Меню

Аквадетрим противопоказания и побочные действия

Описание актуально на 06.01.2015

  • Латинское название: Aquadetrim
  • Код АТХ: A11CC05
  • Действующее вещество: Колекальциферол (Colecalciferol)
  • Производитель: MEDANA PHARMA (Польша)

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

  • рахита и рахитоподобных болезней;
  • недостатка витамина D;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
  • остеомаляции;
  • терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).
  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная недостаточность;
  • гиперкальциурия;
  • саркоидоз;
  • мочекаменная болезнь;
  • заболевания почек;
  • возраст менее 4 недель;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

Препарат создан для лечения и профилактики заболеваний связанных с хроническим дефицитом витамина D в том числе и у детей. Схемы терапии болезней, связанных с дефицитом витамина D у детей описаны в разделе «Аквадетрим, инструкция по применению».

Для профилактики болезней, связанных с дефицитом витамина D, доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают в по 1-2 капли в день, а недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных условиях – по 3 капли в день.

Среди молодых мам зачастую актуален вопрос о том, как давать Аквадетрим новорожденному? Грудным детям капли разводят в ложке каши или молока. Добавлять капли в тарелку или в бутылочку не рекомендуется, потому что при этом невозможно гарантировать осуществление приема полной дозы средства.

При беременности и во время лактации доза витамина D3 должна быть меньше 600 ME в день иначе возможно развитие тератогенного действия на плод или появление симптомов передозировки у грудного ребенка.

Отзывы об Аквадетриме свидетельствуют об эффективности препарата, однако встречается большое количество сообщений о побочных явлениях и аллергических реакциях. В подобных случаях следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Цена Аквадетрима в стандартной упаковке в России составляет 168-203 рубля.

На Украине средняя цена данного средства, часто используемого для новорожденных в целях профилактики гиповитаминоза D, приближается к 126 гривнам.

источник

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

  • действующее вещество — колекальциферол (витамин D3) 15 000 МЕ.
  • вспомогательные вещества:
    • макрогола глицерилрицинолеат,
    • сахароза,
    • натрия гидрофосфата додекагидрат,
    • лимонной кислоты моногидрат,
    • ароматизатор анисовый,
    • бензиловый спирт,
    • вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

Читайте также:  Ксимелин эко с ментолом инструкция

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

  • Профилактика и лечение дефицита витамина D;
  • Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
  • При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
  • гипервитаминоз D;
  • повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
  • повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
  • саркоидоз;
  • острые и хронические заболевания печени и почек;
  • почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия Количество витамина в сутки Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе 500 МЕ 1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях 1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки 2 — 3 капли либо 1 капля в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

40 — 60 капель При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать по истечении срока годности.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Регистрационный номер «Аквадетрим»: П N014088/01

Страница обновлена 29.11.2017.

© 2019 «АКРИХИН». Все права защищены

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Препарат: АКВАДЕТРИМ®
Активное вещество препарата: colecalciferol
Кодировка АТХ: A11CC05
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Регистрационный номер: П №014088/01
Дата регистрации: 15.03.05
Владелец рег. удост.: MEDANA PHARMA AO

Капли для приема внутрь
1 мл (30 кап.)
колекальциферол
15 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: кремофор EL, сахароза, натрия гидрофосфат, лимонная кислота, анисовый ароматизатор, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрации ионов кальция в крови обуславливают поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к у данной категории пациентов происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол обладает свойствами кумуляции.

T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.

в особых клинических случаях

При нарушении функции почек T1/2 может увеличиваться.

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комбинированной терапии).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон следует держать под углом 45°.

С целью профилактики доношенным новорожденным с 3-4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 7-10-дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут на весь период беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

При рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита и варианта течения. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и исследовать биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комбинированной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

При применении препарата в рекомендуемых дозах и отсутствии индивидуальной повышенной чувствительности побочное действие не выявлено.

У предрасположенных пациентов возможно появление симптомов гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, депрессии, нарушения психики, потеря массы тела, повышение уровня кальция в крови и моче, образование камней в почках, кальцификация мягких тканей.

— образование кальциевых камней в почках;

— повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

При беременности не следует применять Аквадетрим в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

С осторожностью назначают препарат иммобилизованным пациентам.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо осуществлять под тщательным медицинским наблюдением и корректировать

во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.

Не следует одновременно применять Аквадетрим и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: следует прервать применение препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в темном месте при температуре от 5° до 15°C. Срок годности — 3 года.

источник

Аквадетрим противопоказан для новорожденных и детей младше 4 недель. Препарат задают внутрь, разведя необходимое количество в ложке с водой или молоком.

  1. Грудничкам до 2 — 3 лет Аквадетрим нужно принимать в суточной дозе 500 — 1000 МЕ (1 — 2 капли).
  2. Если ребенок много времени проводит на солнце, дозу уменьшают в два раза.
  3. Недоношенным грудничкам давать Аквадетрим нужно в суточной дозе 1000 — 1500 МЕ (2 — 3 капли).
  4. С лечебной целью Аквадетрим дают в суточной дозе 2000 — 5000 МЕ (4 — 10 капель) в течение 1 — 1.5 месяцев, под контролем врача.

Повышать дозировку следует постепенно. Препарат можно принимать как до, так и после еды. Максимальную дозировку назначают только в случае сильного размягчения костей.

Принимать Аквадетрим взрослым рекомендуется с профилактической и лечебной целью. Особо целесообразно использование у больных с нарушением желчеобразования. Аквадетрим назначают в таких суточных дозах:

  1. Для профилактики — 500 — 1000 МЕ.
  2. Для лечения постменопаузного остеопороза — 1000 — 1500 МЕ.
  3. При рахите — 5000 — 20000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания.
  4. При беременности Аквадетрим назначают в дозе 500 — 1000 МЕ под контролем врача.

Витамин Д3 — это одно из важнейших биологически активных веществ, необходимых новорожденному ребенку. Без него невозможен нормальный обмен кальция, в котором остро нуждается организм малыша.

Главная задача, стоящая перед родителями и врачами — подобрать препарат, который в первую очередь не навредит ребенку. Одним из наиболее безопасных представителей своего класса признан содержащий витамин Д3 Аквадетрим для грудничков (аква Д3).

Витамин Д активно регулирует обмен кальция и солей фосфора, которые являются главным материалом для формирования костной ткани. Усиливает всасывание этих макроэлементов в нижних отделах тонкого кишечника, стимулирует реабсорбцию из гломерулярного аппарата почек.

Помогает костям быстрее и эффективнее мобилизовать находящийся в организме кальций и фосфор, контролируя баланс между мягкими тканями и скелетом. Облегчает проницаемость мембран для двухвалентных соединений.

Капли Аквадетрим содержат в 1 мл 15000 МЕ Холекальциферола.

Дополнительные компоненты — кремофор, сахароза, натрий гидрофосфат, лимонная кислота, ароматизатор Анис идентичный натуральному, бензиловый спирт, вода.

Прозрачный, слегка опалесцирующий бесцветный раствор для приема внутрь. Выпускается в темных стеклянных флаконах по 10 мл.

Содержащийся в составе Аквадетрима витамин Д3 выполняет в организме человека следующие функции:

  • Снабжает кости строительным материалом.
  • Поддерживает работу паращитовидной железы.
  • Обеспечивает нормальную сократимость сердца, поставляя для него ионы кальция.
  • Играет важную роль в работе почек.
  • Поддерживает сократительную способность скелетных мышц.
  • Увеличивает скорость прохождения электрического импульса по нервным волокнам.
  • Необходим для нормальной работы иммунной системы.
  • Нормализует скорость свертывания крови.

Не содержащий жиров раствор витамина Д быстрее всасывается из кишечника, особенно у младенцев, которые часто страдают недостаточным выделением желчи. После приема внутрь препарат абсорбируется в тонком отделе кишечника. Через 5-6 часов после употребления Аквадетрима витамин Д уже активно участвует в биологических процессах.

Способен накапливаться в организме, проходить через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком. Основной обмен происходит в печени и почках. Период полувыведения из крови — несколько дней, в зависимости от активности почек. Из организма выделяется с калом.

Прием Аквадетрима показан для профилактики и терапии гиповитаминоза Д, а также при:

  • рахите;
  • мышечной тетании, вызванной дефицитом кальция;
  • размягчении костной ткани;
  • патологиях костей, вызванных гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом;
  • остеопорозе, в том числе вызванном менопаузой.

Прием Аквадетрима противопоказан при:

  • переизбытке витамина Д;
  • гиперкальциемие;
  • гиперкальциурие;
  • почечнокаменной болезни;
  • тяжелых заболеваниях почек;
  • почечной недостаточности;
  • туберкулезе легких;
  • возрасте до месяца;
  • индивидуальной чувствительности к компонентам лекарства.

Прием Аквадетрима может вызывать такие побочные эффекты:

  • аллергические реакции;
  • головная боль;
  • ломота в мышцах и суставах;
  • вялость и угнетение;
  • повышение уровня кальция в крови;
  • тошнота и рвота;
  • запор;
  • истощение;
  • появление камней в почках и мочевом пузыре.

Побочные действия Аквадетрима у новорожденных могут проявляться нарушениями сна и беспокойством. Так-же нужно обращать внимание на: жажду; частые мочеиспускания; беспокойство; частые срыгивания; понос; запор; затрудненное дыхание; жар; судороги; повышение кровяного давления; потерю веса; температуру тела и плохой аппетит. Если вы обнаружили симптомы — стоит прекратить использование препарата и обратится к врачу.
https://www.youtube.com/watch?v=OthbtM-yCOU

  1. При подборе дозы во избежание гипервитаминоза следует учитывать все возможные источники поступления витамина Д в организм.
  2. Продолжительный прием Аквадетрима в повышенных дозах вызывает хронический гипервитаминоз Д.
  3. Дозировку для детей может подбирать только педиатр.
  4. С осторожностью давать детям, у которых при рождении было слишком маленькое темечко.
  5. Во время приема Аквадетрима нежелательно в больших дозах употреблять кальций.
  6. Во время приема следует периодически проверять уровень кальция и солей фосфора в крови и моче.
  7. Прием в высоких дозах при беременности увеличивает риск возникновения опухолей у плода.
  8. При кормлении грудью прием Аквадетрима в повышенной дозировке может вызвать гипервитаминоз Д у ребенка.
  1. Препараты для лечения эпилепсии, неомицин, жидкий парафин и холестирамин ухудшают всасывание Аквадетрима из кишечника.
  2. Мочегонные препараты из группы тиазидов увеличивают вероятность возникновения побочных эффектов.
  3. Витамины А, С, Е и РР снижают вероятность появления побочных эффектов.
  4. Прием Аквадетрима и препаратов, содержащих натрия фторид, должен осуществляться с разницей не меньше, чем в 2 часа, а антибиотиков группы тетрациклинов — 3 часа.
  5. Одновременный прием барбитуратов повышает потребность в Аквадетриме.

Недостаток витамина Д приводит к:

  • замедлению формирования костной ткани;
  • искривлению костей;
  • частым переломам;
  • судорогам скелетных мышц;
  • замедлению общего развития;
  • нарушению сна;
  • запорам;
  • позднему прорезанию зубов;
  • облысению в области затылка и чрезмерной потливости.

Симптомы передозировки Аквадетримом у ребенка:

  • плохой аппетит;
  • тошнота и рвота;
  • запор;
  • повышенная возбудимость;
  • жажда;
  • повышенное выделение мочи;
  • ломота в суставах;
  • снижение веса;
  • нарушение работы почек.

Длительный прием в многократно превышенной дозировке может вызвать:

  • снижение прозрачности роговицы;
  • отек зрительного нерва;
  • образование камней в почках и мочевом пузыре;
  • общий кальциноз;
  • желтуху.

При появлении указанных симптомов следует прекратить прием Аквадетрима и обратиться к врачу. Специфического антидота нет, назначается симптоматическое и поддерживающее лечение.

Отпускается в аптеках без рецепта. Средняя цена Аквадетрима (витамин Д3) составляет 130 грн / 330 руб.

Хранить в темном, защищенном от детей месте, при температуре от 5 до 15° С. После вскрытия Аквадетрим можно хранить не более 6 месяцев с плотно закрытой крышкой.

Годен к употреблению 3 года с момента выпуска. Срок годности после вскрытия сокращается до 6 месяцев.

Препарат выпускается в Польше, акционерным обществом «Medana Pharma Terpol group».

Аквадетрим (Витамин Д3) раствор для приема внутрь водный 15000 МЕ/мл , 10
Инструкция 202 руб
купить
Россия. Купить в Москве, СПБ, Перми и тд. WER 145,3 грн
купить
В Украине. Купить Харьков, Днепропетровск, Одесса, Киев и тд. Pharma Star

Отзывы о Аквадетриме для грудничков противоречивы. С одной стороны, отмечается удобство приема и эффективность препарата на водной основе, особенно у недоношенных детей и младенцев с уменьшенным выделением желчи. С другой стороны — у детей достаточно часто отмечаются кожные аллергические реакции.

При выборе препарата врачи рекомендуют оценивать соотношение преимуществ водного раствора и риска появления аллергии. Остальные побочные эффекты, указанные в инструкции, проявляются крайне редко.

Отзывы об Аквадетриме для женщин подтверждают его высокую эффективность в лечении постменопаузного остеопороза. Количество зарегистрированных появлений побочных эффектов, в том числе аллергий, значительно ниже, чем у детей.

Фотографии Аквадетрим. Как проявляется аллергия на аквадетрим фото. Для увеличения — нажмите на картинку.

источник

Аквадетрим – лекарственный препарат, применяемый для восполнения дефицита витамина D3 и регулирования обмена кальция и фосфора.

Аквадетрим выпускают в форме бесцветных прозрачных капель для приема внутрь с анисовым запахом, во флаконах по 10 мл с пробкой-капельницей.

В 30 каплях (1 мл) содержится 15 тыс. МЕ колекальциферола (витамина D3) и вспомогательные компоненты: сахароза, макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензиловый спирт, анисовый ароматизатор и очищенная вода.

Применение Аквадетрима позволяет усилить абсорбцию фосфатов и Ca2 в кишечнике, помогает минерализации костей, обеспечивает работу паращитовидных желез. Также препарат способствует формированию зубов и скелета у детей.

Аквадетрим по инструкции назначают для профилактики и лечения:

В составе комплексного лечения Аквадетрим назначают на фоне остеопороза, включая постменопаузный.

Применение Аквадетрима противопоказано на фоне:

Лекарство не назначают детям младше одного месяца.

В соответствии с инструкцией Аквадетрим следует принимать с осторожностью:

Препарат принимают перорально, растворяя в столовой ложке воды. В одной капле Аквадетрима содержится 500 МЕ колекальциферола. Дозировку устанавливают индивидуально, учитывая количество витамина D, получаемое пациентом в составе пищевого рациона.

Для профилактики с 4 недель жизни доношенным новорожденным обычно назначают по 1000 МЕ (1-2 капли) Аквадетрима в день, а в летнее время – по 500 МЕ. Прием показан детям до 2-3 лет. Дозировку соблюдают в случаях, когда дети достаточно пребывают на свежем воздухе. При плохом уходе, а также недоношенным детям, близнецам и детям, проживающим в неблагоприятных условиях, суточную дозу можно увеличить до 1500 МЕ.

При наличии показаний и в зависимости от индивидуальных факторов, у беременных женщин применение Аквадетрима происходит по одной из двух схем:

Для лечения рахита в зависимости от его тяжести ежедневно назначают в течение 1-1,5 месяцев по 2000-5000 МЕ Аквадетрима в день. Во время терапии препаратом необходимо контролировать клиническое состояние больного и биохимические показатели крови и мочи. Дозировка 5000 МЕ/сутки обычно назначается только на фоне выраженных костных изменений. После получения четкого лечебного эффекта дозировку снижают до профилактической (1-3 капли в день).

Для лечения рахитоподобных болезней в зависимости от массы тела, возраста и тяжести симптомов назначают по 20 000-30 000 МЕ в день под постоянным контролем биохимических показателей крови и мочи. Продолжительность лечения 1-1,5 месяца.

В составе комплексной терапии на фоне постменопаузного остеопороза обычно назначают по 1-2 капли Аквадетрима в день.

Аквадетрим в правильно подобранной дозировке переносится хорошо. Во время терапии следует обращать внимание на симптомы гипервитаминоза D, которые проявляются в виде:

При возникновении этих симптомов Аквадетрим отменяют, а также ограничивают поступление в организм кальция и назначают витамины A, B и C.

В отдельных случаях на фоне терапии могут развиваться реакции гиперчувствительности.

При применении лекарства следует учитывать все возможные источники поступления витамина D.

Применение Аквадетрима у детей должно проходить под врачебным наблюдением. В зависимости от данных анализов схема приема препарата может корректироваться (особенно у детей в первые месяцы жизни).

Следует иметь в виду, что длительный прием лекарства в высоких дозах может вызвать хронический гипервитаминоз D3.

Одновременный прием Аквадетрима и кальция в высоких дозах не рекомендован.

Во время проведения терапии следует контролировать уровень кальция в моче и крови.

Аналогами Аквадетрима являются:

Аквадетрим отпускается без рецепта. Срок годности капель – 3 года.

источник

AQUADETRIM — латинское название лекарственного препарата АКВАДЕТРИМ

Владелец регистрационного удостоверения:
MEDANA PHARMA S.A.

Читайте также:
ВИГАНТОЛ

Перед использованием препарата АКВАДЕТРИМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора)

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

1 мл (30 кап.)
колекальциферол (вит. D3) 15 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

T1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

При беременности не следует применять Аквадетрим® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME /сут.

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.

Не следует одновременно применять Аквадетрим® и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

При нарушении функции почек T1/2 может увеличиваться. Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.

Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

капли д/приема внутрь 15 тыс.МЕ/1 мл: фл.-капельн. 10 мл П N014088/01 (2006-10-08 – 0000-00-00)

источник