Актиферрин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Aktiferrin
Действующее вещество: железа сульфат + серин (ferrous sulfate + serin)
Производитель: ГмбХ Меркле, Германия
Актуализация описания и фото: 05.12.2017
Цены в аптеках: от 206 руб.
Актиферрин – препарат для восполнения дефицита железа.
Препарат выпускается в виде капсул, сиропа и капель.
Действующими веществами в составе капсул являются железа сульфата моногидрат и серин. Вспомогательными компонентами выступают: желтый пчелиный воск, лецитин, масло соевых бобов, рапсовое масло.
Активными веществами Актиферрина в виде сиропа являются железа сульфата гептагидрат и серин, а вспомогательными: аскорбиновая кислота, этанол, инвертный сахарный сироп, малиновый и сливочный ароматизаторы, очищенная вода.
В состав капель Актиферрин, кроме этих вспомогательных компонентов, входит также калия сорбат.
Железо – микроэлемент, который является коэнзимом цитохромоксидазы, пероксидазы, каталазы и составной частью гемоглобина, миоглобина, цитохромов и принимает участие в различных метаболических процессах в организме.
Суточная потребность в железе для взрослых составляет 1–2 мг, для беременных – 2–5 мг, для детей в возрасте до 7 лет – 0,5–1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем составляет 10%, поэтому при пероральном приеме для восполнения потребности в железе необходимо назначать дозы, превышающие суточную потребность в 10 раз.
Общее содержание железа в организме взрослых– 3000–5000 мг, у новорожденных – 200–
300 мг. Приблизительно 60% от этого количества задействовано в транспорте кислорода в составе гемоглобина эритроцитов. Примерно 1000 мг в виде ферритина или гемосидерина (мобилизуемая форма) содержится в клетках макрофагов селезенки, печени, костного мозга. Плазматический транспорт железа – около 4 мг. В костный мозг ежедневно переводится 25 мг железа, образующегося в результате гемопоэза (большей частью вследствие разрушения эритроцитов).
В результате перорального приема в двенадцатиперстной и тощей кишке всасывается 10–15% двухвалентного железа. Также всасывание железа возможно по механизму пассивной диффузии (данный процесс в значительной степени активизируется при увеличенном эритропоэзе либо при дефиците железа). При низком уровне гемоглобина и истощении депо железа степень всасывания может повыситься до 60%. При нормализации указанных показателей это значение уменьшается до нормального уровня. Пик плазменной концентрации после приема препаратов железа наступает спустя 2–4 часа.
При попадании в кровь железо связывается с белками плазмы трансферринами и транспортируется в специфические депо и к местам гемопоэза.
После связывания с апоферритином железо в форме ферритина депонируется в селезенке, печени, костном мозге. Железо проходит через плацентарный барьер и в минимальных количествах экскретируется в грудное молоко.
Ежедневно потери железа через десквамацию мукозных и эпителиальных клеток с мочой и желчью составляют примерно 1 мг. Во время менструации потери железа составляют около 1 мг.
Значительное количество железа, высвобождаемого в результате разрушения гемоглобина, реутилизируется в организме (20–30 мг в сутки) и используется преимущественно для синтеза гемоглобина.
Согласно инструкции, Актиферрин назначают при железодефицитной анемии и дефиците железа, вызванном:
- Большой кровопотерей;
- Периодом лактации и беременности;
- Хроническим гастритом;
- Язвой ЖКТ;
- Опухолевыми заболеваниями;
- Резекцией желудка;
- Перенесенными инфекциями.
Применение Актиферрина для детей эффективно во время активного роста, в период сниженной сопротивляемости организма, а также при инфекционных и опухолевых заболеваниях.
Согласно инструкции, Актиферрин не назначается в случаях:
- Анемии гемолитической, апластической, сидероахрестической, вызванной отравлением свинцом;
- Гемосидероза;
- Гемохроматоза;
- Поздней порфирии кожи;
- Хронического гемолиза;
- Гиперчувствительности.
Во время лактации и беременности применение Актиферрина считается безопасным, если диагностирован недостаток железа.
Взрослые и подростки принимают препарат в капсулах. Актиферрин назначается им по 1 капсуле 2-3 раз в сутки. Если наблюдается плохая переносимость, дозировку постепенно уменьшают, подбирая оптимальную, но продолжительность лечения при этом увеличивают. Детям до 6 лет назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.
Сироп Актиферрин назначается детям старше 2 лет. Допустимая суточная дозировка составляет 5 мл на 12 кг веса ребенка. Препарат в виде сиропа детям дошкольного возраста назначают по 5 мл 1-2 раза в сутки, детям школьного возраста – 5 мл 2-3 раза в сутки.
Новорожденным и детям до 2 лет предпочтительнее давать препарат в каплях. Суточная дозировка составляет 5 капель на 1 кг веса ребенка. Кратность приема – 2-3 раза в сутки. В среднем детям грудного возраста назначают по 10-15 капель, дошкольного – 25-35 капель, школьного – 50 капель 3 раза в сутки.
Принимать Актиферрин можно во время или после приема пищи, запивая водой. Капсулы разжевывать нельзя.
После применения Актиферрина могут наблюдаться следующие нежелательные явления:
- Ухудшение аппетита;
- Привкус горечи во рту;
- Метеоризм;
- Диарея;
- Боли в животе;
- Запор;
- Рвота;
- Тошнота;
- Аллергическая сыпь и зуд;
- Головокружение;
- Раздражительность;
- Энцефалопатия;
- Головная и зубная боль;
- Боль в горле;
- Ощущение сдавленности в груди;
- Анафилактический шок (редко).
Как правило, побочные действия со стороны пищеварительного тракта проходят при уменьшении дозировки.
При передозировке Актиферрина могут возникнуть:
- Слабость;
- Парестезии;
- Бледность кожи;
- Понижение артериального давления;
- Учащенное сердцебиение;
- Боль в животе;
- Диарея с кровью.
- спутанность сознания
- Летаргия
- Судороги
- Кома
- Гипертермия
- Слабый пульс
Лечат передозировку промыванием желудка, приемом молока, сырого яйца, назначают Дефероксамин.
В случае применения детьми препаратов железа имеется высокая вероятность интоксикации, поэтому подобные лекарственные средства следует хранить в недоступном месте. Возникновение опасных для жизни состояний возможно при приеме дозы в 1000 мг сульфата железа. При этом зафиксированы следующие симптомы: диарея, тошнота, рвота, сильные абдоминальные боли, а в тяжелых случаях – развитие коллапса, сонливости, олигурии и шока.
Вследствие токсического гепатита существует риск развития желтухи, в некоторых случаях – нарушений центральной нервной системы (паралича, конвульсий, комы). Редко возникают нарушения свертываемости крови.
Перед проведением специфической терапии показаны мероприятия по удалению препарата железа из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка с фосфатными и бикарбонатными буферными растворами, вызывание рвоты) с последующим приемом внутрь молока и сырого яйца.
В случае превышения концентрации сывороточного железа (> 300–350 мкг/дл) требуется внутривенное капельное введение 1000–2000 мг дефероксамина (Десферала) из расчета 15 мг/кг массы тела пациента в час.
В случае проведения курсового лечения препаратами железа следует систематически контролировать уровень сывороточного железа и прочих показателей сыворотки крови.
При передозировке солей железа у пациентов с олиго- или анурией назначают гемодиализ.
Специальные меры в случае тяжелых интоксикаций – парентеральное применение Димеркапрола (диэтилентриаминпентаацетата кальция).
Из-за риска образования нейротоксичных комплексов диэтилентриаминпентаацетат кальция следует применять с осторожностью.
При наличии почечной или печеночной недостаточности вероятность кумуляции железа возрастает.
Применение Актиферрина может спровоцировать обострение воспалительных и язвенных заболеваний кишечника.
При регулярном использовании препарата может наблюдаться потемнение зубов.
Всасываемость средства уменьшают:
- Этидроновая кислота;
- Антацидные средства;
- Панкреатин;
- Яичные желтки;
- Злаки;
- Овощи;
- Молоко;
- Кофе;
- Чай.
Прием Актиферрина негативно сказывается на усвоении тетрациклинов, фторхинолонов, пенициламина.
При сочетании с этанолом в некоторых случаях препарат может вызывать токсические осложнения.
В высоких дозах средство уменьшает абсорбцию цинка почками.
Доклинические исследования влияния препаратов железа на репродуктивную функцию не проводились. Применение при беременности, а также в период лактации допускается только после оценки врачом соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка.
Капли Актиферрин используются с первых дней жизни, сироп – с 2 лет. Капсулы используются при лечении детей с массой тела от 20 до 50 кг.
При лечении пациентов с нарушениями функции почек Актиферрин применяется с осторожностью.
При лечении пациентов с нарушениями функции печени Актиферрин применяется с осторожностью.
Среди аналогов Актиферрина можно выделить следующие препараты:
Препарат отпускается из аптек по рецепту. Его необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности всех лекарственных форм составляет 2 года. Капли и сироп после вскрытия следует хранить не дольше 1 месяца.
Отзывы об Актиферрине являются преимущественно положительными: пользователи отмечают хорошую переносимость препарата, низкую частоту развития побочных эффектов, сравнительно невысокую стоимость и разнообразие лекарственных форм.
Родители грудничков отмечают, что Актиферрин хорошо поднимает уровень гемоглобина у детей. В качестве недостатков указываются случаи развития побочных эффектов и трудности с выведением пятен от препарата с одежды.
Примерная цена на Актиферрин составляет: 50 капсул – 335 руб., 20 капсул – 175 руб., капли для приема внутрь (30 мл) – 325 руб., сироп (100 мл) – 240 руб.
источник
Железа сульфата гептагидрат 4,720г
(соответствует железо II) 0,948 г
D,L-серин 3,560 г
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0,8000 г, калия сорбат 0,1000 г, сахарный сироп инвертный (72,7% TS) 15,1800 г, этанол (96%) 0,1563 г, ароматизатор сливочный 0,0125 г, ароматизатор малиновый 0,0500 г, вода очищенная 83,4000 г.
Фармакодинамика
Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина (НЬ), миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным, депо железа — всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная концентрация железа достигается через 2-4 часа после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.
- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;
- нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом не следует принимать препарат.
источник
Описание актуально на 14.09.2014
- Латинское название: Aktiferrin; Aktiferrin compositum
- Код АТХ: B03AE10
- Действующее вещество: Железа сульфат + Серин (Ferrous sulfate + Serin); Железа сульфат + Серин + Фолиевая кислота (Ferrous sulfate + Serin + Folic ac >
В состав капель Актиферрин (100 мл) входит 4,72 грамма сульфата железа гептагидрата; 3,56 грамм серина + дополнительные ингредиенты (сорбат калия, этанол, малиновый и сливочный ароматизаторы, вода, кислота аскорбиновая, инвертный сахарный сироп).
В одной капсуле: 113,85 мг сульфата железа моногидрата + 129 мг серина + вспомогательные вещества (лецитин, масло соевых бобов, желатин, пчелиный воск, глицерол, рапсовое масло, сорбитол, черный и красный оксид железа).
На 100 мл сиропа приходится 3,42 г гептагидрата сульфата железа; 2,58 г серина + сахарный сироп, витамин С,
малиновый ароматизатор, вода, этанол, сливочный ароматизатор.
В состав капсул Актиферрин Композитум входит 113,85 мг моногидрата сульфата железа; 129 мг серина; 0,5 мг фолиевой кислоты + вспомогательные вещества (пчелиный воск, соевый лецитин, сурепное масло, масло соевых бобов, сорбитол, желатин, черный оксид железа, глицерол, диоксид титана, желтый оксид железа, титана диоксид, коричневый оксид железа, шеллак, красный оксид железа, бутанол, метанол, этилацетат).
Капли Актиферрин выпускают в виде прозрачного желто-зеленого раствора, имеющего малиновый запах и вкус, во флаконах по 30 мл.
Также препарат выпускают в виде темно-коричневых капсул в желатиновой оболочке, внутри капсулы – светло-бежевая маслянистая жидкость. Средство в упаковках по 20 и 50 штук.
Сироп Актиферрин – прозрачный желто-зеленый, имеет малиновый запах, емкостью 100 мл.
Актиферрин Композитум – капсулы светло-коричневые с одной стороны, темно-коричневые с другой, на таблетке белая надпись «Aktiferrin F», внутри – серовато-желтая паста. В упаковке 30 штук.
Препарат восполняет дефицит железа.
Для нормального функционирования организма очень важным элементов является железо. Вещество входит в состав гемоглобина, цитохромов и миоглобина, участвует в процессе переноса кислорода ко всем органам и тканям, стимулятор эритропоэза. Около 60% вещества входит в состав эритроцитов (гемоглобин), 1 грамм – ретикулоэндотелиальная система печени и селезенки. Железо содержится в костном мозге, каждый день там оказывается около 25 мг вещества.
Альфа-аминокислота серин улучшает степень усвоения железа, при этом требуется намного меньшая доза железа. Оно быстрее распространяется по организму и всасывается.
Фолиевая кислота участвует в процессе синтеза аминокислот, нуклеиновых кислот и нуклеотидов, также принимает участие в эритропоэзе. Кислота очень полезна для беременных женщин, защищает от различных тератогенных факторов.
Всасывание активных компонентов происходит в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Здесь всасывается порядка 15% железа. Однако, если у пациента очень низкий гемоглобин, и повышен эритропоэз, то этот показатель может достигать 50 %. Спустя 3 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в плазме.
Уже в кровотоке железо связывается с ферментом трансферрином и переносится к необходимым тканям и органам. Максимальное количество вступившего в реакцию с ферментом железа – 12 мг.
В печени, костном мозге и селезенке осуществляется процесс депонации. Железо способно проникать через плаценту и попадать в грудное молоко.
Каждый день организм теряет до 1 мг железа, особенно интенсивно это происходит у женщин во время менструаций. После распада гемоглобина, железо, высвободившееся в процессе, может повторно использоваться для синтеза нового переносчика кислорода.
Средство назначают для устранения дефицита железа в организме, при недостатке фолиевой кислоты или серина.
Также препарат часто используют при беременности, и в прочих состояниях, когда повышена потребность в железе.
- при аллергии на компоненты препарата;
- при гемохроматозе и гемосидерозе;
- при анемии (в том числе свинцовой, сидероахрестической, талассемии, гемолитической и вызванной недостатком витамина В12);
- если вы принимаете прочие средства, содержащие железо;
- при серьезных заболеваниях ЖКТ (стеноз, кишечная непроходимость);
- при непереносимости фруктозы или галактозы;
- если осуществляются регулярные гемотрансфузии.
Если возникли нарушения в работе ЖКТ, стоит попробовать снизить суточную дозу, симптомы должны исчезнуть.
Схема лечения средством должна определяться лечащим врачом по результатам анализов и ежемесячного мониторинга.
Принимать препарат менее двух месяцев не имеет смысла, каждые 4 недели следует производить контроль показателей.
Капли Актиферрин, инструкция по применению
Дозировка рассчитывается по формуле 5 капель лекарства на один кг веса пациента, средство принимают 3 раза в сутки:
- для грудных детей суточная доза составляет 30-45 капель в день;
- для дошкольников – 75- 100 капель;
- для школьников – 150 капель.
Чтобы открыть флакончик с лекарством, следует слегка надавить на него и повернуть в направлении стрелки, после применения – туго закрыть.
Инструкция на капсулы
Капсулы не разжевывают и не раскусывают, запивают водой или лучше апельсиновым соком, за полчаса до еды.
Суточная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка – 2 раза в день, для детей – такое же количество один раз в сутки.
Инструкция на сироп
Чтобы рассчитать суточную дозу для лиц, старше двух лет, нужно рассчитать по 5 мл препарата на каждые 12 кг от массы тела.
Как правило, школьники принимают по 5 мл 3 раза в день, дети дошкольного возраста – 5 мл 2 раза в день.
Капсулы Актиферрин Композитум
Также принимают целиком, перед едой, запивая соком, желательно, чтобы сок содержал много витамина С.
Взрослые и лица с массой тела больше 50 кг пьют по 2 капсулы в день. Для детей дозировка — одна капсула в день.
Наиболее большая вероятность передозировки у детей. Уже при приеме одного грамма может возникнуть угроза жизни ребенка, поэтому препарат нужно хорошо спрятать.
Симптомами передозировки являются: тошнота, понос, рвота, сонливость, шок и коллапс сосудов. Через 5 часов после появления первых симптомов может наблюдаться улучшение состояния, но уже через 12- 48 часов клиническая картина может значительно ухудшиться (шок, токсическая печеночная недостаточность, коагулопатия, дыхание Чейн-Стокса).
Из-за токсического гепатита может появиться желтуха, могут проявляться нарушения со стороны нервной системы, вплоть до комы. Если терапия была произведена вовремя, то вероятность летального исхода значительно снижается.
Для начала следует промыть желудок бикарбонатным или фосфатным р-ами, затем принять молоко и сырое яйцо.
Может быть назначен дефероксамин (1-2 грамма) капельно внутривенно. И еще одна инъекция на следующий день.
Клинически доказанная неэффективность гемодиализа, возможно использование перитонеального диализа.
При очень тяжелых состояниях могут назначить димеркаптопропансульфонат натрия.
При сочетании с тироксином и цинком соли железа будут хуже всасываться в желудке.
Лимонная и аскорбиновая кислоты усиливают степень усвоения железа.
Кальций, магний, хлорамфеникол, холестирамин, антациды, содержащие алюминий, магний, кальций или висмут снижают резорбцию железа.
При сочетании с глюкокортикостероидами может усиливаться процесс эритропоэза.
Витамин Е снижает активность железа в организме, особенно у детей.
Не допускать попадания детям в руки. Хранить при температуре, не превышающей 25 градусов.
Нельзя запивать таблетки или капсулы черным чаем, молоком, кофе. Также не стоит параллельно принимать (промежуток в два часа) сырые злаки, твердую пищу, хлеб, яйца и различные молочные продукты.
Возможно окрашивание кала в черный цвет. Для того, чтобы избежать окрашивания в черный цвет зубов, следует чистить зубы после приема лекарств, не пить сироп или капли в неразбавленном виде.
Наиболее близкие аналоги: Сорбифер Дурулес, Ферроплект, Мальтофер, Тотема, Гемоферон, Ранферон-12, Ферон Форте, Гемсинерал – ТД.
Что лучше Мальтофер или Актиферрин?
Мальтофер, в отличие от оригинального препарата содержит полимальтозный комплекс трехвалентного гидроксида железа и обладает некоторыми преимуществами перед двухвалентным железом. Например, вероятность отравления при передозировке сильно снижена, средство менее токсично, лучше переносится, не взаимодействует с пищей и другими препаратами, эмаль зубов не окрашивается в черный цвет. Однако стоимость Актиферрина несколько ниже, чем у его аналога. Судя по отзывам в интернете, оба средства достаточно эффективны. Частота возникновения побочных реакции от обоих препаратов одинакова.
Часто лекарство назначают беременным женщинам. В любом случае вопрос о применении средства следует согласовывать с врачом. Препарат проникает в грудное молоко.
У препарата в целом хорошие отзывы. Переносится хорошо, побочные эффекты проявляются нечасто. Многим нравится сравнительно низкая стоимость и разнообразие лекарственных форм. Многим больше подошел Актиферрин Композитум, так как он лучше усваивался.
Отзывы об Актиферрине для грудничков
Средство хорошо поднимает уровень гемоглобина, ребенок становится более активным, улучшается цвет кожи. Однако, побочные эффекты все-таки возникают, плохо отстирывается с одежды.
Цена на капли Актиферрин составляет около 247 рублей за 30 мл.
Стоимость 50 капсул Актиферрина – 275 рублей.
Цена сиропа – 198 рублей за 100 мл.
30 капсул Актиферрин Композитум стоят 241 рубль.
источник
Актиферрин капли относится к группе лекарственных веществ, повышающих уровень содержания железа в организме человека.
Актиферрин выпускается в нескольких формах. Капли для приема внутрь представляют собой прозрачную жидкость с коричневатым или желто-зеленоватым оттенком, обладающую малиновым запахом.
В 1 мл капель содержится 47 мг железа сульфат гептагрират, а также вспомогательные вещества – аскорбиновая кислота, этанол 96%, ароматизатор малиновый, вода очищенная, калия сорбат.
Актиферрин капли для приема внутрь предназначены для восполнения дефицита железа в организме. Железо является очень важным микроэлементом и входит в состав гемоглобина – белка, транспортирующего кислород ко всем органам и тканям и стимулирующего процесс образования эритроцитов. В составе Актиферрина присутствует альфа-аминокислота серин, которая улучшает процесс всасывания железа организмом и помогает быстро восстановить оптимальный его уровень в крови. По мере восполнения дефицита железа у пациента постепенно исчезают такие симптомы анемии, как слабость, бледность кожи, головокружение и учащенное сердцебиение.
После приема капель внутрь железо, содержащееся в препарате, максимально всасывается стенками тонкого кишечника и поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови достигается примерно через 3-4 часа после приема. Неусвоенное железо выводится вместе с мочой и калом, в результате чего стул может окрашиваться в черный цвет.
Препарат Актиферрин назначают пациентам в таких случаях:
- Выраженная железодефицитная анемия различного происхождения – чаще всего развивается у беременных женщин, при значительной кровопотере, при неполноценном или однообразном питании, при частых вирусных инфекциях и слабом иммунитете;
- С целью профилактики анемии при постоянном донорстве крови;
- Хронический гастрит с секреторной недостаточностью, в результате которого из пищи не могут полностью всасываться необходимые организму микроэлементы и витамины;
- Перенесенные операции, в результате которых пациент пока не может питаться сбалансировано и полноценно;
- Опухоли пищевода, кишечника, поджелудочной железы, что приводит к нарушению всасывания железа;
- Период кормления ребенка грудью у женщин.
Актиферрин в форме капель можно назначать даже новорожденным детям, которые родились раньше срока, с врожденными патологиями органов пищеварительной системы или получающие с первых дней жизни адаптированную молочную смесь. Дозировка рассчитывается по 5 капель на 1 кг массы тела ребенка.
В лечебных целях Актиферрин назначают в следующих дозировках:
- Новорожденные дети – по 10-15 капель трижды в сутки;
- Дети младшего дошкольного возраста (от 1 до 3 лет) – 25-30 капель трижды в сутки;
- Дети школьного возраста (от 7 до 12 лет) – 50 капель трижды в сутки.
Длительность применения Актиферрина определяется только врачом, исходя из показателей анализа крови и общего состояния пациента, однако с целью восполнения запасов железа капли следует принимать не менее 2-3 месяцев. За этот период обычно организм восполняет дефицит железа и создает определенные его запасы. После нормализации показателей анализа крови пациент переходит на поддерживающую дозу препарата.
Для того чтобы организм максимально всасывал железо необходимо знать некоторые особенности приема препарата. Актиферрин принимаю за 1 час до еды или через 2-3 часа после приема пищи, запивая капли подкисленной водой, апельсиновым соком или обычной чистой водой.
При бесконтрольном применении Актиферрина или самостоятельном превышении указанной врачом дозы у пациента могут развиться следующие побочные эффекты:
- Появление металлического привкуса во рту;
- Нарушения стула, в частности развитие стойких запоров;
- Вздутие живота;
- Боли в эпигастральной области;
- Тошнота и иногда рвота;
- Боли в области правого подреберья;
- Головные боли и головокружения;
- Аллергические реакции кожи: сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях развитие отека Квинке или анафилактического шока;
- Дискомфортные ощущения в области грудины.
Как правило, препарат переносится очень хорошо и при правильном соблюдении дозировки таких явлений не возникает. При появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В большинстве случаев для нормализации состояния достаточно лишь уменьшить дозу.
При применении Актиферрина важно помнить о том, что некоторые лекарственные вещества могут существенно уменьшать всасывание железа тонким кишечником. К ним относятся препараты, содержащие кальций, антацидные вещества, ферменты (панкреатин, мезим, фестал и прочие), пенициллины, тетрациклины, препараты, в составе которых оксалаты, фосфаты, карбонаты.
Кроме того, некоторые пищевые продукты и напитки также могут значительно снижать всасывание железа, а именно: молоко, яйца, бананы, творог, сливки, сыр, кофе и кофеин содержащие напитки. Интервал между приемами препаратов железа и этих продуктов должен составляет 1-2 часа.
Всасывание препаратов железа усиливается при одновременном применении Актиферрина с аскорбиновой кислотой или этанолом, но это также увеличивает и риск развития побочных эффектов.
При неправильном применении Актиферрина и самостоятельном превышении указанной врачом дозировки возможно развитие следующих симптомов:
- Нарастающая слабость;
- Бледность кожных покровов;
- Выступание холодного липкого пота;
- Учащенное сердцебиение;
- Увеличение печени и селезенки;
- Слабый нитевидный пульс;
- Снижение показателей артериального давления;
- Синюшность кончиков ушей, носа, пальцев на руках и ногах;
- Повышение температуры тела;
- Приступы судорог;
- Состояние заторможенности, в результате которого пациент может впасть в кому.
При отсутствии своевременной медицинской помощи в течение 1-3 суток у больного развивается острый почечный и печеночный некроз и летальный исход.
Главным антидотом Актиферрина является Дефероксамин. При появлении симптомов передозировки препаратами железа больному необходимо прекратить их прием, внутрь дать выпить молоко или сырые яйца, промыть желудок, сделать очистительную клизму с содой. При выраженном отравлении Актиферрином больному вводят парентерально Дефероксамин, предварительно растворив 10-20 ампул препарата в чистой питьевой воде.
Для ускорения выведения железа из организма можно использовать гемодиализ, но как самостоятельный метод лечения передозировки Актиферрином он не подходит.
В период вынашивания ребенка женщины регулярно сдают анализы крови. При первых симптомах анемии и снижении показателей железа в анализе крови целесообразно применение Актиферрина. Дозу препарата и длительность терапии устанавливает врач, в зависимости от выраженности дефицита железа и общего состояния женщины.
В период грудного вскармливания ребенок вместе с молоком высасывает из материнского организма все полезные микроэлементы и витамины, поэтому в целях профилактики анемии у мамы и малыша целесообразно применение Актиферрина. При отсутствии дефицита железа с целью профилактики анемии достаточно лишь поддерживающей дозы, которая определяется индивидуально для каждой женщины.
Актиферрин выпускается в форме капель для приема внутрь во флаконе из темного стекла объемом 30 мл.
Препарат следует держать в темном прохладном месте, недоступном для детей. После вскрытия флакона Актиферрин пригоден 1 месяц.
Актиферрин капли с осторожностью следует принимать пациентам с воспалительными заболеваниями тонкого кишечника, с язвенной болезнью желудка, гепатитом, почечной недостаточностью или заболеваниями суставов.
Актиферрин капли следует принимать, предварительно разбавив препарат небольшим количеством воды или другой подходящей жидкости, в противном случае возможно окрашивание зубной эмали в темный цвет.
Структурных аналогов в настоящее время нет.
Аналоги со сходным действием: Ферроплекс, Тотема, Сорбифер, Феррум-лек, Ферлатум, Венофер, Мальтофер, Хеферол, Меморин, Фенюльс и др.
Актиферрин капли для приема внутрь, флакон 30 мл — от 300 руб.
источник
Капли для приема внутрь в виде прозрачного раствора от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета, с малиново-сливочным запахом, испытание проводится органолептически.
| 100 мл | |
| железа сульфата гептагидрат | 4.72 г, |
| что соответствует содержанию железа (II) | 0.948 г |
| D,L-серин | 3.56 г |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0.8 г, калия сорбат — 0.1 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) — 15.18 г, этанол 96% — 0.1563 г, ароматизатор сливочный — 0.0125 г, ароматизатор малиновый — 0.05 г, вода очищенная — 83.4 г.
30 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Препарат железа. Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей в возрасте до 7 лет — 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может возрастать до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C max железа достигается через 2-4 ч после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
— повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
— анемия, не связанная с дефицитом железа.
С осторожностью следует применять препараты железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность приема — 2-3 раза/сут.
Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза/сут.
Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25-35 капель 3 раза/сут.
Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза/сут.
Чтобы открыть флакон, следует нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:
железо (мг) = масса тела (кг)×3.5×(16 — количество гемоглобина (г%))
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа расценивается как состояние, требующее лечения:
| Показатели | Дети | Дети школьного возраста, взрослые |
| Гемоглобин (г%) | 15 | > 15 |
| Сывороточное железо (мкг%) | 380 | > 400 |
| Средний эритроцитарный гемоглобин (пг) | Контроль лабораторных показателей
При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность восполнения железа следует контролировать каждые 4 недели по следующим лабораторным показателям: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный гемоглобин, средний объем эритроцитов. Аллергические реакции : редко (>1/10 000 и Со стороны пищеварительной системы: очень редко ( Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии следует принять меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дать пациенту выпить молоко, сырое яйцо. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, назначают внутрь 5-10 г дефероксамина (растворяют содержимое 10-20 ампул в питьевой воде). Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, вводят в/в капельно в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной противошоковой терапии. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови. При тяжелых интоксикациях назначают унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально. Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов унитиол следует применять с осторожностью. Специфический антидот — дефероксамин (десферал). При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание. Препараты железа в высоких дозах снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа). Всасывание железа снижается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний. Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов следует проводить систематический клинико-лабораторный контроль. Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие вещества (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа. Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа. Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника. При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка. Подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии — по 1 капс. 2-3 раза/сут. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капс./сут. Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют 5 мл 1-2 раза/сут; для детей школьного возраста — 5 мл 2-3 раза/сут. Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения — 2-3 раза/сут. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сут; для детей дошкольного возраста — по 25-35 капель 3 раза/сут; для детей школьного возраста — по 50 капель 3 раза/сут. источник Капли для приема внутрь, 30 мл 100 мл препарата содержат активные вещества: железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г, D,L-серин микронизированный 3,560 г, вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенная. Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема. Фармакокинетика После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом. Фармакодинамика Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капли стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов. — лечение и профилактика железодефицитной анемии Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже. Капли Актиферрин® — наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения — 2-3 раза в сутки. Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки. Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки. Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель. Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста. — тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей — аллергические кожные реакции — повышенная чувствительность к компонентам препарата — другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии) При одновременном назначении препарата Актиферрин® и: — тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы — снижается их всасывание; — тироксина – снижается всасывание тироксина; — цинка – снижается всасывание цинка; — витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е. — холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний — снижается всасывание железа; — нестероидных противовоспалительных препаратов — может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®. Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа. Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®. Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме. Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы. Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым. Беременность и период лактации Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием. У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови. Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ. По 30 мл в стеклянные флаконы-капельницы коричневого цвета с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Период применения после первого вскрытия составляет 1 месяц. Не применять по истечении срока годности. Производитель/Упаковщик Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) источник |