Акридерм гента инструкция по применению

Гормональное комбинированное противовоспалительное лекарственное средство. Применение: дерматит, экзема крапивница нейродермит. Цена от 189 руб.

Аналоги: Целедерм, Белогент. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Акридерм Гента. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

В дерматологии для лечения заболеваний, осложненных бактериальной инфекцией, назначают препарат Акридерм Гента. Инструкция по применению содержит информацию об особенностях лекарственного средства, его составе, описывает фармакологическое действие активных веществ.

Акридерм Гента имеет 1 лекарственную форму — крем, продается в тубах по 15 и 30 г.

Акридерм Гента — комбинированный препарат, в его составе два действующих вещества — глюкокортикостероидный гормон бетаметазона дипропионат и антибактериальное вещество гентамицин из группы аминогликозидов.

Основу крема составляют вспомогательные вещества — парафин жидкий, калия фосфат однозамещенный, нипагин, цетостеариловый эфир макрогола 20, пропиленгликоль, динатрия этилендиаминтетраацетат, спирт цетостеариловый, натрия фосфат двузамещенный, вода дистиллированная.

На 10 г крема приходится 6,4 мг бетаметазона дипропионата и 10 мг сульфата гентамицина.

Акридерм Гента имеет комбинированный состав с противовоспалительными, антиэкссудативными, противоаллергическими и антибактериальными свойствами.

Бетаметазон связывается с альбуминами плазмы на 60 — 65 %, метаболические процессы происходят, большей частью, в печени. Неактивные продукты метаболизма выводятся почками (80 %), остальная часть — с желчью.

Системная абсорбция составляет 12-15%. Абсорбция увеличивается при нанесении на кожу с воспалительным процессом или нарушением целостности. Высокая степень абсорбции в детском возрасте.

Проникает во все жидкости организма, преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьер, присутствует в грудном молоке.

Дипропионат бетаметазона связывается с улавливающими рецепторами клеток. Полученное соединение внедряется в ядро, встраивается в ДНК и подстегивает синтез мРНК. Вследствие этого образуется больше белков, в частности, липокортина.

Липокортин ингибирует синтез фосфолипазы, высвобождение медиаторов воспаления, лейкотриенов и арахидоновой кислоты. Снижает проницаемость капилляров, задерживает перемещение нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления.

Механизм противоаллергического действия заключается в снижении продуцирования медиаторов аллергии, ингибировании высвобождения гистамина из тучных клеток и одновременного снижения чувствительности к медиаторам аллергии и подавления образования антигенов.

Продолжительное использование нарушает функционирование гипоталамуса, гипофиза и надпочечников, вызывает явления гиперкортицизм. При отмене препарата негативные симптомы проходят самостоятельно.

Гентамицин — антибактериальное вещество, обладающее широким спектром действия. Эффективен по отношению к грамположительным, грамотрицательным, аэробным бактериям, некоторым другим штаммам (в частности, продуцирующих пенициллиназу).

Не воздействует на грибки, анаэробные бактерии, вирусы.

Препараты Акридерм дополнительно маркируются буквами СК и ГК. Показания для каждого отличаются, поэтому следует уточнить, от чего именно помогает Акридерм Гента.

Это дерматиты, осложненные вторичной инфекцией и аутоиммунные кожные заболевания, особенно с присоединенной бактериальной инфекцией:

Средство наносят дважды в день курсом в 7-14 дней. Курс лечения заболеваний на коже лица не должен превышать 5 дней.

Врач может назначить другую схему лечения, исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Безопасность наружных глюкокортикостероидных препаратов в гестационном периоде не доказана.

Избегают назначения в первом триместре беременности, но при необходимости может быть назначено лечение после оценки соотношения пользы/вреда от применения местного ГКС препарата.

Не назначают длительными курсами и в больших дозах, уменьшают кратность нанесений.

В период лактации рекомендуется прервать вскармливание на время терапии.

В педиатрии крем разрешен к применению с годовалого возраста под врачебным контролем.

С осторожностью используют для лечения детей до 18 лет.

Большинством пациентов не отмечено побочного действия препарата. Редко встречаются местные реакции — зуд, отечность, сухость, покраснение и шелушение кожи, изменение окраски.

Применение окклюзионных повязок увеличивает вероятность появления побочных эффектов:

  • размягчение кожи;
  • избыточное оволосение;
  • угревая стероидная сыпь;
  • гипопигментация;
  • гиперпигментация;
  • контактный дерматит;
  • истончение кожи, утрата ее защитных свойств;
  • дерматит периоральный;
  • вторичное инфицирование.

При одновременном применении гепатотоксичных или нефротоксичных препаратов возможно повреждение слухового нерва, проявляющееся снижением слуха, шумом в ушах, головокружением, нарушением вестибуляции.

Длительное бесконтрольное применение крема, особенно у детей, при использовании окклюзионной повязки и при наличии противопоказаний, вероятны системные побочные эффекты:

  • повышение уровня сахара в крови;
  • повышение артериального давления;
  • нарушение регулярности менструаций, их отсутствие;
  • остеопороз;
  • прибавка в весе;
  • нарушения в работе ЦНС — головокружение, повышенная возбудимость, бессонница.

У детей появляются признаки гиперкортицизма, наблюдаются отставания в росте, весе и развитии, повышается внутричерепное давление, нарушается работа гипофиза, гипоталамуса и надпочечников.

Не рекомендуется наносить Акридерм с гентамицином на кожу подмышечных впадин, паха, перианальной и периорбитальной области — велика вероятность появления стрий.

Запрещено наносить на слизистые оболочки, поврежденную кожу, кожу с варикозными узлами, трофические язвы.

Возможна лишь при неоднократном превышении дозы в течение длительного периода времени. Проявляется нарушением работы надпочечников, развитием их недостаточности, симптомами гиперкортицизма.

Может развиться устойчивость патогенов к гентамицину.

Лечение симптоматическое, в большинстве случаев процесс обратим, проходит самостоятельно.

При необходимости корректируют электролитный баланс.

Полными аналогами (синонимами) препарата Акридерм Гента являются Целедерм и Белогент.

Примерная стоимость Акридерм Гента 200 р/15 г и 350 р/30 г. Белогент стоит 450 р/40 г, 350 р/30 г, 250 р/15 г.

Белогент и Целедерм могут полноценно заменить Акридерм Гента.

источник

Описание актуально на 06.06.2016

В состав препарата входят активные компоненты: бетаметазона дипропионат и гентамицина сульфат.

Дополнительные составляющие: нипагин, пропиленгликоль, вазелиновое масло, эфир макрогола, спирт цетостеариловый, натрия фосфат 2-замещённый, динатрия этилендиаминтетраацетат, калия фосфат 1-замещённый, очищенная вода.

Выпускают Акридерм Гента в виде крема и мази для наружного нанесения. Средства упаковано в тубы по 15 или 30г.

Препарат Акридерм Гента проявляет противовоспалительный, противоаллергический и антибактериальный эффект.

Данный комбинированный препарат объединил в себе свойства глюкокортикостероида и антибиотика-аминогликозида.

Поэтому благодаря бетаметазону дипропионату происходит торможение накопления лейкоцитов, быстрое высвобождения лизосомальных ферментов, а также противовоспалительных медиаторов в области воспаления. При этом отмечается угнетение фагоцитоза, снижение сосудисто-тканевой проницаемости и образования воспалительной отёчности.

Что касается гентамицина, то он является антибиотиком широкого спектра действия, входящим в группу аминогликозидов. Для него характерен бактерицидный эффект, направляемый на возбудителей как первичных, так и вторичных бактериальных кожных инфекций. Особенно его активность проявляется в отношении различных грамотрицательных и ряда грамположительных бактерий. Не чувствительны к этому веществу анаэробы, грибы и вирусы.

Крем и мазь Акридерм Гента назначают при лечении:

Применение этого средства не рекомендуется при:

  • гиперчувствительности к нему;
  • туберкулезе кожи;
  • проявлении сифилиса на коже;
  • ветряной оспе;
  • простом герпесе;
  • кожных поствакцинальных реакциях;
  • открытых ранах;
  • лактации;
  • детском возрасте до года.

Лечение Акридермом Гента может сопровождаться: жжением, раздражением, сухостью кожи, фолликулитом, гипертрихозом, акнеподобными высыпаниями, гипопигментацией, периоральным дерматитом, аллергическим контактным дерматитом. При продолжительном нанесении, особенно под окклюзионные повязки, не исключено развитие мацерации кожи, вторичной инфекции, атрофии кожи, потницы и пурпура.

Применение препарата для лечения детей может вызвать такие системные побочные эффекты, как: гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга обратимое угнетение деятельности коры надпочечников и так далее.

Инструкция на мазь сообщает, что её используют наружно, путём нанесения тонким слоем на повреждённые места, ежедневно по 2 раза. В особых случаях схема лечения устанавливается врачом, учитывая тяжесть заболевания. Лёгкие формы заболевания допускают применять крем Акридерм Гента каждый день по одному разу.

Длительность терапии имеет зависимость от переносимости и эффективности, составляя 2-4 недели.

При длительном отсутствии улучшения требуется уточнение диагноза.

Хотя случаи острой передозировки и маловероятны, длительное применение в повышенных дозах может вызвать признаки гиперкортицизма, например: гипергликемию, глюкозурию, обратимое угнетение работы коры надпочечников, синдром Кушинга.

При этом проводится симптоматическая терапия с возможной отменой препарата, которую нужно выполнять постепенно.

Лекарственное взаимодействие этого препарата с прочими средствами не установлено.

При появлении признаков повышенной чувствительности, кожных раздражений и других нежелательных симптомов, вызванных применением препарата, нужно отказаться от этого лечения и выбрать более подходящее.

Длительная терапия, нанесение средства на значительные поверхности кожи, применение окклюзионных повязок и лечение детей может привести к системной абсорбции ГКС.

Препарат для лечения маленьких деток от года можно применять только по назначению и под контролем врача, чтобы избежать развития системных побочных действий. Если крем Акридерм Гента использовать долгое время на больших участках это может привести к угнетению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитию гиперкортицизма, понижению экскреции гормона роста и значительному повышению внутричерепного давления.

Также длительное нанесение на лицо может вызвать проявления атрофических изменений быстрее, чем на других участках. Поэтому необходимо придерживаться среднего терапевтического курса, составляющего 5 дней.

Не допускается применение любой формы препарата в офтальмологии. Нужно избегать попадания средства в глаза и на слизистые.

Хранят препарат при комнатной температуре 15-25 C в месте, недоступном для детей.

Степень безопасности местного использования этого средства при беременности не установлена. Поэтому применять его следует только тогда, когда потенциальная польза значительно выше возможного риска. При этом особенно важно соблюдать дозировку и продолжительность терапии.

В большинстве случаев отзывы о мази Акридерм Гента носят положительный характер и являются подтверждением её эффективности. Обычно этот препарат назначают для лечения разных кожных заболеваний. При этом многие пользователи сообщают, что улучшение наступает буквально через несколько дней.

Помимо этого, можно встретить отзывы о креме Акридерм Гента, когда после прекращения его применения симптомы кожного заболевания возвращаются. Как сообщила одна пациентка, такая ситуация может возникнуть при лечении себорейного дерматита на лице. Этот препарат был назначен врачом и помог быстро устранить симптомы болезни. Однако после окончания 5-дневного курса на коже лица снова проявились пятна и шелушение.

К сожалению, такие сообщения встречаются нередко.

Более того, некоторые пациенты рассказывают, что лечение, наоборот, способствовало ухудшению состояния кожи, поэтому была проведена замена другим препаратом.

Начиная использовать это средство, необходимо знать, что Акридерм Гента является симптоматическим препаратом с высокой активностью. Такое лечение вряд ли поможет устранить причину заболевания, только подавляя его проявления. Мазь или крем быстро облегчает состояние больного, но для лечения заболевания необходимо проведение основного лечения.

Поэтому без назначения врача принимать этот препарат не рекомендуется, особенно для лечения детей. Также важно, чтобы проводилась комбинированная терапия с точными дозировками и грамотной схемой.

Цена Акридерм Гента варьируется в пределах 130-400 рублей.

источник

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

100 г
бетаметазона дипропионат0.064 г,
что эквивалентно бетаметазона0.05 г
гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин0.1 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.2 г, пропиленгликоль — 21.7 г, парафин жидкий — 20 г, макрогола цетостеарат — 1.3 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 5.7 мг, динатрия эдетат — 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.1 г, калия дигидрофосфат — 0.9 г, вода очищенная — до 100 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.

Бетаметазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.

— дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;

— экзема (атопическая, детская, монетовидная);

— атопический дерматит (нейродермит диффузный);

— простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);

Препарат применяют наружно.

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).

Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.

Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

— кожные проявления сифилиса;

— кожные поствакцинальные реакции;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат противопоказан детям до 1 года.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

источник

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Акридерм ® ГЕНТА

Международное непатентованное название или группировочное название:
Бетаметазон + Гентамицин

Описание
Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.

Код ATX: D07CC01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; и грамполржительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению
Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.

Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Туберкулез кожи, вакциния, вирусные инфекции кожи, периоральный дерматит, розацеа.
Кожные проявления сифилиса, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Взрослые
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Дети
Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Побочные действия
Очень редко при применении мази Акридерм ® ГЕНТА отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС: (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Передозировка
Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Особые указания
Мазь Акридерм ® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.
Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.
Нельзя допускать попадания мази Акридерм ® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область.
Акридерм ® ГЕНТА мазь для наружного применения не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.
При длительном применении мази Акридерм ® ГЕНТА на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 15 и 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

источник

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Акридерм ® ГЕНТА

Описание: крем белого или почти белого цвета.

Код АТХ: D07СС01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.

Бетаметазона дипропионат — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотри-цательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопическая дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время. Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Наружно. Акридерм® ГЕНТА наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Акридерм® ГЕНТА не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Форма выпуска
Крем для наружного применения по 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

источник

◊ Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная.

100 г
бетаметазона дипропионат64 мг
гентамицин (в форме сульфата)100 мг

Вспомогательные вещества: нипазол (пропилпарагидроксибензоат), парафин жидкий (масло вазелиновое), изопропилпальмитат, вазелин.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.

Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

— дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;

— экзема (атопическая, детская, монетовидная);

— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);

— кожные проявления сифилиса;

— кожные поствакцинальные реакции;

— повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Очень редко при применении мази Акридерм ГЕНТА отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.

У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.

Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Мазь Акридерм ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.

Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.

Нельзя допускать попадания мази Акридерм ® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область.

Мазь не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.

При длительном применении мази на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.

источник

Акридерм Гента – это комбинированный лекарственный препарат в виде крема для наружного применения. Состоит из комбинации бетаметазона (глюкокортикостероида) с гентамицином (противомикробным средством).

Крем Акридерм Гента для наружного применения выпускается в тубах по 15 или 30 г. Имеет белый или почти белый цвет.

  • Дипропионат бетаметазона (0,64 мг);
  • Сульфат гентамицина (1 мг).
  • Очищенная вода;
  • Вазелиновое масло;
  • Цетостеариловый спирт;
  • Цетостеариловый эфир макрогола 20;
  • Пропиленгликоль;
  • Этилендиаминтетраацетат динатрия;
  • Нипагин;
  • Однозамещенный фосфат калия;
  • Двузамещенный фосфат натрия.

Акридерм Гента имеет следующие аналоги:

  • Бетагенот;
  • Белогент;
  • Бетадерм;
  • Гаразон;
  • Дипрогент;
  • Кутерид Г;
  • Целестодерм.

Акридерм Гента обладает противовоспалительными, противоаллергическими и антибактериальными свойствами.

Благодаря содержанию в препарате кортикостероида бетаметазона дипропионата в очагах воспаления замедляется накопление лейкоцитов, высвобождаются лизосомальные ферменты и провоспалительные медиаторы. Крем способствует угнетению фагоцитоза, уменьшению сосудисто-тканевой проницаемости и препятствует образованию воспалительного отека.

Другое действующее вещество Акридерма Гента – гентамицин, который является антибиотиком широкого спектра действия и принадлежит к группе аминогликозидов. Он оказывает бактерицидное воздействие на возбудителей первичных и вторичных бактериальных кожных инфекций. Проявляет активность по отношению к грамотрицательным бактериям:

  • Aerobacter aerogenes;
  • Escherichia coli;
  • Klebsiella pneumoniae;
  • Proteus vulgaris;
  • Pseudomonas aeruginosa.

Из грамположительных бактерий к лекарству чувствительны штаммы альфа- и бета-гемолитического стрептококка группы A, а также коагулазоотрицательные, коагулазоположительные стафилококки и некоторые продуцирующие пенициллиназу штаммы. На анаэробные микроорганизмы, грибы и вирусы Акридерм Гента не действует.

Системная абсорбция активных компонентов после наружного применения препарата незначительна, но бетаметазон лучше всасывается у детей. Бетаметазон и гентамицин хорошо абсорбируются при нанесении крема на большие участки кожных покровов, кожные складки, а также при использовании окклюзионной повязки поверх обработанной области.

Акридерм Гента показан при следующих заболеваниях:

  • Простом и аллергическом дерматите (особенно повторном);
  • Атопической, детской и монетовидной экземе;
  • Диффузном нейродермите;
  • Ограниченном нейродермите;
  • Солнечном, эксфолиативном, радиационном дерматите;
  • Опрелостях;
  • Псориазе;
  • Зуде.

Акридерм Гента противопоказан при любом из указанных состояний или болезней:

  • Гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • Туберкулезе кожи;
  • Кожных проявлениях сифилиса;
  • Ветряной оспе;
  • Простом герпесе;
  • Кожных поствакцинальных реакциях;
  • Открытых ранах.

Кремом нельзя пользоваться при лактации и детям до 1 года.

Степень безопасности местного применения глюкокортикостероидов при беременности достоверно не установлена, поэтому назначение Акридерма Гента, по отзывам врачей, оправдано только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На протяжении всего периода вынашивания, лекарства этой группы не должны применяться длительное время или в высоких дозах.

Не установлено также, появляются ли глюкокортикостероиды в молоке матери после местного использования, поэтому грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Акридерм Гента, по инструкции, применяют наружно, нанося тонким слоем на пораженные участки кожи дважды в день, утром и вечером, если врач не назначил другую частоту применения с учетом тяжести заболевания.

Продолжительность терапии зависит от ее переносимости и эффективности и составляет в среднем от 2 недель до 1 месяца.

При отсутствии клинических улучшений требуется уточнить диагноз.

Острая передозировка средством Акридерм Гента, по отзывам исследователей, маловероятна. Тем не менее, при длительном применении или обильном нанесении крема возможна хроническая передозировка, которая сопровождается признаками гиперкортицизма:

  • Гипергликемией;
  • Гликозурией;
  • Обратимым угнетением функции коры надпочечников;
  • Проявлением синдрома Кушинга.

Лечение симптоматическое. При хроническом токсическом действии препарат постепенно отменяют.

Побочные действия могут возникнуть после нанесения Акридерма Гента на обширные поверхности тела. Появляются они, главным образом, у детей и представляют собой указанные выше системные побочные эффекты глюкокортикостерода. Гентамицин может оказывать ототоксическое и нефротоксическое действие.

Немедленная отмена Акридерма Гента, по инструкции, необходима при первых признаках раздражения кожи.

Детям в возрасте 1 года крем применяют только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как велика вероятность развития системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При использовании лекарственного средства на больших участках или под окклюзионной повязкой может произойти подавление функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, повышение внутричерепного давления, снижение экскреции гормона роста и развитие симптомов гиперкортицизма.

Если после длительного лечения появляются атрофические изменения на коже лица или других поверхностях тела, то курс лечения прекращают через 5 дней.

Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки глаз.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник