Аква д трим инструкция по применению

АкваДетрим – это препарат для восполнения дефицита витамина D3 и регуляции обмена кальция и фосфора. Действующее вещество – Колекальциферол (витамин D3).

Нормализует обмен фосфора и кальция в организме человека. Витамин D3 – это важнейший элемент, который предотвращает развитие рахита. Однако, наиболее значимой его функцией считается регулирование метаболизма фосфатов и кальция – это способствует обогащению организма минералами и росту костного аппарата человека.

Витамин D3 является натуральной формой витамина D, образующейся в коже при попадании солнечных лучей. Эта разновидность отличается более высокой активностью, чем витамин D2 (на 25% выше).

Усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек.

Способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

От чего помогает АкваДетрим? Согласно инструкции, препарат назначают для профилактики и лечения:

Рахита и рахитоподобных болезней;
Иных форм дефицита витамина D;
Остеомаляции;
Гипокальциемической тетании;
Метаболических остеопатий (гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза);
В комплексной терапии остеопороза, включая постменопаузный.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Капли для приема внутрь принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

Для профилактики рахита (внутрь или внутримышечно) – 200 тыс.МЕ (5 мг) \ 1 раз в 6 месяцев (до 5 лет). Если ребенок редко находится на солнце или его кожа гиперемирована, разовую дозу увеличивают до 400 тыс.МЕ, вводят также 1 раз в 6 месяцев (до 5 лет).

Профилактические дозировки, согласно инструкции по применению АкваДетрим:

Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 – 1000 МЕ (1 – 2 капли раствора Аквадетрима) в сутки;
Недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 – 1500 МЕ (2 – 3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу Аквадетрима до 500 МЕ (1 капля) в сутки.
Беременные женщины: ежедневная доза 500 МЕ (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели.
В постменопаузальном периоде от 500 до 1000 МЕ препарата (1 – 2 капли) в сутки.

При наличии показаний и в зависимости от индивидуальных факторов, у беременных женщин применение Аквадетрима происходит по одной из двух схем:

На протяжении всей беременности – по 500 МЕ в день (1 капля);
Начиная с 28 недели – по 1000 МЕ в день (2 капли).

При лечении рахита применение Аквадетрима увеличивается до 4-10 капель в сутки, и курс приема длится от 4 до 6 недель в зависимости от стадии заболевания и его разновидности. На фоне применения препарата необходим контроль за клиническим состоянием больного и биохимическими показателями, такими как активность ЩФ в моче и крови, уровень фосфора и кальция.

Первоначальная доза составляет 4 капли, которую больной принимает 3-5 дней, после чего ее повышают до необходимого уровня (до 3000 МЕ в сутки). При выраженных костных изменениях дозировка составляет 5000 МЕ в сутки. Если возникает необходимость в повторном приеме препарата, делают недельный перерыв и возобновляют лечение.

Лечение Аквадетримом следует продолжать до тех пор, пока не будет достигнут должный эффект. После этого рекомендуется некоторое время принимать по 1-3 капли в целях профилактики.

При рахитоподобных болезнях показаны дозировки от 40 до 60 капель в сутки в зависимости от возраста пациента, тяжести заболевания и массы тела. При этом осуществляется контроль за биохимическим статусом анализов. Курс длится 4-6 недель.

При остеопорозе в период постменопаузы назначают по 1-2 капли Аквадетрима в день.

Особые указания

Суточная потребность (в витамине D3) для взрослых – 400 МЕ (10 мкг).

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год).

Продолжительное применение препарата Аквадетрим в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.

Чувствительность к витамину D у разных людей индивидуальна, и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении АкваДетрим:

Потеря аппетита, тошнота, рвота;
Головные, мышечные и суставные боли;
Запоры;
Сухость в полости рта;
Полиурия;
Слабость;
Нарушения психики, включая депрессию;
Потеря массы тела;
Нарушения сна;
Повышение температуры и уровня кальция в крови, а также его выделение с мочой;
Появление в моче белка, лейкоцитов, гиалиновых цилиндров;
Кальциноз кровеносных сосудов, почек, легких;
Индивидуальные аллергические реакции.

При гипервитаминозе витамина D препарат отменяют, ограничивают поступление в организм кальция и назначают витамины A, B и C.

Противопоказания

Противопоказано назначать АкваДетрим в следующих случаях:

Гипервитаминоз D;
Гиперкальциемия;
Гиперкальциурия;
Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
Саркоидоз;
Острые и хронические заболевания почек;
Почечная недостаточность;
Активная форма туберкулеза легких;
Детский возраст до 4 недель;
Повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

Передозировка

При передозировке наблюдаются симптомы побочных эффектов (смотрите выше). В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Рекомендуется прием большого объема жидкости. Лечение симптоматическое, может потребоваться госпитализация.

При необходимости, заменить АкваДетрим можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению АкваДетрим, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Аквадетрим капли 15000 МЕ/мл 10 мл – от 196 до 247 рублей, стоимость ампул Аквадетрим 15тыс.ме/мл 10мл 1шт. – от 194 рублей, по данным 739 аптек.

источник

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ.
вспомогательные вещества:
- макрогола глицерилрицинолеат,
- сахароза,
- натрия гидрофосфата додекагидрат,
- лимонной кислоты моногидрат,
- ароматизатор анисовый,
- бензиловый спирт,
- вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
гипервитаминоз D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 капли либо 1 капля в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

40 — 60 капель При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать по истечении срока годности.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Регистрационный номер «Аквадетрим»: П N014088/01

Страница обновлена 29.11.2017.

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D₃) — 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D₃ в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D₃ у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D₃ не должна превышать 600 ME в сутки

доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D₃ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

при рахите: ежедневно 2000 — 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ/сут.
при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D₃ применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

источник

Описание актуально на 06.01.2015

Латинское название: Aquadetrim
Код АТХ: A11CC05
Действующее вещество: Колекальциферол (Colecalciferol)
Производитель: MEDANA PHARMA (Польша)

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

рахита и рахитоподобных болезней;
недостатка витамина D;
гипокальциемической тетании;
остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
остеомаляции;
терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

гиперкальциемия;
гипервитаминоз D;
почечная недостаточность;
гиперкальциурия;
саркоидоз;
мочекаменная болезнь;
заболевания почек;
возраст менее 4 недель;
туберкулез легких в активной форме;
гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

Препарат создан для лечения и профилактики заболеваний связанных с хроническим дефицитом витамина D в том числе и у детей. Схемы терапии болезней, связанных с дефицитом витамина D у детей описаны в разделе «Аквадетрим, инструкция по применению».

Для профилактики болезней, связанных с дефицитом витамина D, доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают в по 1-2 капли в день, а недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных условиях – по 3 капли в день.

Среди молодых мам зачастую актуален вопрос о том, как давать Аквадетрим новорожденному? Грудным детям капли разводят в ложке каши или молока. Добавлять капли в тарелку или в бутылочку не рекомендуется, потому что при этом невозможно гарантировать осуществление приема полной дозы средства.

При беременности и во время лактации доза витамина D3 должна быть меньше 600 ME в день иначе возможно развитие тератогенного действия на плод или появление симптомов передозировки у грудного ребенка.

Отзывы об Аквадетриме свидетельствуют об эффективности препарата, однако встречается большое количество сообщений о побочных явлениях и аллергических реакциях. В подобных случаях следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Цена Аквадетрима в стандартной упаковке в России составляет 168-203 рубля.

На Украине средняя цена данного средства, часто используемого для новорожденных в целях профилактики гиповитаминоза D, приближается к 126 гривнам.

источник

◊ Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

1 мл
колекальциферол (вит. D 3 )	15 000 МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D 3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

источник

Аквадетрим – лекарственный препарат, применяемый для восполнения дефицита витамина D3 и регулирования обмена кальция и фосфора.

Аквадетрим выпускают в форме бесцветных прозрачных капель для приема внутрь с анисовым запахом, во флаконах по 10 мл с пробкой-капельницей.

В 30 каплях (1 мл) содержится 15 тыс. МЕ колекальциферола (витамина D3) и вспомогательные компоненты: сахароза, макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензиловый спирт, анисовый ароматизатор и очищенная вода.

Применение Аквадетрима позволяет усилить абсорбцию фосфатов и Ca2 в кишечнике, помогает минерализации костей, обеспечивает работу паращитовидных желез. Также препарат способствует формированию зубов и скелета у детей.

Аквадетрим по инструкции назначают для профилактики и лечения:

Рахита и рахитоподобных болезней;
Иных форм дефицита витамина D;
Остеомаляции;
Гипокальциемической тетании;
Метаболических остеопатий (гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза).

В составе комплексного лечения Аквадетрим назначают на фоне остеопороза, включая постменопаузный.

Применение Аквадетрима противопоказано на фоне:

Гипервитаминоза D;
Гиперкальциемии;
Гиперкальциурии;
Мочекаменной болезни (при образовании в почках кальциевых оксалатных камней);
Саркоидоза;
Болезней почек (острых и хронических);
Почечной/печеночной недостаточности;
Активной формы туберкулеза легких;
Гиперчувствительности к витамину D3 и вспомогательным веществам капель (в особенности – к бензиловому спирту).

Лекарство не назначают детям младше одного месяца.

В соответствии с инструкцией Аквадетрим следует принимать с осторожностью:

Больным в состоянии иммобилизации;
Одновременно с тиазидами, сердечными гликозидами;
Беременным и кормящим женщинам;
Грудным детям с предрасположенностью к раннему зарастанию родничков (при малом размере переднего темечка).

Препарат принимают перорально, растворяя в столовой ложке воды. В одной капле Аквадетрима содержится 500 МЕ колекальциферола. Дозировку устанавливают индивидуально, учитывая количество витамина D, получаемое пациентом в составе пищевого рациона.

Для профилактики с 4 недель жизни доношенным новорожденным обычно назначают по 1000 МЕ (1-2 капли) Аквадетрима в день, а в летнее время – по 500 МЕ. Прием показан детям до 2-3 лет. Дозировку соблюдают в случаях, когда дети достаточно пребывают на свежем воздухе. При плохом уходе, а также недоношенным детям, близнецам и детям, проживающим в неблагоприятных условиях, суточную дозу можно увеличить до 1500 МЕ.

На протяжении всей беременности – по 500 МЕ в день;
Начиная с 28 недели – по 1000 МЕ в день.

Для лечения рахита в зависимости от его тяжести ежедневно назначают в течение 1-1,5 месяцев по 2000-5000 МЕ Аквадетрима в день. Во время терапии препаратом необходимо контролировать клиническое состояние больного и биохимические показатели крови и мочи. Дозировка 5000 МЕ/сутки обычно назначается только на фоне выраженных костных изменений. После получения четкого лечебного эффекта дозировку снижают до профилактической (1-3 капли в день).

Для лечения рахитоподобных болезней в зависимости от массы тела, возраста и тяжести симптомов назначают по 20 000-30 000 МЕ в день под постоянным контролем биохимических показателей крови и мочи. Продолжительность лечения 1-1,5 месяца.

В составе комплексной терапии на фоне постменопаузного остеопороза обычно назначают по 1-2 капли Аквадетрима в день.

Аквадетрим в правильно подобранной дозировке переносится хорошо. Во время терапии следует обращать внимание на симптомы гипервитаминоза D, которые проявляются в виде:

Потери аппетита, тошноты, рвоты;
Головных, мышечных и суставных болей;
Запоров;
Сухости в полости рта;
Полиурии;
Слабости;
Нарушений психики, включая депрессию;
Потери массы тела;
Нарушений сна;
Повышения температуры и уровня кальция в крови, а также его выделение с мочой;
Появления в моче белка, лейкоцитов, гиалиновых цилиндров;
Кальциноза кровеносных сосудов, почек, легких.

При возникновении этих симптомов Аквадетрим отменяют, а также ограничивают поступление в организм кальция и назначают витамины A, B и C.

В отдельных случаях на фоне терапии могут развиваться реакции гиперчувствительности.

При применении лекарства следует учитывать все возможные источники поступления витамина D.

Применение Аквадетрима у детей должно проходить под врачебным наблюдением. В зависимости от данных анализов схема приема препарата может корректироваться (особенно у детей в первые месяцы жизни).

Следует иметь в виду, что длительный прием лекарства в высоких дозах может вызвать хронический гипервитаминоз D3.

Одновременный прием Аквадетрима и кальция в высоких дозах не рекомендован.

Во время проведения терапии следует контролировать уровень кальция в моче и крови.

Аналогами Аквадетрима являются:

По активному веществу – Вигантол, Витамин Д3;
По механизму действия – Альфа Д3-Тева, Ван-Альфа, А.Т.10, Альфадол-Са, Остеотриол, Оксидевит, Видехол, Альфадол, Дигидротахистерол, Эргокальциферол, Этальфа.

Аквадетрим отпускается без рецепта. Срок годности капель – 3 года.

источник