Адвантан инструкция по применению состав

Торговое название
Адвантан®

Лекарственная форма
Крем, мазь, жирная мазь.

Состав
1 г крема содержит :
Активный компонент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
децилолеат, глицерина моностеарат, цетилстериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
1 г мази содержит :
Активный компонент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый воск, жидкий парафин, эмульгатор Е, белый вазелин, вода очищенная.
1 г жирной мази содержит :
Активный компонент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.

Описание
Крем: белый или почти белый непрозрачный крем.
Мазь: от белого до желтоватого цвета непрозрачная гомогенная мазь.
Жирная мазь: от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ D07AA01

Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 — 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами.синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже..
Интенсивность чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2,5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0,5 — 1,5%).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкороновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению
Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения, при которых эффективно местное применение глюкокортикостероидов, в том числе: » атопический дерматит, нейродермит; » истинная экзема; » контактный дерматит; » аллергический дерматит; » дисгидротическая экзема; » микробная экзема; » дерматозы у детей, начиная с 4-месячного возраста, в т.ч. атопический дерматит, нейродермит, экземы, контактный дерматит и др.

Противопоказания » туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; » вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; » нельзя наносить на участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию. » Гиперчувствительность к составным компонентам препарата

Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на очаги поражения.
Как правило длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Крем
Так как крем Адвантан® представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, он подходит для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части. Мазь
Для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, и при наличии инфильтрации, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан® делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги. Из трех лекарственных форм мазь Адвантан имеет самое широкое поле применения. Жирная мазь
Для лечения процессов при очень сухой коже и хронических стадий кожных заболеваний необходима безводная лекарственная форма. Окклюзивный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не описано.

Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дериматит, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии кожи в результате такой «передозировки» препарат необходимо отменить.

Меры предосторожности и предупреждения
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема Адвантан® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®).
Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Беременность и лактация
При необходимости применения мази Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Форма выпуска
Крем: по 15 г. в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..

Мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..

Жирная мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Мазь, крем: хранить при температуре не выше 25?С.
Жирная мазь: хранить при температуре не выше 30?С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности
Мазь, крем — 3 года.
Жирная мазь — 5 лет.
Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

источник

Описание актуально на 04.03.2015

Латинское название: Advantan
Код АТХ: D07AC14
Действующее вещество: Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisoloni aceponas)
Производитель: Bayer AG, Германия

В состав мази Адвантан активное вещество входит в концентрации 1 мг/г. В качестве вспомогательных компонентов используются белый воск, мягкий белый парафин, вода очищенная, вазелиновое масло, дегимульс Е (Dehymuls E).

В составе жирной мази для наружного применения присутствуют метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг/г, жидкий парафин, мягкий белый парафин, воск микрокристаллический, касторовое масло гидрогенизированное.

Состав крема: метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг/г, децилолеат, цетостеариловый спирт, глицерина моностеарат 40-55%, софтизан 378, жир твердый, полиоксила стеарат 40, натрия эдетат, глицерин 85%, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Состав эмульсии Адвантан: метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг/г, среднецепочечные триглицериды, спирт полиоксиэтилен-2- и полиоксиэтилен-21-стеариловый, софтизан 378, глицерин 85%, эдетат натрия, бензиловый спирт, очищенная вода.

Лекарственные формы Адвантана:

мазь 0,1% (тубы 15 г);
жирная мазь 0,1% (тубы 5 и 15 г);
крем 0,1% (тубы 5 и 15 г);
накожная эмульсия 0,1% (тубы 10, 20 и 50 г).

Мазь 0,1% представляет собой белую или слегка желтоватую гомогенную непрозрачную массу. Жирная мазь 0,1% — полупрозрачная, белая или белая с чуть желтоватым оттенком. Крем 0,1% для наружного применения белый или чуть желтоватый, непрозрачный. Эмульсия — непрозрачная субстанция белого цвета.

Лекарство принадлежит в группе ГКС препаратов, которые применяются в качестве средств наружной терапии.

Активный компонент Адвантана представляет собой синтетическую негалогенозамещенную кортикостероидную молекулу, особенностью которой является повышенная степень диссоциации (разделения) при реализации ее эффектов (как местного, так и системного).

При наружном применении купирует воспалительный процесс, подавляет аллергические и связанные с усиленной пролиферацией реакции, что способствует уменьшению объективных симптомов и субъективных ощущений.

Многократное нанесение препарата на обширные участки кожного покрова (от 40 до 60% поверхности тела), как и применение его под окклюзионную повязку не вызывает нарушения функционального состояния надпочечников: плазменная концентрация кортизола и циркадианный ритм остаются в пределах физиологической нормы при неизменном уровне кортизола в суточной моче.

Основной метаболит метилпреднизолона ацепоната связывается с локализированными внутри клетки рецепторами глюкокортикоидов. Стероид-рецепторный комплекс, в свою очередь, связывается с отдельными участками ДНК и тем самым вызывает биологические эффекты, включая в том числе индукцию синтеза макрокортина и подавление образования медиаторов воспаления типа лейкотриенов и простагландинов.

Степень абсорбции через кожный покров обусловливается состояние кожи, способом применения и лекарственной формой Адвантана. При использовании мазей и крема показатели чрескожной абсорбции у больных псориазом и нейродермитом не превышали значения 2,5% (у здоровых добровольцев аналогичный показатель обычно находится в диапазоне 0,5-1,5%).

При использовании эмульсии метилпреднизолона ацепонат абосорбируется через кожу в крайне незначительных количествах (показатель абсорбции составляет около 0,27% у людей с кожными заболеваниями и 0,17% — у здоровых добровольцев). Даже в случае обработки кожи всего тела системная доза настолько мала, что вероятность развития системных эффектов исключена.

Адвантан подвергается гидролизу в эпидермальном слое и дерме. Экскреция продуктов метаболизма метилпреднизолона ацепоната осуществляется преимущественно почками, период полужизни составляет около 16 часов.

Показания к применению мази Адвантан, жирной мази и крема

Применение указанных средств целесообразно для лечения чувствительных к терапии топическими глюкокортикоидами воспалительных кожных болезней.

Отвечая на вопросы “От чего мазь Адвантан?” или “Для чего применяется крем?”, производитель указывает, что метилпреднизолона ацепонат в данных лекарственных формах эффективен при:

нейродермите;
атопическом дерматите;
детской, микробной, профессиональной, дисгидротической и истинной экземе;
дерматите (простом контактном или аллергическом контактном).

Показания к применению эмульсии

Эмульсия имеет те же показания к применению, что и все остальные формы Адвантана. Помимо этого, ее можно использовать при себорейном дерматите, фотодерматите, а также для устранения последствий солнечного ожога.

Не следует назначать Адвантан при:

наличии проявлений сифилиса на коже в области нанесения средства;
туберкулезе кожи;
вирусных болезнях кожи с локализацией поражений в области нанесения крема, мази или эмульсии (например, при опоясывающем герпесе или ветряной оспе);
периоральном дерматите или розацеа в области нанесения лекарства;
кожных реакциях на введение вакцины;
гиперчувствительности к входящим в состав препарата компонентам.

В педиатрии препарат применяют для лечения детей старше 4-хмесячного возраста.

Как правило, Адвантан переносится хорошо и редко вызывает те или иные побочные эффекты.

Иногда (не чаще чем в 0,01% случаев) могут отмечаться местные реакции, проявляющиеся в виде чувства жжения, кожного зуда, эритемы, появления везикулезной сыпи. Длительное (более 4 недель) применение, как и применение на участках кожи, составляющих более 10% от общей площади тела, может спровоцировать:

атрофию кожного покрова;
появление стрий и телеангиэктазий;
акнеформные изменения кожи;
ряд системных эффектов, связанных с абсорбцией метилпреднизолона ацепоната.

Тем не менее, в ходе проводившихся исследований ни один из вышеперечисленных симптомов не был выявлен ни у взрослых, которые лечились Адвантаном до 12 недель, ни у детей (включая в том числе детей раннего возраста), у которых препарат применялся до 4 недель.

В 0,01-1% случаев у пациентов применение Адвантана сопровождается: периоральным дерматитом, фолликулитом, депигментацией кожи, гипертрихозом, аллергическими реакциями в связи с индивидуальной чувствительностью к какому-либо из входящих в состав препарата веществ.

Адвантан предназначен для лечения пациентов всех возрастных групп, начиная с четырехмесячного возраста. И крем, и мази следует наносить на пораженную кожу тонким слоем один раз в день.

И мазь, и крем Адвантан для детей можно непрерывно использовать не более 4 недель, взрослым — не более 12 недель

Продолжительность курса применения эмульсии, как правило, составляет не более 14 дней.

Мазь Адвантан: инструкция по применению

Мазь — это лекарственная форма, в составе которой жир и воды присутствуют в равных пропорциях. В связи с этим мазь рекомендуется применять при воспалительных кожных болезнях, которые протекают в подострой или хронической форме и не сопровождаются мокнутием.

Лечебное действие мази направлено также на устранение сухости и восстановление физиологических показателей жирности кожи.

Жирная мазь — это безводная лекарственная форма Адвантана, поэтому ее применение целесообразно для лечения дерматологических болезней, которые имеют хронический воспалительный характер и существуют у больного в течение длительного отрезка времени. Наиболее эффективна жирная мазь у пациентов с очень сухой кожей.

Создавая окклюзионный эффект, мазь обеспечивает выраженный терапевтический эффект даже при значительной инфильтрации и лихенизации кожного покрова.

Крем Адвантан: инструкция по применению

Крем Адвантан — это субстанция с высоким содержанием воды и незначительным содержанием жира. Применение данной лекарственной формы показано для лечения воспалительных процессов, которые протекают в острой или подострой форме и не сопровождаются выраженным мокнутием.

Использование крема позволяет купировать воспалительный процесс, как на гладких участках кожи, так и на волосистых, в том числе на коже, которая склонна к жирности.

Эмульсия Адвантан: инструкция по применению

Эмульсию рекомендуется наносить на пораженную кожу тонким слоем, слегка втирая.

При поражениях кожи, вызванных чрезмерным воздействием ультрафиолетового излучения, средство применяют однократно или дважды в сутки. Если применение эмульсии сопровождается повышенной сухостью кожного покрова, необходимо перейти к использованию мази или жирной мази, в которых процент содержания активного вещества более высокий.

В ходе исследований, целью которых было изучение острой токсичности Адвантана, не было установлено какого-либо риска острой интоксикации как при однократном наружном применении препарата в чрезмерно высокой дозе, так и при случайном его приеме внутрь.

Чрезмерно долгое лечение глюкокортикостероидами, а также интенсивное местное применение этих средств, могут вызвать истончение и атрофию кожи, появление стрий и телеангиэктазий.

Лечение предполагает отмену препарата.

Лекарственное взаимодействие Адвантана не установлено.

Применяется в качестве средства безрецептурного отпуска.

Оптимальной температурой для хранения мази, эмульсии и крема является температура, не превышающая 25 градусов Цельсия. Жирную мазь рекомендуется хранить при температуре до 30 градусов Цельсия. Лекарственные препараты Адвантан необходимо беречь от детей.

Мазь, эмульсия и крем считаются годными к применению в течение 3 лет. Срок годности для жирной мази — 5 лет.

Ни метилпреднизолона ацепонат, ни продукты его метаболизма не накапливаются в организме.

При дерматозах и дерматомикозах бактериального генеза терапию Адвантаном дополняют назначением специфических антимикотических или антибактериальных средств.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Наружная терапия с применение глюкокортикостероидов, равно как и системная, может стать причиной развития глаукомы. Патологический процесс обычно провоцируют длительное лечение, применение препарата под окклюзионной повязкой для обработки кожи вокруг глаз, лечение высокими дозами метилпреднизолона ацепоната.

Под указанными наименованиями выпускаются как аналоги крема, так и заменители мази.

Цена аналогов мази — от 105 российских рублей.

Что лучше — Адвантан или Элоком?

Адвантан и Элоком — это препараты-аналоги. Основу первого составляет метилпреднизолон, в состав второго в качестве активного вещества входит мометозона фуроат.

Метилпреднизолон проникает в системный кровоток в меньших количествах, чем мометозон и считается более безопасным к применению в педиатрии.

Мометозон хорошо поглощается организмом через кожный покров, что может спровоцировать у ребенка достаточно серьезные побочные эффекты (мышечную слабость, увеличение веса, отеки и т.д.), а также — в случае долгосрочного использования — задержку роста.

В отличие от Адвантана, который разрешается назначать даже 4-месячным детям, Элоком показан только с 2-х летнего возраста.

Детям Адвантан назначают при аллергических и воспалительных кожных заболеваниях.

Адвантан для грудничков и более старших детей выписывают в форме мази или крема, поскольку точных данных относительно безопасности применения эмульсии на сегодняшний день нет.

Нередко у мам возникают вопросы “Мазь Адвантан гормональная или нет?” или “Крем гормональный или нет?”. Активное вещество Адвантана — метилпреднизолон — синтетический глюкокортикостероид, то есть препарат является гормональным.

Поскольку лекарство содержит гормоны, назначать его следует очень осторожно (в особенности это актуально для грудничков). Однако при наличии тяжелых клинических симптомов аллергии, средство может быть рекомендовано, уже начиная с четырехмесячного возраста.

В соответствии с инструкцией, и крем и мазь у ребенка могут использоваться не более 4 недель. Наносить лекарство на кожу следует один раз в сутки.

Назначая ребенку топический глюкортикоид (ГК) для наружного применения, врачи обычно придерживаются следующих правил:

применяют указанные средства с учетом биоритмов детей (чтобы ГК имитировал суточный ритм функции коры надпочечников, использовать препарат следует в утренние часы);
используют индивидуальный подход к каждому ребенку, учитывая обширность поражения кожного покрова, возраст, остроту течения процесса, клиническую форму заболевания, длительность предшествующего лечения с применением аналогичных средств и т.д.;
изменяют концентрацию гормонов в лекарственной форме, разводя ее в различных соотношениях индифферентными кремами (грудничкам врачи-дерматологи часто советуют разводить препарат детским кремом или вазелиновым маслом в пропорции 1:10, оптимальная пропорция для детей до трех лет — 1:7, для детей трех-пяти лет — 1:4, для детей 5-10 лет — 1:3, для детей старше 10 лет — 1:1);
наружную терапию ГК-препаратами дополняют другими видами местного и системного лечения

Адвантан при диатезе у детей и прочих аллергических кожных реакциях эффективен даже при критическом состоянии кожного покрова. Однако следует учитывать, что совсем маленькому ребенку, а также при наличии значительных поражений кожи наносить его рекомендуется очень осторожно, поскольку метилпреднизолон, впитываясь через кожу в системный кровоток, может спровоцировать побочные эффекты.

Препарат является гормональным, поэтому прекращать лечение им необходимо постепенно.

Что лучше — крем или мазь?

Выбор лекарственной формы обусловливается состоянием кожи: при сухой коже оптимальным выбором является жирная мазь; при нормальной коже (не сухой, и без мокнущих элементов сыпи) — мазь; при заболеваниях, которые характеризуются мокнутием, врачи рекомендуют использовать крем, а для лечения солнечных ожогов и фотодерматита лучше всего воспользоваться эмульсией.

При необходимости назначения препарата Адвантан беременным и кормящим грудью женщинам рекомендуется взвесить ожидаемую пользу для материнского организма и риски для развивающегося плода или грудного младенца.

При беременности и лактации не следует длительно использовать препарат на обширных поверхностях тела. Кормящим женщинам не рекомендуется наносить мазь, крем или эмульсию на кожу грудных желез.

Отзывы о креме Адвантан, как и отзывы о мази Адвантан достаточно противоречивы: кто-то называет указанные средства спасением для склонной к воспалительным и аллергическим заболеваниям кожи, кто-то не только не видит улучшения состояния, но и, напротив, считает, что применение препарата лишь усугубило течение болезни.

Тем не менее, ориентируясь на достаточно высокий рейтинг средства на специализированных сайтах (в среднем 4,2-4,3 по пятибалльной шкале), можно сделать вывод, что и крем, и мази, и эмульсия — лекарства эффективные, но назначать их должен врач. Причем дополняя наружную терапию и общим лечением, чтобы устранить не только симптомы, но и причину патологического процесса.

В отзывах о креме Адвантан для детей многие мамы пишут, что препарат быстро справляется с зудом и неприятными высыпаниями на коже, но чтобы закрепить результат и предотвратить рецидивы, необходимо не только пройти курс лечения, но также пересмотреть рацион питания и исключить все возможные аллергены.

Сколько стоит мазь, крем или эмульсия, зависит от аптеки, через которую осуществляется реализация препарата. В среднем, цена крема Адвантан 15 г — 370 рублей, цена мази Адвантан 15 г — 350 рублей, жирной мази 15 г — 350 рублей, цена на эмульсию Адвантан — от 355 рублей.

источник

Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: децилолеат — 100 мг, глицерила моностеарат 40-55% — 85 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 25 мг, жир твердый — 25 мг, софтизан 378 — 75 мг, макрогола стеарат — 30 мг, глицерол 85% — 50 мг, динатрия эдетат — 1 мг, бензиловый спирт — 10 мг, бутилгидрокситолуол — 60 мкг, вода очищенная — 597.94 мг.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 350 мг, парафин жидкий — 239 мг, воск пчелиный белый — 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е — 70 мг, вода очищенная — 300 мг.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 425 мг, парафин жидкий — 394 мг, воск микрокристаллический — 150 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 30 мг.

Эмульсия для наружного применения белого цвета, непрозрачная.

1 г
метилпреднизолона ацепонат	1 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 150 мг, софтизан 378 — 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт — 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт — 40 мг, глицерол 85% — 30 мг, динатрия эдетат — 10 мг, бензиловый спирт — 12.5 мг, вода очищенная — 675.5 мг.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

При наружном применении Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).

При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T 1/2 — около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
истинная экзема;
микробная экзема;
профессиональная экзема;
дисгидротическая экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит;
истинная экзема;
себорейный дерматит/экзема;
микробная экзема;
фотодерматит, солнечный ожог.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L25.9	Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0	Монетовидная экзема
L30.1	Дисгидроз [помфоликс]
L30.3	Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L55	Солнечный ожог
L56.2	Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]

Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази не должно превышать для взрослых 12 недель, для детей – 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии обычно не должен превышать 2 недель.

Крем представляет собой лекарственную форму с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется при подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия. Крем обеспечивает устранение воспалительного процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Мазь представляет собой лекарственную форму с уравновешенным соотношением жира и воды, поэтому рекомендуется при подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием. Мазь оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Жирная мазь представляет собой безводную лекарственную форму, поэтому рекомендуется для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже . Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Эмульсию наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию применяют 1-2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии, необходимо перейти к лекарственной форме препарата Адвантан ® с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей.

В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
участки кожи с прявлениями реакции на вакцинацию;
детский возраст до 4 месяцев;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения препарата Адвантан ® при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.

Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

При проявлении атрофии препарат необходимо отменить.

Мазь, крем и эмульсию следует хранить при температуре не выше 25°C.

Мазь жирную следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

источник

Адвантан – фармацевтический препарат для наружного нанесения с выраженным противовоспалительным, противоаллергическим эффектом. Современное средство рекомендуют педиатры для лечения пеленочного дерматита, диатеза, аллергии после укусов насекомых, детям с 6 месяцев. Обычно подобные средства имеют противопоказания до 1 года. В чем секрет действия, чем привлекателен состав? Содержит ли препарат гормоны?

Средство представляет собой не галогенизированный синтетический стероид группы глюкокортикостероидов. Активные компоненты подавляют воспалительные процессы, блокируют аллергическую реакцию. Благодаря этому, исчезает отечность, покраснение, шелушение, зуд, жжение, раздражение, боль. Препарат устраняет объективные симптомы, субъективные ощущения.

Особенностью препарата является способность активного компонента сосредотачиваться в очаге воспаления, не оказывая системного воздействия на работу внутренних органов, систем. Компоненты препарата влияют на функционирование клеток. Блокируют высвобождение гистаминов, устраняют аллергическую реакцию, снимают воспаление. Замедляют синтез лейкотриенов, простагландинов, которые вызывают боль, жжение, зуд, другие неприятные ощущения.

Адвантан можно наносить на обширные участки кожи, около 60%. При этом концентрация активных компонентов в крови оказывается в минимальном количестве. Препарат не влияет на работу надпочечников, не вызывает синдрома отмены, может использоваться на разных участках тела. Клинические исследования показали отсутствие атрофии кожного покрова, стрий, угреподобных высыпаний, потемнения эпидермиса при длительном применении – детьми до 4 недель, взрослыми до 12.

Еще одной особенностью современного средства является его способность гидролизоваться в клетках эпидермиса. После попадания в системный кровоток активный компонент соединяется с гиалуроновой кислотой, распадается, выводится почками. Печень не участвует в метаболизме.

Препарат выпускается в нескольких формах. Отличается консистенцией, скоростью проникновения активных компонентов. Концентрация действующего вещества остается в неизменной форме. Все отличие в дополнительном составе.

Активным веществом является синтетический стероид группы глюкокортикостероидов метилпреднизалона ацепонат. Компонент оказывает местное противовоспалительное воздействие, купирует симптомы аллергии, способствует восстановлению кожного покрова.

Выпускается Адвантан в 4 формах, которые отличаются составом вспомогательных компонентов.

Мазь жирная. Белый мягкий парафин и жидкий, касторовое масло, микрокристаллический воск.
Мазь. Вазелиновое масло, вода очищенная, мягкий парафин, дегимулы Е.
Крем. Глицерин, твердый жир, цетостеариловый спирт, децилолеат, совтизан, эдетат натрия, стеарат полиоксила, бензиловый спирт, моностеарат глицерина, очищенная вода.
Суспензия. Стеариловый спирт, триглицериды, глицерин, совтизан, очищенная вода, бензиловый спирт.

Препарат можно использовать на разных участках тела, при любом типе кожного покрова, степени поражения. Этому способствуют разные формы лекарственного средства.

Адвантан восстанавливает эпидермис независимо от степени поражения, этимологии.

Крем, жирную, обыкновенную мазь следует использовать при:

Дерматитах – атопическом, контактном, аллергическом, нейродермите;
Экземах – дисгидротической, дегенеративной, простой у маленьких детей.

Эмульсию применяют в аналогичных случаях, также при:

Солнечном ожоге;
Укусах насекомых;
Себорейной экземе, истинной, микробной, острой.

Кроме этого, при выборе формы лекарственного средства, следует обратить внимание на особенность кожного покрова.

Сухой тип, склонный к шелушению, сильному раздражению – жирная мазь.
Нормальный эпидермис – обычная мазь.
Жирный, комбинированный тип кожного покрова, а также наличие мокнутий – крем.
Солнечные ожоги, укусы насекомых, контактный дерматит легкой степени, небольшая экзема – эмульсия.

Для детской кожи больше подойдет крем. Он быстрее впитывается, что исключает возможность попадания средства от рук младенца на слизистые глаз, носа, рта. Легкая консистенция препарата обеспечивает быстрое восстановление эпидермиса, не нагружает здоровые клетки кожи.

Адвантан любой формы не рекомендуется применять при наличии индивидуальной непереносимости к компонентам. Перед началом терапии рекомендуется провести тест. Небольшое количество средства нанести на локтевой изгиб, понаблюдать за состоянием эпидермиса в течение нескольких часов. Для детей – 12. Наличие покраснений, отечности, зуда, жжения, боли, других неприятных симптомов, служит основанием для отказа от терапии.

Нельзя использовать средство при тяжелых заболеваниях печени, почек, сифилисе кожи, вирусных инфекциях, на открытых ранах. Во время беременности лечение осуществляется под особым контролем. Грудное вскармливание на период терапии прекращают.

Маленьким детям применять препарат можно после 4 месяцев, а лучше 6. Данные о влиянии активного компонента на развитие ребенка до 4 месяцев отсутствуют. При условии, что средство наносится тонким слоем, курс терапии длится не более 4 недель.

Появляются либо при индивидуальной непереносимости, либо при нарушении инструкции – превышение концентрации, продление срока терапии.

Наблюдается аллергическая реакция на кожном покрове – зуд, покраснение, жжение, отечность. Возникают стрии, потемнение участков эпидермиса в месте нанесения средства, угревая сыпь, атрофия покрова. В тяжелых случаях последствия неправильного применения лекарственного препарата выражаются в возникновении периорального дерматита. Избавиться от него намного сложнее.

Средство, независимо от формы, наносят тонким слоем. Не требуется тщательное втирание. Достаточно обработать проблемные участки. Частота использования зависит от степени поражения кожного покрова. В среднем – дважды в день. Детям до года можно наносить 1 раз в сутки, преимущественно перед сном.

Максимальный курс терапии для детей – 4 недели, для взрослых – 12. Рекомендуется делать перерыв через 14 дней на неделю. При необходимости продолжают лечение. У детей наблюдается улучшение в течение 5 дней. Достаточно 10 суток для полного восстановления эпидермиса после дерматита, экземы.

После нанесения средства на кожу не стоит выходить на улицу в солнечную погоду в течение 30 минут.
При наличии на лице розацеа использовать Адвантан запрещается.
Нельзя лечить препаратом периоральный дерматит.
Не рекомендуется параллельно использовать наружно средство с аналогичным действием.
Для усиления эффекта, необходимо принимать антигистаминные препараты.
При бактериальных дерматозах, дерматомикозах действие Адвантана необходимо дополнять антибактериальными, противогрибковыми средствами.
Без консультации специалиста использовать препарат допускается не более 5 дней для детей, 14 для взрослых. При отсутствии результата, необходимо обратиться за помощью.
Появление необычных, неприятных симптомов на любом этапе терапии, служит основанием для ее прекращения.
Легкие побочные эффектов не требуют специального лечения, проходят самостоятельно. Тяжелая форма – периоральный дерматит предусматривает серьезную терапию.
Допускается использование под повязкой. У детей данную функцию может выполнять подгузник.
Если при использовании мази происходит истончение, пересыхание кожного покрова, рекомендуется перейти на более легкую форму – крем либо суспензию.

Чтобы избежать эффекта привыкания, прекращать использование гормонального препарат нужно постепенно. Добавлять в обычный увлажняющий крем, обрабатывать проблемные участки покрова. Каждый день в течение недели постепенно снижать концентрацию. Затем продолжить использовать увлажняющий крем без Адвантана еще 7 дней.

Продукция производится в Италии, Германии компанией «Интендис Мануфактуринг С. п. А. Относится к простым препаратам с кортикостероидами. Предназначена для применения в дерматологии. Реализуется через обычные и интернет-аптеки. Отпускается без рецепта.

Средние цены на продукцию:

Эмульсия, в емкости 20 г стоит 535 р.;
Мазь, крем в тубе по 15 г – 540 р.;
Жирная мазь аналогичного объема – 555 р., 50 мл – 1223 р.

Срок годности мази – 5 лет, крема, суспензии – 3 года с момента изготовления. Нельзя использовать после истечения срока.

В сети аптек имеется огромное количество средств с аналогичным действием. Однако внимание обращают на возраст, со скольких лет можно применять детям. Адвантан – один из немногих препаратов, которые можно использовать с 4 месяцев жизни. По сути, единственное эффективное средство, разрешаемое и рекомендуемое педиатрами для лечения дерматологических заболеваний младенцев. Это говорит о том, что аналогов практически нет.

Совпадает код АТС 4-го уровня с Бупренорфин-этифарм. Продукт французского производства. Отпускается по рецепту. Выпускается в форме таблеток. Данных о применении детьми до 1 года нет.

Метизолон. Показанием являются экземы у детей, взрослых, дерматиты, в особенности, атопический.
Стерокорт. Мазь назначают детям с 6 месяцев при пеленочном дерматите.

Цена структурных аналогов несколько ниже – в пределах 300 р. Однако действие их не такое эффективное, как показывает Адвантан.

Остальные, имеющиеся в аптеках препараты для лечения дерматитов, экзем, имеют в составе другой активный компонент. Замену Адвантана другим средством нужно согласовывать с лечащим врачом.

Вы можете оставить свои отзывы о креме Адвантан, другим пользователям будет интересно:
Марина:

«У сына начались высыпания с 2 месяцев. Лечения никто особо не назначал. Садили на диету меня, поскольку кормила грудью, рекомендовали купать в травах. В 6 месяцев обсыпало малыша с головы до ног. Назначили Адвантан крем дважды в день тонким слоем. Уже после первого применения сын успокоился, видимо, прошел зуд. На второй день высыпаний практически не было видно. За 5 суток все прошло. Однако дерматит продолжил нас беспокоить с завидной периодичностью – через каждых 2 недели. Отсюда сделала вывод – симптомы убирает хорошо, но проблема остается».

«У дочери на ноге появилось несколько красных шероховатых пятен в возрасте 8 месяцев. Дерматолог осмотрел, сделал вывод, что лишай. Назначил «красные чернила». Мазала неделю – никаких сдвигов. Потом сама догадалась, что не лишай вовсе, а аллергия на что-то. В аптеке, что могли предложить для нашего возраста – только Адвантан. Так что, аналогов у данного препарата практически нет на нашем рынке фармацевтической продукции. Пятно стало проходить. За неделю от него избавились полностью».

источник