Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
| 1 мл | 1 амп. | |
| нефопама гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат — 32.215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3.44 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от выраженности болевого синдрома принимают внутрь по 30-90 мг 3 раза/сут. В/м — по 20 мг 3-4 раза/сут. В/в вводят по 20 мг (в физиологическом растворе или растворе глюкозы) 3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь и при в/в введении составляет 120 мг.
Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, нарушения мышления, головная боль, ощущение пелены перед глазами; в редких случаях — эйфория, галлюцинации, судороги.
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, задержка мочи.
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.
Клинический опыт применения нефопама у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.
Не рекомендуется применять нефопам при одновременном лечении ингибиторами МАО. С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.
На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название: Акупан ® -биокодекс
Химическое название: 3,4,5,6-тетрагидро-5-метил-1-фенил-1Н-2,5-бензоксазоцина гидрохлорид
1 ампула (2 мл) содержит:
| Название компонента | Количество |
| Активный компонент: | |
| Нефопама гидрохлорид | 20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 32,215 мг |
| Натрия гидрофосфат додекагидрат | 3,440 мг |
| Вода для инъекций | до 2,0 мл |
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Код ATX: N02BG06
У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
Фармакокинетика: После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут, и составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы введенной внутривенно.
— болевой синдром при травмах,
— болевой синдром после хирургических операций,
— обезболивание родов,
— зубная боль,
— миалгия,
— почечная и печеночная колики,
— премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.
Внутримышечное введение: акупан®-биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Внутривенное введение: акупан® -биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Методика введения: акупан®-биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении — содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения — не более 8-10 дней.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке.
акупан®-биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Возможный риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска:
По рецепту.
Адрес и телефон организации для направления претензий потребителей:
Представительство акционерного общества биокодекс, Франция 115191, г. Москва, 4-ый Рощинский проезд, д. 40, строение 6
источник
Описание актуально на 21.08.2015
- Латинское название: Acupan
- Код АТХ: N02BG06
- Действующее вещество: Нефопам (Nefopam)
- Производитель: Biocodex, Франция
В составе препарата содержится активный компонент: нефопама гидрохлорид и дополнительные составляющие.
Выпускается Акупан в виде раствора для инъекций, расфасованном в ампулы по 5 ампул в пластиковом поддоне.
Акупан обладает анальгетическим действием.
Для данного препарата характерно повышенное анальгезирующее действие. Основой механизма является ингибирование на уровне синапсов обратного захвата норадреналина, дофамина и серотонина.
Акупан может применяться для лечения послеоперационной дрожи. Также отмечается, что препарат не обладает противовоспалительным или жаропонижающим действием, не угнетающим дыхание и не оказывающим влияние на перистальтику кишечника. Для его активного вещества нефопама характерен незначительный м-холиноблокирующий эффект.
Введение одной дозы в течение 30-60 мин способствует образованию в организме достаточной концентрации вещества. Связь с белками в плазме достигает 71-76%. Во время метаболизма образуются метаболиты, которые в последствие выводятся при помощи почек.
Препарат назначается при болевых синдромах различной интенсивности и этиологии, например, при:
- травмах;
- обезболивании родов;
- после хирургических операций;
- зубной боли;
- миалгии;
- почечной и печёночных коликах и так далее.
Препарат не назначается при:
- гиперчувствительности;
- судорогах, эпилепсии;
- возрасте до 12 лет;
- риске задержки мочи, по причине поражения уретры или предстательной железы;
- возможном развитии острой глаукомы;
- лактации, беременности.
Необходимо соблюдать осторожность во время лечения пациентов, страдающих тахикардией, печёночной, почечной недостаточностью и больных пожилого возраста.
При лечении Акупаном возможно появление: потливости, сонливости, тошноты, рвоты, атропиноподобных реакций, тахикардии и повышения артериального давления, гиперчувствительности, крапивницы, отёка Квинке, анафилактического шока, судорог, галлюцинаций и прочего.
Важным моментом лечения является соответствие дозировки интенсивности болевого синдрома, а также реакции пациента.
Во время применения Акупан-Биокодекс для внутримышечного введения рекомендуется выполнять это как можно глубже. Разовая доза составляет 20 мг. Если необходимо, препарат вводится через каждые 6 ч. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 120 мг.
Внутривенные инфузии рекомендуется вводить длительно – не меньше 15 мин. В это время пациента нужно поместить в положение лёжа. Рекомендуемая разовая дозировка составляет 20 мг. В случае необходимости повторяют введение через каждые 4 ч. В течение суток можно вводить не больше 120 мг.
Для введения препарата можно использовать обычный раствор для инфузий, то есть 5% раствор Декстрозы или раствор натрия хлорида 0,9%.
Рекомендуемое соотношение – 1 ампула препарат и 50 мл инфузионного раствора. Длительность терапии не должна превышать 8-10 дней.
В случаях передозировки могут развиваться: тахикардия, судорожное состояние, галлюцинации.
При этом проводится симптоматическое лечение в условиях стационара, с контролем деятельности сердца и дыхания.
Сочетание с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими средствами способно усилить побочные эффекты Акупана. Поэтому одновременно с этим препаратом не назначаются: атропиноподобные спазмолитики, м-холиноблокирующие противопаркинсонические средства, имипраминовые антидепрессанты и фенотиазиновые нейролептики, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и дизопирамид.
Для хранения лекарства подходит тёмное, прохладное место, недоступное детям.
источник
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Препарат Акупан-Биокодекс — анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
После введения одной дозы 20 мг в/м, Cmax в сыворотке наблюдается через 30-60 мин, и составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После в/в введения дозы 20 мг, T1/2 составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%.
Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Препарат Акупан-Биокодекс применяется в симптоматическом лечении острого болевого синдрома, в т.ч. послеоперационной боли.
источник
Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
| 1 мл | 1 амп. | |
| нефопама гидрохлорид | 10 мг | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат — 32.215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3.44 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от выраженности болевого синдрома принимают внутрь по 30-90 мг 3 раза/сут. В/м — по 20 мг 3-4 раза/сут. В/в вводят по 20 мг (в физиологическом растворе или растворе глюкозы) 3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь и при в/в введении составляет 120 мг.
Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, нарушения мышления, головная боль, ощущение пелены перед глазами; в редких случаях — эйфория, галлюцинации, судороги.
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, задержка мочи.
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.
Клинический опыт применения нефопама у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.
Не рекомендуется применять нефопам при одновременном лечении ингибиторами МАО. С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.
На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
источник
Препарат Акупан-Биокодекс — анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, Cmax в сыворотке наблюдается через 30-60 мин, и составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После в/в введения дозы 20 мг, T1/2 составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%.
Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Показания к применению:
Препарат Акупан-Биокодекс применяется в симптоматическом лечении острого болевого синдрома, в т.ч. послеоперационной боли.
Способ применения:
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
В/м введение: Акупан-Биокодекс следует вводить в/м глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
В/в введение: Акупан-Биокодекс следует вводить в виде в/в инфузии длительностью не менее 15 мин, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений как тошнота, головокружение, потливость.
Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Методика введения: Акупан-Биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Курс лечения — не более 8-10 дней.
Побочные действия:
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме препарата Акупан-Биокодекс, с использованием системно-органных классов и в соответствии с классификацией по частоте развития: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000, notifications Подписаться
источник
Болевой синдром разной этиологии и интенсивности:
— болевой синдром при травмах,
— болевой синдром после хирургических операций,
— почечная и печеночная колики,
— премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.
раствор для инфузий и внутримышечного введения
— Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам Акупана-Биокодекс,
— Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия,
— Риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы,
— Риск развития острой глаукомы,
— Беременность, период грудного вскармливания.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, тахикардией, пациентам пожилого возраста.
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение: Акупан-Биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Внутривенное введение: препарат вводят в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — 120 мг. Препарат можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении — содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения — не более 8-10 дней.
Акупан-Биокодекс — анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Действие препарата основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника, обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
Потливость, сонливость, тошнота, рвота, атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение), тахикардия и повышение артериального давления, гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, судороги, галлюцинации. Акупан-Биокодекс может вызывать лекарственную зависимость.
При передозировке могут развиваться тахикардия, судороги, галлюцинации. Лечение симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
Акупан-Биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. В связи с этим, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, препарат не повышает дезинтоксикации пациента.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке.
Акупан-Биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Существует риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказан прием с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана-Биокодекс, особенно в случае одновременного введения: атропиноподобных спазмолитиков, м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.
источник
Акупан Биокодекс — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций в растворе 10 мг в 1 мл) препарата для лечения головной, зубной, послеоперационной и других видов боли у взрослых, детей и при беременности
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Акупан Биокодекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Акупан Биокодекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Акупан Биокодекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной, зубной, послеоперационной, посттравматической и других видов боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Акупан Биокодекс — анальгетик центрального действия. Механизм действия, по-видимому, связан с влиянием на допаминовые, норадреналиновые и серотониновые рецепторы в центральной нервной системе (ЦНС). Обладает некоторой М-холинолитической и симпатомиметической активностью. Химическая структура и свойства нефопама (действующего вещества препарата Акупан Биокодекс) не позволяют отнести его ни к опиоидным анальгетикам, ни к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Не оказывает противовоспалительного и жаропонижающего действия. Не влияет на систему свертывания крови и не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка.
Нефопам + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После введения одной дозы (20 мг) Акупан Биокодекса внутримышечно максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут. Связывание с белками плазмы составляет 71-76 %. Биотрансформация препарата значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид и N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы препарата выводится почками, менее 5 % выводится в неизмененном виде.
- головная боль;
- зубная боль;
- послеоперационная боль;
- ревматические боли;
- боли в суставах и костях;
- боли внутренних органов;
- боли при травмах и посттравматическая боль;
- обезболивание при подготовке к операции;
- обезболивание во время проведения стоматологических процедур и операций;
- обезболивание родов и в послеродовом периоде;
- боль при месячных;
- нейропатическая боль.
Формы выпуска
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг в 1 мл (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение: Акупан Биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Внутривенное введение: препарат следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Методика внутривенного введения: Акупан Биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении — содержимое одной ампулы препарата и 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения — не более 8-10 дней.
Побочное действие
- потливость;
- сонливость;
- тошнота, рвота;
- атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение);
- тахикардия (учащенное сердцебиение) и повышение артериального давления;
- крапивница, отек Квинке, анафилактический шок;
- нервозность;
- нарушения мышления;
- головная боль;
- ощущение пелены перед глазами;
- эйфория;
- судороги;
- галлюцинации;
- лекарственная зависимость.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
- возраст до 12 лет;
- судороги или их наличие в анамнезе;
- эпилепсия;
- риск задержки мочи, вызванный поражением уретры и предстательной железы;
- риск развития острой глаукомы;
- беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Акупан Биокодекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.
Клинический опыт применения Акупан Биокодекса у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.
Не рекомендуется применять его при одновременном лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.
На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют Акупан Биокодекс у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан прием Акупан Биокодекса с симпатомиметиками и М-холиноблокирующими препаратами. Они усиливают побочные эффекты препарата, особенно в случае одновременного введения с ним атропиноподобных спазмолитиков, М-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.
Аналоги лекарственного препарата Акупан Биокодекс
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги препарата Акупан Биокодекс по фармакологической группе (прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства):
- Абисил;
- Азулан;
- Актасулид;
- Амеолин;
- Ангидак;
- Апонил;
- Ардалон;
- Артро-Актив;
- Артродарин;
- Артрокер;
- Артрофоон;
- Аскальцин;
- Аулин;
- Бензидамин;
- Броксинак;
- Бронфлекс;
- Вобэнзим;
- Галавит;
- Гастрофунгин;
- Глицирам;
- Гумизоль;
- Диартрин;
- Диацереин;
- Доналгин;
- Инфлубене;
- Калефлон;
- Катадолон;
- Кварелин;
- Месулид;
- Найз;
- Найсулид;
- Накван;
- Нейродолон;
- Некстрим Актив;
- Немулекс;
- Нимегесик;
- Нимесан;
- Нимесил;
- Нимесулид;
- Нимика;
- Нимулид;
- Нифлугель;
- Нифлурил;
- Новолид;
- Нолодатак;
- Оксадол;
- Пирабутол;
- Плазмол;
- Пролид;
- Реглисам;
- Релафен;
- Ремидон;
- Сулайдин;
- Тантум Верде;
- Тизоль;
- Фалиминт;
- Флогэнзим;
- Флолид;
- Флугесик;
- Цитралгин.
Отзыв врача хирурга
Препарат Акупан Биокодекс — хорошее мощное обезболивающее средство. В своем отделении мы назначаем его больным в течение нескольких дней после хирургического вмешательства для снятия послеоперационных болей. Вводим лекарство внутримышечно в среднем 2-4 раза в сутки в зависимости от выраженности болевого синдрома. Так как мы используем Акупан Биокодекс короткими курсами, в моей практике не было ни одного случая привыкания или формирования лекарственной зависимости, которая может сопровождаться синдромом отмены. Переносят пациенты препарат неплохо, иногда жалуются на тошноту, сухость во рту, сонливость. После отмены обезболивающего средства все эти симптомы исчезают.
источник
В ближайшие дни возможны перебои в работе сайта в связи с актуализацией базы лекарственных средств. Приносим извинения за возможные неудобства.
2 мл — ампулы (5) — поддоны (1) — пачки картонные.
Фармакодинамика
Анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.
У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, Cmax в сыворотке наблюдается через 30-60 мин, и составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После в/в введения дозы 20 мг, T1/2 составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%.
Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Болевой синдром разной этиологии и интенсивности:
— болевой синдром при травмах;
— болевой синдром после хирургических операций;
— почечная и печеночная колики;
— премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.
— гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
— судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;
— риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы;
— риск развития острой глаукомы;
— беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
В/м введение: АКУПАН-БИОКОДЕКС следует вводить в/м глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
В/в введение: АКУПАН-БИОКОДЕКС следует вводить в виде в/в инфузии длительностью не менее 15 мин, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Методика введения: АКУПАН-БИОКОДЕКС можно вводить в обычном растворе для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении — содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий. Курс лечения — не более 8-10 дней.
Потливость, сонливость, тошнота, рвота, атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение), тахикардия и повышение артериального давления, гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, судороги, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказан прием с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими препаратами, которые усиливают побочные эффекты препарата АКУПАН-БИОКОДЕКС, особенно в случае одновременного введения: атропиноподобных спазмолитиков, м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.
АКУПАН-БИОКОДЕКС не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом АКУПАН-БИОКОДЕКС, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, АКУПАН-БИОКОДЕКС не повышает дезинтоксикации пациента.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке.
АКУПАН-БИОКОДЕКС не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Возможный риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе. Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам пожилого возраста.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 12 лет.
Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
источник
Международное наименование — akupan-boicodex
Состав и форма выпуска
Раствор для инфузий и в/м введения. 1 мл содержит нефопама гидрохлорида 10 мг.
2 мл — ампулы (5) — поддоны (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Неопиоидный анальгетик центрального действия.
Фармако-терапевтическая группа
Анальгетическое ненаркотическое средство.
Фармакологическое действие Акупана-Биокодекс
Анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.
У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, Cmax в сыворотке наблюдается через 30-60 мин, и составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После в/в введения дозы 20 мг, T1/2 составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Болевой синдром разной этиологии и интенсивности:
— болевой синдром после хирургических операций;
— болевой синдром при травмах;
— почечная и печеночная колики;
— премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.
Режим дозирования и способ применения
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
В/м введение : АКУПАН-БИОКОДЕКС следует вводить в/м глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
В/в введение : АКУПАН-БИОКОДЕКС следует вводить в виде в/в инфузии длительностью не менее 15 мин, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Методика введения : АКУПАН-БИОКОДЕКС можно вводить в обычном растворе для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении — содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий. Курс лечения — не более 8-10 дней.
Побочное действие
Потливость, сонливость, тошнота, рвота, атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение), тахикардия и повышение артериального давления, гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, судороги, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению Акупана-Биокодекс
— судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;
— риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы;
— гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
— риск развития острой глаукомы;
— беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениСледует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной недостаточностью.Применение при нарушениях функции почекСледует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.
Применение препарата у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам пожилого возраста.
Особые указания при приеме
АКУПАН-БИОКОДЕКС не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом АКУПАН-БИОКОДЕКС, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, АКУПАН-БИОКОДЕКС не повышает дезинтоксикации пациента.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке.
АКУПАН-БИОКОДЕКС не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Возможный риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе. Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Противопоказан прием с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими препаратами, которые усиливают побочные эффекты препарата АКУПАН-БИОКОДЕКС, особенно в случае одновременного введения: атропиноподобных спазмолитиков, м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Применение препарата акупан-биокодекс только по назначению врача, описание дано для справки!
источник
Препарат: АКУПАН ® -БИОКОДЕКС (AKUPAN-BOICODEX)
Активное вещество: nefopam
Код АТХ: N02BG06
КФГ: Неопиоидный анальгетик центрального действия
Коды МКБ-10 (показания): K08.8, K80, M79.1, N23, R51, R52.0, R52.2
Рег. номер: ЛП-000181
Дата регистрации: 20.01.11
Владелец рег. удост.: BIOCODEX (Франция)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА