Алфлутоп производитель инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N012210/01 от 09.07.2007г.

Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав:
1 ампула емкостью 1 мл содержит:
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл
Вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание: Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код ATX М09АХ

Фармакологическое действие
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению
Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Детский возраст.

Предостережение
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.

Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке без покрытия.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель
БиотехносС.А.
ул. Думбрава Рошие 18, Бухарест, Румыния
18 Dumbrava Rosie str., Bucharest, Romania

Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей:
ООО «Ромфарма»
Россия 119991, Москва, Ленинский пр-кт, д. 32 А

источник

Препарат Алфлутоп имеет противовоспалительные и хондропротекторные свойства. Эффективен при болезнях костной, суставной и хрящевой ткани. Действие препарата также направлено на устранение болей и активную регенерацию тканей при разных формах остеоартроза. Алфлутоп способен наладить здоровый процесс обмена веществ в хрящевой ткани.

Препарат отпускается больным только согласно рецепту врача. Самостоятельная покупка и применение лекарства без назначения — невозможны.

Основное действие Алфлутопа ориентировано на то, чтобы снять воспалительный процесс и обезболить сустав. Как хондропротектор, препарат снижает активность некоторых ферментов, в их числе и гиалуронидаза.

Препарат активно снижает процесс разрушения соединительной ткани, также значительно уменьшает проницаемость капилляров. Трофическое действие обусловлено находящимися в составе препарата, протеогликанами.

Благодаря своим свойствам, препарат быстро справляется с болевыми ощущениями в спокойном состоянии и во время движения сустава. Боль значительно уменьшается при ходьбе по прямой поверхности, а в некоторых случаях облегчает и ходьбу по ступеням. Местная припухлость тканей значительно снижается.

Алфлутоп улучшает двигательную способность больных суставов, а также повышает амплитуду движений. Инструкция по применению препарата указывает на то, что уже на 8 день курса терапии Алфлутопом пациент ощущает значительное уменьшение воспаления.

Основное действующее вещество Алфлутопа — экстракт из морских рыб (около 100 мг). Активная часть препарата содержит в себе следующие компоненты:

гиалуроновая кислота;
хондроитин сульфата;
мукополисахариды;
полипептиды;
креатин сульфата;
дерматансульфат;
ионы магния;
эфирное масло розмарина;
цинк;
железо;
магний;
натрий;
калий.

Среди дополнительных компонентов выделяют фенол и воду для инъекций.

Алфлутоп производится под видом раствора для инъекций и геля для наружного применения. Раствор для инъекций расфасован в ампулы по 1 мл. Одна картонная пачка содержит в себе 10 ампул. Гель для наружного применения выпускается в тубах по 30 г.

В таблетированной форме препарат не выпускается. Однако, есть ряд препаратов-аналогов, которые выпускают медикаменты с подобными свойствами. Чаще всего это таблетки и капсулы.

Препарат используется для внутримышечных инъекций при лечении полиостеоартроза и остеохондроза. Среднесуточная дозировка 1 мл. В среднем 1 курс терапии алфлутопом включает в себя около 20 инъекций данного средства.

В случае поражения суставов артрозом или травмами, алфлутоп вводится непосредственно в сустав. В один сустав вводится 2 мл за один раз. Процедура выполняется 1 раз в 3 дня. Спустя 6 инъекция внутрь сустава препарат продолжают вводить внутримышечно. Повторение курса лечения требуется спустя 4-6 месяцев. Более эффективным препарат является при сочетании внутримышечных инъекций с инъекциями внутрь суставов.

Дозировка препарата варьируется следующим образом:

При остеохондрозе и полиостеоартрозе — внутримышечно по 1 мл в сутки. Курс составляет 20 дней (1 инъекция в день).
При поражении крупных суставов — 1 или 2 мл в сутки внутрисуставно. Интервал между инъекциями составляет около 4 дней. Всего курс включает в себя около 6 инъекций в каждый из суставов. Целесообразно повторение курса спустя 6 месяцев после консультации доктора.

Мазь, как средство, применяемое местно, наносится на место активных болевых ощущений около 2-3 раз в сутки. Полный курс лечения длится не более 3 месяцев. В случае продления курса лечения, может развиться негативная динамика болезни.

Показания к применению Алфлутопа следующие:

Спондилёз;
Гонартроз;
Остеохондроз;
Ревматизм;
Коксартроз;
Остеоартроз малых и больших суставов рук и ног;
Последствия травмирования или послеоперационные повреждения опорно-двигательного аппарата;
Дизостоз травматического типа;
Периартрит;
Фибромиалгия;
Парадонтопатия;
Нарушения окостенения.

В случае, если пациент страдает от грыжи позвоночника секвестрированного типа, препарат назначается, как один из компонентов комплексного лечения. При возникновении данного заболевания, применение хондропротекторов позволяет остановить развитие дегенеративного типа изменений в дисках. В результате у пациента, больного секвестрированной грыжей, интенсивность болей значительно падает. Очаг воспалительного процесса купируется, а подвижность больных позвонков улучшается.

В тех случаях, когда улучшения отсутствуют через 2-3 недели после начала лечения, врач принимает решение о проведении операции.

Алфлутоп назначается и при болезнях тканей околозубной зоны (пародонт). В этих случаях препарат позволяет восстановить поврежденные ткани, а также способен улучшить результативность местного лечения болезни зубов.

Препарат противопоказан беременным, а также матерям, кормящим грудью. Алфлутоп не применяется в детском и подростковом возрасте. Также одним из главных противопоказания являются аллергические реакции на лекарственные компоненты, в том числе и на морепродукты.

Если препарат вводится внутримышечно, у пациентов могут возникнуть некоторые местные реакции, среди которых:

Естественной реакцией после введения является усиление болезненности в суставах и мышечных тканях, развитие аллергических реакций наблюдается редко.

У некоторых пациентов может возникнуть анафилактический шок. Так как данное осложнение опасно для здоровья и жизни пациента, терапию рекомендуют начинать в условиях стационара или условиях врачебной амбулатории. Таким образом, появляется возможность оказания медицинской помощи.

Большинство пациентов интересуется возможностью совмещения Алфлутопа с горячительными напитками. Специалисты указывают, что в период заболевания любые спиртные напитки должны быть исключены.

Инструкция по применению Алфлутопа не имеет данных о запрете на приём горячительных напитков во время прохождения терапии данным препаратом. Компетентные доктора рекомендуют ограничивать приём алкоголя до минимума и обязательно следить за его качеством.

Если пациент чётко соблюдает дозировку, которая была назначена ему лечащим врачом, передозировка Алфлутопом исключается. В случаях, если доза медикамента значительно превышает необходимую, то характерные подозрительные симптомы проявляются только у тех людей, которые особенно склонны к аллергическим реакциям и имеют какие либо аллергические болезни. В таких ситуациях всевозможные побочные эффекты от препаратов проявляются в усиленной форме. Так, необходимо срочно прекратить применение Алфлутопа и обратиться в медицинское учреждение за помощью.

Зачастую Алфлутоп переносится пациентами нормально. Стоит отметить и его сочетаемость с другими лекарственными препаратами.

Хранить препарат необходимо в темном месте, сокрытом от солнечных лучей. Температура, при которой Алфлутоп должен храниться — от +8 до +15 градусов по Цельсию. Не стоит хранить медикаменты в доступном для детей и животных месте. При попадании мази на слизистую глаз, стоит промыть их под проточной водой.

По истечению срока годности, использование Алфлутопа невозможно, так как может нанести вред пациенту. Если препарат хранится неправильно, срок годности может выйти значительно раньше времени. Испортившийся препарат меняет свою структуру. При его применении могут появиться аллергические реакции и побочные эффекты.

Средняя цена на Алфлутоп в инъекциях (10 ампул) составляет:

В России — 1580 руб.
В Украине — 690 грн.
В Республике Беларусь — 50 руб.

Цена препарата может варьироваться в зависимости от региона, где продаётся препарат, а также от страны-производителя и конкретной фармацевтической компании. В России самые демократичные цены на препарат отмечены в городе Санкт-Петербург.

При условиях, когда по каким-либо причинам становится невозможным достать Алфлутоп, врачи назначают аналоги. По своим свойствам они не уступают в своей действенности оригинальному препарату, но могут несколько отличаться по цене.

Румалон — препарат, который наиболее близок по своим свойствам к Алфлутопу. В состав средства входят глюкoзaминoгликaн-пeптидныe кoмплeкcы, добываемые из хрящевой ткани молодых телят. Румалон имеет аналогичные показания, что и Алфлутоп. Производится препарат в ампулах.
Хондрогард — синтезируется из химического сырья. Применяется пациентами в виде инъекций. Препарат имеет фактически аналогичные показания к применению, что и Алфлутоп. Однако, за счет того, что средство не изготавливается из натурального сырья, оно имеет несколько больше противопоказаний, которые следует обязательно учитывать.
Мукосат — натуральный препарат, изготавливаемый из хрящей трахеи телят. Усиливает синтез хрящевой ткани в суставах, которые были поражены болезнью. Средство воздействует не только на хрящи, но и на кости, что позволяет увеличивать количество синовиальной жидкости.

Отзыв 1: Степан

Я страдаю от артроза колена уже 12 лет. Скорее в силу возраста и того, что половину жизни проработал на металлургическом заводе. Мой доктор мне назначил мазь Алфлутоп. Пользуюсь уже около полугода. В сравнении с другими препаратами эффект гораздо более хороший. Боли уходят на длительное время и подолгу не мучают. В последние два года не мог даже нормально спуститься с 4 этажа. Сейчас перед выходом натираю гелем больное колено и спокойно прогуливаюсь по магазинам. Советую людям с такой же проблемой обратиться к своим докторам и предложить этот препарат для продолжения лечения. Результат очень неплохой!

Отзыв 2: Светлана

У меня была спортивная травма, после которой мне назначили инъекции Алфутопа. Был перелом коленной чашечки и сильное растяжение связок. Уколы в колено, конечно болезненные, но результат был очень хороший, восстановилась я достаточно быстро. Прошло уже больше года и из остаточных явлений остались только боли «на погоду». Неплохой препарат и как для хондропротекторов не очень дорогостоящий.

Отзыв 3: Анна

У меня у матери ещё в 45 лет начался артроз пальцев на руках. Прогрессировал он достаточно медленно, начали появляться маленькие шишки, пальцы болели, и запястья очень ныли. Пытались лечиться у одного из городских врачей, но болезнь ни то что не остановилась, а даже ускорилась. Шишки на суставах начали у неё болеть так, что она не спала по несколько дней подряд. Тогда обратились в другую клинику и нам назначили Алфлутоп в комплексе с другими препаратами. Цена на препарат не самая маленькая, но эффект хороший. Сейчас используем мазь для того чтобы снять боли и сезонное воспаление. Ну и обязательно всем рекомендую пересмотреть своё питание. Каши на молоке, творог и овощи — вот что нужно кушать при такой серьёзной болезни, как артроз.

источник

Согласно составленной производителем препарата «Алфлутоп» инструкции по применению, этот медикамент относится к классу хондропротекторов. Лекарство предназначено для местного использования. Рекомендовано применять средство при болях в мышцах и суставах. Согласно заверениям изготовителя, оно эффективно при наличии воспалительного очага, снимает болезненность и активизирует регенеративные процессы. Широко используется в терапевтической практике при необходимости лечения заболеваний хрящевой ткани.

В сопровождающей «Алфлутоп» инструкции по применению изготовитель указывает на необходимость продажи средства только при предъявлении покупателем оформленного по правилам рецепта, заверенного печатью медицинского учреждения. Есть несколько вариантов изготовления: гель, в котором концентрация активного соединения достигает 1%, и раствор для инъекций. В одной ампуле содержится 0,1 мл активного вещества. В одной упаковке – от пяти до десяти ампул. Конкретное количество и точная дозировка обязательно указаны на внешней стороне упаковки.

В инструкции по применению «Алфлутопа» производитель описывает внешние качества и свойства препарата. Гель должен быть однородным и матовым, с легким желтоватым оттенком. Ему присущ специфический, довольно приятный запах. В ампулы упаковывается жидкость для инъекционного введения. Она либо не имеет цвета, либо окрашена в легкий коричневатый оттенок, возможно – желтоватый. Вещество должно быть прозрачным, однородным, без осадков и крупных включений. При наличии осадка пользоваться медикаментом небезопасно, лучше утилизировать содержимое ампулы.

Инструкция по применению «Алфлутопа» гласит, что основное вещество, обеспечивающее результативность состава, – это полученный при переработке мелкой рыбы биологически активный концентрат. Для его изготовления использованы килька, мерланг, пузанок, анчоус. Экстракт создан путем специфической переработки вещества, в ходе которой удаляются все жировые и белковые включения. В качестве вспомогательных компонентов в раствор для инъекций включены фенол и очищенная вода. В геле присутствуют разнообразные масла, эфирный метилвинил, натриевые соединения и мочевина.

Перед первым использованием лекарственного средства необходимо детально ознакомиться с полным перечнем ингредиентов, примененных при изготовлении конкретного продукта. Особенно важно это для лиц, которым свойственны аллергические реакции на используемые в фармацевтической промышленности продукты. Детальное изучение состава позволит сразу выявить, есть ли потенциально опасные соединения. Не будет лишним проконсультироваться с лечащим доктором.

Предназначенный для уколов «Алфлутоп» представляет собой средство, способное скорректировать метаболические процессы в хрящевой ткани, благодаря чему этот медикамент отнесли к классу хондропротекторов. Основной действующий компонент получен в результате переработки морских организмов, является комплексом гликозаминогликанов, аминокислот и микроскопических элементов. В составе лекарства есть гиалуроновая кислота, соединения кератана и дерматана, а также несколько разновидностей хондроитина. Лекарство содержит медь и цинк, магниевые и железные, кальциевые и натриевые молекулы, калий. Среди ингредиентов препарата есть полипептиды. Такой богатый состав позволяет регулировать местные обменные процессы. Наиболее выражен эффект при введении в хрящевую ткань. Вещество способно защищать суставы, поскольку ингибирует действие гиалуронидазы и ряда иных ферментных соединений. Под влиянием описываемого средства в хрящевых тканях нормализуется процесс генерирования гиалуроновой кислоты, второй категории коллагена.

Как указано в сопровождающей медикамент документации, уколы «Алфлутопа» помогают активизировать регенеративные процессы в интерстициальных клеточных структурах. Ускоряется регенерация хрящевых волокон. Вместе с тем становятся медленнее и менее насыщенными реакции биологического синтеза медиаторов воспаления. В организме больного не столь активно вырабатываются цитокины, концентрация которых во многом определяет состояние воспалительного очага. Обезболивающий эффект и ослабление воспалительного процесса в среднем фиксируются к восьмому, иногда десятому дню постоянного применения.

Экстракт, полученный при переработке морских организмов, производит эффект, обусловленный комплексным влиянием всех компонентов, входящих в его состав. Как видно из сопровождающей документации, не представляется возможным оценить фармакокинетические параметры препарата «Алфлутоп». По крайней мере, на текущий момент таковы ограничения техники и возможностей научной среды. Есть вероятность, что в будущем удастся изобрести более точный способ исследования кинетики медикамента.

Прежде чем начать использовать средство, нужно посоветоваться с лечащим врачом и детально изучить сопровождающую «Алфлутоп» инструкцию по применению. Внутримышечно уколы ставят совершеннолетним больным. Основное показание – остеоартроз. Можно назначать средство и при первичной форме болезни, и в случае вторичного развития патологии. «Алфлутоп» используется при разной локализации воспаления. Препарат показан при кокс-, гон-, мелкосуставном артрозе. Его можно использовать в рамках терапевтического курса в качестве элемента комплексного лечения при спондилезе. «Алфлутоп» назначают при остеохондрозе.

Чтобы терапия была эффективной и безопасной, нужно соблюдать рекомендованные изготовителем дозировки и частоту введения. Правила введения и особенности выбора курса указаны в инструкции по применению «Алфлутопа». Уколы внутримышечно показаны при остеохондрозе, полиостеоартрозе. Препарат рекомендовано вводить максимально глубоко. На сутки показан 1 мл активного компонента. Длительность лечебной программы – 20 процедур с частотой по разу в сутки.

Если в основном у больного патологические процессы локализованы в крупных суставах, можно делать инъекции непосредственно в сустав. Разовая доза для одного укола – миллилитр препарата или вдвое большее количество. Медикамент нужно вводить в каждый больной сустав в указанной дозировке. Между применениями рекомендованы паузы продолжительностью 3-4 дня. Терапевтический курс должен включать 5-6 введений средства в каждый нуждающийся сустав. Можно назначать пациенту рассматриваемое средство для введения как в сустав, так и в мышечные ткани. В общем случае следует повторить курс через полгода после завершения первого. Перед началом повторного использования нужно проконсультироваться у лечащего доктора.

Как следует из инструкции к «Алфлутопу», уколы могут стать причиной дерматита, сопровождающегося участками зуда. В области введения средства возможно покраснение кожных покровов. Некоторые пациенты отмечали жжение в этом участке. Есть риск непродолжительной миалгии. В редких случаях введение медикамента в сустав может стать причиной временного усиления боли. Синдром преходящий.

Как показывает клиническая практика, у отдельных больных употребление «Алфлутопа» становится причиной непродолжительного повышения артериального давления. Перечисленные побочные эффекты не считаются критическими и не требуют прекращения лечения.

Крайне редко использование лекарства «Алфлутоп» становится причиной анафилактического шока. Если развивается такая реакция, необходимо сразу прекратить использование медикамента и обратиться к доктору за подбором подходящей медикаментозной терапии для купирования симптоматики. Если на фоне введения лекарства появляются побочные реакции, не упоминаемые в сопровождающей средство инструкции, необходимо также остановить лечение и обратиться к врачу, объяснить, какие симптомы появились, уточнить, как их купировать.

В соответствии с инструкцией к «Афлутопу», медикамент нельзя назначать беременным женщинам. Противопоказанием к его применению является и кормление ребенка грудью. Средством не пользуются, если выявлена повышенная восприимчивость какого-либо ингредиента, использованного при изготовлении фармацевтического продукта. «Алфлутоп» не показан для лечения детей. Не следует его назначать и подросткам, поскольку пока нет официально подтвержденной информации, которая позволяла бы говорить об эффективности и безопасности препарата для лиц юношеского возраста.

Не проводилось специальных исследований, которые бы позволили подтвердить, что инъекции «Алфлутопа» полезны или хотя бы безопасны для вынашивающих ребенка женщин и матерей, кормящих чадо собственным молоком. Производитель рекомендует избегать использования средства этой категорией лиц. Детям вещество строго противопоказано.

У некоторых людей есть повышенная чувствительность или непереносимость даров моря. При такой особенности организма существенно выше вероятность развития аллергии на «Алфлутоп».

Около полутора тысяч рублей за упаковку, содержащую десять ампул, – именно такова цена «Алфлутопа». Уколы для суставов, стоит признать, недешевые, и не всегда больному хватает одной пачки. Поскольку такие траты гражданам нашей страны не всегда по карману, встает вопрос замены медикамента более доступным. Кроме того, «Алфлутоп» есть далеко не в каждой аптеке, его можно купить не в любом населенном пункте, что также создает определенные сложности. Если доктор выписал рассматриваемое средство, но нет возможности его приобрести, нужно обратиться к специалисту, который поможет выбрать подходящую альтернативу. На фармацевтическом рынке представлено большое разнообразие хондропротекторов, отличающихся активными веществами и механизмами эффективности. В качестве альтернативы «Алфлутопу» можно рассматривать препараты:

Неплохой репутацией отличаются медикаменты «Випросал» и «Випраксин». Иногда доктор рекомендует остановиться на «Форапине» или «Апизартроне», но могут назначить «Кетум» или «Дикрасин». Самый дешевый вариант, в некоторой степени способный заменить рассматриваемое средство, – это камфарное масло. Впрочем, не стоит ожидать от него столь же высокой эффективности, как от более совершенных и современных препаратов для инъекционного введения.

Кроме раствора для инъекций, выпускается гель «Алфлутоп». Мазью его именуют ошибочно, поскольку многие не делают различий между этими формами выпуска. Впрочем, если присмотреться к аптечному ассортименту, найти на полках упаковку с наименованием «Алфлутоп» и надписью «мазь» не удастся, поскольку производители четко следуют правилам деления медикаментов на группы.

Гель однопроцентный, имеет или белый цвет, или легкий желтоватый оттенок. Ему присущ своеобразный довольно выраженный запах. Кроме концентратов, изготовленных в процессе переработки морской рыбы, для производства продукта применены вспомогательные соединения. Это розмариновое масло, стабилизаторы и вода, натриевый гидроксид и растворитель. Полный список ингредиентов всегда указывается в сопровождающей лекарство инструкции. В одной пачке содержится 30 г препарата.

Как следует из инструкции, как и выпускаемый в ампулах, «Алфлутоп» в форме геля разработан для лиц, страдающих остеоартрозом. Можно использовать средство и при первичной, и при вторичной форме болезни. Не играет роли область, в которой локализован очаг воспаления.

Гель «Алфлутоп» предназначен для местного использования. Препарат наносят на кожные покровы тонким слоем. Необходимо намазать средство вблизи воспалительного очага, затем слегка втереть. Частота применения – до трех раз ежедневно. Длительность терапевтической программы может достигать трех месяцев.

Как показали наблюдения, возможны побочные действия. «Алфлутоп», предназначенный для местного применения, может стать причиной аллергического ответа. У больных отмечались участки зуда, возникала крапивница.

Запрещено использовать гель «Алфлутоп» лицам, страдающим повышенной восприимчивостью к веществам, использованным для изготовления медикамента. Лекарственное средство не предназначено для беременных, кормящих матерей, малолетних детей.

В инструкции по применению к «Афлутопу» для местного применения указывается на необходимость аккуратного нанесения состава. Нельзя допускать попадания средства на поврежденные кожные покровы. Запрещено использование лекарства на раневой поверхности. Нельзя наносить гель на глаза и иные слизистые. Сразу после завершения процедуры нанесения препарата нужно тщательно вымыть руки.

Как отмечает производитель, вероятность взаимных реакций с другими медикаментами, используемыми больным, крайне мала. Чтобы лекарство не потеряло своих качеств, необходимо хранить его в помещении, где температура варьируется в пределах 15-25 градусов. Препарат хранится не более двух лет. Если срок годности вышел, продукт необходимо утилизировать. Использовать просроченное лекарство крайне небезопасно.

Преимущественно люди отмечают, что впервые начали использовать рассматриваемое средство, потому что его порекомендовал врач, причем чаще всего выписывают уколы внутримышечно. Инструкция по применению «Афлутопа» рекомендует использовать препарат при широком спектре суставных и хрящевых заболеваний, встречающихся у довольно большого процента населения нашей планеты, что и обуславливает такую востребованность лекарства. Как правило, люди начинают пользоваться средством на фоне острой и сильной боли, вынуждающей искать и пробовать все возможные варианты, которые бы помогли облегчить состояние. Для точной постановки диагноза и контроля результатов лечения обычно делают МРТ.

В целом, как можно заметить, несмотря на высокую стоимость, людям довольно часто выписывают рассматриваемое средство, поэтому можно встретить немало отзывов об уколах. Инструкцией по применению уколы «Афлутопа» рекомендованы длительным курсом – порядка 20 процедур, но нередко врачи советуют использовать препарат еще более продолжительной программой – до полугода. Лица, использовавшие средство под контролем специалиста, обычно отмечали улучшение состояния.

Очень редко больным удается сразу заметить положительный эффект терапевтической программы – об этом свидетельствуют многочисленные отзывы об уколах. Инструкция по применению «Афлутопа» уколы рекомендует делать ежедневно 20 суток подряд, но многие пациенты, практиковавшие такое лечение, признают, что к концу первого этапа никакого выраженного эффекта не было. Медикамент не дает мгновенного обезболивания, не устраняет хруст. А вот после второго или третьего курса, пройденного под контролем доктора, отмечается существенное улучшение состояния.

Впрочем, стоит быть осторожным. Как видно из оставленных об уколах отзывов, инструкцией по применению «Алфлутопа» внутримышечно не устанавливается специальных ограничений для лиц, имеющих проблемами с эндокринной системой. На практике же люди с патологиями щитовидной железы сталкивались с изменением концентрации гормональных соединений в кровеносной системе, что удавалось выявить по анализам крови спустя некоторое время после начала курса. Систематических исследований, посвященных этому вопросу, пока не проводилось, но люди, которым выписан «Алфлутоп», должны быть внимательны к своему здоровью. Лица, использовавшие средство, и врачи рекомендуют регулярно проверять кровь на содержание гормонов.

Для этого препарата в некоторой степени рекомендации по использованию совпадают с показаниями к «Алфлутопу», поскольку «Терафлекс Адванс» также относится к классу хондропротекторов. Препарат довольно удобно и просто использовать, поскольку в продаже если капсулы для перорального приема, делать уколы не нужно. Средство покрыто желатиновой оболочкой, внутри присутствует неоднородный белый наполнитель. Возможны незначительные отклонения по цвету наполнения капсулы. Снаружи желатин окрашен в голубой и белый цвет. Активные компоненты, обеспечивающие результативность препарата «Терафлекс Адванс» при суставных и хрящевых заболеваниях, – это хондроитин и глюкозамин. В каждой порции первый компонент присутствует в количестве 200 мг в виде натриевого сульфата, второй – в виде сульфатного соединения в объеме четверти грамма. Кроме того, каждый экземпляр содержит 0,1 г ибупрофена.

Согласно сопровождающей этот аналог «Алфлутопа» инструкции, в качестве вспомогательных соединений производитель «Терафлекса Адванс» использовал целлюлозу и крахмалы, натриевые, магниевые, кремниевые соединения и повидон, стеариновую кислоту.

Прежде чем начать лечение с помощью медикамента, следует изучить сведения, опубликованные изготовителем в инструкции по применению. Уколы «Алорлутона», «Алфлутопа», капсулы «Терафлекса Адванс» показаны лицам с заболеваниями суставов и хрящей, поскольку эти медикаменты принадлежат к классу инициирующих регенеративные процессы на клеточном уровне средств. Всем перечисленным препаратам присущ противовоспалительный эффект.

Как видно из описанной выше инструкции к «Алфлутопу», вещество влияет на концентрацию гиалуроновой кислоты в организме человека. Этот параметр корректирует и препарат «Терафлекс Адванс». В нем содержится хондроитин, который показал себя как эффективный и надежный дополнительный субстрат, подходящий для реакции формирования матрикса хрящей. Под его влиянием активнее вырабатывается гиалуронан, интенсивнее продуцируется второй класс коллагена и протеогликаны. За счет этого соединения гиалуронан защищен от негативного влияния ферментов. Медикамент помогает сохранить нормальный уровень вязкости внутрисуставной жидкости, активизирует восстановительные процессы, угнетает ряд специфических активных соединений, способных расщеплять хрящевые ткани. Если лекарство используют на фоне остеоартрита, удается быстро ослабить симптоматику заболевания и снизить необходимую больному дозу НПВС.

Содержащийся в капсулах «Терафлекс Адванс» глюкозамин в форме сульфатного соединения – это вещество, инициирующее реакции производства протеогликанов и ряда значимых органических кислот, необходимых для нормального функционирования оболочки сустава. Это вещество позволяет корректировать качество жидкости, наполняющей сустав, а также нормализует химический состав тканей хряща.

Ибупрофен, включенный в состав лекарственного средства, производится в процессе трансформации пропионовой кислоты. Ему присущ выраженный обезболивающий эффект. Этот препарат облегчает жар и угнетает активность воспалительных очагов. Ибупрофен в неселективном режиме угнетает активность первого и второго типов ЦОГ. За счет двух других основных компонентов обезболивающий эффект ибупрофена длится дольше, становится выраженнее.

Как показали исследования особенностей влияния на человеческий организм препарата «Терафлекс Адванс», глюкозамину, присутствующему в его составе, присуща невысокая биологическая доступность. При пероральном употреблении она оценивается примерно в четверть, обусловлена первичной обработкой клетками печени. Относительно небольшие концентрации этого вещества наблюдаются в печени, почках и хрящах суставов. Порядка трети всего принятого вещества продолжительное время содержится в мышцах, костях. Элиминация осуществляется с уриной в исходной форме, небольшой процент – с содержимым кишечника. Период полувыведения оценивается в 68 часов.

Хондроитин хорошо и быстро всасывается при прохождении ЖКТ, эффективность процесса оценивается в 70%, а биологическая доступность вещества – 13%. Если разово использовать терапевтическую дозу, в кровеносной системе максимальная концентрация достижима через четыре часа, во внутрисуставной жидкости – через 5,5. Вещество, всосавшееся через стенки ЖКТ, накапливается внутри суставов. Выводится почками.

Ибупрофен преимущественно всасывается в кровеносную систему при прохождении капсулы препарата через желудок. В кровеносной системе максимальная концентрация наблюдается через час после употребления средства. Приблизительно на 99% вещество вступает в прочные связи с плазменными белками. Ибупрофену присуще медленное распределение по внутрисуставной жидкости. Из этого вещества обезболивающее элиминируется медленнее, чем из крови. Процессы переработки локализованы в печени, в них задействован фермент CYP2C9. Период полувыведения из плазмы оценивается в 2,5 часа, полностью вещество покидает организм через сутки после приема препарата.

«Терафлекс Адванс» назначают при остеоартрозе, локализованном в крупных суставах, при позвоночном остеохондрозе, при котором отмечается болезненность умеренного уровня.

Совершеннолетним пациентам медикамент рекомендовано использовать трижды ежедневно по паре капсул. Препарат следует принимать после трапезы перорально, запивая чистой водой без добавок. Самостоятельно можно использовать лекарство не более трех недель. Более продолжительный курс возможен только в случае, если «Терафлекс Адванс» прописан доктором.

Отмечается, что «Терафлекс Адванс» может стать причиной тошноты и болезненности в области желудка. У некоторых активизируется газообразование, наблюдаются проблемы со стулом. Есть вероятность аллергического ответа организма. Все эти эффекты пропадают, когда больной перестанет принимать «Терафлекс Адванс».

Есть вероятность нежелательных реакций, обусловленных ибупрофеном. В рассматриваемом средстве он содержится в очень малой дозе. Как показали клинические испытания, если дозировка становится больше, повышается опасность ухудшения аппетита, нарушения стула, появления язв в ЖКТ. У некоторых болела и кружилась голова, ухудшалось качества сна, диагностировался менингит.

И «Алфлутоп», и его популярный соперник, хорошо зарекомендовавший себя при заболеваниях суставов («Терафлекс Адванс»), принадлежат к классу препаратов, назначаемых при заболеваниях суставов и хрящей. Все средства этой категории не предназначены для самолечения, перед началом терапии необходимо проконсультироваться с доктором. Как правило, средства используют в составе комплексной терапии. Отмечается, что самовольное применение без контроля специалиста нередко сопровождалось отсутствием желаемого эффекта.

источник

Описание актуально на 15.09.2015

Латинское название: Alflutop
Код АТХ: M02AX10
Действующее вещество: Биоактивный концентрат из нескольких видов морских организмов
Производитель: Biotehnos (Румыния)

В состав препарата в качестве активной субстанции входит биоактивный концентрат, который получают путем экстракции с последующей делипидезацией и депротеинизацией из мелких морских рыб (черноморского мерланга, кильки, черноморского пузанка, черноморского анчоуса).

В нем присутствуют: дерматансульфат, мукополисахариды, креатана сульфат, гиалуроновая кислота, хондроитина сульфат, аминокислоты, полипептиды, ионы Mg, Cu, Fe, Zn, K и Na.

В качестве вспомогательных компонентов применяются вода д/и и фенол.

Раствор для инъекционного введения 100 мкл/мл.

Ампулы темного стекла вместимостью 1 мл, упаковка №10.
Ампулы темного стекла вместимостью 2 мл, упаковка №5.
Предварительно наполненные раствором (2 мл) шприцы из бесцветного стекла с одноразовыми иглами вместимостью 2,25 мл, упаковка №5.

Раствор имеет вид прозрачной жидкости, бесцветной, желтоватой или желтой с коричневым оттенком.

Хондропротективное. Алфлутоп — лекарство, регулирующее обмен веществ и способствующее восстановлению пораженной хрящевой ткани. Снимает боль и воспаление.

Снижает активность гиалуронидазы — фермента, играющего главную роль в стабилизации гиалуроновой кислоты и коллагена второго типа и участвующего в разрушении межклеточного матрикса.

Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит разрушение макромолекулярной структуры основного вещества соединительной ткани, стимулирует восстановительные процессы в рыхлой волокнистой соединительной ткани и хрящевой ткани суставов.

Содержащиеся в вытяжке морских рыб протеогликаны обусловливают трофический эффект и повышают показатели гидрофильности хряща (и, следовательно, его упруго-эластические свойства), а также однородность костных тканей и высоту хряща.

Благодаря этим свойствам Алфлутопа у пациента:

уменьшается интенсивность боли ( движении, в состоянии покоя, при подъеме по лестнице);
снижается местная припухлость;
снижается выраженность контрактуры.

Применение препарата Алфлутоп позволяет облегчить двигательную активность и повысить объем движений пораженного сустава. Также у больных, получающих это лекарство снижается содержание сывороточных гликопротеинов серомукоидов и глобулина, фибриногена, числа лейкоцитов и С-реактивного белка в синовиальной жидкости.

По завершении полугодичного курса лечения уровень гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости повышается вдвое. Противовоспалительный эффект отмечается после недели лечения.

Уколы лекарства Алфлутоп назначают при дегенеративных ревматических заболеваниях суставов (показания к применению: остеохондроз, артроз мелких суставов, гонартроз, коксартроз), нарушениях окостенения (хондральных и эндохондральных), травматических дистозах, пародонтопатии (препарат применяется в качестве дополнения к основной терапии).

Противопоказаниями являются беременность, лактация, детский и подростковый возраст, аллергия на содержащиеся в лекарстве компоненты.

Побочные действия препарата проявляются в виде:

слабой и кратковременной миалгии;
зудящего дерматита, ощущения жжения, покраснения в месте введения;
кратковременного усиления суставной боли после введения раствора в сустав.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.

В Спорт-Вики (Википедии научного бодибилдинга) указывается, что Алфлутоп предназначен для внутримышечного, паравертебрального, периартикулярного, внутрисуставного введения, а также для введения в болевые точки (при фибромиалгии).

При полиостеоартрозе и остеохондрозе курс лечения рассчитан на 20 дней. Содержимое ампулы (1 мл) вводится глубоко в мышцу один раз в день.

Если патологический процесс распространился на крупные суставы, инъекции следует делать в каждый пораженный сустав. Разовая доза 1-2 мл. Курс лечения предусматривает 5-6 внутрисуставных инъекций, которые выполняют один раз в 3-4 дня.

После того, как в сустав будет введена последняя доза, Алфлутоп продолжают вводить внутримышечно еще 20 дней. Через полгода курс следует повторить.

При секвестрированной грыже позвоночника Алфлутоп назначается в качестве дополнения в основному лечению: применение хондропротекторов при этой патологии позволяет предотвратить дальнейшие дегенеративные изменения в дисках.

Медикаментозная терапия секвестрации грыжи проводится с применением:

НПВП;
диуретиков (эти средства назначают коротким курсом для устранения избыточной жидкости и снижения давления на позвоночный столб);
анальгетиков(в ряде случаев целесообразно делать новокаиновую блокаду);
витаминов группы В;
миорелаксантов;
препаратов, улучшающих кровоснабжение и питание тканей возле очага воспаления;
антиконвульсантов.

В настоящее время Афлутоп нередко назначают для лечения осложненных секвестрацией пульпозного ядра грыж. Эффект от его применения заметен уже через неделю после начала курса. Содержащиеся в растворе натуральные вещества активизируют синтез хрящевой ткани и оказывают положительное влияние на однородность кости.

Как результат — у больного с секвестрированной грыжей уменьшается интенсивность боли, купируется очаг воспаления и увеличивается подвижность позвонков.

Если же через 2-3 недели лечения положительная динамика отсутствует, принимается решение о необходимости проведения плановой операции.

После прокола суставной сумки следует убедиться в том, что игла шприца расположена правильно. Для этого необходимо сделать попытку аспирировать синовиальную жидкость.

Однако в большинстве случаев это достаточно проблематично, поскольку заполняющая полость сустава жидкость из-за ее высокой вязкости может блокировать плотными частицами кончик иглы.

В такой ситуации судить о правильности расположения иглы в полости сустава можно лишь по относительной безболезненности и легкости введения препарата.

Если с аспирацией жидкости возникают трудности, не нужно вращать иглу шприца, поскольку это может травмировать суставную сумку, внутрисуставные связки, хрящ или синовиальную оболочку. В результате может развиться гемартроз.

В случаях, когда эвакуация синовиальной жидкости не вызывает затруднений, ее следует удалить (максимально возможное количество). Благодаря этому снижается давление в полости сустава, уменьшаются болевые ощущения (в т.ч. вызванные введением дополнительного объема раствора для инъекций) и облегчается выполнение инъекции.

С синовиальной жидкостью, кроме того, удаляются содержащиеся в ней агрессивные вещества (в частности, протеазы), повышается концентрация активной субстанции лекарства в суставе и замедляется ее утечка по лимфатическим путям.

Лекарство нужно вводить медленно, не прилагая чрезмерных усилий.

Если кончик иглы не упирается в плотные ткани внутри сустава, инъекция, как правило, малоболезненна или совсем безболезненна. Слишком большое сопротивление при введении и/или интенсивная боли могут свидетельствовать о том, что игла не попала в полость сустава. В этом случае ее следует немного потянуть на себя или, наоборот, продвинуть немного глубже.

В продаже можно найти мазь Алфлутоп. В таблетках производитель препарат не выпускает.

Таблетки считаются менее эффективными, если сравнивать их с раствором для инъекционного введения.

Это связано с тем, что при пероральном приеме активные вещества препарата не могут попасть в патологический очаг в неизмененном виде и в необходимой для достижения терапевтического эффекта концентрации, поскольку подвергаются биотрансформации уже при прохождении через пищеварительный канал.

Что касается мази, то она является средством наружной терапии и применяется местно. Наносят ее на место проекции боли 2 или 3 раза в день. Курс лечения составляет до трех месяцев.

У предрасположенных пациентов при передозировке могут развиваться реакции гиперчувствительности, иногда тяжелого течения.

В таких ситуациях препарат отменяют. Дальнейшие лечебные мероприятия — симптоматические.

Лекарственное и иные виды взаимодействий Алфлутопа на сегодняшний день не установлены.

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Риск развития реакций гиперчувствительности возрастает при непереносимости морепродуктов.

Цена аналогов Алфлутопа — от 695 рублей.

Аналогичные препараты, выпускаемые в форме таблеток: Артра, Артрофоон, КОНДРОнова, Пиаскледин, Траумель С, Хондрофлекс, Цель Т, Румалайя, Ваньтунь АРТИ, Тазан.

Хондролон — это препарат на основе хондроитина сульфата (А и C) натриевых солей, которые получают из хрящей крупного рогатого скота. Средство применяется для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника и суставов (межпозвонкового остеохондроза, первичного артроза и т.д.).

Если сравнивать его Алфлутопом, то это абсолютно разные по характеру влияния препараты. Поэтому Хондролон не рассматривается как заменитель Алфлутопа.

Согласно существующей классификации, Хондролон относят к группе хондропротекторов 2-го поколения. Некоторые ученые склонны считать, что их эффективность выше, чем у препаратов 1-го поколения (к которым относится и Алфлутоп). Если эффект от применения последних, по их мнению, сравним с эффектом плацебо, то более новые препараты уже дают клинически доказанный результат.

Лекарство (и его аналоги) является корректором метаболизма хрящевой и костной ткани. В отличие от Алфлутопа и Хондролона в препарате Дона в качестве активной субстанции используется глюкозамин.

Как и хондроитина сульфат, глюкозамин, обладая тропностью к хрящу и комплексным механизмом действия, угнетает деструкцию хрящевой ткани и стимулирует ее синтез.

Оба этих вещества являются естественными компонентами хряща. Первое является неотъемлемой частью молекулы протеогликанового хондроитинсульфата и представляет собой высокомолекулярный полисахарид из группы протеогликанов. Второе необходимо для синтеза протеогликанов.

И глюкозамин, и хондроитин (в форме сульфата) обладают собственным анальгезирующим и противовоспалительным действием, которое реализуется не за счет подавления синтеза Pg, а за счет ингибирования активности лизосомальных ферментов и супероксидных радикалов.

Оба этих вещества положительно влияют на хрящ благодаря способности подавлять катаболические и стимулировать анаболические процессы в нем. Тем не менее, окончательно оценить степень их влияния на течение остеоартроза крайне сложно.

Минусом препарата Дона можно считать то, что он выпускается в таблетированной форме. То есть возникают сомнения в том, что его активное вещество достигает очага поражения в необходимой концентрации. Судить об эффективности Алфлутопа сложно из-за того, что состав содержащейся в нем вытяжки морских рыб в количественном выражении неизвестен.

Хондрогард является дженериком Хондролона. Активным веществом этого препарата является хондроитина сульфат натрия. Сравнить его с Алфлутопом довольно сложно, поскольку нельзя точно сказать, какова в последнем концентрация хондроитина.

На сегодняшний день нет доказательной базы, которая подтверждала бы безопасность и эффективность применения Алфлутопа в педиатрической практике, в связи с чем препарат не назначают лицам моложе 18 лет.

Действие препарата рассчитано на поврежденную хрящевую и костную ткань. Укол делают непосредственно в больной сустав. Проникая в пораженные ткани, активная субстанция тормозит разрушение сустава и стимулирует образование здоровой хрящевой ткани.

Чтобы суставный хрящ функционировал нормально, он должен впитывать в полость сустава жидкость и затем отдавать ее при нагрузке. Процесс же разрушения хрящевой ткани связан с нехваткой воды. Как результат — хрящ утрачивает способность к восстановлению.

Одним из свойств алкоголя является его способность выводить из организма воду, что может свести на нет эффективность препарата.

Тем не менее, в инструкции производителя категоричного запрета на употребление спиртного в период лечения Алфлутопом нет.

Специалисты же рекомендуют помнить о том, что спиртные напитки способны усилить действие препарата, спровоцировав тем самым передозировку им, а могут в сочетании с препаратом вызывать отек дыхательных путей.

Применять лекарство в периоды беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Отзывы врачей об Алфлутопе, как и отзывы пациентов на форумах, нередко противоречивы. Кто-то ставит эффективность препарата под сомнение, кто-то, наоборот, считает его весьма действенным средством.

В качестве минусов пациенты отмечают в основном высокую стоимость лекарственной смеси и иногда не сразу заметный результат от ее применения.

Отзывы специалистов позволяют сделать следующий вывод: эффективность препарата напрямую зависит от того, насколько своевременно было начато лечение, и какие средства были назначены больному в дополнение к Алфлутопу.

На сегодняшний день доказано, что в течение 3-х лет у получавших уколы для суставов пациентов не отмечалось рентгенологического прогрессирования остеоартроза, а достигнутый эффект сохранялся в течение нескольких месяцев.

Другие исследования, проводившиеся в группе из почти 4 тысяч пациентов с остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов, показали, что применение хондроитина не позволяет добиться клинически значимого эффекта. У больных, которые принимали хондроитин, в сравнении с больными, получавшими плацебо, не наблюдалось уменьшения суставной боли, а также замедления сужения суставной щели.

Тем не менее, поскольку многие люди убеждены, что хондропротекторы им помогают, а также ввиду отсутствия нежелательных явлений в связи с их применением, врачи не видят вреда в продолжении лечения до тех пор, пока оно кажется полезным пациенту.

Так как хондропротекторы скорее тормозят разрушение хряща, а не восстанавливают его, эти препараты целесообразно назначать не в период обострения заболевания, а в профилактических целях (например, для профилактики развития дегенеративных изменений, которые возникают при грыже позвоночника).

Купить в Киеве уколы для суставов можно в среднем за 470 грн (цена указана за 10 ампул). Стоимость 1 ампулы лекарства — 45-46 грн. Цена ампул Алфлутопа в Харькове или в Одессе практически не отличается от цены препарата в столичных аптеках.

Таблетки Алфлутоп производитель не выпускает.

Купить Алфлутоп в Москве можно за 1770-2300 рублей. Стоимость ампул в Екатеринбурге, в Краснодаре, в Новосибирске от 2000 до 2650 рублей.

Наиболее демократичные цены, по мнению покупателей, в сети аптек Озерки в СПб.

В Минске Алфлутоп можно приобрести за 503,5-633 тыс. рублей.

источник