Актиферрин инструкция по применению сироп для детей

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациентов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение: № П № 015041/01 -2003

Торговое название препарата: Актиферрин

Кода ATX: В03АЕ10.

Фармакологическое действие.
Актиферрин — препарат, содержащий железо.
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата Актиферрин а-аминокислота серии способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Способ применения и дозы.
Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода).
Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже: Сироп (наиболее удобная форма для детей старше 2 лет).
Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.
Дети школьного возраста: средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки. Дети дошкольного возраста: средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки.
Указание: чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочное действие.
Препарат Актиферрин обычно хорошо переносится больными.
Могут наблюдаться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, горьковатый привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея), головная боль, головокружение, гиперемия кожи. При снижении дозы эти явления обычно исчезают.
Значительно реже можно наблюдать аллергические реакции (зуд, сыпь), абдоминальная боль, зубная боль, боль в горле, тошнота, рвота, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность. Редко — анафилактический шок, энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Передозировка.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата Актиферрин могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.
Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии — принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.
При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям -15 мг/ч. взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 часа, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Гемодиализ — неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Специфический антидот — дефероксамин (десферал).
Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, кофе, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание Актиферрина. Поэтому в случае приема перечисленных продуктов Актиферрин можно принимать только через 1-2 часа. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа).
Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания.
При курсовом назначении препарата Актиферрин необходим систематический контроль гемоглобина.
Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.
При приеме препарата Актиферрин отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Форма выпуска.
Флакон коричневого стекла со струйной пробкой и крышкой типа «нажми и открой», содержащий 100 мл препарата: 1 флакон вместе с инструкцией в картонной пачке.

Срок годности.
2 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия хранения.
При температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Дистрибьютор:
«ратиофарм ГмбХ», Германия

Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

источник

Описание актуально на 14.09.2014

Латинское название: Aktiferrin; Aktiferrin compositum
Код АТХ: B03AE10
Действующее вещество: Железа сульфат + Серин (Ferrous sulfate + Serin); Железа сульфат + Серин + Фолиевая кислота (Ferrous sulfate + Serin + Folic ac >

В состав капель Актиферрин (100 мл) входит 4,72 грамма сульфата железа гептагидрата; 3,56 грамм серина + дополнительные ингредиенты (сорбат калия, этанол, малиновый и сливочный ароматизаторы, вода, кислота аскорбиновая, инвертный сахарный сироп).

В одной капсуле: 113,85 мг сульфата железа моногидрата + 129 мг серина + вспомогательные вещества (лецитин, масло соевых бобов, желатин, пчелиный воск, глицерол, рапсовое масло, сорбитол, черный и красный оксид железа).

На 100 мл сиропа приходится 3,42 г гептагидрата сульфата железа; 2,58 г серина + сахарный сироп, витамин С,
малиновый ароматизатор, вода, этанол, сливочный ароматизатор.

В состав капсул Актиферрин Композитум входит 113,85 мг моногидрата сульфата железа; 129 мг серина; 0,5 мг фолиевой кислоты + вспомогательные вещества (пчелиный воск, соевый лецитин, сурепное масло, масло соевых бобов, сорбитол, желатин, черный оксид железа, глицерол, диоксид титана, желтый оксид железа, титана диоксид, коричневый оксид железа, шеллак, красный оксид железа, бутанол, метанол, этилацетат).

Капли Актиферрин выпускают в виде прозрачного желто-зеленого раствора, имеющего малиновый запах и вкус, во флаконах по 30 мл.

Также препарат выпускают в виде темно-коричневых капсул в желатиновой оболочке, внутри капсулы – светло-бежевая маслянистая жидкость. Средство в упаковках по 20 и 50 штук.

Сироп Актиферрин – прозрачный желто-зеленый, имеет малиновый запах, емкостью 100 мл.

Актиферрин Композитум – капсулы светло-коричневые с одной стороны, темно-коричневые с другой, на таблетке белая надпись «Aktiferrin F», внутри – серовато-желтая паста. В упаковке 30 штук.

Препарат восполняет дефицит железа.

Для нормального функционирования организма очень важным элементов является железо. Вещество входит в состав гемоглобина, цитохромов и миоглобина, участвует в процессе переноса кислорода ко всем органам и тканям, стимулятор эритропоэза. Около 60% вещества входит в состав эритроцитов (гемоглобин), 1 грамм – ретикулоэндотелиальная система печени и селезенки. Железо содержится в костном мозге, каждый день там оказывается около 25 мг вещества.

Альфа-аминокислота серин улучшает степень усвоения железа, при этом требуется намного меньшая доза железа. Оно быстрее распространяется по организму и всасывается.

Фолиевая кислота участвует в процессе синтеза аминокислот, нуклеиновых кислот и нуклеотидов, также принимает участие в эритропоэзе. Кислота очень полезна для беременных женщин, защищает от различных тератогенных факторов.

Всасывание активных компонентов происходит в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Здесь всасывается порядка 15% железа. Однако, если у пациента очень низкий гемоглобин, и повышен эритропоэз, то этот показатель может достигать 50 %. Спустя 3 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в плазме.

Уже в кровотоке железо связывается с ферментом трансферрином и переносится к необходимым тканям и органам. Максимальное количество вступившего в реакцию с ферментом железа – 12 мг.

В печени, костном мозге и селезенке осуществляется процесс депонации. Железо способно проникать через плаценту и попадать в грудное молоко.

Каждый день организм теряет до 1 мг железа, особенно интенсивно это происходит у женщин во время менструаций. После распада гемоглобина, железо, высвободившееся в процессе, может повторно использоваться для синтеза нового переносчика кислорода.

Средство назначают для устранения дефицита железа в организме, при недостатке фолиевой кислоты или серина.

Также препарат часто используют при беременности, и в прочих состояниях, когда повышена потребность в железе.

при аллергии на компоненты препарата;
при гемохроматозе и гемосидерозе;
при анемии (в том числе свинцовой, сидероахрестической, талассемии, гемолитической и вызванной недостатком витамина В12);
если вы принимаете прочие средства, содержащие железо;
при серьезных заболеваниях ЖКТ (стеноз, кишечная непроходимость);
при непереносимости фруктозы или галактозы;
если осуществляются регулярные гемотрансфузии.

Если возникли нарушения в работе ЖКТ, стоит попробовать снизить суточную дозу, симптомы должны исчезнуть.

Схема лечения средством должна определяться лечащим врачом по результатам анализов и ежемесячного мониторинга.
Принимать препарат менее двух месяцев не имеет смысла, каждые 4 недели следует производить контроль показателей.

Капли Актиферрин, инструкция по применению

Дозировка рассчитывается по формуле 5 капель лекарства на один кг веса пациента, средство принимают 3 раза в сутки:

для грудных детей суточная доза составляет 30-45 капель в день;
для дошкольников – 75- 100 капель;
для школьников – 150 капель.

Чтобы открыть флакончик с лекарством, следует слегка надавить на него и повернуть в направлении стрелки, после применения – туго закрыть.

Инструкция на капсулы

Капсулы не разжевывают и не раскусывают, запивают водой или лучше апельсиновым соком, за полчаса до еды.
Суточная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка – 2 раза в день, для детей – такое же количество один раз в сутки.

Инструкция на сироп

Чтобы рассчитать суточную дозу для лиц, старше двух лет, нужно рассчитать по 5 мл препарата на каждые 12 кг от массы тела.

Как правило, школьники принимают по 5 мл 3 раза в день, дети дошкольного возраста – 5 мл 2 раза в день.

Капсулы Актиферрин Композитум

Также принимают целиком, перед едой, запивая соком, желательно, чтобы сок содержал много витамина С.

Взрослые и лица с массой тела больше 50 кг пьют по 2 капсулы в день. Для детей дозировка — одна капсула в день.

Наиболее большая вероятность передозировки у детей. Уже при приеме одного грамма может возникнуть угроза жизни ребенка, поэтому препарат нужно хорошо спрятать.

Симптомами передозировки являются: тошнота, понос, рвота, сонливость, шок и коллапс сосудов. Через 5 часов после появления первых симптомов может наблюдаться улучшение состояния, но уже через 12- 48 часов клиническая картина может значительно ухудшиться (шок, токсическая печеночная недостаточность, коагулопатия, дыхание Чейн-Стокса).

Из-за токсического гепатита может появиться желтуха, могут проявляться нарушения со стороны нервной системы, вплоть до комы. Если терапия была произведена вовремя, то вероятность летального исхода значительно снижается.

Для начала следует промыть желудок бикарбонатным или фосфатным р-ами, затем принять молоко и сырое яйцо.

Может быть назначен дефероксамин (1-2 грамма) капельно внутривенно. И еще одна инъекция на следующий день.

Клинически доказанная неэффективность гемодиализа, возможно использование перитонеального диализа.

При очень тяжелых состояниях могут назначить димеркаптопропансульфонат натрия.

При сочетании с тироксином и цинком соли железа будут хуже всасываться в желудке.

Лимонная и аскорбиновая кислоты усиливают степень усвоения железа.

Кальций, магний, хлорамфеникол, холестирамин, антациды, содержащие алюминий, магний, кальций или висмут снижают резорбцию железа.

При сочетании с глюкокортикостероидами может усиливаться процесс эритропоэза.

Витамин Е снижает активность железа в организме, особенно у детей.

Не допускать попадания детям в руки. Хранить при температуре, не превышающей 25 градусов.

Нельзя запивать таблетки или капсулы черным чаем, молоком, кофе. Также не стоит параллельно принимать (промежуток в два часа) сырые злаки, твердую пищу, хлеб, яйца и различные молочные продукты.

Возможно окрашивание кала в черный цвет. Для того, чтобы избежать окрашивания в черный цвет зубов, следует чистить зубы после приема лекарств, не пить сироп или капли в неразбавленном виде.

Наиболее близкие аналоги: Сорбифер Дурулес, Ферроплект, Мальтофер, Тотема, Гемоферон, Ранферон-12, Ферон Форте, Гемсинерал – ТД.

Что лучше Мальтофер или Актиферрин?

Мальтофер, в отличие от оригинального препарата содержит полимальтозный комплекс трехвалентного гидроксида железа и обладает некоторыми преимуществами перед двухвалентным железом. Например, вероятность отравления при передозировке сильно снижена, средство менее токсично, лучше переносится, не взаимодействует с пищей и другими препаратами, эмаль зубов не окрашивается в черный цвет. Однако стоимость Актиферрина несколько ниже, чем у его аналога. Судя по отзывам в интернете, оба средства достаточно эффективны. Частота возникновения побочных реакции от обоих препаратов одинакова.

Часто лекарство назначают беременным женщинам. В любом случае вопрос о применении средства следует согласовывать с врачом. Препарат проникает в грудное молоко.

У препарата в целом хорошие отзывы. Переносится хорошо, побочные эффекты проявляются нечасто. Многим нравится сравнительно низкая стоимость и разнообразие лекарственных форм. Многим больше подошел Актиферрин Композитум, так как он лучше усваивался.

Отзывы об Актиферрине для грудничков

Средство хорошо поднимает уровень гемоглобина, ребенок становится более активным, улучшается цвет кожи. Однако, побочные эффекты все-таки возникают, плохо отстирывается с одежды.

Цена на капли Актиферрин составляет около 247 рублей за 30 мл.

Стоимость 50 капсул Актиферрина – 275 рублей.

Цена сиропа – 198 рублей за 100 мл.

30 капсул Актиферрин Композитум стоят 241 рубль.

источник

Актиферрин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Aktiferrin

Действующее вещество: железа сульфат + серин (ferrous sulfate + serin)

Производитель: ГмбХ Меркле, Германия

Актуализация описания и фото: 05.12.2017

Цены в аптеках: от 206 руб.

Актиферрин – препарат для восполнения дефицита железа.

Препарат выпускается в виде капсул, сиропа и капель.

Действующими веществами в составе капсул являются железа сульфата моногидрат и серин. Вспомогательными компонентами выступают: желтый пчелиный воск, лецитин, масло соевых бобов, рапсовое масло.

Активными веществами Актиферрина в виде сиропа являются железа сульфата гептагидрат и серин, а вспомогательными: аскорбиновая кислота, этанол, инвертный сахарный сироп, малиновый и сливочный ароматизаторы, очищенная вода.

В состав капель Актиферрин, кроме этих вспомогательных компонентов, входит также калия сорбат.

Железо – микроэлемент, который является коэнзимом цитохромоксидазы, пероксидазы, каталазы и составной частью гемоглобина, миоглобина, цитохромов и принимает участие в различных метаболических процессах в организме.

Суточная потребность в железе для взрослых составляет 1–2 мг, для беременных – 2–5 мг, для детей в возрасте до 7 лет – 0,5–1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем составляет 10%, поэтому при пероральном приеме для восполнения потребности в железе необходимо назначать дозы, превышающие суточную потребность в 10 раз.

Общее содержание железа в организме взрослых– 3000–5000 мг, у новорожденных – 200–

300 мг. Приблизительно 60% от этого количества задействовано в транспорте кислорода в составе гемоглобина эритроцитов. Примерно 1000 мг в виде ферритина или гемосидерина (мобилизуемая форма) содержится в клетках макрофагов селезенки, печени, костного мозга. Плазматический транспорт железа – около 4 мг. В костный мозг ежедневно переводится 25 мг железа, образующегося в результате гемопоэза (большей частью вследствие разрушения эритроцитов).

В результате перорального приема в двенадцатиперстной и тощей кишке всасывается 10–15% двухвалентного железа. Также всасывание железа возможно по механизму пассивной диффузии (данный процесс в значительной степени активизируется при увеличенном эритропоэзе либо при дефиците железа). При низком уровне гемоглобина и истощении депо железа степень всасывания может повыситься до 60%. При нормализации указанных показателей это значение уменьшается до нормального уровня. Пик плазменной концентрации после приема препаратов железа наступает спустя 2–4 часа.

При попадании в кровь железо связывается с белками плазмы трансферринами и транспортируется в специфические депо и к местам гемопоэза.

После связывания с апоферритином железо в форме ферритина депонируется в селезенке, печени, костном мозге. Железо проходит через плацентарный барьер и в минимальных количествах экскретируется в грудное молоко.

Ежедневно потери железа через десквамацию мукозных и эпителиальных клеток с мочой и желчью составляют примерно 1 мг. Во время менструации потери железа составляют около 1 мг.

Значительное количество железа, высвобождаемого в результате разрушения гемоглобина, реутилизируется в организме (20–30 мг в сутки) и используется преимущественно для синтеза гемоглобина.

Согласно инструкции, Актиферрин назначают при железодефицитной анемии и дефиците железа, вызванном:

Большой кровопотерей;
Периодом лактации и беременности;
Хроническим гастритом;
Язвой ЖКТ;
Опухолевыми заболеваниями;
Резекцией желудка;
Перенесенными инфекциями.

Применение Актиферрина для детей эффективно во время активного роста, в период сниженной сопротивляемости организма, а также при инфекционных и опухолевых заболеваниях.

Согласно инструкции, Актиферрин не назначается в случаях:

Анемии гемолитической, апластической, сидероахрестической, вызванной отравлением свинцом;
Гемосидероза;
Гемохроматоза;
Поздней порфирии кожи;
Хронического гемолиза;
Гиперчувствительности.

Во время лактации и беременности применение Актиферрина считается безопасным, если диагностирован недостаток железа.

Взрослые и подростки принимают препарат в капсулах. Актиферрин назначается им по 1 капсуле 2-3 раз в сутки. Если наблюдается плохая переносимость, дозировку постепенно уменьшают, подбирая оптимальную, но продолжительность лечения при этом увеличивают. Детям до 6 лет назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.

Сироп Актиферрин назначается детям старше 2 лет. Допустимая суточная дозировка составляет 5 мл на 12 кг веса ребенка. Препарат в виде сиропа детям дошкольного возраста назначают по 5 мл 1-2 раза в сутки, детям школьного возраста – 5 мл 2-3 раза в сутки.

Новорожденным и детям до 2 лет предпочтительнее давать препарат в каплях. Суточная дозировка составляет 5 капель на 1 кг веса ребенка. Кратность приема – 2-3 раза в сутки. В среднем детям грудного возраста назначают по 10-15 капель, дошкольного – 25-35 капель, школьного – 50 капель 3 раза в сутки.

Принимать Актиферрин можно во время или после приема пищи, запивая водой. Капсулы разжевывать нельзя.

После применения Актиферрина могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

Ухудшение аппетита;
Привкус горечи во рту;
Метеоризм;
Диарея;
Боли в животе;
Запор;
Рвота;
Тошнота;
Аллергическая сыпь и зуд;
Головокружение;
Раздражительность;
Энцефалопатия;
Головная и зубная боль;
Боль в горле;
Ощущение сдавленности в груди;
Анафилактический шок (редко).

Как правило, побочные действия со стороны пищеварительного тракта проходят при уменьшении дозировки.

При передозировке Актиферрина могут возникнуть:

Слабость;
Парестезии;
Бледность кожи;
Понижение артериального давления;
Учащенное сердцебиение;
Боль в животе;
Диарея с кровью.
спутанность сознания
Летаргия
Судороги
Кома
Гипертермия
Слабый пульс

Лечат передозировку промыванием желудка, приемом молока, сырого яйца, назначают Дефероксамин.

В случае применения детьми препаратов железа имеется высокая вероятность интоксикации, поэтому подобные лекарственные средства следует хранить в недоступном месте. Возникновение опасных для жизни состояний возможно при приеме дозы в 1000 мг сульфата железа. При этом зафиксированы следующие симптомы: диарея, тошнота, рвота, сильные абдоминальные боли, а в тяжелых случаях – развитие коллапса, сонливости, олигурии и шока.

Вследствие токсического гепатита существует риск развития желтухи, в некоторых случаях – нарушений центральной нервной системы (паралича, конвульсий, комы). Редко возникают нарушения свертываемости крови.

Перед проведением специфической терапии показаны мероприятия по удалению препарата железа из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка с фосфатными и бикарбонатными буферными растворами, вызывание рвоты) с последующим приемом внутрь молока и сырого яйца.

В случае превышения концентрации сывороточного железа (> 300–350 мкг/дл) требуется внутривенное капельное введение 1000–2000 мг дефероксамина (Десферала) из расчета 15 мг/кг массы тела пациента в час.

В случае проведения курсового лечения препаратами железа следует систематически контролировать уровень сывороточного железа и прочих показателей сыворотки крови.

При передозировке солей железа у пациентов с олиго- или анурией назначают гемодиализ.

Специальные меры в случае тяжелых интоксикаций – парентеральное применение Димеркапрола (диэтилентриаминпентаацетата кальция).

Из-за риска образования нейротоксичных комплексов диэтилентриаминпентаацетат кальция следует применять с осторожностью.

При наличии почечной или печеночной недостаточности вероятность кумуляции железа возрастает.

Применение Актиферрина может спровоцировать обострение воспалительных и язвенных заболеваний кишечника.

При регулярном использовании препарата может наблюдаться потемнение зубов.

Всасываемость средства уменьшают:

Этидроновая кислота;
Антацидные средства;
Панкреатин;
Яичные желтки;
Злаки;
Овощи;
Молоко;
Кофе;
Чай.

Прием Актиферрина негативно сказывается на усвоении тетрациклинов, фторхинолонов, пенициламина.

При сочетании с этанолом в некоторых случаях препарат может вызывать токсические осложнения.

В высоких дозах средство уменьшает абсорбцию цинка почками.

Доклинические исследования влияния препаратов железа на репродуктивную функцию не проводились. Применение при беременности, а также в период лактации допускается только после оценки врачом соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка.

Капли Актиферрин используются с первых дней жизни, сироп – с 2 лет. Капсулы используются при лечении детей с массой тела от 20 до 50 кг.

При лечении пациентов с нарушениями функции почек Актиферрин применяется с осторожностью.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени Актиферрин применяется с осторожностью.

Среди аналогов Актиферрина можно выделить следующие препараты:

Препарат отпускается из аптек по рецепту. Его необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности всех лекарственных форм составляет 2 года. Капли и сироп после вскрытия следует хранить не дольше 1 месяца.

Отзывы об Актиферрине являются преимущественно положительными: пользователи отмечают хорошую переносимость препарата, низкую частоту развития побочных эффектов, сравнительно невысокую стоимость и разнообразие лекарственных форм.

Родители грудничков отмечают, что Актиферрин хорошо поднимает уровень гемоглобина у детей. В качестве недостатков указываются случаи развития побочных эффектов и трудности с выведением пятен от препарата с одежды.

Примерная цена на Актиферрин составляет: 50 капсул – 335 руб., 20 капсул – 175 руб., капли для приема внутрь (30 мл) – 325 руб., сироп (100 мл) – 240 руб.

источник

активные вещества: железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г,

D,L-серин микронизированный 2,580 г,

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная

Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок.

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

— лечение и профилактика железодефицитной анемии

Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлению стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Сироп Актиферрин® — наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.

Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение

препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

— тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

— аллергические кожные реакции

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

При одновременном применении Актиферрин® и:

— тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы — снижается их всасывание;

— тироксина – снижается всасывание тироксина;

— цинка – снижается всасывание цинка;

— витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

— холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний — снижается всасывание железа;

— нестероидных противовоспалительных препаратов — может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам.

Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола).

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

По 100 мл в стеклянные флаконы, янтарного цвета, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

источник

Препарат Актиферрин используется для восполнения в организме количества железа.

Данный препарат выпускается в форме капель, капсул и сиропа. В капсулах активными веществами является серин и железа сульфата моногидрат. Среди дополнительных компонентов: масло рапса, лецитин, пчелиный воск и масло соевых бобов.

В сиропе активным веществом является тот же серин и железа сульфата гептагидрат, дополнительными: ароматизаторы – сливовый, малиновый, аскорбиновая кислота, очищенная вода, этанол и инвертный сахарный сироп. В каплях состав тот же, что и в сиропе, но к вспомогательным веществам добавляется калия сорбат.

Железо очень важно для правильной работы организма, оно входит в состав ферментов, гемоглобина, миоглобина, стимулирует эритропоэз, принимает участие в некоторых окислительно-восстановительных реакциях.

Серин способствует поступлению и более эффективному всасыванию железа в кровоток, что позволяет быстро нормализовать его уровень в организме. Этот препарат способствует постепенному снижению лабораторных и клинических признаков малокровия, а также восполняет нехватку железа.

При пероральном приёме железо быстро и в полном объёме всасывается из ЖКТ в системный кровоток. Чем выше дефицит железа в организме, тем лучше происходит его всасывание. Максимальный его уровень в крови наблюдается через 2-4 часа после приёма лекарственного средства. Оно выводится с потом, калом и мочой.

Препарат применяют при латентном дефиците железа, который вызван чрезмерной потерей железа или повышенной потребностью в нём (время беременности, лактация, неполноценное питание, определенная терапия, наличие пептической язвы 12-персной кишки или желудка, хронический гастрит, профилактика после резекции желудка), железодефицитной анемии.

Актиферрин применяют перорально, во время приёма пищи или перед. Определение максимальной суточной дозы проводится на основании возраста и массы тела пациента, а также показателю уровня гемоглобина.

Использование сиропа Актиферрин рекомендовано с 2-летнего возраста. Приём лекарства должен сопровождаться приёмом большого количества воды.

Для детей возрастом 2-6 лет средней дозой является ½ чайной ложки, 2-3 раза в сутки; в возрасте от 6 до 12 лет – 1 чайная ложка 2-3 р/сутки; 12 и больше лет – 1 ч. ложка 3 раза в день.

Период лечения назначается специалистом, но зачастую длится 1 месяц. После того, как произошла нормализация гемоглобина и сывороточного железа проводится профилактическое лечение на протяжении от 8 до 12 недель.

Этот медикамент имеет некоторые побочные действия:

Аллергические проявления – крапивница, зуд, анафилактический шок;
Боль в зубах;
Метеоризм, горький привкус в полости рта;
Диарея, запор;
Снижение аппетита;
Рвота, тошнота;
Энцефалопатия;
Болезненные ощущения в животе.

Данный медикамент с осторожностью назначают пациентам с диверкулитом, аллергическими болезнями, болезнью Крона, почечной и печеночной недостаточностью, энтеритом, ревматоидным артритом, язвенным колитом, бронхиальной астмой, а также при хроническом алкоголизме.

В виде сиропа осторожно применяется препарат для диабетиков, так как в состав входит много глюкозы.

Во избежание снижения абсорбции лекарства его не запивают молоком, кофе или чаем. Прием сырых злаков, яиц, твердой пищи, хлеба и молочных продуктов тоже снижает абсорбция Актиферрина. Перерыв между приёмом такой пищи и лекарства должен составлять, как минимум 2-3 часа.

Для того, чтобы на зубах не появлялся налет, следует принимать сироп в разбавленном виде, после чего желательно чистить зубы.

Приём медикамента вызывает окрашивание кала в черный цвет, что является нормальным показателем.

Сопутственно назначается постоянный контроль за показателями гемоглобина и сывороточного железа.

При приёме большого количества лекарственного препарата возможно проявление таких симптомов:

Бледность кожи;
Снижение артериального давления;
Усталость и слабость;
Рвота;
Гипертермия;
Судороги;
Парестезии;
Диарея с кровью;
Цианоз;
Спутанность сознания;
Симптоматика гипервентиляции;
Кома.

Проявление острого почечного и печеночного некроза происходит через 2-4 дня; сосудистого коллапса – 30 минут после приема; кома, метаболический ацидоз, кома, лейкоцитоз на протяжении от 12 до 24 часов.

При передозировке проводится такое лечение:

Промывание желудка, приём сырого яйца или молока;
Парентерально или перорально вводят дефероксамин;
При остром отравлении применяют 5-10 г. дефероксамина растворенного в большом количестве питьевой воды;
Для уже абсорбировавшегося железа проводится специальная терапия, назначенная врачом по индивидуальным показателям;
При шоковом состоянии проводится введение 1 г препарата для симптоматической терапии;
В некоторых случаях проводится назначение перитонеального диализа.

Всасывание Актиферрина снижается при совместном приёме с такими лекарствами:

Кальция;
Препаратов, содержащих кофеин;
Медикаментов, которые снижают кислотность желудочного сока (в которые входят карбонаты, оксалаты, бикарбонаты, Циметидин);
Тетрациклинами, фторхинолонами, пеницилламинами – приём рекомендован за 2 часа до или после приема;
Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа в организме;
Этанол повышает риск развития токсических осложнений и повышает абсорбцию железа;
Большие дозировки Актиферрина снижают почечную абсорбцию цинковых препаратов.

Актиферрин в виде сиропа должен храниться при температурных показателях до 25 градусов. 2 года срок годности препарата. После вскрытия медикамента его хранение не должно превышать период более 1 месяца. Такой препарат назначается врачом и отпускается только по рецепту.

Структурных аналогов в настоящее время нет.

Аналоги со сходным действием: Ферроплекс, Тотема, Сорбифер, Феррум-лек, Ферлатум, Венофер, Мальтофер, Хеферол, Меморин, Фенюльс и др.

Актиферрин сироп, флакон 100 мл — от 219 руб.

источник

Если у ребенка выявляется железодефицитная анемия или есть высокий риск ее развития, на помощь приходят препараты железа. Одним из них является Актиферрин. С какого возраста допустимо его давать, какую форму выпуска выбрать, в какой дозе использовать и каких побочных эффектов ожидать?

Актиферрин выпускается в таких формах:

Капли. Такая форма наиболее предпочтительна для грудничков, но может использоваться и в более старшем возрасте. Это прозрачный раствор, у которого сливочно-малиновый аромат и зеленый или желто-коричневый оттенок. Один флакончик, на котором имеется пробка-капельница, содержит 30 мл препарата.
Сироп. Такую форму зачастую выбирают для детей старше 2 лет. Сироп тоже представлен прозрачной жидкостью со сливочно-малиновым запахом, а также коричнево-желтым или зеленоватым цветом. В одном флаконе находится 100 мл сиропа.
Капсулы. Они применяются в лечении детей 6 лет и старше. У капсул коричневый цвет, продолговатая форма и светло-бежевое маслянистое содержимое. Это лекарство выпускается в упаковках по 20 и 50 капсул.

Главный компонент в Актиферрине представлен сульфатом железа, который выступает источником двухвалентного железа. Вторым важным ингредиентом является серин.
Дополнительными ингредиентами капель и сиропа являются 96% спирт, сахарный сироп, вода, ароматизаторы и аскорбиновая кислота. Также в каплях присутствует сорбат калия.
Внутри капсул Актиферрин содержатся масла, лецитин и воск, а сама капсула изготовлена из желатина, сорбитола, глицерола и красителей.

Актиферрин является одним из препаратов железа, назначаемых при нехватке такого элемента. Поступая в детский организм, железо влияет на образование эритроцитов и участвует в некоторых окислительных и восстановительных реакциях. Кроме того, оно становится компонентом мио- и гемоглобина, а также некоторых ферментов.

Наличие в составе лекарства серина помогает железу активнее всосаться и быстрее поступить в кровь. Такая аминокислота позволяет снизить дозировку железа, благодаря чему препарат переносится лучше. Лекарство быстро восполняет нехватку железа, в результате чего клинические и лабораторные признаки анемии постепенно исчезают.

Главной причиной, по которой ребенку может быть назначен Актиферрин, является дефицит железа. Он возникает при недостаточном поступлении железа с пищей, проблемах с его усвоением либо при повышенном расходе железа. Иногда такой препарат рекомендуется и с профилактической целью.

Инструкция по применению Актиферрина включает информацию о том, что препарат допустимо назначать в грудном возрасте. Это лекарство в каплях разрешено давать даже новорожденным, детям в возрасте 1 месяц и старше.

Давать ребенку Актиферрин нельзя, если у него:

Имеется непереносимость любого компонента лекарства.
Анемия не спровоцирована нехваткой железа.
Выявлена талассемия.
Диагностировано нарушение всасывания Fe вследствие свинцовой либо сидероахрестической анемии.
Содержание железа в теле повысилось, например, из-за гемолитической анемии или при гемохроматозе.
Есть проблемы с переносимостью галактозы, лактозы или фруктозы, а также нарушения в углеводном обмене.

Кроме того, назначение Актиферрина требует усиленного внимания врача, если у ребенка сахарный диабет, аллергические болезни, патологии почек или печени, бронхиальная астма, воспалительные болезни ЖКТ.

У многих детей, которым дают Актиферрин, окраска каловых масс становится темной. При этом почернение кала не свидетельствует о проблемах с пищеварением.

Прием Актиферрина также может сопровождаться:

Потерей аппетита.
Появлением неприятного горького привкуса во рту.
Запором или, напротив, жидким стулом.
Метеоризмом.
Головными болями.
Головокружением.
Покраснением кожи.

Редкими побочными симптомами, спровоцированными приемом Актиферрина, бывают боли в животе, зубные боли, аллергическая сыпь, тошнота, раздражительность, боли в горле, ощущение слабости, рвота, кожный зуд, чувство сдавливания за грудиной. В единичных случаях возможна анафилактическая реакция или энцефалопатия.

Если назначенная дозировка Актиферрина переносится ребенком плохо, ее следует снизить до такого количества капель или сиропа, которое не будет ухудшать самочувствие. При этом длительность лечения будет увеличена.

Актиферрин следует выпивать перед едой или во время приема пищи. Для разбавления капель или сиропа нужен небольшой объем воды или фруктового чая (чтобы лекарство не оставляло на зубах темный налет). Капсулы следует глотать целиком, не раскусывая, а затем запивать водой в достаточном количестве. Длительность терапии с использованием Актиферрина устанавливает врач, но после нормализации анализов лекарство в поддерживающей дозировке рекомендуют давать ребенку еще 2-3 месяца.

Если лекарство дают в каплях, то его рассчитывают по весу ребенка – на каждый килограмм нужно 5 капель Актиферрина. Эту суточную дозу делят на два или три приема. В среднем грудничку дают трижды в сутки по 10-15 капель лекарства, дошкольнику – от 25 до 35 капелек на прием, а ребенку-школьнику – примерно по 50 капель.

Дозировка сиропа тоже определяется на основе массы тела ребенка – на каждые 12 кг веса требуется 5 мл препарата. В среднем малышу 2-6 лет дают по 5 мл дважды в день, а ребенку старше 6 лет такую разовую порцию сиропа предлагают трижды в день.

Актиферрин в капсулах дают детям, которым исполнилось шесть лет. Такую форму лекарства предписывают по одной капсуле в сутки, а в подростковом возрасте – по капсуле 2-3 раза в день.

Превышение дозы любых препаратов железа представляет серьезную опасность для здоровья и даже для жизни ребенка. Если случайно дать крохе препарат в избыточной дозировке, это приведет к появлению усталости, бледности, слабости, а также к сниженному давлению крови, болям в животе, ослаблению пульса, повышению температуры тела и прочим симптомам. В тяжелых случаях возможны судороги, кома, некроз печени и почек.

Ребенку с передозировкой Актиферрина промывают желудок, дают сырое яйцо или молоко, после чего обязательно вызывают скорую. Специфическим лечением является применение дефероксамина, поскольку такой препарат связывает железо. В тяжелых случаях возможно назначение еще одного антидота – унитиола.

Не следует запивать Актиферрин такими напитками, как молоко, кофе или черный чай. Они будут ухудшать всасывание действующего вещества.
Таким же действием обладают другие молочные продукты, хлеб, яйца или любая твердая пища. Чтобы такие продукты питания не повлияли на усвоение лекарства, между их употреблением и приемом Актиферрина следует сделать паузу в 1-2 часа.
При дополнительном приеме лимонной или аскорбиновой кислоты всасывание Fe из Актиферрина улучшится.
Прием Актиферрина снижает эффективность тетрациклинов, леводопы, офлоксацина, метилдопы, левотироксина, ципрофлоксацина и некоторых других лекарств.
Если принимающему Актиферрин малышу дополнительно назначили добавки с кальцием, антациды или препараты магния, это ухудшит усвоение железа.
Не стоит давать ребенку одновременно Актиферрин и препараты цинка. Между такими добавками должен быть интервал в 2 часа.
При одновременном назначении нестероидных противовоспалительных препаратов и Актиферрина риск повреждения слизистой пищеварительного тракта повышается.
Применение железа будет уменьшать эффект от приема витамина Е, поэтому между такими добавками должен быть перерыв 3-4 часа или больше.

Для приобретения препарата в аптеке потребуется рецепт. Средняя цена капель Актиферрин составляет 300 рублей, сиропа – около 270 рублей, а упаковки капсул – 150-300 рублей.

Для хранения Актиферрина следует подобрать нежаркое и сухое место, где температура не будет подниматься выше +25°С. Очень важно, чтобы к такому месту не было доступа у маленьких детей.

Запечатанная упаковка лекарства может храниться до 2 лет со дня выпуска. Если капли или сироп открыли, содержимое следует использовать в течение месяца.

О лечении Актиферрином можно услышать в основном положительные отзывы. Родители, которые давали такой препарат железа малышам, отмечают, что у ребенка достаточно быстро проходит слабость, исчезает утомляемость, нормализуется частота сердцебиений, кожа становится менее сухой. Среди побочных эффектов мамы часто отмечают негативную реакцию пищеварительного тракта ребенка. Но, если дозировку немного снизить, у большинства детей такие побочные симптомы лекарства проходят.

Если возможности давать ребенку Актиферрин нет, средство можно заменить каким-то другим препаратом железа.

Наиболее популярны такие аналоги:

Феррум Лек – это источник трехвалентного железа в форме сиропа (разрешен с рождения) или жевательных таблеток (назначается с 12 лет).
Гемофер – такие капли, содержащие хлорид железа, дают с самого рождения, даже недоношенным младенцам.
Тардиферон – таблетки с сульфатом железа, назначаемые с 6-летнего возраста.
Сорбифер Дурулес – в этих таблетках для детей старше 12 лет сульфат железа дополнен аскорбиновой кислотой.

источник