Депротеинизированный гемодериват крови телят
1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 ) — 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 ) — 200,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.
1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 ) — 400,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.
1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
прозрачный желтоватый раствор
регенерации тканей стимулятор
Фармакодинамика
Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетка
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)
- Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
- Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
- Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
- Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии
Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия
использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.
Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!
Производитель
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
«Nycomed Austria GmbH», Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу :
Общество с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»)
источник
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 80 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 400 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
* В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин ® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F01 | Сосудистая деменция |
| F03 | Деменция неуточненная |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
| G63.2 | Диабетическая полиневропатия |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| I73.0 | Синдром Рейно |
| I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
| I73.8 | Другие уточненные болезни периферических сосудов |
| I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота) |
| I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
| I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее — по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху.
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин ® , аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
При беременности и в период лактации Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин ® .
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин ® в настоящее время неизвестно.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
источник
Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл и 10 мл
активное вещество – депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.
вспомогательное вещество: вода для инъекций
*содержит около 26,8 мг натрия хлорида
Прозрачный раствор желтоватого цвета
Прочие гематологические препараты.
Фармакокинетика
Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
Фармакодинамика
Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.
Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.
Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:
возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.
а) Обычно рекомендуемая доза:
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.
При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.
б) Дозы в зависимости от показаний:
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.
Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800 — 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 — 20 мл (400 — 800 мг) внутривенно капельно — 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 — 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.
Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема — 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.
Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления
Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.
Со стороны иммунной системы
редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей
редко: крапивница, покраснения
гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин®
общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация
Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.
В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).
Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.
Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.
С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.
Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.
Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!
Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.
В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.
Использование во время беременности
Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.
Применение в период лактации
При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет или возможны незначительные влияния.
Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.
Форма выпуска и упаковка
По 2, 5 или 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома.
По 5 ампул вкладывают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 (для 5 мл и 10 мл) или 5 (для 2 мл) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Для ампул объемом 2 мл и 5 мл маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.
Для ампул объемом 10 мл маркировка наносится на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат после истечения срока годности
Такеда Австрия ГмбХ, Линц, Австрия
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
источник
S.: Вводить в/в струйно no 10 мл
S. По I драже 3 раза в день после еды
Депротеинизированный гемодериват крови телят (Deproteinized calf blood extract calves blood)
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. инсульты, черепно-мозговые травмы и их последствия);
Гипоксические состояния органов и тканей различного генеза;
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
Заживления ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения, пролежни, эрозивные поражения слизистой ЖКТ, нарушение процессов заживления ран);
Лучевые повреждения кожи и слизистых оболочек (профилактика и лечение);
Диабетическая полиневропатия.
— повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
— непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
— Со стороны иммунной системы:
редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
— Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко — крапивница, внезапное покраснение.
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2- 10 мл 10 — 25 шт. Раствор для инъекций желтоватого цвета, прозрачный.
1 мл депротеинизированный гемодериват крови телят 40 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
Раствор для инъекций желтоватого цвета, прозрачный.
1 мл депротеинизированный гемодериват крови телят 40 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Актовегин» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
источник
Актовегин — препарат антигипоксический, относится к антиоксидантам, регенерантам. Активное вещество: очищенная кровь телят 25 мл 50 мл (эквивалентно 1 или 2 г сухой массы соответственно). Лекарственный препарат можно купить в аптеке, предъявив, Актовегин рецепт на латинском.
Пример рецепта :
Актовегин назначен внутримышечно, по 10 ml, по 1 ампуле в день, продолжительностью 5 дней.
Местно действие лекарства существует для лечения:
Актовегин в виде геля используют для лечения:
- язвы;
- дистрофии роговицы глаза;
- при нарушении трофики;
- не целостности кожного покрова.
Инъекции применяют:
- при сосудистых нарушениях в головном мозге;
- метаболические нарушения;
- лечение радиационных поражений;
- диабетической полинейропатии.
Таблетки Актовегина рекомендуют при лечении тех же заболеваний. Дело в том, что уколы рекомендуются в том случае, если эффект от препарата должен быть достигнут очень быстро, особенно в момент обострения. Именно по этой причине вначале назначают уколы или капельницы, а потом переводят лечение на таблетированную форму.
Актовегин на латинском, Actoveginum, почти всегда указывают в рецепте для фармацевтов в аптеке. А они в свою очередь легко подберут препарат по рецепту врача, если он есть в наличии. Актовегин по латыни, Actovegin, всегда отпускается по рецепту.
Свойство Актовегина, улучшающее память, достигается уменьшением негативного влияния стресса и уменьшением естественной гибели нейронов.
Этот лекарственный препарат влияет на быстроту действий переработки кислорода (увеличивает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, обеспечивает увеличение обмена энергии. Полный эффект представляется в увеличении энергетического потенциала клеточной мембраны при кислородном голоде.
У людей с сахарным диабетом лекарство понижает острые болевые ощущения, чувство жжения, онемение в ногах. Расстройство чувствительности становится меньше, улучшается самочувствие.
Очень часто лекарственное средство прописывают при различных изменениях в работе мозга, при перенесении кислородного голодания, особенно у младенцев. Есть очень хорошие показатели в развитии и росте у детей с родовыми травмами. Только необходимо выбирать качественный препарат, изготовленный фармацевтической промышленностью Австрии, компанией NYCOMED AUSTRIA ГмбХ.
Если у человека присутствует интеллект, то в этом случае всегда есть ответственность за здоровье свое и близких людей. Перед очередным курсом лечения обязательно нужно получить консультацию и назначение действительно классного специалиста. Получив лекарство в аптечной сети, стоит внимательно ознакомиться с его составом, а также проверить на упаковке латинское название Актовегина и срок годности (обычно 3 года или 5 лет).
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/actovegin__35582
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
источник
Описание актуально на 14.08.2015
- Латинское название: Actovegin
- Код АТХ: B06AB
- Действующее вещество: МНН: Гемодериват из крови телят депротеинизированный
- Производитель: «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
В состав этого средства входит в качестве активного вещества депротеинизированный гемодериват из телячьей крови.
Препарат для инъекций также вмещает в качестве дополнительных веществ натрия хлорид, воду. Код ОКПД 24.42.13.815.
Существуют следующие формы препарата:
- Раствор для инъекций 2 мл, 5,0 №5, 10 мл №10. Вмещается в ампулах из бесцветного стекла, которые имеют точку разлома. Упакованы в контурную ячейковую упаковку по 5 штук.
- Раствор для инфузий (Актовегин внутривенно) вмещается во флаконах по 250 мл, которые закупориваются пробкой и помещаются в коробку из картона.
- Таблетки Актовегина имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыта желто-зеленой оболочкой. Упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.
- Крем Актовегин расфасован в тубы по 20 г.
- Гель Актовегин 20% расфасован в тубы по 5 г.
- Гель Актовегин глазной 20% расфасован в тубы по 5 г.
- Мазь 5% расфасована в тубы по 20 г.
Википедия свидетельствует, что это лекарство активизирует обменные процессы в тканях организма, активизирует регенерационные процессы и улучшает трофику. Активное вещество гемодериват получают путем диализа и ультрафильтрации.
Под воздействием препарата увеличивается устойчивость тканей к гипоксии, так как это лекарство стимулирует процесс утилизации и потребления кислорода. Также он активизирует энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Как следствие, энергетический ресурс клетки увеличивается.
Ввиду повышения потребления кислорода стабилизируются плазматические мембраны клеток у людей, страдающих ишемией, а также уменьшается образование лактатов.
Под воздействием Актовегина не только увеличивается содержание глюкозы в клетке, но и происходит стимуляция окислительного метаболизма. Все это способствует активизации энергетического обеспечения клетки. Это подтверждает рост концентрации переносчиков свободной энергии: АДФ, АТФ, аминокислот, фосфокреатина.
Актовегин оказывает подобный эффект также при проявлении периферических нарушений кровообращения и при тех последствиях, которые проявляются вследствие этих нарушений. Он эффективен для ускорения процесса заживления ран.
У людей с трофическими нарушениями, ожогами, язвами различной этиологии под воздействием Актовегина улучшаются и морфологические, и биохимические параметры грануляции.
Так как Актовегин воздействует на усвоение и утилизацию кислорода в организме и проявляет инсулиноподобную активность, стимулируя транспорт и окисление глюкозы, то его влияние значимо в процессе терапии диабетической полинейропатии.
У людей, страдающих диабетом, в процессе лечения восстанавливается нарушенная чувствительность, снижается выраженность симптомов, связанных с психическими нарушениями.
Аннотация свидетельствует, что фармакокинетические характеристики препарата не поддаются изучению, так как в нем содержатся исключительно физиологические компоненты, присутствующие в организме. Поэтому описание отсутствует.
После парентерального введения Актовегина эффект отмечается примерно через 30 минут или раньше, его максимум отмечается через 3 часа в среднем.
Не отмечено уменьшения фармакологической эффективности гемодериватов у людей, которые страдают почечной и печеночной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста, новорожденных и др.
Применение препарата проводится по назначению врача при ряде заболеваний и нарушений.
- комплексное лечение сосудистых и метаболических нарушений головного мозга (ишемический инсульт, деменция, недостаточность кровотокав мозге, ЧМТ);
- диабетическая полиневропатия;
- артериальные и венозные сосудистые нарушения, а также последствия, связанные с такими нарушениями (трофические язвы, ангиопатия).
Капельница и уколы Актовегин назначаются при аналогичных заболеваниях и состояниях организма.
- воспалительные процессы кожи и слизистых оболочек, раны (при ожогах, ссадинах, порезах, трещинах и др.);
- мокнущие язвы, варикозного происхождения и др.;
- для активизации регенерации тканей после ожогов;
- с целью лечения и профилактики пролежней;
- с целью профилактики проявлений на коже, связанных с влиянием радиации.
При таких же заболеваниях применяется крем Актовегин.
Показания к применению геля Актовегин аналогичны, но препарат также применяется с целью обработки поверхности кожных покровов перед началом процесса трансплантации кожи в процессе лечения ожоговой болезни.
Применение лекарства в разных формах для беременных проводится при аналогичных показаниях, но только после назначения врача и под его контролем.
Актовегин для спортсменов иногда применяется для повышения их работоспособности.
От чего мазь Актовегин, а также другие формы ЛС применяются еще, и отчего помогает та или иная форма, проконсультирует лечащий врач.
Противопоказания к применению определяются следующие:
- олигурия;
- отек легких;
- задержка жидкости;
- анурия;
- если применяется капельница — декомпенсированная сердечная недостаточность;
- высокая чувствительность.
Побочные действия уколов и других форм препарата отмечаются редко, так как в большинстве случаев он переносится хорошо.
При применении препарата могут отмечаться такие побочные эффекты:
- аллергические проявления: в редких случаях возможно развитие крапивницы, отеков, сильного потоотделения, повышения температуры тела, приливов жара;
- функции ЖКТ: рвота, тошнота, диспептические явления, болевые ощущения в эпигастральной области, диарея;
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, боль в области сердца, бледность кожи, одышка, артериальная гипертензия или гипотензия;
- функции нервной системы: слабость, головные боли, головокружение, возбуждение, потеря сознания, тремор, парестезии;
- функции дыхательной системы: чувство сжатия в области грудной клетки, частое дыхание, утрудненное глотание, боли в горле, ощущение удушья;
- костно-мышечная система: боль в пояснице, ощущение боли в суставах и костях.
Если есть показания к применению препарата, но при этом отмечаются указанные побочные действия, нужно прекратить прием лекарства и применить симптоматическую терапию.
Лекарство назначают в той форме, которая будет наиболее эффективной при определенном заболевании.
Препарат в виде раствора для инъекций можно вводить внутривенно, внутриартериально или внутримышечно.
Инъекции, в зависимости от тяжести заболевания, проводятся в дозе 10-20 мл внутривенно, после чего практикуется медленное введение по 5 мл раствора внутривенно. Препарат в ампулах нужно вводить каждый день или несколько раз в неделю.
Ампулы назначаются при нарушениях метаболизма и кровоснабжения и головного мозга. Изначально вводится внутривенно 10 мл препарата на протяжении двух недель. Далее, в течение четырех недель, вводят по 5-10 мл несколько раз в неделю.
Больным с ишемическим инсультом внутривенно водят по 20-50 мл Актовегина, предварительно разведенного в 200-300 мл инфузионного раствора. На протяжении двух-трех недель вводят препарат каждый день или несколько раз в неделю. Аналогично проводится лечение людям, страдающим артериальной ангиопатией.
Пациентам с трофическими язвами или другими вялотекущими язвами либо ожогами назначают введение 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Эту дозу, в зависимости от тяжести поражения, вводят один раз или несколько раз в сутки. Дополнительно проводится местная терапия средством.
Для профилактики или лечения поражений кожных покровов радиацией применяется каждый день 5 мл препарата внутривенно, во время интервалов между воздействием радиацией.
Инфузии проводят внутривенно или внутриартериально. Доза зависит от диагноза и состояния больного. Как правило, в сутки назначают 250 мл. Иногда начальную дозу раствора 10% увеличивают до 500 мл. Курс лечения может составлять от 10 до 20 инфузий.
Перед тем, как проводить инфузию, нужно убедиться, что флакон не был поврежден. Скорость проведения должна составлять примерно 2 мл в минуту. Важно, чтобы раствор не попал при введении во внесосудистые ткани.
Принимать таблетки необходимо перед едой, разжевывать их не нужно, следует запивать небольшим количеством воды. В большинстве случаев назначается прием 1–2 драже трижды в день. Терапия, как правило, длится от 4 до 6 недель.
Людям, страдающим диабетической полинейропатией, препарат изначально вводят внутривенно по 2 г в сутки в течение трех недель, после чего назначаются таблетки – по 2-3 шт. в день в течение 4–5 месяцев.
Гель наносят местно с целью очищения ран и язв, а также последующего их лечения. Если на коже есть ожог или лучевое поражение, средство нужно наносить тонким слоем. При наличии язвы наносят гель толстым слоем и сверху прикрывают компрессом, который пропитан мазью Актовегин.
Повязку нужно менять 1 раз в сутки, но если язва сильно намокает, то это нужно делать чаще. Больным с лучевыми поражениями гель наносят в виде аппликаций. С целью лечения и профилактики пролежней нужно менять повязки 3-4 раза в день.
Применяется с целью активизации процесс заживления ран, мокнущих язв. После окончания лечения гелем Актовегин используется для профилактики развития пролежней. Для лечения и профилактики лучевых поражений показано применение крема 2-3 раза в день.
Мазь показана для длительной терапии язв и ран, применяется после завершения лечения гелем и кремом. Мазь наносят на поражения кожи в виде повязок, которые нужно менять до 4 раз в сутки. Если мазь применяется для профилактики пролежней или лучевых поражений, повязку следует менять 2-3 раза.
Мазь Актовегин при ожогах нужно наносить очень осторожно, чтобы не повредить кожу, для чего мазь лучше всего изначально нанести на повязку.
Если применение препарата проводилось в слишком больших дозах, то возможно развитие негативных эффектов со стороны ЖКТ. В таком случае практикуется симптоматическое лечение.
Во избежание передозировки важно учитывать показания для применения лекарства, знать, как колоть Актовегин внутримышечно, внутривенно, в каких дозах, а также как правильно применяется любая другая форма выпуска лекарства.
О взаимодействии Актовегина и других препаратов данные отсутствуют. Но, так как вероятность фармацевтической несовместимости все же существует, капельница Актовегина не должна смешиваться с другими лекарствами.
В аптеках все формы препарата реализуются по рецепту, врач выписывает рецепт на латинском.
Следует беречь лекарство в темном месте, температура не должна быть выше 25 градусов Цельсия.
Все формы препарат можно хранить 5 лет, раствор для инфузий 10% можно хранить 3 года. После того, как флакон вскрыт и было проведено введение препарата Актовегин в/в, нельзя хранить остатки средства. Ампулы Актовегина также нужно использовать полностью и не хранить остатки.
Очень осторожно нужно вводить Актовегин парентерально, так как существует вероятность проявления анафилактических реакций. Перед началом лечения следует провести пробную инъекцию.
Если развиваются аллергические реакции, лучше использовать заменитель препарата. При необходимости аллергические реакции купируются применением антигистаминных или кортикостероидных средств.
Определяя, можно ли колоть внутримышечно или вводить внутривенно раствор лекарства, следует учесть, что раствор может иметь легкий желтоватый оттенок. При этом интенсивность оттенка может быть разной, в зависимости от партии выпуска.
Как свидетельствует справочник препаратов Видаль, при введении препарат парентерально многократно, нужно четко контролировать водный баланс, а также электролитный состав сыворотки.
Актовегин в гинекологии применяется по рекомендации лечащего врача. В частности его способность улучшать кровообращение и обмен веществ играет важную роль при ЭКО.
В спорте препарат используется для повышения работоспособности атлетов, однако врачи не рекомендуют бесконтрольно применять лекарство. Уколы в бодибилдинге могут привести к проявлению побочных эффектов.
Для глаз можно применять только специальный гель, содержащийся в тубах по 5 г.
Драже содержит сахарозу, это нужно учесть людям с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания сахаразы-изомальтазы или глюкозы-галактозы.
Нет данных о том, как влияет применение препарата на способность концентрировать внимание, водить транспорт.
В продаже есть как более дорогие, так и дешевые аналоги этого препарата, которыми можно заменить уколы и таблетки. Аналоги Актовегина – это препараты Кортексин, Веро-Триметазидин, Церебролизин, Курантил-25, Солкосерил.
Однако, обсуждая аналоги Актовегина в ампулах, следует отметить, что аналогичное активное вещество есть только в составе препарата Солкосерил. Все другие препараты, перечисленные выше, имеют только похожие показания к применению. Цена аналогов зависит от производителя.
В составе лекарства Солкосерил – тот же действующий компонент, который изготавливается из крови телят. Но у Актовегина более продолжительный срок годности, так как он вмещает консервант. При этом некоторые специалисты отмечают, что консервант может негативно воздействовать на печень человека.
Кортексин – это также препарат, имеющий животное происхождение. Но его получают из коры головного мозга поросят или телят. Какой именно препарат целесообразно назначать в конкретном случае, определять должен только специалист.
Церебролизин в составе вмещает освобожденный от белка гидролизат вещества мозга. Какой из препаратов предпочесть, определяет только врач в зависимости от показаний. В некоторых случаях эти средства назначают одновременно.
Для детей препарат назначают при болезнях неврологического характера, которые стали следствием осложнений беременности или проблем при родах. Средство в виде инъекций может назначаться детям до года, но при лечении нужно очень точно придерживаться назначенной схемы.
При нетяжелых поражениях назначается прием драже – 1 таблетки в сутки. Если назначают уколы Актовегина внутримышечно, дозировка зависит от состояния малыша.
Для новорожденных, как правило, назначают препарат в дозе 0,4–0,5 мл/кг один раз в сутки, вводят либо внутривенно, либо внутримышечно.
Совместимость с алкоголем лекарства не описана в инструкции. Но, несмотря на отсутствие явных запретов приема алкоголя в процессе лечения Актовегином, врачи не рекомендуют употреблять спиртное, так как алкоголь практически полностью нейтрализует эффект от лечения.
Актовегин не противопоказан для беременных. Зачем беременным назначают этот препарат, зависит от состояния здоровья женщины в период вынашивания ребенка. В основном во время беременности Актовегин применяется с целью предупреждения нарушений развития плода при плацентарной недостаточности.
Так же препарат иногда назначают при планировании беременности. Будущим мамам капельница, уколы или таблетки при беременности назначаются с целью активизации маточно-плацентарного кровообращения, нормализации обменных функций плаценты, газообмена.
Так как препарат состоит из натуральных компонентов, он не оказывает негативного воздействия на плод, о чем свидетельствуют и отзывы при беременности.
При беременности внутривенно вводят дозу раствора Актовегина от 5 до 20 мл, введение в/в практикуется каждый день или через день. Внутримышечно средство назначают в индивидуальной дозировке, в зависимости от того, для чего назначают при беременности это лекарство. Лечение, как правило, длится от 4 до 6 недель.
В сети есть многочисленные отзывы об уколах Актовегина, в которых пациенты пишут об эффективности при лечении разных заболеваний. Встречаются разные отзывы родителей, которые давали уколы грудничкам. В некоторых случаях отмечено явное улучшение состояния при неврологических заболеваниях.
Но некоторые родители, которые использовали этот препарат для детей, в частности для грудничков, отмечали, что детям было сложно переносить уколы внутримышечно, поскольку они очень болезненны. Иногда проявлялась выраженная аллергия.
Отзывы об Актовегине при беременности женщины оставляют в основном положительные. В них пишут о том, что после курсов препарата в/в или внутримышечно удавалось родить здорового ребенка вопреки наличию угрозы прерывания беременности, а также проблем с развитием плода.
Часто пишут о препарате и те, кто принимал таблетки Актовегин. Отзывы врачей и пациентов в данном случае в основном позитивные.
Отзыв о мази Актовегин и отзывы о геле свидетельствуют, что обе формы препарата, а также крем активизируют процесс заживания ожогов, ран, язв. Средство удобно в применении.
Сколько стоят таблетки 50 шт., зависит от места реализации. Стоимость может колебаться от 1400 до 1550 рублей. Цена таблеток 200 мг (10 шт.) – от 530 рублей. Упаковка драже 30 шт. стоит от 1100 рублей.
Сколько стоит 5 ампул по 5 мл, зависит от того, где покупать лекарство. В среднем упаковки – от 530 рублей. Ампулы 10 мл для проведения инъекции можно купить по цене 1250 рублей за 5 шт. Актовегин в ампулах 2 мл (применяется при беременности) можно купить по цене от 450 руб.
Актовегин в/в (раствор для инфузии) стоит от 550 рублей за флакон 250 мл.
Цена уколов Актовегина в Украине (в Запорожье, в Одессе и др.) — от 300 гривен за 5 ампул.
Цена мази Актовегин составляет в среднем 100-140 рублей за упаковку 20 г. Цена геля – в среднем 170 рублей. Купить в Москве крем можно по цене 100-150 рублей. Глазной гель стоит от 100 рублей.
В Украине (Донецк, Харьков) стоимость геля Актовегин составляет примерно 200 гривен.
источник