Аквадетрим инструкция по применению для детей

Описание актуально на 06.01.2015

Латинское название: Aquadetrim
Код АТХ: A11CC05
Действующее вещество: Колекальциферол (Colecalciferol)
Производитель: MEDANA PHARMA (Польша)

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

рахита и рахитоподобных болезней;
недостатка витамина D;
гипокальциемической тетании;
остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
остеомаляции;
терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

гиперкальциемия;
гипервитаминоз D;
почечная недостаточность;
гиперкальциурия;
саркоидоз;
мочекаменная болезнь;
заболевания почек;
возраст менее 4 недель;
туберкулез легких в активной форме;
гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

Препарат создан для лечения и профилактики заболеваний связанных с хроническим дефицитом витамина D в том числе и у детей. Схемы терапии болезней, связанных с дефицитом витамина D у детей описаны в разделе «Аквадетрим, инструкция по применению».

Для профилактики болезней, связанных с дефицитом витамина D, доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают в по 1-2 капли в день, а недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных условиях – по 3 капли в день.

Среди молодых мам зачастую актуален вопрос о том, как давать Аквадетрим новорожденному? Грудным детям капли разводят в ложке каши или молока. Добавлять капли в тарелку или в бутылочку не рекомендуется, потому что при этом невозможно гарантировать осуществление приема полной дозы средства.

При беременности и во время лактации доза витамина D3 должна быть меньше 600 ME в день иначе возможно развитие тератогенного действия на плод или появление симптомов передозировки у грудного ребенка.

Отзывы об Аквадетриме свидетельствуют об эффективности препарата, однако встречается большое количество сообщений о побочных явлениях и аллергических реакциях. В подобных случаях следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Цена Аквадетрима в стандартной упаковке в России составляет 168-203 рубля.

На Украине средняя цена данного средства, часто используемого для новорожденных в целях профилактики гиповитаминоза D, приближается к 126 гривнам.

источник

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D₃) — 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D₃ в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D₃ у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D₃ не должна превышать 600 ME в сутки

доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D₃ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

при рахите: ежедневно 2000 — 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ/сут.
при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D₃ применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

источник

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ.
вспомогательные вещества:
- макрогола глицерилрицинолеат,
- сахароза,
- натрия гидрофосфата додекагидрат,
- лимонной кислоты моногидрат,
- ароматизатор анисовый,
- бензиловый спирт,
- вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
гипервитаминоз D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 капли либо 1 капля в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

40 — 60 капель При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать по истечении срока годности.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Регистрационный номер «Аквадетрим»: П N014088/01

Страница обновлена 29.11.2017.

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник

◊ Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

1 мл
колекальциферол (вит. D 3 )	15 000 МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

источник

Одним из наиболее важных витаминов для детей раннего возраста считается витамин Д. Для предотвращения его нехватки многим детям назначают препараты, содержащие этот витамин. Одним из самых популярных средств можно назвать Аквадетрим. Чтобы знать, как применять это лекарство в детском возрасте правильно, нужно разобраться, когда его назначают детям, как принимать такие капельки и когда Аквадетрим не нужен.

Аквадетрим выпускается в жидком виде – в каплях. Это прозрачная бесцветная жидкость, которая может немного опалесцировать. У капель Аквадетрим имеется анисовый аромат. Одна упаковка лекарства представлена 10-миллилитровым флаконом, оснащенным пробкой в форме капельницы.

Главный ингредиент в Аквадетриме представлен колекальциферолом. Так называют витамин Д3, которого в одном мл лекарства содержится 15 тысяч МЕ. В 1 мл помещается 30 капель Аквадетрима, то есть одна капля лекарства содержит 500 МЕ вит. Д.

Дополнительными компонентами препарата выступают лимонная кислота, гидрофосфат натрия и глицерилрицинолеат макрогола, а также бензиловый спирт и очищенная вода. Сладкий вкус Аквадетриму обеспечивает добавленная в состав сахароза, а особый запах – анисовый ароматизатор.

О том, что нужно знать про витамин Д всем родителям детей грудного возраста, кратко расскажет доктор Евгений Комаровский:

Аквадетрим представляет собой лекарство, влияющее на обмен двух важных в детском организме минералов. Одним из них является кальций, а вторым – фосфор. Лекарство регулирует их метаболизм, в результате чего кости минерализуются, и скелет ребенка развивается правильно.

В Аквадетриме витамин Д представлен формой Д3. Это естественная форма, образующаяся в коже людей под воздействием лучей солнца. Если сравнить с формой Д2, то у колекальциферола отмечается повышенная активность (примерно на 25%).

Препарат важен для всасывания фосфатов и солей кальция в кишечнике, транспорта этих соединений по организму и попадания их в костную ткань. Также у Аквадетрима есть влияние на их выведение из тела через почки.

Без достаточного количества витамина Д, которое помогает обеспечить препарат, у ребенка может нарушиться не только кальцификация костей, но и работа миокарда, тонус мышц, свертывание крови, работа паращитовидных желез, состояние иммунитета и нервной системы. Нехватка такого соединения в пище или вследствие малого пребывания под лучами солнца становится причиной рахита.

В детском возрасте главной причиной назначить Аквадетрим является профилактика гиповитаминоза Д и, как следствие этой проблемы — рахита. Также препарат назначают с лечебной целью при диагностированном дефиците витамина Д и при рахите, если он уже развился у малыша. Кроме того, использование Аквадетрима показано для предотвращения или лечения таких болезней:

Остеомаляция.
Гипопаратиреоз.
Гипокальциемическая тетания.
Псевдогипопаратиреоз и другие рахитоподобные болезни.

Инструкция по применению Аквадетрима указывает, что такое лекарство дают детям, которым исполнилось 4 недели. Это значит, что препарат противопоказан в периоде новорожденности. Однако давать Аквадетрим месячному ребенку без консультации врача не следует. Это связано как с возможными побочными действиями, так и с риском передозировки. По этой причине и детям до года, и ребенку постарше, например, в возрасте 2 года или 5 лет, выписывать Аквадетрим должен лишь врач.

О пользе витамина Д для грудничков смотрите в видео:

Инструкция по применению запрещает давать Аквадетрим в таких случаях:

Если чувствительность к компонентам лекарства у малыша повышена.
Если у ребенка гипервитаминоз Д.
Если в почках ребенка обнаружены оксалатные кальциевые камни.
Если анализ крови показал избыток кальция (гиперкальциемию).
Если кальций выявлен в моче (анализ показал гиперкальциурию).
Если у малыша есть болезни почек, а также при почечной недостаточности.
Если диагностирован активный легочный туберкулез.
Если у пациента обнаружен саркоидоз.

Лекарство применяют очень осторожно, если у младенца при рождении передний родничок отличается малыми размерами (это свидетельство предрасположенности к более раннему его закрытию).

На Аквадетрим иногда детский организм может отреагировать:

Потерей аппетита.
Тошнотой.
Мышечными болями.
Рвотой.
Полиурией.
Слабостью.
Депрессивным состоянием.
Суставными болями.
Сухостью во рту.
Повышенной температурой тела.
Головными болями.
Изменениями в анализах мочи (повышенным уровнем белка, гиалиновых цилиндров, лейкоцитов) и крови (повышенным уровняем кальция).

У некоторых детей нарушается сон (ребенок не спит после лекарства), появляется запор, уменьшается вес тела. Кроме того, на Аквадетрим может возникнуть аллергия, к примеру, сыпь на коже.

Что делать, если появились такие симптомы? В первую очередь отменить лекарство и обратиться к своему врачу. Доктор осмотрит ребенка, назначит нужное лечение и посоветует, чтобы еда, которую дают малышу, содержала меньше кальция.

Лекарство дают выпить ребенку, накапав требуемое количество препарата в ложечку воды или другой жидкости (можно смешивать с детским питанием). Это лучше всего делать в первую половину дня после приема пищи.

Для профилактики Аквадетрим назначается детям старше 1 месяца по 1-2 капельке в день, что соответствует 500-1000 МЕ витамина Д. Такая дозировка достаточна для младенцев, которые достаточно гуляют на свежем воздухе и получают витамины из пищи.
Летом суточная доза Аквадетрима может быть снижена до одной капельки либо препарат отменяют.
Малышам, которые появились на свет раньше срока, а также деткам, родившимся от многоплодной беременности, профилактической дозой будет 2-3 капли Аквадетрима (это 1000-1500 МЕ). Такая же доза рекомендована малышам, если условия их проживания неблагоприятные.
Для лечения рахита дозировку Аквадетрима устанавливают индивидуально, учитывая течение и тяжесть болезни. Лечебной дозой лекарства является от 4 до 10 капель в сутки (от 2 до 5 тысяч МЕ). Начинают лечение с дозы 2000 МЕ, а затем, если ребенок переносит средство хорошо, в течение нескольких дней количество капель постепенно повышается.
Сколько капель Аквадетрима давать при лечении наследственных болезней, которые называют рахитоподобными, должен определить врач.

Видеообзор препарата Аквадетрим можно посмотреть здесь:

Препарат при рахите назначается на 4-6 недель под контролем анализов и общего состояния ребенка. Если терапию нужно продолжить, Аквадетрим начинают давать опять после недельного перерыва. Лечение завершают, когда получен выраженный лечебный эффект, после чего переходят на рекомендуемую всем детям профилактическую дозировку (500-1000 МЕ).

Но до какого возраста давать Аквадетрим с профилактической целью здоровым малышам? Большинство педиатров советует продолжать прием такого средства до 2-3 лет, прерывая применение лишь на летний период. При показаниях малышам продолжают давать капельки и летом, и в возрасте старше 2 лет.

На превышенную дозировку Аквадетрима может возникнуть такая реакция:

Ухудшение аппетита.
Приступ рвоты.
Беспокойное поведение.
Повышенная жажда.
Тошнота.
Боли в животе.
Понос или, наоборот, запор.
Выделение мочи в большом количестве.
Боли в суставах или мышцах.
Головные боли.
Ступор и другие нарушения психического состояния.
Снижение массы тела.

О передозировке витамина Д в детском организме пару слов сказал доктор Комаровский:

При излишне высокой дозе, например, если ребенок выпил пол тюбика Аквадетрима, нарушается работа почек, поднимается давление крови, малыш сонливый. В такой ситуации есть риск проблем с глазами, затрагивающих как радужную или роговую оболочку, так и зрительный нерв.

Также избыточное поступление Аквадетрима может стать причиной камней в органах выделительной системы, откладывания кальция в стенках сосудов, в коже и внутренних органах. В редких случаях лекарство провоцирует развитие холестатической желтухи.

В ситуации, когда ребенок по ошибке выпил много Аквадетрима, важно сразу отменить лекарство и дать малышу много жидкости. Поскольку это опасно для здоровья, во многих случаях ребенка с передозировкой Аквадетрима госпитализируют.

Витамин Д из Аквадетрима будет хуже всасываться, если ребенок одновременно принимает колестирамин, рифампицин или препараты против эпилепсии.
Если малышу назначить одновременно тиазидные мочегонные средства и Аквадетрим, это может повысить уровень кальция в крови.
При назначении Аквадетрима ребенку, которому дают гликозиды, токсическое влияние таких сердечных средств усилится, что грозит аритмиями.
Не рекомендуется одновременное назначение Аквадетрима и препаратов кальция с высокой дозировкой этого минерала.

Чтобы купить Аквадетрим в аптеке, предъявлять рецепт не требуется. Средняя цена одной упаковки таких капель составляет 180-200 рублей.

Чтобы лекарство не потеряло своих свойств, его нужно держать вдали от света, а температура воздуха в месте хранения не должна превышать отметку +25°С. К Аквадетриму, как и к другим медикаментам, не должно быть доступа у малышей. Сроком годности лекарства является 3 года, но после вскрытия содержимое рекомендуется использовать в течение 4-6 месяцев.

Об Аквадетриме и его применении у деток встречаются в основном положительные отзывы. Многие родители уверены, что такое лекарство очень важно для нормального развития малышей, особенно зимой. Подтверждением эффективности препарата для них выступает отсутствие симптомов рахита у деток, принимающих профилактические дозы Аквадетрима.

Однако есть и негативные мнения, например, некоторым родителям не нравится дозатор в упаковке, кто-то считает масляный раствор более действенным, а у кого-то опасения вызывают достаточно длинные списки противопоказаний и побочных действий.

Тем не менее, дети переносят Аквадетрим преимущественно хорошо. Аллергические реакции на такое лекарство встречаются редко, а при соблюдении назначенных врачом доз других побочных эффектов Аквадетрим не вызывает.

Вместо препарата Аквадетрим можно использовать водный раствор Витамин D3 от других производителей. Это равноценная замена Аквадетриму, поскольку лекарство представлено той же формой витамина, растворенной в воде.

Также ребенку с рахитом или для профилактики этого заболевания можно заменить Аквадетрим на масляный раствор, например, на лекарство Вигантол. Хорошим вариантом будут и финские витамины, например, Sana-sol D3-tipat на кокосовом масле (такой аналог разрешен с 2-недельного возраста), Minisun Drops D3 или препарат Drops D3 от DeviSol.

Главное отличие таких препаратов, содержащих витамин Д3, представлено основой раствора – в Аквадетриме это очищенная вода, а в Вигантоле – среднецепочечные триглицериды (и поэтому он является масляным раствором). Оба лекарства выпускают во флакончиках объемом 10 мл, а одна капля и Вигантола, и Аквадетрима дает ребенку 500 международных единиц колекальциферола.

Любое из этих средств педиатры выписывают при рахите, а также при нарушениях обмена кальция. И Аквадетрим, и Вигантол назначают для предотвращения гиповитаминоза Д детям первых 2-3 лет жизни. Оба медикамента разрешены к применению с 4-недельного возраста. У них одинаковые побочные эффекты, один способ использования (капельки смешивают с жидкостью в ложке и дают ребенку) и практически нет разницы в цене.

Отличиями лекарств выступают такие их особенности:

Вигантол представлен более густой жидкостью, у которой желтоватый оттенок и нет запаха, а Аквадетрим более жидкий, бесцветный, приятно пахнет и сладкий на вкус.
Состав Вигантола более простой, ведь кроме витамина Д и триглицеридов в нем больше нет никаких химических добавок. В то же время в Аквадетриме присутствуют консерванты, сахароза и ароматизаторы, на которые дети могут реагировать аллергией.
Вигантол не рекомендован при проблемах с желчными путями, кишечником и печенью. Остальные противопоказания у обоих препаратов идентичны.
Аквадетрим дают детям ежедневно, а в инструкции к Вигантолу есть рекомендация давать капельки 5 дней подряд, а далее сделать перерыв на два дня, после чего продолжить применение в таком же режиме (пять дней давать и два дня не давать).
Для покупки Вигантола в аптеке нужен рецепт, а Аквадетрим представляет собой лекарство, отпускаемое без рецепта от врача.
У Вигантола более длительный срок годности (он составляет 5 лет) и температурные условиях хранения ограничены +15+25°С. В то же время оба препарата после вскрытия флакона должны быть использованы в срок до 6 месяцев.

Определить, какой источник витамина Д лучше для конкретного ребенка, стоит вместе с педиатром, который наблюдает кроху с рождения. Врач оценит питание младенца, условия его проживания, цвет кожи, время года и прочие факторы, после чего порекомендует наиболее подходящее средство и его дозировку.

источник