарствами. Алмагель снижает действие тетрациклинов, гистаминоблокаторов (Фенистил, Супрастин, Зиртек), солей железа, Ципрофлоксацина, Фенотиазинов, Индометацина, Кетоконазола, Изониазида и гликозидов наперстянки.

При приеме Алмагеля Нео в течение длительного промежутка времени необходимо включать в меню продукты с высоким содержанием фосфора.

Мерная ложка объемом 5 мл содержит 0.113 мл спирта, что может спровоцировать осложнения у людей, страдающих патологией печени, алкоголизмом и эпилепсией. Также ввиду наличия алкоголя в препарате возможно развитие осложнений у детей младше 18 лет и беременных женщин. Кроме спирта в одной мерной ложке Алмагеля Нео содержится 0,475 г сорбитола, который нельзя употреблять людям, страдающим врожденной непереносимостью фруктозы. Прием препарата людьми с врожденной непереносимостью фруктозы может вызвать у них раздражение желудка и понос.

Взрослые принимают Алмагель Нео по 2 мерные ложки 4 раза в сутки, через 1 час после еды. Вечером последнюю дозу суспензии выпивают непосредственно перед отходом ко сну. При выраженности симптомов и тяжелом течении заболевания разовая дозировка может быть увеличена до 4 мерных ложек. При этом максимально допустимое суточное количество Алмагеля Нео составляет 12 мерных ложек. Длительность курса лечения не должна превышать 4 недель.

Несмотря на наличие в составе препарата алкоголя, он не влияет на скорость реакций. Поэтому на фоне применения Алмагеля Нео человек может заниматься любым видом деятельности, требующим высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Передозировка Алмагелем Нео возможна (в отличие от зеленого и желтого Алмагеля) при длительном использовании препарата в больших дозах. Симптомами передозировки суспензией являются следующие признаки:

утомляемость;
покраснение лица;
истощение;
слабость в мышцах;
онемение мышц;
боли в мышцах;
неадекватное поведение;
расстройство умственной деятельности;
смены настроения;
нервозность;
замедление дыхания;
ощущение неприятного вкуса.

Для устранения передозировки необходимо в первую очередь вывести из организма остатки препарата. Для этого проводят промывание желудка, стимулируют рвоту, дают сорбенты и слабительное.

Взаимодействие с другими препаратами. Алмагель Нео уменьшает действие и всасывание Дигоксина, Индометацина, Хлорпромазина, Фенитоина, гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, Дифлунисала, Кетоконазола, Интраконазола, Изониазида, тетрациклинов, хинолонов (Ципролет и др.), Азитромицина, Цефподоксима, Рифампицина, Фексофенадина, Дипиридамола, Залцитабина, Пеницилламина, Лансопразола, непрямых антикоагулянтов (Варфарин, Тромбостоп и др.) и барбитуратов.

Таблетки принимают по 1 – 2 штуки, не более 6 раз в сутки. При приеме таблеток на голодный желудок неприятные симптомы проходят через полчаса – час. При приеме таблеток совместно с пищей их эффект продолжается в течение 2 – 3 часов. Оптимально пить Алмагель Т через 1 – 2 часа после еды, а вечернюю дозу лучше всего принимать непосредственно перед отходом ко сну. Длительность терапии таблетками Алмагель составляет от 10 до 15 дней. Если в течение этого времени симптомы не исчезли, необходимо обратиться к врачу.

Таблетки можно давать детям с 12 лет. При этом не нужно корректировать дозу препарата для подростков.

Таблетки Алмагель и другие лекарственные препараты нельзя принимать совместно. Необходимо соблюдать интервал в 1 – 2 часа между приемом Алмагеля Т и любого другого лекарства.

На протяжении всего курса терапии необходимо отказаться от употребления кофеин-содержащих напитков и алкоголя, которые значительно уменьшают эффективность препарата.

Алмагель Т не изменяет скорость реакций. Поэтому на фоне применения таблеток человек может заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, в том числе водить автомобиль.

Взаимодействие с другими лекарствами. Алмагель значительно усиливает действие непрямых антикоагулянтов (Варфарин, Тромбостоп и др.). Но таблетки сильно уменьшают всасывание и терапевтические эффекты тетрациклинов, фторида натрия, Дигоксина, Бензодиазепина, Индометацина, Циметидина, стероидов, препаратов железа, Фенитоина, Хинидина, атропина, вальпроевой кислоты и сердечных гликозидов.

Зеленый Алмагель и желтый Алмагель А можно применять для лечения детей с 1 месяца. Перед употреблением флакон следует хорошо взболтать для получения однородного состава. Суспензию дают детям за полчаса до кормления, а вечером – непосредственно перед отходом ко сну, не запивая водой. Можно давать препарат в промежутках между приемами пищи. Между приемом Алмагеля и других препаратов необходимо соблюдать интервал длительностью 1 – 2 часа.

Дети младше 10 лет получают Алмагель в количестве 1/3 от взрослой дозы. Дети в возрасте 10 – 15 лет получают суспензию в половинной взрослой дозировке. А подростки старше 15 лет принимают препарат во взрослых дозировках.

Это означает, что дети младше 10 лет для лечения принимают Алмагель по 0,3 – 1 мерных ложки (что соответствует 1,7 – 5 мл) 3 – 4 раза в сутки. Если мерной ложки нет, то можно воспользоваться обычной чайной. Дети в возрасте 10 – 15 лет принимают по 0,5 – 1,5 мерных ложки (2,5 – 5 мл) 3 – 4 раза в сутки. А подростки старше 15 лет — по 1 – 3 (5 – 15 мл) ложки также 3 – 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей младше 10 лет составляет 5,3 мерных ложки (27 мл), 10 – 15 лет – 8 мерных ложек (40 мл), старше 15 лет – 16 ложек (80 мл). Если ребенок принимает Алмагель в таких высоких дозах, то предельно допустимая длительность курса применения составляет 2 недели.

После устранения симптомов и нормализации общего состояния можно продолжить прием Алмагеля в поддерживающих дозировках в течение 2 – 3 месяцев. Поддерживающая и профилактическая дозировка для детей разного возраста следующая:
1. Дети младше 10 лет – 0,3 – 0,7 мерной ложки (1,7 – 3,5 мл).
2. Дети 10 – 15 лет – 0,5 – 1 мерная ложка (2,5 – 5 мл).

3. Подростки старше 15 лет – 1 – 2 (5 – 10 мл).

Для профилактики Алмагель принимают за полчаса до еды. Количество приемов определяется количеством приемов пищи. Это означает, что препарат необходимо пить перед каждым приемом пищи.

При использовании лекарственного средства в течение долгого времени необходимо давать ребенку препараты фосфора, или включать в меню продукты с высоким содержанием этого микроэлемента.

Алмагель Нео разрешен к применению только детям старше 10 лет. При этом дети в возрасте 10 – 15 лет получают препарат в половинной дозировке. А подростки старше 15 лет принимают Алмагель Нео во взрослой дозе.

Перед применением флакон с суспензией хорошо взбалтывают. Не рекомендуется разбавлять Алмагель Нео детям. После приема суспензии нельзя давать ребенку пить в течение получаса. Прием Алмагеля Нео и других лекарственных препаратов необходимо разносить по времени на 1 – 2 часа. Сама суспензия принимается через 1 час после еды. Применение средства в течение длительного времени должно сопровождаться включением в меню продуктов с высоким содержанием фосфора.

Дети в возрасте 10 – 15 лет принимают суспензию по 1 мерной ложке (5 мл) 4 раза в день. Последнюю дозу дают выпить вечером, перед сном. Если состояние ребенка тяжелое и симптомы чрезмерно выражены — можно увеличить разовую дозу до 2 мерных ложек (10 мл). Максимально допустимое количество Алмагеля, которое разрешено принимать в течение суток детям 10 – 15 лет, составляет 6 мерных ложек. Длительность курса терапии не должна превышать 4 недель.

Зеленый Алмагель и желтый Алмагель А разрешается применять женщинам в период беременности для устранения симптомов гастрита, дуоденита и язвы в обычных дозировках для взрослых людей. Но препарат можно применять максимум трое суток.

Суспензию можно пить для снятия изжоги или ощущения дискомфорта в области желудка при переедании, нарушении диеты, стрессе и т.д. В этом случае беременные женщины применяют Алмагель в качестве симптоматического средства, и пьют его эпизодически. Это означает, что женщина принимает препарат только тогда, когда почувствует изжогу или дискомфорт в области желудка. Выпив разовую дозу суспензии (1 – 3 мерных ложки), необходимо ждать исчезновения симптомов. То есть, препарат применяется только по мере необходимости, беременные не пьют его систематически. Необходимо также помнить, что дольше трех дней подряд нельзя пить суспензию и в качестве симптоматического средства.

Кормящие матери должны избегать применения препарата.

Алмагель Нео и таблетки Алмагель Т можно принимать беременным женщинам только после консультации с врачом и оценкой соотношения риск/польза. Такая тактика обусловлена отсутствием научных исследований о влиянии суспензии и таблеток на плод, поскольку клинические испытания на беременных женщинах по понятным причинам не проводились.

Все варианты Алмагеля имеют, как общие противопоказания к применению, так и собственные индивидуальные, свойственные конкретной форме препарата. Противопоказания к применению каждой формы Алмагеля отражены в таблице:

Зеленый Алмагель и желтый Алмагель А	Алмагель Нео	Таблетки Алмагель
Чувствительность или аллергия на компоненты суспензии	Хроническая почечная недостаточность	Повышенная чувствительность или аллергия на магалдрат и/или сорбитол
Почечная недостаточность тяжелой степени	Низкая концентрация фосфора в крови	Почечная недостаточность тяжелой степени
Болезнь Альцгеймера	Беременность	Возраст младше 12 лет
Младенцы младше 1 месяца	Болезнь Альцгеймера
Возраст младше 10 лет
Врожденная непереносимость фруктозы
Склонность к аллергическим реакциям

Кроме того, Алмагель А (желтый) из-за наличия в составе бензокаина нельзя принимать одновременно с сульфаниламидными препаратами (Бисептол и т.д.).

Алмагель Нео имеет относительные противопоказания, при наличии которых его следует применять с осторожностью и под тщательным контролем над состоянием пациента. Такими относительными противопоказаниями являются:

период грудного вскармливания;
патология печени;
алкоголизм;
черепно-мозговая травма;
патология головного мозга;
эпилепсия;
возраст младше 10 лет;
подростки в возрасте 10 – 18 лет.

Зеленый Алмагель и желтый Алмагель А в единичных случаях приводят к развитию тошноты, рвоты, к спазму желудка, изменению вкуса, болям в эпигастрии и запору. Перечисленные побочные эффекты быстро устраняются простым уменьшением дозы препарата. При использовании в высоких дозах в качестве побочного действия суспензия может спровоцировать сонливость.

Длительное применение может снизить концентрацию фосфора в крови, что приведет к разрушению костей (остеомаляция). У пациентов с почечной недостаточностью Алмагель может спровоцировать отеки конечностей, деменцию (слабоумие) и увеличение концентрации магния в крови.

Алмагель Нео при приеме в средних дозах способен вызвать аллергию, тошноту, рвоту, запор или понос. Применение в высоких дозах способно привести к развитию следующих побочных эффектов:

снижение концентрации фосфора и кальция в крови, следствием чего является разрушение костей, остеопороз и склонность к переломам;
повышение концентрации магния и алюминия в крови;
повышенная концентрация кальция в моче;
отложение солей кальция в канальцах почек (нефрокальциноз);
нарушение нормального функционирования почек;
энцефалопатия.

Люди, страдающие почечной недостаточностью, в дополнение к вышеперечисленным признакам могут наблюдать жажду, понижение давления и уменьшение рефлексов в качестве побочных эффектов Алмагеля Нео.

Таблетки Алмагель Т способны провоцировать развитие побочных эффектов только при применении в высоких дозировках. К побочному действию таблеток относят жажду, изменение цвета фекалий и запор.

Фосфалюгель имеет структуру геля, а Алмагель – это суспензия. При заболеваниях пищевода предпочтительнее применять жидкие формы препарата, то есть Алмагель. Также Алмагель лучше применять для терапии детей до 10 – 12 лет.

Фосфалюгель и Алмагель обладают одинаковыми свойствами, но разной консистенцией. Однако первый создает на поверхности желудка защитный барьер с уникальными свойствами. Кроме того, при применении Фосфалюгеля не существует угрозы вымывания кальция из костей и уменьшения концентрации фосфора в крови. Поэтому при необходимости длительного применения антацидного средства предпочтительнее Фосфалюгель, а для кратковременного курса терапии и купирования дискомфортных симптомов лучше подойдет Алмагель.

В остальных случаях можно выбирать тот препарат, который по каким-либо причинам субъективно больше нравится человеку. Например, кому-то удобнее принимать гель, чем пить суспензию. В этом случае предпочтительнее Фосфалюгель. Если же человеку, наоборот, психологически комфортнее принимать суспензию, чем гель — тогда ему лучше подойдет Алмагель.

Как Алмагель, так и Маалокс представляют собой жидкую лекарственную форму – суспензию. Кроме того, состав обоих препаратов практически идентичен. Оба они содержат в качестве основного активного компонента гидроокись алюминия и магния. Поэтому можно выбрать любой препарат, который больше нравится человеку по каким-либо причинам субъективного характера.

Однако если патология органов желудочно-кишечного тракта сопровождается сильным и выраженным болевым синдромом, то лучше предпочесть суспензию Алмагель А, которая обладает наилучшим анестезирующим эффектом. При наличии сильного газообразования и вздутия живота наиболее предпочтительный вариант – это Алмагель Нео, который содержит вещество, устраняющее именно этот тягостный симптом. Если нет выраженного болевого синдрома или газообразования, то можно выбирать любой препарат, в зависимости от личных предпочтений.
Подробнее о препарате Маалокс

Алмагель выпускается длительное время, поэтому отзывов о препарате накопилось достаточно много. Большая часть из них – положительные, поскольку людям нравится высокая эффективность и довольно длительное действие лекарства. Чаще всего отмечается отличный эффект в устранении изжоги и ощущении тяжести в желудке. Причем суспензией пользуются не только люди, страдающие гастритом и язвой. Часто его принимают просто с целью устранить ощущение дискомфорта и боли в области эпигастрия, развившиеся по причине употребления некачественной пищи, кофе или чрезмерного курения. Многие люди считают, что Алмагель – это препарат «скорая помощь» для желудка, как с гастритом, так и без него.

Однако имеется и ряд отрицательных отзывов. Часть из них обусловлена отсутствием какого-либо положительного эффекта после приема препарата. А оставшаяся (и большая) часть отрицательных отзывов связана с недовольством длительностью действия. Людям не нравится, что препарат устраняет симптомы гастрита, язвы, дуоденита и эзофагита только на некоторое время, а не навсегда. Однако Алмагель и не лечит само заболевание, он предназначен исключительно для снятия симптомов и нормализации самочувствия. А чтобы симптомы не возвращались вновь, необходимо вместе с симптоматическим препаратом Алмагель применять и необходимые для лечения патологии лекарства.

Алмагель продается в аптеках по различной цене. Необходимо помнить, что колебания стоимости одной и той же формы препарата зависят не только от ценовой политики аптечной сети, но и от фирмы–производителя. Дело в том, что Алмагель производится различными фармацевтическими концернами, например, SOPHARMA, ACTAVIS и BALKANPHARMA-TROYAN AD. Самым дешевым будет Алмагель производства болгарской корпорации BALKANPHARMA-TROYAN AD. Однако качество суспензий у всех производителей — примерно одинаковое, сильных различий нет. Поэтому, выбирая Алмагель, лучше купить препарат того производителя, который меньше всего подделывают. Поскольку эти данные могут отличаться друг от друга в зависимости от региона, лучше всего проконсультироваться у фармацевта, который владеет информацией по данному вопросу.

Стоимость различных лекарственных форм Алмагеля для удобства сравнения и выбора отражена в таблице:

Лекарственная форма	Цена, рубли
Алмагель (зеленый), 170 мл	83 – 124 рубля
Алмагель А (желтый), 170 мл	100 – 145 рублей
Алмагель Нео (красный), 170 мл	90 – 142 рубля
Алмагель Нео в пакетиках, 20 штук по 10 мл	155 – 213 рублей
Алмагель Нео в пакетиках, 10 штук по 10 мл	100 – 144 рубля
Таблетки Алмагель Т, 24 штуки	124 – 165 рублей
Таблетки Алмагель Т, 12 штук	74 – 102 рубля

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

источник

Регистрационный номер: П № 012742/01.

Торговое название препарата: Алмагель ® .

МНН: Алгелдрат + магния гидроксид.

Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство.

Лечение: Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс; симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка. Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений — уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений — уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания: Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); беременность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; детский возраст до 10 лет; врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

Способ применения и дозы (полная информация — см. Инструкцию по применению):
Лечение
Взрослым и детям старше 15 лет: По 5–10 мл (1–2 мерные ложки) или 1 пакетик 3–4 раза в день.
Детям от 10 до 15 лет: по 1 мерной ложке 2–4 раза в день или по 2 мерные ложки 1–2 раза в день или по 1 пакетику 1–2 раза в день.
Для профилактики
По 5–15 мл (1–3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема препаратов с раздражающим действием.

Побочное действие (полная информация — см. Инструкцию по применению):
Алмагель ® может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. Также возможны редкие побочные эффекты. При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек: Без рецепта. С подробной информацией о препарате можно ознакомиться в инструкции по применению.

Регистрационный номер: П № 012741/01.

Торговое название препарата: Алмагель ® А.

МНН: Алгелдрат + бензокаин + магния гидроксид.

Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство + местноанестезирующее средство.

Показания к применению:
Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс; симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата. Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации). Не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии. Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы (полная информация — см. Инструкцию по применению):
Взрослым: По 5–10 мл (1–2 мерные ложки или 1 пакетик) 3–4 раза в день за 10–15 минут до еды.

Побочное действие (полная информация — см. Инструкцию по применению):
Алмагель ® А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. Также возможны редкие побочные эффекты. При продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата, наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Регистрационный номер: П № 013310/01.

Торговое название препарата: Алмагель ® Нео.

МНН: Алгелдрат + магния гидроксид + симетикон.

Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство + ветрогонное средство.

Показания к применению:
Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ); метеоризм; бродильная или гнилостная диспепсия.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лет, врожденная непереносимость фруктозы.

Способ применения и дозы (полная информация — см. Инструкцию по применению):
Взрослые .
Внутрь, по 2 мерные ложки или по 1 пакетику суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 3 мерных ложек 4 раза в день.
Дети старше 10 лет .
Дозировку определяет лечащий врач—обычно 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения—не более 4 недель. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Желательно принимать Алмагель ® Нео не разбавляя водой и не запивая. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочное действие:
Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

За дополнительной информацией обращаться:
Общество с ограниченной ответственностью
«Тева» Россия, 115054, город Москва, ул. Валовая, д. 35,
тел. +7 495 644-22-34, факс +7 495 644-22-35
E-mail: info@teva.ru, www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Рег. уд.: П № 012742/01, П № 012741/01, П № 013310/01. Отпускается без рецепта

Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших на фоне применения лекарственного препарата Алмагель, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте Safety.Russia@teva.ru или по телефону +7 (495) 644-22-34. Информация, сообщаемая Вами, собирается в интересах безопасности пациентов и в соответствии с требованиями органов здравоохранения. Ваши персональные данные не будут сообщены каким-либо третьим лицам, в том числе органам здравоохранения.

Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов

Определения:

«Нежелательное явление» (НЯ) – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья, возникшее при применении продукта компании Теvа (лекарственного препарата или медицинского изделия).

«Аффилированное(-ые) лицо(-а) » – любое лицо, корпорация, компания, товарищество, совместное предприятие или другое юридическое лицо, контролирующее, контролируемое или находящееся под общим контролем Теvа. Для этих целей термин «контроль» означает владение 50% или более голосами или обыкновенными акциями или право назначать 50% или более совета директоров в соответствующей корпорации, компании, товариществе, совместном предприятии или юридическом лице.

«Персональные данные» – любая информация, в любом формате, относящаяся к прямо или косвенно определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).

«Теvа» – компания «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), главный офис которой расположен по адресу: 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel) и/или её Аффилированное лицо (или их совместное упоминание), также указываемые в настоящем Уведомлении как «мы», «нам» и «наша».

«Уведомление» – настоящее Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов (Фармаконадзор и качество), со всеми его изменениями и дополнениями.

«Законодательство о Персональных данных» – это Федеральный закон от 27.07.2006 №152‑ФЗ «О персональных данных» и иное применимое российское законодательство в области сбора, использования, передачи и иной обработки Персональных данных.

Те v а и Ваши персональные данные

Обеспечение безопасности пациентов является чрезвычайно важной задачей для Теva, и мы со всей серьезностью относимся к безопасности применения всех наших продуктов. Нам необходимо иметь возможность связываться с людьми, которые обращаются в Теva по поводу её продуктов, для обеспечения соответствующего наблюдения и получения дополнительной информации, предоставления ответов на запросы или отправки запрашиваемых материалов. Настоящее Уведомление описывает порядок сбора и использования Персональных данных с целью способствования выполнения нами обязательств по мониторингу безопасности в отношении всех продуктов, включая зарегистрированные или разрабатываемые лекарственные препараты (также известные как обязательства в области фармаконадзора), и для обеспечения качества и безопасности всех наших продуктов.

Настоящее Уведомление также применимо к изделиям медицинского назначения, биологически активным добавкам, парфюмерно-косметической продукции, поскольку международное законодательство в отношении таких продуктов требует аналогичного мониторинга безопасности и качества. Однако для удобства чтения далее Уведомление будет указывать только на безопасность лекарственных препаратов.

Область действия Уведомления

Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы получаем от Вас или о Вас через интернет, по телефону, факсу, электронной почте или обычной почте или в рамках применимых к Teva обязательств по обработке информации о Нежелательных явлениях и связанных с ними жалоб на качество. Мы также можем получать информацию о Вас из специальных форм, отправляемых Вами через сайт, который принадлежит или контролируется Теvа.

Если Вы являетесь пациентом, нам также может быть предоставлена информация о Вас от третьих лиц, сообщающих о возникшем у Вас нежелательном явлении. Такими третьими лицами могут быть медицинские специалисты, юристы, родственники или другие представители общественности.

Собираемая информация и цели её сбора

На Teva распространяется юридическое обязательство по сбору специальных данных в целях обеспечения общественных интересов в сфере здравоохранения. В соответствии с законодательством фармацевтические компании, как держатели регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, должны сохранять все документы по безопасности, относящиеся к продукту, в течение срока действия регистрационного удостоверения плюс не менее 10 лет после прекращения действия удостоверений о государственной регистрации. Поэтому Персональные данные, относящиеся к безопасности наших продуктов, будут храниться в течение этого периода.

Пациенты (субъекты сообщений)

Мы собираем Персональные данные о Вас, когда Вы или третьи лица предоставляете информацию о Нежелательном явлении в отношении Вас или кого-либо другого. Когда заявителем о НЯ являетесь Вы сами, пожалуйста, также ознакомьтесь также с разделом «Заявители».

Законодательство о фармаконадзоре требует от нас делать «детализированные записи» о каждом Нежелательном явлении, сообщенном нам, для проведения оценки и сравнения с другими Нежелательными явлениями в отношении продукта. Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас в случаях, когда Вы являетесь субъектом сообщения о Нежелательном явлении, включают в себя:

имя или инициалы;

возраст и дата рождения;

пол;

масса тела и рост;

информация о продукте, при применении которого возникла реакция, включая: принятую или назначенную врачом дозу препарата; причину, по которой применялся или был назначен препарат; и любые последующие изменения в режиме применения препарата;

информация о других препаратах или средствах, применяемых в настоящее время или применявшихся на момент развития реакции, включая принятую или назначенную дозу препарата, длительность применения, причину, по которой они применялись, и любые последующие изменения в режиме их применения;

информация о возникшем Нежелательном явлении, о получаемом лечении в связи этим событием и о любых отдалённых (долгосрочных) последствиях этой реакции для Вашего здоровья; и

другие данные из медицинского анамнеза, которые будут расценены как значимые лицом, направляющим сообщение о данном событии, включая лабораторные данные, лекарственный анамнез и анамнез заболевания.

Согласно Законодательству о Персональных данных часть вышеуказанной информации о Вас относится к «специальным категориям персональных данных». Они включают в себя информацию о Ваших:

здоровье;

расовой, национальной принадлежности;

религии;

половой жизни.

Эта информация обрабатывается только в тех случаях, когда это требуется и необходимо для надлежащего документирования развившейся у Вас реакции и в целях соблюдения наших обязательств по фармаконадзору, обеспечению безопасности и любых других законных требований. Эти требования введены для того, чтобы мы и уполномоченные органы (такие как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а также уполномоченные в сфере мониторинга и контроля безопасности и эффективности лекарственных препаратов органы Евразийского экономического союза, Европейского союза и иные) имели возможность оценивать Нежелательные явления и принимать меры для профилактики подобных явлений в будущем.

Мы собираем информацию о Вас, когда Вы сообщаете нам информацию в отношении Нежелательного явления.

Законодательство о фармаконадзоре требует от нас обеспечить в отношении Нежелательных явлений прослеживаемость и возможность последующей коммуникации. Соответственно, мы должны иметь достаточно информации о заявителях, чтобы мы могли связаться с Вами, когда мы получили сообщение. Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас, когда вы сообщаете о Нежелательном явлении, включает в себя:

ФИО;

контактные данные (которые могут включать в себя Ваш адрес, адрес электронной почты, телефон или факс);

данные о профессии (эта информация может использоваться при формулировке вопросов, которые Вам могут задавать о Нежелательном явлении, в зависимости от Вашего предполагаемого уровня медицинских знаний);

Ваша связь с пациентом (субъектом сообщения).

Если Вы также являетесь пациентом (субъектом сообщения), у которого возникло НЯ, эта информация может быть объединена с информацией, которую Вы предоставляете в связи с Вашим НЯ.

Как мы используем и передаем Персональные данные

В рамках наших обязательств по фармаконадзору мы можем использовать и передавать Персональные данные в целях:

изучения Нежелательных явлений;

осуществления контактов с Вами для получения дополнительной информации о сообщенном Вами Нежелательном явлении;

сопоставления информации о Нежелательном явлении с информацией о других Нежелательных явлениях, полученных Теva, с целью анализа безопасности конкретной партии продукта, продукта Теva или действующего вещества препарата в целом; и

предоставления обязательных отчетов в национальные и региональные органы власти для того, чтобы они могли провести анализ безопасности конкретной партии продукта, продукта Теva или активного вещества препарата в целом совместно с сообщениями из других источников.

Мы передаем информацию национальным и региональным органам власти, таким как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии законодательством о фармаконадзоре. Мы не можем контролировать использование ими передаваемой нами информации.

Мы можем опубликовать информацию о Нежелательных явлениях (например, в рамках анализа конкретных случаев или обзоров); в этом случае мы удалим любую идентифицирующую информацию из публикаций – информация в обезличенном виде.

Международная база данных

Наши обязательства по фармаконадзору требуют от нас системного анализа паттернов в сообщениях о Нежелательных явлениях, полученных в каждой стране, где мы продаем продукты. Для выполнения этого обязательства информация, предоставленная в составе сообщения о Нежелательном явлении, передается внутри Teva посредством Международной базы данных Теva (Global Database). Эта база данных также является платформой, посредством которой Теva направляет сообщения о НЯ в различные регуляторные органы, включая базу данных «Eudravigilance» (корпоративная система Европейского агентства по лекарственным средствам по управлению и анализу информации о предполагаемых нежелательных реакциях на лекарственные препараты, которые были зарегистрированы на территории Европейского союза) и другие аналогичные базы данных, согласно требованиям законодательства.

Поскольку безопасность пациентов является чрезвычайно важной задачей, мы сохраняем всю информацию, полученную о Вас в рамках получения сообщений о НЯ, чтобы иметь возможность оценивать безопасность наших продуктов в долгосрочной перспективе.

В соответствии с действующим законодательством Вы имеете право запрашивать у Теva копию собранной о Вас информации для внесения в неё исправлений, удаления или ограничения обработки, либо направить нам запрос на передачу этой информации другим организациям. Кроме того, Вы имеете право на возражение против отдельных способов обработки информации. В некоторых ситуациях эти права могут быть ограничены, например, в случаях, когда мы можем подтвердить законную необходимость обработки или хранения Ваших Персональных данных. Вы можете воспользоваться перечисленными правами, связавшись с нами: ООО «Тева», 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35. Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, e-mail; info@teva.ru.

Обратите внимание, что по причинам правового характера мы не можем удалить информацию, собранную в рамках сообщения о Нежелательном явлении, за исключением случаев, если она является неточной. Мы можем также потребовать от Вас подтверждения Вашей личности прежде чем выполним какой-либо запрос на доступ или внесение изменений в Персональные данные.

Мы надеемся, что сможем ответить на любые Ваши вопросы относительно порядка обработки Ваших Персональных данных. Если у Вас появятся какие-либо вопросы или сомнения относительно обработки нами Ваших персональных данных, Вы можете связаться с нами. Если у Вас имеются неразрешенные проблемы, то Вы также можете подать жалобу в уполномоченный орган по надзору за соблюдением законодательства о защите персональных данных в месте Вашего проживания. В России таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций либо её территориальный орган.

Безопасность данных

Теva принимает меры по обеспечению безопасности персональных данных от случайной потери и несанкционированного доступа, использования, изменения или раскрытия. Кроме того, мы принимаем дополнительные меры по обеспечению безопасности информации, включая использование средств контроля доступа, строгие требования к физическому ограничению несанкционированного доступа и использование надежных методов сбора, хранения и обработки информации.

Трансграничная передача данных

Все базы данных системы фармаконадзора, используемые Теva, включая Международную базу данных (Global Database), находятся в Израиле.

Информация о нежелательных явлениях может передаваться по всему миру в пределах нашей Международной базы данных (Global Database).

Передача данных в глобальную БД осуществляется в обезличенном виде.

Внесение изменений в Уведомление

Если мы решим внести какие-либо изменения в настоящее Уведомление, то мы опубликуем информацию о таких изменениях на сайте с помощью визуально выделяющегося уведомления.

Контактная информация

Персональные данные передаются в Теva, размещаются и хранятся в базах данных на серверах, расположенных в Израиле, которые принадлежат и обслуживаются Teva, осуществляющей основную деятельность по адресу:

12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль

источник