Альбумин инструкция по применению таблетки

Печень – важный орган для человека. Она удаляет токсины, вырабатывает белки, жировые кислоты, витамины, углеводы, холестерин, глюкозу. Уровень альбумина в крови показывает, насколько хорошо печень справляется со своими функциями.

Кровь состоит из желтоватой жидкости и форменных элементов. Плазма содержит белки, катионы, минералы, анионы, газообразные соединения и продуцируемые органами вещества. Врачи для оценки уровня осмотического давления и работы печени назначают анализ крови на альбумин – что это такое и каковы свойства вещества, вы узнаете после прочтения информации ниже.

Альбумин – это белковая фракция, занимающая 55-60% плазмы. Высокое процентное соотношение элемента обусловлено его функциями. Вещество поддерживает давление плазмы, влияет на объем движущейся крови, транспортируя витамины и не растворяемые в воде вещества. Крупные молекулы белка запасают полезные элементы, расходуемые при голодании или кровопотере.

Это вещество вырабатывается печенью и является восполняемым. Врачи назначают для лечения серьезных заболеваний человеческий альбумин, синтезируемый из плазмы здоровых людей. 20% раствор вещества повышает коллоидно-осмотическое давление в 4 раза, а внутрисосудистое давление увеличивает в 2,5 раза. Препарат необходим для замещения плазмы, внутривенных инфузий.

Элемент имеет однородную структуру, потому вместо качества учитывают его концентрацию. По мере взросления норма альбумина в крови будет изменяться. Пол на количество белка не влияет. Анализ на содержание элемента в крови берут совместно с печеночными пробами. Нормальными считаются следующие показатели белка (грамм на литр):

у детей до 14 лет – 50-54;
у взрослых до 60 лет – 32-53;
у пожилых людей старше 60 лет – 40-46.

Уменьшение или увеличение уровня белка связано с патологическими процессами, происходящими внутри организма. К дефициту элемента приводят ожоги, кровотечения, инфекционные болезни, нефриты (большой уровень вещества в моче) и усиленный катаболизм из-за воспаления внутренних органов. Цирроз печени, ожирение, диабет, рвота, диарея или закупорка сосудов провоцируют повышенную выработку белка и сгущение крови. Понижение белка диагностируется при преднамеренном голодании.

Препарат получают из плазмы крови людей и животных. Лекарство Альбумин приобрело известность в сывороточном виде. Большую эффективность в лечении пониженного давления и устранении различных критических состояний демонстрирует раствор белка – его вводят с помощью капельницы. Скорость подачи лекарства определяется состоянием и возрастом больного. Препарат в виде порошка легко растворим в воде. Совмещать с другими медикаментами на основе белка лекарство нельзя.

Вещество представляет собой светло-коричневую или желтоватую жидкость. Раствор Альбумина получают из плазмы человеческой крови, разделяя ее на фракции. Препарат быстро повышает артериальное давление, восстанавливает циркуляцию крови, давление плазмы. После введения раствора, количество тканевой жидкости кровяного русла растет, что приводит к лучшему усвоению лекарственных средств. Вводят средство внутривенно инъекциями каждые 10-12 часов.

Данная форма препарата обладает пониженной эффективностью. Альбумин в таблетках применяют для лечения анемии, малокровия и в качестве средства стабилизации давления у пожилых пациентов. Уменьшенная эффективность таблеток обусловлена мембранной устойчивостью эритроцитов. Медикаменты твердой дозировки расщепляются двенадцатиперстной кишкой на 50 процентов. Одна таблетка содержит вспомогательные вещества для ускорения усвоения элемента.

Гематоген начали производить советские фармацевтические заводы в 1930 году. Вкус препарата напоминает знаменитую конфету «Ирис». По инструкции его состав содержит альбумин черный, смешанный со сгущенкой и сахарным сиропом. В природе большое количество этого элемента хранят яичные белки, говядина, картофель. Средство отличается невысокой ценой, поэтому его назначают для профилактики малокровия. Для увеличения терапевтического эффекта гематогена его состав обогащают сульфатом железа.

Пищевой альбумин получают из крови крупного рогатого скота, прошедшей процедуры обезжиривания. Для стабилизации элементов используют полифосфаты. Вещество включает аминокислоты, углеводы и жиры. Минусом бычьего белка является большое содержание аллергенов в эритроцитах животных. При длительном применении средства у взрослых появляются зуд, отеки, высыпания на коже. Добавлять лекарство к ежедневному рациону можно только по рекомендации врача.

Препарат назначают, если у пациента диагностируют малокровие, анемию, гастрит, язву желудка и прочие заболевания ЖКТ. Показания к применению альбумина:

операции с поддержанием искусственного кровообращения;
острые кровопотери;
отек мозга;
печеночные заболевания;
плазмаферез и другие экстракорпоральные процедуры;
болезни почек;
давление сыворотки крови ниже 15 мм.рт.ст.;
беременность (по рекомендации врача);
гнойно-септические заболевания.

Вещество albumin нужно с осторожностью использовать пациентам с артериальной гипертензией, сердечной или почечной недостаточностью. Нельзя применять препарат, если у человека повышенная чувствительность к белку, тромбоз, отек легких, увеличен объем циркулирующей крови/плазмы. По инструкции препарат нельзя смешивать с растворами аминокислот, смесями на основе гидролиза белка, спиртосодержащими лекарствами.

Стоимость средства определяется его концентрацией, степенью очистки и формой производства. Перечисленные характеристики указаны в инструкции и на упаковке лекарства. Средняя цена 10% раствора вещества составляет 1700 рублей. Биологические добавки с белком можно приобрести за 2000-2500 рублей. Цена 20% раствора лекарства колеблется от 3200 до 5000 рублей. 5% средство для инъекций стоит 800-900 рублей. Купить препарат можно в аптеке, предоставив рецепт от лечащего врача.

источник

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р N001819/01-021009

Торговое название препарата: Альбумин

Международное непатентованное название (МНН): Альбумин

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав: 1 мл препарата содержит
Активное вещество: альбумин 50/100/200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия каприлат 1,5/3/6 мг, натрия хлорид 9/0/0 мг, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Альбумин — природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина — 69.000 дальтон. Растворы альбумина 5, 10, 20% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладают дезинтоксикационными свойствами.
Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм. рт. ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л;
гипоальбуминемии различного генеза:
- шок (геморрагический, травматический, термический);
- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);
- гнойно-септические состояния;
- заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);
- поражения почек (нефриты, нефротический синдром);
- ожоговая болезнь;
операции с использованием искусственного кровообращения;
лечебный плазмаферез;
гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;
предоперационная гемоделюция и заготовка компонентов аутокрови;
отек мозга.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
гиперволемия;
отек легких;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
выраженная сердечная недостаточность (IIB-III стадии);
тромбоз;
кровоизлияние в мозг;
внутренние кровотечения.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ применять при сердечной недостаточности I стадии, почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение альбумина в период беременности и кормления грудью возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед переливанием раствора альбумина 5, 10, 20% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат визуально должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20% альбумина может быть ограничена 100 мл.
Растворы альбумина 10, 20% следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10, 20% растворы альбумина.
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоке различного генеза (геморрагическом, термическом, травматическом) для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов альбумина 5, 10%, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций: крапивницы, озноба, повышения температуры тела, одышки, тахикардии, снижения артериального давления, болей в поясничной области.
В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение раствора альбумина с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина.
Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.
При введении препарата возможно заражение гемотрансмиссивными инфекциями.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инфузий 20% по 50 и 100 мл, раствор для инфузий 5% и 10% по 50,100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл соответственно. Раствор для инфузий 5%, 10%, 20% по 10 и 20 мл в ампулы стеклянные.
Бутылки герметично закрывают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку или ампулы по 10 шт. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. В пачку с ампулами вкладывается ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от +2°С до +10°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»,
623104, Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Медиков, 10.

источник

Описание актуально на 05.07.2016

Латинское название: Albumin
Код АТХ: B05AA01
Действующее вещество: Альбумин человека (Albumin human)
Производитель: Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат), Сангвис СПК №2 СО ГУЗ, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия) и др.

В 1 мл раствора альбумин человеческий 50 мг, 100 или 200 мг.

Триптофан, натрий, калий, кислота каприловая, вода — как вспомогательные вещества.

Раствор для инфузий 10% по 200 мл и 100 мл.

Раствор для инфузий 5% и 20% по 50 мл или 100 мл.

Альбумин — это плазмозамещающий препарат, который получают при фракционировании крови, плазмы и сыворотки доноров. Его введение восполняет недостаток альбумина плазмы (является источником белка), поддерживает онкотическое давление, повышает объем плазмы (у некоторых больных этот эффект сохраняется несколько часов) и АД, обладает дезинтоксикационными свойствами. Выпускают в виде 5%, 10% и 20% растворов. После разлива флаконы пастеризуют при 600 С, 10 ч во избежание передачи сывороточного гепатита. 5% раствор — изоонкотический плазмы, а 20% — гиперонкотический.

T1/2 составляет 19 дней. Выведение внутриклеточным путем с участием лизосомальных протеаз. У здоровых лиц 10% введенного раствора выводится из русла в первые 2 ч. Тяжелые больные теряют значительные количества белка, поэтому скорость выхода прогнозировать трудно.

ожоги;
шок;
гипоальбуминемия на фоне алиментарной дистрофии, гломерулонефрита, цирроза печени, гнойных процессов, неспецифического язвенного колита и опухолей ЖКТ;
лечебный плазмаферез;
восполнение ОЦК;
отек головного мозга;
при операциях в условиях искусственного кровообращения;
предоперационная гемодилюция.

повышенная чувствительность;
выраженная сердечная недостаточность;
гиперволемия;
отек легких;
артериальная гипертензия;
тяжелая анемия;
тромбоз;
продолжающееся кровотечение.

С осторожностью назначается при беременности (только тогда, если потенциальная польза для беременной превышает риск для плода) почечной и сердечной недостаточности, при геморрагическом диатезе.

крапивница, анафилактический шок;
гипертермия;
тошнота, рвота;
повышенное слюноотделение;
боли в поясничной области;
гипотензия, тахикардия.

Раствор вводят в/в капельно. Разовая доза определяется с учетом тяжести состояния пациента и зависит от объема циркулирующей крови, а не уровня белка в плазме. Для 5% раствора разовая доза — 300-500 мл, которая вводится со скоростью до 60 капель в минуту. 10% препарат вводится со скоростью 40-50 капель в минуту и доза его 300 мл. Пожилым людям водят еще медленнее раствор, чтобы избежать перегрузки сердца. Детям Альбумин в/в назначается из расчета 3 мл на кг веса.

Скорость введения 20% препарата до 40 капель в минуту, одноразово вводят 50 -100 -200 мл. При обменном замещении плазмы скорость выше. Поскольку 20% раствор эффективно повышает осмотическое давление, то в процессе его введения должна быть настороженность в плане перегрузки кровообращения и возникновения гипергидратации. Данный раствор можно разводить физиологическим раствором.

Инструкция по применению Альбумина содержит предупреждение о том, что инфузию можно проводить в том случае, если раствор во флаконе прозрачный, а стеклянная упаковка герметична. При дегидратации введение препарата нужно производить после восполнения организма жидкостью, принимаемой внутрь или парентерально. Перед введением препарат нужно держать при комнатной температуре и его вводят сразу после вскрытия флакона.

Передозировка появляется при чрезмерной скорости инфузии или при несоответствии дозы параметрам кровообращения. Проявляется гиперволемией: повышение АД, нарастающая сердечная недостаточность и почечная. Введение препарата прекращается, проводится регидратация и симптоматическая терапия.

Совместим с цельной кровью, электролитными растворами, эритроцитарной массой. Нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими растворами и растворами аминокислот. При одновременном применении с ингибиторами АПФ имеется риск артериальной гипотензии.

Отпускается по рецепту врача.

Температура хранения до 10°C.

Плазбумин 20, Альбумин 20%, Альбурекс, Зенальб-20, Постаб раствор.

Аминокислоты, поступившие в организм с пищей, претерпевают в печени превращения: часть используются для синтеза пуриновых нуклеотидов, мочевой кислоты, креатина, часть подвергается распаду, а из какого-то количества синтезируются тканевые белки, гормоны и ферменты. Гепатоциты синтезируют абсолютно все альбумины и глобулины: 75–90% α-глобулинов и 50% β -глобулинов.

Альбумин в крови — регулятор осмотического давления крови, а также является транспортным белком, переносящим свободные жирные кислоты, гормоны (тироксин и трийодтиронин), не конъюгированный билирубин, ферменты, лекарственные препараты. Норма альбумина в крови 40-50 г/л., а в моче не должен присутствовать белок. Появление его свидетельствует о патологии гломерулярного аппарата почек при артериальной гипертензии, сахарном диабете, системной волчанке, застойной сердечной недостаточности, опухолях надпочечников, нефропатии беременных и болезнях почек.

Если в крови альбумин повышен, каковы причины этого? Увеличение его уровня свидетельствует о сгущении крови. Такое состояние наблюдается, если человек интенсивно теряет жидкость (рвота, понос, обильное потение), а поступает ее очень мало. Однако, высокая его концентрация не имеет существенного значения.

Альбумин понижен может быть при патологических процессах в печени — при циррозе происходит резкое снижение его синтеза. Поскольку его уровень в плазме падает, снижается онкотическое давление и альбумин поступает в межклеточное пространство — развиваются отеки и асцит. Снижение уровня этого белка отмечается при повышении проницаемости капилляров, потерях белка при тяжёлом сепсисе, ожогах, злокачественных новообразованиях, при голодании, тиреотоксикозе и нефротическом синдроме.

С лечебной целью применяется медицинский препарат — Альбумин, что это такое? Этот препарат получают из донорской крови человека, а не животных, и применяют при гиподиспротеинемии, дефиците ОЦК — поскольку он обладает онкотическими свойствами (удерживает воду в кровяном русле и увеличивает ОЦК). Его назначают при шоке, ожогах, гипоальбуминемии при опухолевых заболеваниях, тяжёлых гнойно-воспалительных процессах, при кровопотере (в сочетании с переливанием крови и эритроцитарной массы). В виду высокой цены препарата в последнее время его применяют только при выраженной гипоальбуминемии. В других случаях альтернативными препаратами являются современные синтетические коллоидные плазмозаменители. Вводят Альбумин в/в, и поскольку он представляет собой чужеродный белок, перед введением проводят биологическую пробу.

Отзывы об этом препарате разноречивые:

«… От альбумина давление ещё выше поднимается»;
«… Мне его делали 7 капельниц. Перенесла нормально»;
«… При асците маме капали его капали. Он делает свое дело, но не быстро»;
«… Введение альбумина на 4-5 дней повышает его уровень, а затем он снова падает»;
«… Ребенку с низким альбумином его капали. Были сильные отеки, белок в моче. Отеки уходили, вес терялся килограммами».

Какие еще препараты альбумина существуют и каковы аспекты их применения в медицине? Сывороточный бычий альбумин — это сухой лиофилизат, который применяется для диагностических целей. Процесс производства его не дорогой, поэтому это наиболее распространенный реактив при биохимических исследованиях.

Часто в интернете встречается вопрос: «Что такое альбумин пищевой черный и имеет ли он отношение к медицине? Стоит ли его принимать самому и давать детям?» Альбумин пищевой черный изготавливается из порошка крови рогатого скота и входит в состав гематогена — железосодержащего препарата. Такой эритроцитарный концентрат является источником железа. Для улучшения вкуса добавляется сгущенное молоко, аскорбиновая кислота, сахарный сироп, патока.

На самом деле, что это такое Альбумин пищевой черный — панацея или самоутешение, лакомство или препарат? Полезен или таит в себе опасность? Учитывая тот факт, что гематоген производится на фармацевтических предприятиях, можно быть уверенным, что кровь проходит специальную обработку, а это исключает передачу различных инфекционных заболеваний человеку. Отпускается он как лекарственный препарат через аптечную сеть, поэтому это не лакомство, а лекарственный препарат. Давать детям и принимать самому нужно в дозировке, указанной в инструкции или врачом.

Передозировка может вызвать рвоту и понос, аллергические реакции. Максимальное количество — 50 г в день для взрослых и 25г для детей. При всем этом мы не можем иметь 100% уверенность, что кровь не содержит гормонов, стимуляторов, лекарственных препаратов, которые давали животному. Так что невозможно установить истинный характер Альбумина и что больше он несет — пользы или вреда.

«… Я не любила гематоген, и вкус его мне не нравился. К сладкому равнодушна»;
«… Во время беременности так его хотела и ела по 3 штуки в день»;
«... Считаю полезным и даю ребенку, но в меру!».

Яичный белок, который часто приобретают в интернет-магазинах, представляет собой порошок с запахом яиц и получают его из белков куриных яиц. Это легкоусвояемый концентрированный белок, который принимают бодибилдеры, как протеиновые коктейли или добавляют в блюда. Он входит в состав БАД для людей, интенсивно занимающихся спортом для наращивания мышечной массы.

Этот белок используют в пищевой промышленности: изготовление вин и коньяков, приготовление кондитерских изделий, пирожных, суфле, безе, зефира, а также в домашней кулинарии. В качественном сырье не присутствуют сальмонеллы и кишечные палочки. В герметичной таре и сухих условиях порошок хранится до года. Реализуется он только в мешках по 20 кг. Лицам, страдающим аллергией на белок, употреблять его нельзя. Возможно появление запоров, метеоризма, неврологических расстройств.

Купить Альбумин в Москве можно во многих аптеках Цена Альбумина 10% 100мл колеблется пределах 1317-1590 руб., а препарата 20% 100 мл от 3099-4042 руб. Альбумин яичный, применяемый в пищевой промышленности, выпускается в мешках по 5-20 кг, а также реализуется на развес специализированными магазинами.

источник

Альбумин 50 мг/мл — раствор белков плазмы 50 г/л с содержанием человеческого альбумина не менее 97 %.

Бутылка 30 мл содержит 1,5 г альбумина.

Бутылка 50 мл содержит 2,5 г альбумина.

Бутылка 200 мл содержит 10,0 г альбумина.

Альбумин 100 мг/мл — раствор белков плазмы 100 г/л с содержанием человеческого альбумина не менее 97 %.

Бутылка 100 мл содержит 10,0 г альбумина.

Бутылка 200 мл содержит 20,0 г альбумина.

Альбумин 200 мг/мл — раствор белков плазмы 200 г/л с содержанием человеческого альбумина не менее 97 %.

Бутылка 50 мл содержит 10,0 г альбумина.

Бутылка 100 мл содержит 20,0 г альбумина.

Прозрачная жидкость от желтого до светло- коричневого или зеленого цвета.

Альбумин составляет более половины от общего содержания белка в плазме крови человека; около 10% активности по синтезу белков в печени приходится на альбумин.

В состав белковой молекулы альбумина входят 575 аминокислот, в том числе глицин, валин, лейцин, фенилаланин, тирозин, триптофан, серин, треонин и др. Молекулярный вес альбумина — 68000 дальтон. Наличие в его молекуле 17 сульфатных мостиков обеспечивает высокую устойчивость к денатурирующему влиянию температуры и спирта.

Раствор альбумина 50 мг/мл является изоонкотическим, а растворы альбумина 100 мг/мл и 200 мг/мл являются гиперонкотическими по отношению нормальному онкотическому давлению плазмы крови.

Является важнейшей белковой фракцией плазмы крови. Наиболее значимой физиологической функцией альбумина является поддержание онкотического (коллоидно-осмотического) давления крови. Введение альбумина в кровеносное русло способствует увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК) за счет притока жидкости в сосуды. 25 г альбумина увеличивают ОЦК на 500 мл.

Из плазмы альбумин поступает в основные внесосудистые депо: интерстициальное пространство кожи, мышц и органов, где содержится 60% запасов альбумина.

Альбумин может обратимо связываться с катионами и анионами, а также различными токсическими веществами, на чем основаны его транспортная (перенос питательных веществ, биологически активных субстанций, гормонов, ферментов, лекарственных средств, продуктов метаболизма, микроэлементов) и дезинтоксикационная функции.

При нормальных условиях общий пул заменяемого альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, из которых 40 — 45% присутствует внутривенно и 55 — 60% во внесосудистом пространстве. Повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику лекарственного средства, и нормальное распределение альбумина нарушается в таких условиях, как тяжелые ожоги или септический шок.

Средний период полураспада альбумина, при нормальных условиях, составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и разрушением обычно достигается с помощью регулирования обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно и за счет протеаз лизосом.

У здоровых людей, менее 10% введенного альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 часов после инфузии. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет 7-20 дней. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу.

После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина

течение 2-4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.

Существует значительный диапазон влияния альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Тем не менее, при некоторых патологических состояниях (сепсис, термические и радиологические поражения, ожоги и др.), альбумин покидает кровоток и попадает в интерстициальное пространство в значительных количествах с непредсказуемой скоростью, что неблагоприятно влияет на функцию легких.

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови, в случаях, когда имеется дефицит объема.

Выбор Альбумина, а не синтетического коллоида, будет зависеть от клинической ситуации у каждого конкретного пациента.

В клинической практике Альбумин используется при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

— тяжелая гипотония, если повышенная проницаемость капилляров не выражена, а лимит дозы синтетического коллоида уже достигнут;

— гипоальбуминемия и гипопротеинемия ( общий белок ниже 60 г/л, альбумин менее 35 г/л)

— острая почечная недостаточность, нефротический синдром;

— тяжелые ожоги ( кроме первых 24 ч, см. раздел «Меры предосторожности»)

— шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;

— заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;

— повышенное внутричерепное давление (см. раздел «Меры предосторожности»);

— лечебный плазмаферез (при замещении больших объемов удаляемой плазмы — более 50%);

— гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей (см раздел «Применение у детей»)

— операции с использованием искусственного кровообращения;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся гипоальбуминемией и гипопротеинемией

Альбумин применяется при операциях, в которых используется искусственное кровообращение.

Безопасность применения Альбумина у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого- либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние Альбумина на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Концентрацию раствора альбумина, дозировку и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.*

Дозу лекарственного средства для каждого пациента устанавливают индивидуально. Она зависит от веса и возраста пациента, тяжести травмы или болезни, продолжительности потери жидкости и белка. Обычно это 1-2 мл/кг раствора с содержанием активного вещества 100 мг/мл. Такую дозу вводят ежедневно или через день, вплоть до момента достижения эффекта.

Для определения необходимой дозы должен приниматься во внимание уровень достаточности объёма циркулирующей плазмы, а не уровень альбумина.

Альбумин вводится преимущественно внутривенно капельно, в отдельных случаях — струйно. Растворы с содержанием 50 мг/мл, 100 мг/мл и 200 мг/мл активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту. Скорость инфузии должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными обстоятельствами и показаниями. При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

Раствор альбумина 100 мг/мл вводят со скоростью в пределах 40 капель в минуту, при шоках для быстрого поднятия кровяного давления — струйно (скорость введения 100 мл за 5-10 минут).

Растворы альбумина (50 мг/мл и 100 мг/мл) назначаются в объеме 200-300 мл; при необходимости объем раствора 50 мг/мл может быть увеличен до 500-800 мл. При использовании более концентрированного раствора (200 мг/мл) — разовый объем может быть ограничен до 100 мл.

Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления (скорость введения 100 мл за 5 — 10 минут).

В педиатрической практике с учетом концентрации альбумина в растворе объемы должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).

При введении Альбумина, должны контролироваться регулярно гемодинамические показатели:

— артериальное давление и частота пульса,

— центральное венозное давление,

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать, что концентрация натрия в растворах 50 мг/мл и 200мг/мл одинаковая.

Поскольку раствор альбумина 200 мг/мл способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации.

мутность раствора, изменения цвета, наличие взвеси,

Альбумин не рекомендуется использовать, если визуально определяется

что белок является нестабильным или раствор загрязнен. Не следует использовать раствор, который подвергался замораживанию. Лекарственное средство возможно применять только при наличии сохранности этикетки.

Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные, плохо укупоренные бутылки с раствором альбумина.

До введения раствор альбумина необходимо выдержать при комнатной температуре.

Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии, номер бутылки, срок годности) необходимо регистрировать в истории пациента больничной организации здравоохранения.

Инфузию следует производить сразу после вскрытия бутылки. Неиспользованный раствор альбумина необходимо утилизировать в соответствии с установленными требованиями. Если бутылка с раствором была использована не полностью, то повторное его применение запрещается. Любое количество раствора альбумина, оставшегося в бутылке после введения, должно быть уничтожено.

Легкие реакции, такие как покраснение лица, крапивница, лихорадка, тошнота встречаются редко. Эти реакции обычно быстро исчезают, когда скорость инфузии замедляется или инфузия прекращается. Очень редко наблюдается тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В случае тяжелых реакций, инфузия прекращается и должно быть начато соответствующее лечение.

Следующие нежелательные реакции наблюдались при применении растворов человеческого альбумина по время постмаркетинговой фазы и, поэтому, могут также ожидаться для растворов лекарственного средства Альбумин.

В редких случаях могут наблюдаться тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В случае тяжелых реакций, следует немедленно прекратить инфузию раствора альбумина и, не извлекая иглы из вены, начать внутривенное введение раствора натрия хлорида 0,9% для инфузий. Необходимо срочно применить стандартное противошоковое лечение.

Противопоказания: гиперчувствительность к альбумину или любому из вспомогательных веществ.

Альбумин не рекомендуется применять при:

— продолжающемся внутреннем кровотечении;

— хронической сердечной недостаточности;

— хронической почечной недостаточности;

При угнетении функции сердца лекарственное средство применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.

Может возникнуть гиперволемия, если доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального давления, подъеме центрального венозного давления и отеке легких, следует немедленно остановить инфузию и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Допускается совмещать Альбумин со стандартными углеводными и электролитными растворами для внутривенных инфузий (5% раствор глюкозы, раствор натрия хлорида 0,9% для инфузий).

Раствор альбумина нельзя смешивать с эритроцитной массой, растворами аминокислот, белковыми гидролизатами, водой для инъекций (поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов). Не смешивать с растворами, содержащими спирт.

Альбумин образует комплексы с лекарственными средствами (салицилаты, кортикостероиды). Связывание альбумина с салицилатами, барбитуратами, фенилбутазоном приводит к тому, что только часть введенного объема лекарственного средства дает незамедлительный эффект.

Лечебный эффект снижается при введении в сосудистое русло декстрана, уменьшая способность альбумина транспортировать другие лекарственные средства и их лечебную эффективность. Препараты декстрана ослабляют детоксикационную функцию альбумина.

Альбумин используется при гипербилирубинемии и гемолитической болезни у новорожденных детей в дозе 1 г/кг массы тела с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

Лекарственное средство можно применять при лечении недоношенных детей. При отеке и набухании вещества головного мозга у детей общий белок должен быть ниже 70 г/л, альбумин ниже 40 г/л.

Влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься операторской деятельностью не наблюдалось.

Не использовать в первые 24 часа после получения ожоговой травмы в связи с повышенной проницаемостью капилляров.

Применение Альбумина у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой, при повышении внутричерепного давления, возможно в случае недоступности альтернативной терапии и требует повышенной осторожности.

Необоснованно использование растворов альбумина при хроническом нефрозе, поскольку альбумин быстро элиминируется почками, не оказывая воздействие на главное почечное повреждение. При остром нефрозе Альбумин используют редко.

Не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.

Применение растворов альбумина должно осуществляться под контролем врача с особыми предосторожностями капельно или струйно (по показаниям) через устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов.

Не допускается использование помутневшего или имеющего осадок раствора.

В гериатрической практике не рекомендуется использование раствора 200 мг/мл и быстрое введение растворов альбумина 50 мг/мл и 100 мг/мл. Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить инфузию. В случае анафилактического шока, следует применить стандартное противошоковое лечение.

Альбумин следует применять с осторожностью при патологических состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция может представлять особый риск для пациента.

— декомпенсированная сердечная недостаточность,

Гиперволемия возможна, если доза и скорость инфузии раствора не адаптированы к кровообращению пациента. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального давления, подъеме центрального венозного давления и отеке легких, инфузию необходимо немедленно остановить.

При больших объемах обменного замещения плазмы, необходимо контролировать показатели свертывания крови, гематокрит, количество тромбоцитов и электролитов.

Стандартные меры для предотвращения инфекций в результате использования лекарственных средств, полученных из плазмы крови человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных данадий и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций.

Для повышения вирусной безопасности в технологическую схему производства лекарственного средства Альбумин введена стадия термообработки (пастеризация раствора в течение 10 часов при 60°С).

По 30 мл, 50 мл и 200 мл для раствора 50 мг/мл, по 100 мл, 200 мл для раствора 100 мг/мл, по 50 мл и 100 мл для раствора 200 мг/мл в бутылках стеклянных, укупоренных пробками резиновыми медицинскими и обжатых колпачками алюминиевыми для укупоривания лекарственных средств.

К каждой бутылке прилагается инструкция по медицинскому применению.

В защищенном от света месте при температуре от + 2°С до + 25°С.

По истечению срока годности, указанного на этикетке бутылки, использовать лекарственное средство не допускается.

Только для больничных организаций здравоохранения.

источник

Альбумин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Albumin

Действующее вещество: альбумин (albumin)

Производитель: Свердловская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия), Микроген НПО ФГУП (Россия), Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 1646 руб.

Альбумин – плазмозамещающее средство.

Выпускают препарат в форме раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтого цвета с возможным зеленым оттенком (20% раствор по 50 или 100 мл, 5% и 10% растворы по 50, 100, 200 или 400 мл в стеклянной бутылке объемом 50, 100, 250 или 500 мл соответственно, бутылка герметично закрыта резиновой пробкой и обжата алюминиевым колпачком, 5%, 10% и 20% растворы по 10 или 20 мл в стеклянной ампуле, в картонной пачке 1 бутылка или 10 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкция по применению Альбумина; при наличии у ампул цветного кольца излома, надсечки или идентификационной цветной точки на пережиме ампулы нож ампульный в пачке отсутствует).

В 1 мл препарата содержатся:

действующее вещество: альбумин – 50, 100 или 200 мг;
дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия каприлат, вода для инъекций.

Альбумин – это природный белок, который является частью белковой фракции плазмы крови человека. Молекулярная масса альбумина – 69 000 дальтон. Растворы препарата 5%, 10% и 20% используют для коррекции гипоальбуминемии различной природы, восстановления и поддержания коллоидно-осмотического (онкотического) давления и водно-электролитного равновесия, устранения нарушений центральной и периферической гемодинамики. Средство также демонстрирует дезинтоксикационные свойства.

В организме альбумин обеспечивает связывание и транспортировку жирных кислот, пигментов (в т. ч. билирубина), ионов некоторых металлов и лекарственных веществ. Препарат характеризуется высокой связывающей способностью по отношению к токсинам и осуществляет дальнейшую инактивацию последних.

снижение уровня содержания общего белка ниже 50 г/л, снижение концентрации альбумина в плазме ниже 30 г/л или уровня коллоидно-осмотического давления ниже 15 мм рт. ст.;
гипоальбуминемии различной этиологии: острая кровопотеря [уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК) более чем на 25–30%], шок (травматический, геморрагический, термический), гнойно-септические состояния, ожоговая болезнь, заболевания почек (включая нефриты и нефротический синдром), болезни печени, протекающие с нарушением ее альбуминпродуцирующей функции;
гемолитическая болезнь новорожденных при проведении заменного (обменного) переливания крови;
операции, проводимые с использованием искусственного кровообращения;
предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови;
отек мозга;
лечебный плазмаферез.

выраженная сердечная недостаточность (IIB–III стадии);
неконтролируемая артериальная гипертензия;
кровоизлияние в мозг;
тромбоз;
внутренние кровотечения;
отек легких;
гиперволемия;
гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

Относительные (препарат требуется использовать с особой осторожностью):

артериальная гипертензия;
сердечная недостаточность I стадии;
почечная недостаточность.

Раствор Альбумин вводят внутривенно, капельно или струйно.

Разовую дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом степени тяжести поражения, состояния и возраста пациента, а также концентрации раствора. Средняя разовая доза 5%, 10% и 20% Альбумина составляет 200–300 мл. В случае необходимости возможно увеличении дозы 5% раствора до 500–800 мл при скорости вливания не более 50–60 капель в минуту. Разовая доза 20% Альбумина не должна быть выше 100 мл.

Инфузии раствора альбумина 10% и 20% рекомендуется осуществлять со скоростью, не превышающей 40 капель в минуту. С целью терапии отека мозга назначают гиперонкотические 10%, 20% растворы препарата.

При необходимости быстрого повышения АД (артериального давления) на фоне шока различного генеза (геморрагического, травматического, термического) допускается струйное введение препарата.

До проведения переливания лекарственного средства лечащему врачу необходимо провести тщательный визуальный осмотр раствора и емкости, в которой он содержится. При отсутствии прозрачности раствора или обнаружении в нем взвеси и осадка вводить препарат запрещено. Плазмозамещающее средство можно использовать для проведения инфузий только при условии сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки и отсутствия трещин на бутылке. В истории болезни должны быть зарегистрированы результаты осмотра препарата и данные, указанные на этикетке (в т. ч. наименование лекарственного средства, номер серии, предприятие-изготовитель).

На фоне терапии препаратом в редких случаях может наблюдаться появление таких нежелательных эффектов, как повышение температуры тела, крапивница, озноб, одышка, тахикардия, снижение АД, боли в области поясницы.

Если отмечается развитие нежелательных явлений или осложнений, необходимо незамедлительно прекратить введение препарата и, не вынимая из вены иглы, ввести глюкокортикоиды, кардиотонические, антигистаминные средства, вазопрессорные препараты (при имеющихся соответствующих показаниях).

При обезвоживании организма использование препарата возможно только после предварительного осуществления оральной и парентеральной регидратации (восполнения жидкости).

Если при транспортировке раствор был заморожен, его можно вводить в том случае, когда он не изменил свой внешний вид после размораживания.

При применении средства существует риск заражения гемотрансмиссивными инфекциями.

Использовать плазмозамещающее средство во время беременности/кормления грудью допускается только тогда, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает в значительной степени возможную угрозу здоровью плода/ребенка.

Детям дозировки растворов Альбумина с учетом их концентрации требуется рассчитывать в мл/кг массы тела, максимальная доза не должна превышать 3 мл/кг.

При наличии почечной недостаточности препарат следует использовать с осторожностью.

Больным пожилого возраста не рекомендуется применять концентрированные (20%) растворы препарата, также пациентам этой возрастной категории следует остерегаться быстрого введения Альбумина 10% и 5%, поскольку это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

фенилбутазон, пенициллины, барбитураты, сульфаниламиды, салицилаты: отмечается ослабление терапевтического действия альбумина;
растворы аминокислот, белковые гидролизаты, спиртосодержащие препараты: рекомендуется избегать одновременного использования данных средств с препаратом.

Аналогами Альбумина являются: Альбумин человека сывороточный, Уман альбумин, Альбурекс, Плазбумин-20, Альбумин человека Биотест, Зенальб-20, Альбиомин 20%, Зенальб-4,5.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–10 °C.

На медицинских форумах отзывов об Альбумине крайне мало, поскольку данное плазмозамещающее средство применяют в условиях стационара и наиболее часто назначают в критических случаях. Специалисты утверждают, что использование препарата при лечении многих поражений внутренних органов, ведущих к снижению уровня содержания общего белка и в частности альбумина, значительно улучшает прогноз для больных. В настоящее время из-за высокой стоимости препарата его часто заменяют (кроме коррекции выраженной гипоальбуминемии) альтернативными средствами – современными синтетическими коллоидными плазмозаменителями.

Иногда, согласно отзывам, на фоне использования препарата отмечалось появление аллергических реакций, повышения/снижения АД, тахикардии.

Цена на Альбумин может составлять:

5% раствор для инфузий: 100 мл – 1250 рублей;
10% раствор для инфузий: 50 мл – 1500–1750 рублей, 100 мл – 1550–2150 рублей;
20% раствор для инфузий: 50 мл – 2420–2750 рублей, 100 мл – 3450–4500 рублей.

источник