Алендроновая кислота инструкция по применению

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T 1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Прочие: головная боль, миалгия.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

источник

Описание актуально на 25.08.2016

В 1 таблетке алендроновой кислоты 70 мг.

Таблетки в оболочке 70 мг №4.

Подавление костной резорбции.

Алендроновая кислота подавляет разрушение костной ткани, которая обусловлена остеокластами. Проникает в зоны резорбции и ингибирует этот процесс. Механизм действия объясняется стимулированием апоптоза остеокластов и подавлением их активности. Образование новой ткани и деградация кости не связаны, но алендроновая кислота в меньшей степени снижает образование костной ткани чем резорбцию. В целом отмечается увеличение костной массы, повышение ее минерализации и улучшение качественных характеристик. В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию и при лечении формируется здоровая костная ткань.

Прием непосредственно перед едой или после нее приводит к уменьшению биодоступности. Биодоступность при приеме за 2 ч до еды составляет 0,64%. При приеме кофе она снижается на 60%. В плазме крови определяется наименьшая концентрация, которую можно определить лабораторными методами. Связывается с белками на 78%. Распределяется алендроновая кислота сначала в мягких тканях, потом перераспределяется в кости. Не метаболизируется. Незначительное количество выводится через кишечник, а основная часть почками. Период полувыведения до 10 лет, что обусловлено высвобождением из костной ткани.

Применение Алендроновой кислоты показано при:

  • остеопорозе у женщин в постменопаузе (лечение и профилактика);
  • остеопорозе у мужчин;
  • болезни Педжета;
  • глюкокортикоидном остеопорозе.
  • повышенная чувствительность;
  • стриктура пищевода;
  • гипокальциемия;
  • ахалазия;
  • неспособность пациента принять вертикальное положение после приема препарата в течение 60 мин;
  • беременность;
  • лактация;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • детский возраст.

С осторожностью назначают при обострении заболеваний ЖКТ.

  • боли в эпигастрии;
  • запор или диарея;
  • дисфагия;
  • вздутие кишечника;
  • гипокальциемия;
  • головная боль;
  • кожная сыпь;
  • миалгия.

При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в неделю. Если препарат дозой 10 мг, то необходим ежедневный прием. Рекомендуется принимать утром за 2 часа до приема пищи и при этом в течение часа не ложиться в постель. Запивать таблетку необходимо обычной водой, так как другие напитки (в том числе и минеральная вода) снижают всасывание препарата. Проглатывать таблетку нужно целиком, поскольку рассасывание ее или растворение может вызвать появление язв в глотке или полости рта.

Прием препарата перед сном сопряжен с риском развития эзофагита. При пропуске приема препарата 1 раз в неделю на следующий день возобновляют прием в обычной дозе. Для пожилых лиц коррекция доз не проводится. Оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3–5 лет. При появлении раздражения пищевода (дисфагия, боль за грудиной, изжога) следует обратиться к врачу и решать вопрос о возможности продолжения лечения.

При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг ежедневно.

С профилактической целью в ранней менопаузе — 5 мг ежедневно.

Передозировка проявляется диспептическими расстройствами, болью в животе, дисфагией, изжогой. Развивается эзофагит и гастрит. В биохимических анализах регистрируется гипофосфатемия и гипокальциемия.

Проводится симптоматическое лечение. Показан прием молока и антацидов с целью связывания алендроната. Не следует вызывать рвоту поскольку имеется риск поражения пищевода.

Одновременное применение антацидов и препаратов кальция ухудшает абсорбцию алендроната. Поэтому рекомендуется принимать прочие лекарственные средства только через 30 — 60 минут.

НПВП усиливают нежелательные реакции со стороны ЖКТ. При приеме эстрогенов не отмечено побочных эффектов алендроновой кислоты.

Температура хранения до 25°С.

Лечение остеопороза включает препараты, которые замедляют костную резорбцию (кальцитонины и бисфосфонаты), усиливающие костеобразование (анаболические стероиды, паратиреоидный гормон, андрогены, гормон роста) и оказывающие многостороннее действие (остеогенон, витамин D и его метаболиты).

Препаратами первой линии в лечении остеопороза являются бисфосфонаты, к которым относятся препараты алендроновой кислоты. В России зарегистрированы Фосамакс, Фороза, Алендронат, Осталон, Аленталь и другие. Они хорошо изучены, доказана их высокая эффективность и переносимость. Именно прием бисфосфонатов сохраняет костную массу на имеющемся уровне и даже увеличивает ее до 10%. Увеличивая прочность кости, они уменьшают риск переломов. Однако, нужно отметить, что эти препараты только контролируют течение остеопороза, не излечивая его.

Чаще всего встречаются отзывы о применении этих препаратов при остеопорозе в период менопаузы, однако есть и сведения об их приеме при глюкокортикоидном остеопорозе у молодых лиц. Известно, что применение глюкокортикоидов даже в небольших дозах сопровождается риском развития переломов.

«… Назначили таблетки Алендроновая кислота по 70 мг после исследования минеральной плотности кости. Принимала раз в неделю, четко выполняла инструкцию и никаких побочек не было».
«… Пила профилактически всего месяц. Впечатления нейтральные — ни вреда, ни эффекта не почувствовала».
«… Проблем с желудком и кишечником нет, поэтому я хорошо перенесла прием этого средства в течение 2 лет. Мне помог».

Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые имеют заболевания органов ЖКТ. Даже если это средство назначалось в период стойкой ремиссии, то через 3-4 месяца, а у некоторых и раньше, появлялись жалобы на боли в желудке и кишечнике, изжога, отрыжка и боли по ходу пищевода. Эти явления заставляли прекратить прием препарата.

Последнее время появился бифосфонат нового поколения на основе ибандроновой кислотыБонвива, преимуществом которого является большая антирезорбтивная активность и возможность применения таблетки 150 мг 1 раз в месяц. Большинство женщин отдают предпочтение ежемесячному приему.

Таблетки Алендроновая кислота (Белмедпрепараты) отсутствуют в аптечной сети РФ. Купить Алендроновую кислоту можно в виде препаратов Фосамакс (442-583 руб. за 4 таблетки), Фороза (614-645 руб. за 4 таблетки), Алендронат (268-425 руб.), Осталон (425-475 руб.), Теванат (817-995 руб.) и многих других, которые широко представлены в аптечной сети различными производителями.

источник

Алендроновая кислота представляет собой синтетическое вещество, относящееся к биофосфонатам и используемое с целью замены пирофосфата, синтез которого в организме с возрастом или под воздействием некоторых факторов снижается. На фоне использования препарата увеличивается минеральная плотность костей, восстанавливается костная ткань, избирательно подавляется костная резорбция.

В продажу это вещество поступает от производителей в единственной фармакологической форме – таблеток, которые имеют круглую форму, обладают белым цветом. Активным веществом в составе средства является тригидрат натрия алендроната (алендроновая кислота).

В качестве дополнительных веществ используются: стеарат магния, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, моногидрат.

Фасуется средство в контурные ячейковые упаковки по 4 штуки.

В соответствии с инструкцией по применению, алендроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани. Механизм воздействия указанного медикамента основан на снижении активности остеокластов. Активный компонент медикамента способен прогрессивно увеличивать минеральную плотность ткани костей, способствовать ее формированию.

Согласно инструкции к алендроновой кислоте, при применении 70 мг препарата натощак у женщин биодоступность вещества достигает 0,65 %, у мужчин – 0,6 %. При применении вещества за час или менее до еды биодоступность активного компонента значительно снижается.

Употребление кофе и апельсинового сока после приема медикамента вызывает снижение его биодоступности на 60 %.

С плазменными белками алендроновая кислота связывается примерно на 78 %. После употребления средство начинает распределяться по мягким тканям, после – по костным, где оно и фиксируется. Выведение остатков препарата осуществляется почками.

Концентрация основного действующего компонента в крови после применения терапевтической дозы лекарства находится ниже, чем предел измерений.

Биотрансформации в организме препарат не подвергается, выводится вещество в неизменном состоянии. Для лекарства характерно быстрое понижение концентрации основного компонента в крови, а также медленное высвобождение из костных тканей.

Как указывает инструкция по применению, алендроновая кислота показана к использованию в следующих случаях:

  1. Женский остеопороз в период постменопаузы (с целью предотвращения возникновения переломов позвоночника, бедер, других костей).
  2. Остеопороз у мужчин.
  3. Болезнь Педжета.
  4. Остеопороз, спровоцированный длительным применением глюкокортикостероидов.

Назначать средство должен врач.

Алендроновая кислота противопоказана к применению в следующих случаях:

  1. Детский возраст.
  2. Беременность.
  3. Кальциевая мальабсорбция.
  4. Лактационный период.
  5. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактозно-глюкозная мальабсорбция.
  6. Стриктуры, ахалазии в пищеводе, иные состояния, которые могут приводить к затруднению продвижения пищи по пищеводному каналу.
  7. Тяжелые формы гипопаратиреоза.
  8. Тяжелые формы недостаточности почечной деятельности.
  9. Тяжелые нарушения минерального обмена.
  10. Неспособность пациента стоять или прямо стоять на протяжении получаса.
  11. Повышенная гипервосприимчивость к любому веществу, присутствующему в составе лекарственного средства.
  12. Гипокальциемия.

Важно проявлять осторожность при назначении алендроновой кислоты пациентам, страдающим от отклонений в тракте пищеварения (язвенные поражения 12-перстной кишки, желудка, гастрит, дуоденит, дисфагия, эзофагит) и недостаточности витамина Д.

Препарат необходимо принимать перорально по одной таблетке. Не рекомендуется раскусывать или измельчать препарат. Принимать средство следует натощак, не позднее, чем за 2 часа до приема воды, пищи, других медикаментов. Запивать препарат рекомендуется обычной водой, так как другие жидкости (соки, кофе, чай, минеральная вода) способны заметно снижать абсорбцию активного вещества.

Принимать лекарство следует однократно в сутки по 70 мг. В отдельных случаях специалисты рекомендуют иную схему приема: однократно в неделю по 70 мг.

С целью терапии остеопороза у женщин в период постменопаузы, а также остеопороза, спровоцированного длительным использованием глюкокортикостероидов, показано принимать однократно в неделю 70 мг. Алендроновая кислота по инструкции может назначаться однократно в сутки 10 мг.

Ежедневный прием вещества приводит к биохимическим изменениям, свидетельствующим о дозозависимом подавлении костной резорбции. Снижаются уровень кальция в моче и маркеры распада коллагена кости. К исходным значениям данные биохимические показатели вернутся через три недели после отмены препарата. Если алендронат назначен для профилактики, то в течение одного года снижаются уровни остеокальцина и костеспецифической щелочной фосфатазы.

С целью терапии болезни Педжета показано однократно в сутки принимать 40 мг препарата. Терапия в этом случае занимает до 6 месяцев.

При случайном пропуске приема препарата (при однократном применении в неделю), показано осуществить прием утром следующего дня. Категорически запрещено удваивать однократную дозировку.

При наступлении интоксикации алендроновой кислотой у пациента развивается следующая симптоматика: диарея, эзофагит, язвенные, эрозивные поражения ЖКТ, гипокальциемия, изжога, гипофосфатемия.

В случае интоксикации пациенту рекомендовано выпить цельное молоко или антациды, содержащие кальций, что позволит связать молекулы активного вещества. Провоцировать рвоту при передозировке крайне нежелательно, так как высока вероятность раздражения слизистых оболочек в пищеводе. Если наступила интоксикация, пациенту следует сохранять исключительно вертикальное положение.

На фоне применения алендроновой кислоты нередко развиваются следующие негативные проявления:

  1. Перфорация пищевода, сопровождающаяся возникновением кровотечения, язвенные поражения слизистых в полости рта и глотки, язвенные поражения пищевода, гастрит, структура пищевода, тошнота, мелена, рвота со стороны органов ЖКТ могут возникать в редких случаях. Чаще отмечаются такие проявления, как изжога, запоры, метеоризм, абдоминальная боль, диспепсия, дисфагия, диарея, эзофагит.
  2. Головные боли со стороны НС.
  3. Болезненность в суставах, костях, мышечных тканях со стороны системы костей и мышц.
  4. Увеит, склерит со стороны органов зрения.
  5. Синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, крапивница, ангионевротический отек в качестве аллергического ответа.
  6. Симптоматическая гипокальциемия, зуд, фотодерматоз, сыпь, эритема. У пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, имеется вероятность развития остеонекроза челюстей, так как они нередко получают противоопухолевую терапию с использованием биофосфонатов. Вероятность развития остеонекроза возрастает при наличии таких провоцирующих факторов, как остеомиелит, недостаточность гигиены ротовой полости, лучевая терапия, терапия глюкокортикостероидами, онкологические патологии, химиотерапия.
  7. При лабораторных исследованиях может обнаруживаться незначительное снижение концентрации кальция и фосфатов.

Важно отметить, что на начальных этапах терапии «Алендронатом» может возникать следующая типичная симптоматика: лихорадка, миалгия, недомогание.

В соответствии с аннотацией производителя, не рекомендованным является комбинирование алендроновой кислоты с лекарственными средствами на основе кальция и антацидами, так как вероятно снижение абсорбции активного вещества препарата.

Принимать его и другие медикаментозные средства следует с интервалом не менее получаса.

Негативные воздействия лекарства на органы ЖКТ могут усиливаться, если совмещать терапию с применением ацетилсалициловой кислоты и нестероидных препаратов.

Комбинирование с препаратами, в основе которых находятся эстрогены, изменения их воздействия и развития негативной симптоматики не сопровождается.

При параллельном применении «Преднизолона» наблюдается некоторое изменение биодоступности алендроновой кислоты, однако оно является незначительным.

Алендроновая кислота способна пагубно воздействовать на органы пищеварения, в связи с чем рекомендуется осуществлять прием препарата натощак, в утреннее время. Запивать следует простой водой.

После перорального использования лекарственного средства пациенту следует в течение получаса сохранять вертикальное положение. Применение лекарственного средства перед сном, в горизонтальном положении значительно повышает вероятность развития эзофагита.

Пациенту следует знать перед началом терапии, что необходимо отказаться от использования лекарства, если возникнет изжога, появятся боли за грудиной в процессе глотания, разовьется дисфагия.

Если пациент страдает от гипокальциемии, перед началом лечения следует ее скорректировать. Кроме того, рекомендовано устранить причины, приводящие к нарушениям минерального обмена и, как следствие, к гипокальциемии.

При терапии биофосфонатами пациенту следует принимать достаточное количество кальция и витамина Д.

Алендроновая кислота положительно воздействует на минеральную плотность тканей костей, поэтому во время терапии у пациента могут отмечаться незначительные снижения уровня кальция и фосфатов в крови.

Пациентам, входящим в группу риска (онкология, химиотерапия, лучевая терапия), перед началом лечения необходимо полностью обследоваться у стоматолога.

Средняя стоимость «Алендроната» (производитель ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) составляет 350 рублей. Цена может варьироваться в зависимости от региона распространения и ценовой политики аптеки.

При необходимости препарат можно заменить на один из его аналогов: «Фосамакс». «Остерепар», «Фороза», «Аленталь», «Линдрон», «Остеален», «Алендрокерн». «Стронгос», «Осталон», «Теванат».

Следует учитывать, что каждый из указанных медикаментов обладает рядом противопоказаний, поэтому его применение должно быть согласовано со специалистом.

Врачи и пациенты сообщают о высокой эффективности лекарственного средства, так как оно отлично справляется с болезнью Педжета и остеопорозом, на фоне его применения происходит укрепление костей.

Отрицательные отзывы алендроновая кислота получает, как правило, от тех людей, у которых диагностированы патологии ЖКТ. Связано это с тем, что она негативно воздействует на кишечник, пищевод, желудок.

Кроме того, отмечается, что медикамент провоцирует множество негативных реакций и имеет массу противопоказаний. Именно поэтому его применение должно быть обоснованным и согласованным с врачом. Только полное соблюдение врачебных рекомендаций позволит свести к минимуму негативные реакции организма и сделать терапию эффективной, используя препараты, алендроновая кислота в которых выступает действующим веществом.

источник

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Алендронат

Международное непатентованное название (МНН): алендроновая кислота

Лекарственная форма: Таблетки

Состав: 1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Алендронат 10 мг. Содержится активного вещества алендроната натрия тригидрата 13,05 мг, в пересчете на алендроновую кислоту 10,00 мг
Алендронат 70 мг. Содержится активного вещества алендроната натрия тригидрата 91,36 мг, в пересчете на алендроновую кислоту 70,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (C*Pharm 93000), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской или с фаской и риской (дозировка 70 мг). Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор-бисфосфонат.
Код ATX M05BA04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика
Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак за 2 часа до еды — 0,64% (у женщин) и 0,6% (у мужчин); при приеме натощак за 1-1,5 часа до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%.
Распределение:
Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет, по меньшей мере, 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического определения ( Показания к применению

  • остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника);
  • остеопороз у мужчин;
  • остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидных препаратов; болезнь Педжета.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гипокальциемия;
  • неспособность пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение не менее 30 мин;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к затруднению продвижения пищи по пищеводу;
  • тяжелый гипопаратиреоз;
  • мальабсорбция кальция;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст.

С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), дефицит витамина D.

Способ применения и дозы
Алендронат применяется внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, натощак, желательно за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных препаратов. Следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки, включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.
Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
После приема Алендроната пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя принимать Алендронат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) внутрь 1 раз в день или 1 таблетку (70 мг) внутрь 1 раз в неделю.
Для лечения остеопороза у женщин (в постменопаузе) и у мужчин, а также остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов, Алендронат принимается по 10 мг/сут. или по 70 мг один раз в неделю.
При болезни Педжета применяется в дозе 40 мг/сут в течение 6 месяцев.
При случайном пропуске приема препарата в режиме один раз в неделю необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия, эзофагит, боль в животе, изжога, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко — тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, мышцах и суставах.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: увеит, склерит.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла.
Другие: сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия.
Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение глюкокортикостероидами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была произведена экстракция зубов.
Данные лабораторных исследований: незначительное и преходящее снижение концентрации кальция и фосфатов.
Типичные симптомы в начале лечения — миалгия, недомогание и, редко, — лихорадка.

Передозировка
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны желудочно-кишечного трата (ЖКТ) — изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, диарея.
Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препаратов кальция (в том числе антацидов), снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом алендроновой кислоты и других лекарственных средств должен составлять не менее 30 мин.
Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Прием глюкокортикостероидных препаратов внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

Особые указания
Запивать Алендронат следует только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию алендроновой кислоты.
Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Алендронат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема следует находиться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут (опасно применять препарат в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение указанного времени). Прием Алендроната перед сном или в горизонтальном положении повышает риск развития эзофагита.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема Алендроната и обращения к врачу при развитии дисфагии, появлении болей при глотании, болей за грудиной или при возникновении изжоги.
При гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. В том числе необходимо устранить нарушения минерального обмена, приводящие к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция). Терапию следует проводить на фоне диеты, обогащенной солями кальция.
При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечить поступление адекватных количеств кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных средств.
В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.
До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидных препаратов, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.
Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно (многим из них также назначалась химиотерапия и глюкокортикостероидные препараты). Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом на фоне применения бисфосонатов внутрь.
У пациентов, с остеонекрозом челюсти, и находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Форма выпуска
Таблетки 10 мг и 70 мг.
По 10 таблеток (для дозировок 10 мг и 70 мг) или 30 таблеток (для дозировки 10 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Адрес: 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

источник

Описание актуально на 13.06.2016

  • Латинское название: Alendronate
  • Код АТХ: M05BA04
  • Действующее вещество: Алендроновая кислота
  • Производитель: Сандоз (Польша)

В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Ингибитор костной резорбции.

Активным компонентом выступает алендроновая кислота.

Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.

Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.

Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.

Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.

Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.

Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.

Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.

Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.

Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.

Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.

Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.

Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.

Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.

Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.

Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.

При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.

Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.

Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.

При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.

Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.

Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.

После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.

Терапию необходимо начинать с соблюдения диеты, богатой солями кальция.

Аналогами являются препараты: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Рекостин, Фосален, Фосамакс.

Согласно отзывам пациентов препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Алендронат 70 мг колебелется от 250 до 600 рублей в зависимости от производителя.

источник

В данной статье мы постараемся разобраться, для чего нужен такой медицинский препарат, как «Алендроновая кислота». Помимо этого, мы узнаем, каким образом необходимо принимать данное лекарство, в каких случаях оно показано и в каких ситуациях следует отказаться от его приема. Также рассмотрим возможные побочные эффекты, информацию об аналогах и отзывы пациентов.

Не всем известно торговое название «Алендроновой кислоты» — «Алендронат».

Препарат производитель выпускает в продажу в форме таблеток. Они имеют круглую форму и белый цвет. Основное действующее вещество в составе лекарства – алендроната натрия тригидрат.

В качестве вспомогательных компонентов при производстве используются следующие: повидон, моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Продается препарат в аптеках, упакованный в контурные ячейки, в каждой из которых содержится по четыре таблетки. Отпуск производится без рецепта врача.

Данный медикамент, в соответствии с инструкцией по применению, представляет собой ингибитор костной резорбции. При этом механизм воздействия данного препарата основан на понижении активности остеокластов. Средство способствует увеличению минеральной плотности в тканях костей и ее формированию.

В инструкции по применению «Алендроновой кислоты» содержится информация о том, что принимать препарат следует внутрь, натощак, не позднее, чем за 2 часа до завтрака. Дозировка препарата должна составлять 70 мг. В этом случае у женщин биодоступность активного вещества достигает около 0,65 %, а у мужчин – примерно 0,6 %.

Если медикамент принимается больным за час или полчаса до приема пищи, то биодоступность активного вещества значительно снижается и составляет соответственно 0,45 % и 0,4 %.

Если же препарат принимается спустя 2 часа после приема пищи, то этот показатель остается прежним. Примерно на 60 % она снижается после употребления таких напитков, как кофе или апельсиновый сок.

Около 78 % действующего вещества связывается с белками крови. Непосредственно после приема «Алендроновой кислоты» происходит распределение вещества по мягким тканям, далее – по костным, в которых вещество фиксируется. Излишки препарата в последующем выводятся почками вместе с мочой.

После употребления его концентрация в крови довольно мала и находится значительно ниже, чем предел измерения, который составляет 5 нг/мл.

Лекарственное средство не подвержено биотрансформации. Выводится из организма оно в неизменном виде. Для препарата характерно быстрое снижение концентрации в крови и медленное высвобождение из тканей костей.

Основные характеристики медикамента мы изучили, теперь необходимо разобраться, для каких целей данное вещество может быть использовано. Если опираться на информацию, содержащуюся в инструкции по применению, то можно сделать вывод о том, что данный медикамент показан при:

  • Лечении остеопороза у женщин в период после менопаузы. Может быть использован с целью профилактики переломов костей, не исключая бедренные и позвоночник.
  • Остеопорозе у мужчин.
  • Остеопорозе, возникшем в результате длительного использования препаратов глюкокортикоидной группы.
  • Болезни Педжета.

В инструкции по применению «Алендроновой кислоты» указано, что в некоторых случаях данный препарат строго противопоказан. Там содержатся следующие ограничения:

  • Наличие у пациента гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата.
  • Гипокальциемия.
  • Отсутствие у больного способности пребывать в вертикальном положении более получаса, к примеру, больной не может прямо стоять или сидеть.
  • Нарушения минерального баланса.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Гипопаратиреоз в тяжелой форме.
  • Детский возраст.
  • Стриктуры или ахалазии пищевода, некоторые иные состояния, способные приводить к затруднению при продвижении по пищеводу еды.
  • Галактозо-глюкозная мальабсорбция, непереносимость или дефицит лактозы.
  • Мальабсорбция кальция.
  • Беременность, период лактации.

В некоторых случая медикамент может быть назначен пациенту, однако врач порекомендует принимать его с осторожностью. Так, следует его пить людям, имеющим различные отклонения в работе пищеварительного тракта, например дисфагию, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки. Прием препарата при данных заболеваниях должен осуществляться под пристальным вниманием лечащего врача. Также проявлять осторожность при приеме следует при дефиците витамина Д. Какова на «Алендронат» цена? Этот вопрос интересует многих. Мы рассмотрим его ниже.

Принимать данный медикамент рекомендовано внутрь по одной таблетке. Прием препарата осуществляется натощак, не менее чем за два часа до завтрака или полчаса до потребления воды или иных лекарственных средств.

Запивать таблетку необходимо исключительно водой. Связано это с тем, что иные напитки, к примеру кофе, минеральная вода или апельсиновый сок, значительно снижают абсорбцию активных компонентов.

Рекомендуемая дозировка при этом равняется 10 мг, то есть одной таблетке, принимать которую нужно один раз в сутки. Иногда врач может рекомендовать иную схему лечения данным препаратом. В этом случае будет назначен прием всего один раз в неделю, но в другой дозе – 70 мг «Алендроновой кислоты».

Если средство используется для терапии такой патологии, как болезнь Педжета, то препарат следует употреблять каждый день на протяжении полугода по 40 мг.

Если при режиме приема один раз в неделю был допущен пропуск, то принять его стоит в ближайший день утром. Выпивать сразу две таблетки в день категорически запрещено.

Для того чтобы снизить раздражающее действие лекарства на верхний отдел ЖКТ:

  • таблетку нужно пить только после того, как человек полностью пробудился и встал с постели;
  • ее необходимо целиком проглатывать (рассасывание, разжевывание, растворение их во рту не допустимо, поскольку возможно образование язв во рту и глотке), запивать полным стаканом простой воды;
  • не следует их принимать на ночь;
  • в течение получаса не рекомендуется ложиться (во избежание эзофагита).

Если появились симптомы раздражения пищевода (типа дисфагии, боли за грудиной, возникновения или ухудшения изжоги) больным следует посетить специалиста для оценки возможности продолжения терапии. Тяжелые побочные реакции со стороны ЖКТ выше у пациентов, которые принимают препарат с нарушением инструкции.

Не исключены ситуации, когда может возникнуть непреднамеренная или специальная передозировка этим лекарством от остеопороза. К ее признакам относится возникновение изжоги, гипофосфатемии, гипокальциемии, эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, эзофагита, диареи.

Если у пациента наблюдаются подобные симптомы, то ему следует дать антацид, содержащий кальций или цельное молоко. Необходимо это для того, чтобы связать действующее вещество препарата. Рвоту вызывать не рекомендовано, так существует большой риск возникновения раздражения пищевода и его слизистой. Если произошла передозировка данным препаратом, пациент должен находиться исключительно в вертикальном положении.

Пациенты, проходившие курс лечения с использованием данного медикамента, сообщают о том, что «Алендроновая кислота» имеет довольно широкий спектр побочных эффектов:

  • Со стороны пищеварительной системы могут возникнуть следующие побочные эффекты: диарея, дисфагия, эзофагит, диспепсия, метеоризм, изжога, запор, боль в животе. Реже может возникать рвота, тошнота, мелена, гастрит, стриктура пищевода, язва пищевода, язва полости рта, язва слизистой оболочки глотки, перфорация язвы пищевода с открытием кровотечения.
  • Со стороны нервной системы могут возникать боли в голове.
  • Аллергические реакции в виде ангионевротического отека, синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, крапивницы.
  • Со стороны костно-мышечной системы могут проявляться боли в мышцах, суставах и костях.
  • Со стороны органов зрения: увеит и склерит.
  • Другие побочные явления: сыпь, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия, зуд.

В некоторых случаях, у онкологических больных были отмечены проявления остеонекроза верхней и нижней челюсти. Возникает подобный побочный эффект в том случае, если проводится противоопухолевая терапия с использованием бисфосфонатов. То есть остеонекроз имеет следующие факторы риска: лечение с использованием глюкокортикостероидов, онкологические заболевания, лучевая терапия и химиотерапия, местный воспалительный или инфекционный процесс, например остеомиелит, недостаточная гигиена рта.

При этом при лабораторных исследованиях обнаруживается незначительное снижение концентрации кальция и фосфатов.

Важно отметить, что на начальной стадии лечения остеопороза у женщин могут проявляться типичные симптомы в виде лихорадки, миалгии, недомогания.

Рассмотрим, совместно с какими медикаментами не следует проводить терапию.

В инструкции по применению отмечено, что не рекомендуется осуществлять одновременный прием с препаратами, в составе которых содержится кальций. Данное вещество угнетает всасывание.

Между приемами средства «Алендронат» и других лекарств следует сделать перерыв не менее получаса.

Ацетилсалициловая кислота и медикаменты нестероидной группы заметно увеличивают риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Допускается комбинированный, но не одновременный прием «Алендроновой кислоты» (отзывы это подтверждают) и эстрогенов. В данном случае побочные эффекты не развиваются, оба препарата действуют предполагаемым образом.

Терапия с помощью препарата «Преднизолон» не влияет на биодоступность «Алендроната».

Прежде чем начать назначенную врачом терапию при помощи препарата, следует знать несколько специфических нюансов. Сам он и любой его аналог способен оказывать негативное воздействие на органы ЖКТ. Именно поэтому с целью снижения отрицательного влияния лекарственное средство следует принимать исключительно утром и только натощак, обильно запивая обычной водой.

После того, как прием лекарства осуществлен, пациенту необходимо около получаса пребывать в вертикальном положении. Если препарат принять в горизонтальном положении либо перед сном, то значительно возрастает риск развития такого побочного эффекта, как эзофагит.

Больному следует помнить, что в случае проявления таких побочных действий, как изжога, боли при глотании и за грудиной, дисфагия, употребление средства следует немедленно прекратить.

Если у пациента наблюдается гипокальциемия, то необходимо скорректировать ее предварительно, до лечения. Врачи также рекомендуют устранить основную причину гипокальциемии – нарушение минерального обмена.

Если терапия проводится одновременно с применением бисфосфонатов , требуется обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина Д.

До начала терапии бисфосфонатами, сопровождающейся такими факторами риска, как рак, подвергаемый химиотерапии или лучевой терапии, необходимо проведение обязательного стоматологического обследования.

Итак, цена «Алендроната» на данный момент в российских аптеках колеблется на отметке 350 рублей за один блистер, содержащий четыре таблетки. Если учесть, что препарат следует принимать один раз в неделю, то стоимость относительно невелика.

Однако существуют случаи, при которых данный медикамент может не подойти пациенту. Тогда возможна его замена аналогом. Среди них можно выделить следующие наиболее популярные лекарственные средства:

Аналоги «Алендроновой кислоты» можно приобрести в любой аптеке.

Пациенты свидетельствуют, что препарат весьма неплохо справляется со своей задачей. Он позволяет укрепить костные ткани, лечит болезнь Педжета и остеопороз.

Однако нельзя упустить тот факт, что «Алендроновая кислота» имеет довольно широкий спектр побочных эффектов. Поэтому осуществлять прием следует исключительно по назначению врача и в строгом соответствии со схемой лечения. Пациент обязан предупредить своего доктора обо всех имеющихся противопоказаниях, которые могут повлиять на ход лечения.

Чаще всего негативные отзывы препарат заслуживает у тех пациентов, которые страдают от проблем с органами ЖКТ. Связано это с тем, что медикамент оказывает наиболее негативное влияние именно на пищеварительный тракт.

источник

Моя медицина
Алендроновая кислота инструкция по применению