Аллервей — антигистаминный препарат для системного применения.
Левоцетиризин — активный стабильный R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Его фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1-рецепторов. Сродство к Н1-рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Левоцетиризин влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие. Почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Абсорбция. Препарат быстро и интенсивно всасывается после приема внутрь. Степень всасывания не зависит от дозы и не меняется с приемом пищи, но максимальная концентрация (max) уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность составляет 100%.
У 50% больных действие препарата развивается через 12 минут после приема однократной дозы, а в 95% — через полчаса — час. С max в сыворотке крови достигается через 50 минут после приема однократного приема терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. С max составляет 270 нг / мл после однократного приема и 308 нг / мл — после повторного применения в дозе 5 мг.
Распределение. Информация о распределения препарата в тканях, а также проникновение через гематоенцефиличний барьер у человека на данный момент отсутствует. Связывание с белками плазмы крови составляет 90%.
Метаболизм. В организме человека метаболизируется около 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N-и O-деалкилирования и сообщения с таурином. Деалкирования в первую очередь происходит при участии цитохрома CYP 3A4, а в процессе окисления участвуют многочисленные изоформы ферментов CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после принятия пероральной дозы 5 мг. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятна.
Вывод. Экскреция левоцетиризина происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.
Клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Таким образом, пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии в конечной терминальной стадии заболевания почек общий клиренс организма пациентов, по сравнению с общим клиренсом организма у лиц без таких нарушений, уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, что выводится при стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составляла ˂ 10%.
Аллервей применяется в симптоматическом лечении аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Аллервей применяют взрослым и детям старше 6 лет в дозе 5 мг левоцетиризина 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством чистой воды.
Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.
Больным только с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в соответствии с таблицей 1.
Длительность применения левоцетиризина такова:
Пациентам с периодическим аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение ˂ 4 дней в неделю или симптомы продолжаются менее 4 недель) следует применять левоцетиризин согласно заболевания и анамнеза; лечение можно прекратить при исчезновении симптомов и восстановить при повторном возникновении симптомов.
У пациентов с устойчивым аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение ˃ 4 дней в неделю или симптомы длятся более 4 недель) в период контакта с аллергенами может быть предложена постоянная терапия.
У пациентов с хроническим аллергическим ринитом и крапивницей длительность применения может составлять до 1 года.
Дети. Препарат применяется детям до 6 лет.
При применении левоцетиризина возможно возникновение таких побочных реакций:
со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия;
со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли;
Со стороны сердца: тахикардия, тахикардия
со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения;
со стороны органов слуха и равновесия: вертиго;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка
со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия, артралгия
данные исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы;
нарушения питания и обмена веществ: повышенный аппетит.
Противопоказаниями к применению препарата Аллервей являются: повышенная чувствительность к левоцетиризину, производных пиперазина или к любому другому компоненту препарата; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатини- на ˂ 10 мл / мин); редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Левоцетиризин противопоказан женщинам в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при применении препарата кормление грудью следует прекратить.
Специальные исследования по левоцетиризин по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились. Исследования по цетиризином (соединения рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипезидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Одновременное применение с теофиллином (400 мг / сут) снижает на 16% общий клиренс цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). В исследованиях при многократном введении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивался примерно на 40%, в то время как распределение ритонавира несколько менялся (-11%) до одновременного применения цетиризина. Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Однако рекомендуется избегать применения приема седативных средств одновременно с приемом левоцетиризина. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.
Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС уязвимыми пациентами может повлечь за них дополнительное снижение бдительности и нарушение выполнения работы.
Симптомы передозировки препаратом Аллервей: могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Лечение: специфического антидота для левоцетиризина пока нет. При проявлении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывание желудка через короткое время после применения препарата. Гемодиализ неэффективен.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 ºC.
Аллервей — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
упаковка: по 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
1 таблетка, покрытая оболочкой Аллервей содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry White OY-58900 (содержит гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол (Е1521)).
Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет, потому что эта лекарственная форма не предусматривает надлежащего корректировки дозы. Детям до 6 лет следует применять лекарственную форму для педиатрического применения.
Следует проявлять осторожность при применении совместно с приемом алкоголя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами при применении препарата.
С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). При применении левоцетиризина следует воздержаться от употребления алкоголя.
При наличии у пациентов определенных факторов, которые провоцируют задержку мочи (гиперплазия предстательной железы, травмы спинного мозга и т.д.) необходимо дополнительное наблюдение, поскольку левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.
источник
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 88,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 34,10 мг; кремния диоксид коллоидный 1,60 мг; магния стеарат 1,30 мг; пленочная оболочка: Опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза (5 cP) 62,5 %, титана диоксид (Е171) 31,25 %, макрогол-400 6,25 %) 3,25 мг.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, c одной стороны гладкие, на другой стороне гравировка «R 5». На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AE09
Фармакодинамика
Левоцетиризин (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов.
Левоцетиризин обладает выраженным антигистаминным и противоаллергическим эффектом. Оказывает влияние на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, в терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 часа, после повторного приема в дозе 5 мг – 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (Css) достигается через 2 суток.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм
Менее 14% препарата метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.
Выведение
У взрослых период полувыведения (T1/2) составляет 7,9±1,9 часа, общий клиренс 0,63 мл/мин/кг.
Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% – через кишечник.
Особенности фармакокинетики у отдельных пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) Клинические исследования
Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100, Пострегистрационные исследования
Частота побочных эффектов не известна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Повышение аппетита.
Нарушения со стороны психики
Тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.
Нарушения со стороны нервной системы
Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Вертиго
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Одышка, усиление симптомов ринита.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит, изменение функциональных проб печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Дизурия, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Боли в мышцах, артралгия.
Общие нарушения
Периферические отеки, увеличение массы тела.
Прочее
Перекрестная реактивность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином и феназоном клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.
Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с алкоголем.
При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 или 10 таблеток в блистер из (ПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India
Formulation Unit III, Sy.No. 41, Bachupally Village, Qutubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana, India.
Организация, уполномоченная принимать сведения о рекламациях, нежелательных лекарственных реакциях и предоставлять потребителям дополнительные данные о препарате: Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
источник
Аллервэй: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Allervey
Действующее вещество: левоцетиризин (Levocetirizine)
Производитель: Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd. (Доктор Редди’с Лабораторис Лтд.) (Индия)
Актуализация описания и фото: 10.07.2019
Цены в аптеках: от 205 руб.
Аллервэй – противоаллергическое средство.
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон имеется гравировка «R 5»; на поперечном разрезе видны ядро от почти белого до белого цвета и пленочная оболочка (по 7 или 10 шт. в блистерах из фольги, в картонной пачке 1–3 блистера и инструкция по применению Аллервэя).
- активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
- вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
- пленочная оболочка: Опадрай белый OY-58900 [макрогол-400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза (5 сР)].
Левоцетиризин является (R)-энантиомером цетиризина, ингибитором периферических H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное антигистаминное и противоаллергическое действие. Влияет на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, снижает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Аллервэй предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, устраняет зуд, оказывает противоэкссудативное действие.
В терапевтических дозах левоцетиризин не обладает седативным эффектом. Не влияет на серотониновые и холинергические рецепторы.
Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.
После перорального применения из желудочно-кишечного тракта препарат адсорбируется быстро и полностью. Одновременный прием пищи не влияет на объем всасывания, однако несколько уменьшает его скорость.
После однократного приема терапевтической дозы (5 мг) у взрослого пациента максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается в течение 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного прима Аллервэя в той же дозе – 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (Css) отмечается через 2 суток.
Связывание с белками плазмы составляет 90%, биодоступность – до 100%, объем распределения (Vd) – 0,4 л/кг.
Путем N- и О-дезалкилирования в организме метаболизируется менее 14% препарата (в отличие от прочих антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые подвергаются метаболизму в печени при участии системы цитохромов), вследствие чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Благодаря отсутствию метаболической ингибирующей активности и ограниченному метаболизму взаимодействие левоцетиризина с другими веществами на уровне метаболизма маловероятно.
У взрослых период полувыведения (Т½) левоцетиризина составляет 7,9 ± 1,9 ч, общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг.
Примерно 85,4% полученной дозы препарата выводится в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Приблизительно 12,9% экскретируется через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью [клиренс креатинина (КК) 10 мл/мин) применять препарат следует с осторожностью. Требуется коррекция режима дозирования (увеличение интервалов между приемами).
При терминальной стадии почечной недостаточности (КК
источник
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Аллервэй
Торговое название: Аллервэй
Международное непатентованное название: Левоцетиризин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (Flowlac 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Состав оболочки — Opadry белый OY-58900
Описание: Таблетки, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью покрытые оболочкой белого цвета с гравировкой «R 5» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин.
Код ATX: R06AE09
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается.
У взрослых, после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг), максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл; после повторного приема в дозе 5 мг/сут — 308 нг/мл.
Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток.
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг.
Биодоступность достигает 100%.
- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы.
Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).
Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).
Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью» ниже).
Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек.
Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже.
Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин.
КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:
КК = ([140 — возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин) ) / (72 х креатинин сыворотки (мг/дл))
Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:
| Группа | Клиренс креатинина (мл/мин) | Дозировка и частота |
|---|---|---|
| Нормальный | >80 | 5 мг один раз в день |
| Незначительный | 50-79 | 5 мг один раз в день |
| Умеренный | 30-49 | 5 мг один раз в 2 дня |
| Тяжелый | 4 дней/неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. |
Существует клинический опыт применения с 5 мг левоцетиризина в виде таблеток с пленочной оболочкой с 6 месячным периодом лечения.
Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.
У детей в возрасте 6-12 лет: головная боль, сонливость.
У подростков от 12 лет и взрослых: головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость.
Постмаркетинговый опыт:
- гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница;
- повышение аппетита, тошнота, рвота;
- агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия, нарушение зрения, затуманенное зрение;
- сердцебиение, тахикардия;
- одышка;
- гепатит;
- дизурия, задержка мочи;
- боль в мышцах;
- отек;
- увеличение веса, нарушение функции печени.
- повышенная чувствительность к производным пиперазина или любому из компонентов препарата;
- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет;
- беременность и период лактации.
Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3А4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).
Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.
При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11 %), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.
Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:
Требуется коррекция режима дозирования (см. Способ применения и дозы «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью»).
Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
В связи с наличием лактозы, пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать этот препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг.
Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости, у детей — беспокойство и повышенная раздражительность.
Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
| Форма выпуска и упаковка | По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. |
| Условия хранения | В сухом защищенном от свете месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! |
| Срок хранения | 2 года. Не принимать по истечении срока годности. |
| Условия отпуска из аптек |
По рецепту |
| Произво дитель | «Д-р. Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия |
Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Аллервэй, производителя «Д-р. Редди’с Лабораторис Лимитед».
источник
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны гладкие, на другой стороне гравировка «R 5»; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34.1 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, магния стеарат — 1.3 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-58900 (гипромеллоза (5 сР) — 62.5%, титана диоксид (E171) — 31.25%, макрогол-4000 — 6.25%) — 3.25 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Противоаллергическое средство . Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H 1 -рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.
Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.
После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. C max в плазме крови достигается через 0.9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. C max после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. V d составляет 0.4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.
Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и коньюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
T 1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%.
Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.
Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с КК (это следует учитывать при определении интервалов между приемами у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек). При анурии общий клиренс снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.
источник
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Левоцетиризин |
| Производитель: | Д-р Редди с Лабораторис Лтд |
| Страна происхождения: | Индия |
| Фармакотерапевтическая группа: | противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор |
| Форма выпуска и упаковка: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг — 30 шт в уп. |
| Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Все аналогичные товары |
ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.
Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.
ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.
Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с одной стороны гладкие, на другой стороне гравировка «R 5». На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 88,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 34,10 мг; кремния диоксид коллоидный 1,60 мг; магния стеарат 1,30 мг;
пленочная оболочка: Опадрай белый OY-58900 (гипромеллоза (5 сР) 62,5%, титана диоксид (Е171) 31,25%, макрогол-400 6,25%) 3,25 мг.
Левоцетиризин (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических H1-гистаминовых рецепторов.
Левоцетиризин обладает выраженным антигистаминным и противоаллергическим эффектом. Оказывает влияние на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, в терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.
После приема внутрь препарат быстро и полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 часа, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (Css) достигается через 2 суток.
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Менее 14% препарата метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.
У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9±1,9 часа, общий клиренс 0,63 мл/мин/кг.
Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.
Особенности фармакокинетики у отдельных пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)
источник
На данной странице представлен список всех аналогов Аллервэй по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Аллервэй:Цетрин
- Самый популярный аналог Аллервэй:Фри-ал
- Классификация АТХ: Левоцетиризин
- Действующие вещества / состав: Левоцетиризин
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Цетрин цетиризин Аналог по показанию и способу применения |
3 руб | 33 грн |
| 2 | Цетиризин-Тева Аналог по показанию и способу применения | 11 руб | 45 грн |
| 3 | Зодак цетиризин Аналог по показанию и способу применения |
12 руб | 15 грн |
| 4 | Ксизал левоцетиризин Аналог по составу и показанию |
12 руб | 12 грн |
| 5 | Зиртек цетиризин Аналог по показанию и способу применения |
15 руб | 199 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Аллервэй учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Фри-ал левоцетиризин Аналог по составу и показанию |
110 руб | 37 грн |
| 2 | Зодак цетиризин Аналог по показанию и способу применения |
12 руб | 15 грн |
| 3 | Цетрин цетиризин Аналог по показанию и способу применения |
3 руб | 33 грн |
| 4 | Ксизал левоцетиризин Аналог по составу и показанию |
12 руб | 12 грн |
| 5 | Супрастинекс Аналог по составу и показанию | 153 руб | 482 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Алерзин | — | 14 грн |
| Алерон | — | 15 грн |
| Гленцет левоцетиризин | 103 руб | 45 грн |
| Зилола левоцетиризин | — | 41 грн |
| Ксизал левоцетиризин | 12 руб | 12 грн |
| Супрастинекс | 153 руб | 482 грн |
| L-Цет левоцетиризин | — | 20 грн |
| Зодак Актив левоцетиризин | — | 15 грн |
| Цезера левоцетиризин | — | — |
| Цетрилев левоцетиризин | — | 25 грн |
| Алерголик левоцетиризина дигидрохлорид | — | 91 грн |
| Аллерголок левоцетиризина дигидрохлорид | — | — |
| Аллерголик левоцетиризина дигидрохлорид | — | 14 грн |
| Фри-ал левоцетиризин | 110 руб | 37 грн |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Аллервэй, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Аллертек | — | 13 грн |
| Зестра псевдоэфедрин, цетиризин | — | — |
| Зиртек цетиризин | 15 руб | 199 грн |
| Зодак цетиризин | 12 руб | 15 грн |
| Летизен цетиризина дигидрохлорид | — | — |
| Ролиноз цетиризин | — | 70 грн |
| Цетиризин цетиризин | 19 руб | 17 грн |
| Цетиризин Гексал | 73 руб | 24 грн |
| Цетиризин-Тева | 11 руб | 45 грн |
| Цетиризин-астрафарм цетиризин | — | 17 грн |
| Цетрин цетиризин | 3 руб | 33 грн |
| Цетринал цетиризин | — | — |
| Зодак Экспресс левоцетиризина дигидрохлорид | 227 руб | — |
| Талерт цетиризин дигидрохлорид | — | — |
| Цетиризин-ФТ цетиризина дигидрохлорид | — | — |
| Аллерсет цетиризин | — | — |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Димедрол дифенгидрамин | 2 руб | 2 грн |
| Димедрол-Дарница дифенгидрамин | — | 8 грн |
| Тавегил клемастин | 14 руб | 24 грн |
| Донормил доксиламин | 16 руб | 34 грн |
| Реслип доксиламин | 20 руб | — |
| Нормосон доксиламина сукцинат | — | — |
| Фениден диметиндена малеат | — | — |
| Супрастин хлоропирамин | 26 руб | 16 грн |
| Супростилин хлоропирамин | — | 6 грн |
| Хлоропирамин | 20 руб | 18 грн |
| Хлоропирамина гидрохлорид хлоропирамин | — | 6 грн |
| Пипольфен прометазин | 299 руб | 1017 грн |
| Торекан | 1700 руб | — |
| Авиамарин дименгидринат | 74 руб | — |
| Перитол ципрогептадин | 1580 руб | 11 грн |
| Алерик | — | 12 грн |
| Эролин лоратадин | — | 65 грн |
| Кларитин лоратадин | 18 руб | 37 грн |
| Лорано лоратадин | — | 26 грн |
| Лорано одт лоратадин | — | 29 грн |
| Лоратадин лоратадин | 6 руб | 5 грн |
| Лора | 106 руб | 174 грн |
| Лоратадин-Дарница лоратадин | — | 9 грн |
| Лоратадин-Здоровье лоратадин | — | 8 грн |
| Лоратадин-Стома лоратадин | — | 5 грн |
| Лоратадин-Тева лоратадин | 18 руб | — |
| Лоратадин Фармлэнд лоратадин | — | — |
| Лоратадин Штада лоратадин | 60 руб | — |
| Диазолин мебгидролин | 9 руб | 2 грн |
| Диазолин для детей мебгидролин | — | 14 грн |
| Диазолин-Дарница мебгидролин | — | 4 грн |
| Диазолин-Озон мебгидролин | — | — |
| Кетотифен кетотифен | 31 руб | 3 грн |
| Кетотифен Софарма кетотифен | 67 руб | 19 грн |
| Кетотифен ВФЗ кетотифен | — | — |
| Кетотифен-В кетотифен | — | — |
| Кетотифен-ЛХ | — | 3 грн |
| Семпрекс акривастин | 2 руб | — |
| Кестин эбастин | 6 руб | 300 грн |
| Алтива | — | 54 грн |
| Тигофаст 180 фексофенадин | — | 177 грн |
| Фексофаст фексофенадин | 170 руб | 73 грн |
| Телфаст фексофенадин | 1130 руб | 1072 грн |
| Тигофаст фексофенадин | — | 57 грн |
| Аллерго | — | — |
| Аллегра фексофенадина гидрохлорид | 378 руб | 700 грн |
| Фексадин фексофенадина гидрохлорид | 140 руб | 360 грн |
| Алерикс фексофенадин | — | — |
| Алерсис | — | 58 грн |
| Дезал дезлоратадин | 132 руб | — |
| Эдем дезлоратадин | — | 8 грн |
| Эридез дезлоратадин | — | 22 грн |
| Эриус дезлоратадин | 269 руб | 87 грн |
| Трексил нео дезлоратадин | — | 27 грн |
| Фрибрис дезлоратадин | — | — |
| Дс-Лор | — | — |
| Дезлоратадин дезлоратадин | 101 руб | 22 грн |
| Лордес дезлоратадин | — | 64 грн |
| Эридез-Дарница дезлоратадин | — | 28 грн |
| Алергомакс | — | 13 грн |
| Аллергостоп | — | 19 грн |
| Эслотин дезлоратадин | — | 129 грн |
| Блогир-3 дезлоратадин | 45 руб | — |
| Дезлоратадин-ЛФ дезлоратадин | — | — |
| Рупафин рупатадин | 228 руб | 450 грн |
| Никс | 264 руб | 499 грн |
| Фенкарол хифенадин | 9 руб | 6 грн |
| Никсар биластин | 243 руб | 33 грн |
| Гистафен секвифенадин | 59 руб | 113 грн |
| Ринитал гомеопатические потенции различных веществ | 407 руб | 41 грн |
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Аллервэй и узнать о наличии в аптеке поблизости
Действующее вещество
Левоцетиризин (Levocetirizine)
АТХ R06AE09 Левоцетиризин
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88 мг; МКЦ — 34,10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг; магния стеарат — 1,3 мг
Оболочка пленочная: Opadry белый OY-58900 (гипромеллоза (5 сp) — 62,5%, титана диоксид (Е171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 3,25 мг
Описание лекарственной формы
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с одной стороны гладкие, на другой стороне гравировка «R 5».
На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, H1-антигистаминное.
Фармакодинамика
Левоцетиризин — (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических H1-гистаминовых рецепторов.
Левоцетиризин обладает выраженным антигистаминным и противоаллергическим эффектом. Оказывает влияние на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, в терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.
Всасывание . После приема внутрь препарат быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css в плазме достигается через 2 сут.
Распределение . Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови.Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм. Менее 14% препарата метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.
Выведение . У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч, общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем КФ и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.
Особые группы пациентов
Нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина
Показания препарата Аллервэй:
- лечение симптомов аллергических ринитов, включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты, и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница;
- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
- повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или любому вспомогательному веществу препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); пожилой возраст (при возрастном снижении КФ); повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи (поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи); одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»); беременность; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
При назначении левоцетиризина беременным следует соблюдать осторожность.
Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.
Клинические данные по влиянию левоцетиризина на фертильность отсутствуют.
Побочные действия
Клинические исследования
Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12–71 лет с частотой 1% и более (часто, ≥1/100,
Во время проведения клинических исследований у детей от 6 до 12 лет с частотой 1% и более (часто, ≥1/100,
Пострегистрационные исследования
Частота побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Cо стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Нарушения метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.
Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Со стороны ССС: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.
Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, изменение функциональных проб печени.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах, артралгия.
Общие нарушения: периферические отеки, увеличение массы тела.
Прочее: перекрестная реактивность.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином и феназоном клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира изменялась незначительно (−11%).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на ЦНС, возможна заторможенность и ухудшение работоспособности.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 табл.) однократно.
Продолжительность приема препарата
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 нед) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 нед) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Курс лечения поллиноза устанавливает врач.
Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 мес.
При пропуске приема не следует принимать двойную дозу; принять следующую дозу в обычное время.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек . Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности. При значении Cl креатинина 50–79 мл/мин коррекция дозы не требуется, при Cl креатинина от 30 до 49 мл/мин рекомендуемая доза — 5 мг (1 табл.) через день (1 раз в 2 дня), у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг (1 табл.) 1 раз в 3 дня. Пациентам с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Почечная и печеночная недостаточность. Дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Нарушение функции печени . При изолированном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Пожилой возраст; без нарушения функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: необходимо промыть желудок или назначить активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с алкоголем.
При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 7 или 10 табл. в блистере из полиамидной/алюминиевой/ПВХ-фольги/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 бл. в пачке картонной.
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India. Formulation Unit-II, Sy. №41, Bachupally Village, Qutubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana, India.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Аллервэй
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аллервэй
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник