Аддамель н инструкция по применению

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг,
что соответствует содержанию Cr 3+ 1 мкг (0.02 мкмоль)
меди хлорида дигидрат 340 мкг,
что соответствует содержанию Cu 2+ 130 мкг (2 мкмоль)
железа хлорида гексагидрат 540 мкг,
что соответствует содержанию Fe 3+ 110 мкг (2 мкмоль)
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,
что соответствует содержанию Mn 2+ 27 мкг (0.5 мкмоль)
калия йодид 16.6 мкг,
что соответствует содержанию I — 13 мкг (0.1 мкмоль)
натрия фторид 210 мкг,
что соответствует содержанию F — 95 мкг (5 мкмоль)
натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,
что соответствует содержанию Mo 6+ 1.9 мкг,
что соответствует содержанию MoO 4 2- 0.02 мкмоль
натрия селенит 6.9 мкг,
что соответствует содержанию Se 4+ 3.2 мкг
что соответствует содержанию SeO 3 2- 0.04 мкмоль,
цинка хлорид 1.36 мг,
что соответствует содержанию Zn 2+ 650 мкг (10 мкмоль)

Вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2.2, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — ампулы полипропиленовые (20) — пачки картонные.

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Торговое (патентованное) название:Аддамель Н

1 мл препарата содержит:
Хлорид хрома 5,33 мкг (0,2 мкмоль хрома)
Хлорид меди 0,34 мкг (20 мкмоль меди)
Хлорид железа 0,54 мкг (20 мкмоль железа трехвалентного)
Хлорид марганца 99,0 мкг (5 мкмоль марганца)
Молибдат натрия 4,85 мкг (0,2 мкмоль молибдена)
Селенит натрия 10,5 мкг (0,4 мкмоль селена)
Хлорид цинка 1,36мкг (100 мкмоль цинка)
Йодид калия 16,6мкг (1 мкмоль йода)
Фторид натрия 0,21 мкг (50 мкмоль фтора)
Ксилит 300 мг
Соляная кислота-q.s. , рН до 2,2,
Вода для инъекций до 1 мл.

средство для парентерального питания

Аддамель Н — практически бесцветный раствор микроэлементов,предназначенный для добавления в инфузионные растворы. Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах.

Аддамель Н используется в рамках частичного и полного парентерального питания в качестве добавки, обеспчивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых.

Возможно применение Аддамеля Н во время беременности.

Тотальная обструкция желчных путей.

Специальные предупреждения и предосторожности при использовании:

Аддамель Н следут использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и/ или почек, поскольку у данной группы больных уровень экскреции микроэлементов может быть значительно снижен.

Аддамель Н следует использовать с осторожностью у пациентов с биохимическими или клиническими проявлениями нарушения функции печени (особенно при холестазе). В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить мониторинг уровня марганца. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

Перед введением препарат необходимо развести. Взрослым 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к 1000 мл Вамина 14, Вамина 14 без электролитов, Вамина 18, Вамина Глюкозы, или к растворам глюкозы с концентрацией 50-500 мг/мл. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению вышеназванных препаратов. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. При умеренно повышенной потребности в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

На фоне инфузии Аддамеля Н могут возникать все побочные реакции, характерные для Вамина 14, Вамина 14 без электролитов, Вамина 18, Вамина Глюкозы и растворов глюкозы.

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются следующие растворы: Вамин 14, Вамин 14 без электролитов, Вамин 18, Вамин Глюкоза и растворы глюкозы с концентрацией 50-500 мг/мл. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Аддамель Н выпускают в полипропиленовых ампулах по 10 мл.

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

источник

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг,
что соответствует содержанию Cr 3+ 1 мкг (0.02 мкмоль)
меди хлорида дигидрат 340 мкг,
что соответствует содержанию Cu 2+ 130 мкг (2 мкмоль)
железа хлорида гексагидрат 540 мкг,
что соответствует содержанию Fe 3+ 110 мкг (2 мкмоль)
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,
что соответствует содержанию Mn 2+ 27 мкг (0.5 мкмоль)
калия йодид 16.6 мкг,
что соответствует содержанию I — 13 мкг (0.1 мкмоль)
натрия фторид 210 мкг,
что соответствует содержанию F — 95 мкг (5 мкмоль)
натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,
что соответствует содержанию Mo 6+ 1.9 мкг,
что соответствует содержанию MoO 4 2- 0.02 мкмоль
натрия селенит 6.9 мкг,
что соответствует содержанию Se 4+ 3.2 мкг
что соответствует содержанию SeO 3 2- 0.04 мкмоль,
цинка хлорид 1.36 мг,
что соответствует содержанию Zn 2+ 650 мкг (10 мкмоль)

Вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2.2, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — ампулы полипропиленовые (20) — пачки картонные.

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

— в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

— тотальная обструкция желчных путей;

— детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью : почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).

Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести.

Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.

Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 ампула (10 мл).

Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки.

При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Аллергические реакции . Редко — тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

источник

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг,
что соответствует содержанию Cr 3+ 1 мкг (0.02 мкмоль)
меди хлорида дигидрат 340 мкг,
что соответствует содержанию Cu 2+ 130 мкг (2 мкмоль)
железа хлорида гексагидрат 540 мкг,
что соответствует содержанию Fe 3+ 110 мкг (2 мкмоль)
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,
что соответствует содержанию Mn 2+ 27 мкг (0.5 мкмоль)
калия йодид 16.6 мкг,
что соответствует содержанию I — 13 мкг (0.1 мкмоль)
натрия фторид 210 мкг,
что соответствует содержанию F — 95 мкг (5 мкмоль)
натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,
что соответствует содержанию Mo 6+ 1.9 мкг,
что соответствует содержанию MoO4 2- 0.02 мкмоль
натрия селенит 6.9 мкг,
что соответствует содержанию Se 4+ 3.2 мкг
что соответствует содержанию SeO3 2- 0.04 мкмоль,
цинка хлорид 1.36 мг,
что соответствует содержанию Zn 2+ 650 мкг (10 мкмоль)

Вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2.2, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — ампулы полипропиленовые (20) — пачки картонные.

Фармакодинамика

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

— в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

— тотальная обструкция желчных путей;

— детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).

Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести.

Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.

Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 ампула (10 мл).

Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки.

При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Аллергические реакции. Редко — тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст (до 10 лет).

Хранить при температуре не выше 25° С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

источник

Парентеральное питание (в комплексе с растворами аминокислот).

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Гиперчувствительность, полная обструкция желчных путей.C осторожностью. Тяжелая почечная недостаточность, ХСН, гиперкалиемия.

В/в капельно, 1 ампулу (10 мл) добавляют к 1 л аминокислотных растворов для парентерального питания (Вамин с глюкозой, Вамин 14, Вамин 14 без электролитов, Вамин 18 без электролитов) или к растворам декстрозы с концентрацией 50/500 мг/мл.

Полученный раствор перемешать легким покачиванием, использовать в течение 24 ч. Смешивание растворов проводить в асептических условиях.

При умеренно повышенной потребности в микроэлементах можно добавлять до 20 мл Аддамеля Н.

Добавка в парентеральное питание. Содержимое 1 ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах.

Аллергические реакции. Редко — тошнота, тромбофлебит в месте инъекции. При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

Возможно назначение во время беременности.

Использовать только после разведения.

При назначении в течение более 4 нед (особенно у больных с холестазом) необходимо контролировать уровень марганца.

Добавляется только к тем растворам, совместимость с которыми не вызывает сомнения.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

источник

Аддамель Н (Addamel n): 1 отзыв пациента инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Брал по рекомендации врача, должен помогать при невозможности самостоятельно кушать. Не очень удобен в плане применения, оно внутривенно. Если набраться шприцов и терпения, можно приловчится и тратить на одну дозу меньше двух минут. Слегка подогрел перемешал, если нет настроения — отложил укол на 24 часа. Из-за высокого содержания натрия имеются противопоказания. В подробности не вдавался, потому что мой врач сказал, что вcё будет хорошо. Из побочных эффектов кроме появления легкой сыпи ничего не было, чисто индивидуальный вопрос.

20

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг,
что соответствует содержанию Cr 3+ 1 мкг (0.02 мкмоль)
меди хлорида дигидрат 340 мкг,
что соответствует содержанию Cu 2+ 130 мкг (2 мкмоль)
железа хлорида гексагидрат 540 мкг,
что соответствует содержанию Fe 3+ 110 мкг (2 мкмоль)
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,
что соответствует содержанию Mn 2+ 27 мкг (0.5 мкмоль)
калия йодид 16.6 мкг,
что соответствует содержанию I — 13 мкг (0.1 мкмоль)
натрия фторид 210 мкг,
что соответствует содержанию F — 95 мкг (5 мкмоль)
натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,
что соответствует содержанию Mo 6+ 1.9 мкг,
что соответствует содержанию MoO4 2- 0.02 мкмоль
натрия селенит 6.9 мкг,
что соответствует содержанию Se 4+ 3.2 мкг
что соответствует содержанию SeO3 2- 0.04 мкмоль,
цинка хлорид 1.36 мг,
что соответствует содержанию Zn 2+ 650 мкг (10 мкмоль)

Вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2.2, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — ампулы полипропиленовые (20) — пачки картонные.

Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести.

Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.

Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 ампула (10 мл).

Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки.

При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Аллергические реакции. Редко — тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

  • в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

Брал по рекомендации врача, должен помогать при невозможности самостоятельно кушать. Не очень удобен в плане применения, оно внутривенно. Если набраться шприцов и терпения, можно приловчится и тратить на одну дозу меньше двух минут. Слегка подогрел перемешал, если нет настроения — отложил укол на 24 часа. Из-за высокого содержания натрия имеются противопоказания. В подробности не вдавался, потому что мой врач сказал, что вcё будет хорошо. Из побочных эффектов кроме появления легкой сыпи ничего не было, чисто индивидуальный вопрос.

источник

конц. д/пригот. р-ра д/инф.: амп. 10 мл 20 шт. Рецептурный препарат

Производитель: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)

Действующее вещество:

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг,
что соответствует содержанию Cr 3+ 1 мкг (0.02 мкмоль)
меди хлорида дигидрат 340 мкг,
что соответствует содержанию Cu 2+ 130 мкг (2 мкмоль)
железа хлорида гексагидрат 540 мкг,
что соответствует содержанию Fe 3+ 110 мкг (2 мкмоль)
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,
что соответствует содержанию Mn 2+ 27 мкг (0.5 мкмоль)
калия йодид 16.6 мкг,
что соответствует содержанию I — 13 мкг (0.1 мкмоль)
натрия фторид 210 мкг,
что соответствует содержанию F — 95 мкг (5 мкмоль)
натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,
что соответствует содержанию Mo 6+ 1.9 мкг,
что соответствует содержанию MoO4 2- 0.02 мкмоль
натрия селенит 6.9 мкг,
что соответствует содержанию Se 4+ 3.2 мкг
что соответствует содержанию SeO3 2- 0.04 мкмоль,
цинка хлорид 1.36 мг,
что соответствует содержанию Zn 2+ 650 мкг (10 мкмоль)

Вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2.2, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — ампулы полипропиленовые (20) — пачки картонные.

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

— в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести.

Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.

Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 ампула (10 мл).

Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки.

При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Аллергические реакции. Редко — тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

— тотальная обструкция желчных путей;

— детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

С осторожностью: печеночная недостаточность

С осторожностью: почечная недостаточность

Противопоказание: детский возраст (до 10 лет).

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Хранить при температуре не выше 25° С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

источник

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от почти бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг
меди хлорида дигидрат 0.34 мг
железа хлорида гексагидрат 0.54 мг
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг
калия йодид 16.6 мкг
натрия фторид 0.21 мг
натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг
натрия селенит безводный 6.9 мкг
цинка хлорид 1.36 мг
что соответствует содержанию Na + 118 мкг (5.12 мкмоль)
что соответствует содержанию K + 3.9 мкг (0.1 мкмоль)
что соответствует содержанию микроэлементов:
Cr 3+ 0.02 мкмоль
Cu 2+ 2 мкмоль
Fe 3+ 2 мкмоль
Mn 2+ 0.5 мкмоль
I — 0.1 мкмоль
F — 5 мкмоль
MoO 4 2- 0.02 мкмоль
SeO 3 2- 0.04 мкмоль
Zn 2+ 10 мкмоль
осмоляльность — около 3100 мосмоль/кг воды

Вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2.5, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — ампулы полипропиленовые (20) — пачки картонные.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

источник

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активные вещества
хрома хлорид 5,33 мкг
(соответствует 0,02 мкмоль хрома)
меди хлорид 0,34 мг
(соответствует 2 мкмоль меди)
железа 0,54 мг
(соответствует 2 мкмоль трехвалентного железа)
марганца хлорид 99 мкг
(соответствует 0,5 мкмоль марганца)
натрия молибдат 4,85 мкг
(соответствует 0,02 мкмоль молибдена)
натрия селенит 10,5 мкг
(соответствует 0,04 мкмоль селена)
цинка хлорид 1,36 мг
(соответствует 10 мкмоль цинка)
калия йодид 16,6 мкг
(соответствует 0,1 мкмоль йода)
натрия фторид 0,21 мг
(соответствует 5 мкмоль фтора)
ксилит 300 мг
вспомогательные вещества: соляная кислота — q.s.до pH 2,2; вода для инъекций — до 1 мл

В/в. Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 амп. (10 мл) Аддамеля Н в стерильных условиях добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5–50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 амп. (10 мл). Для пациентов с массой тела 15–40 кг суточная доза Аддамеля Н — 0,1 мл/кг. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 10 мл в полипропиленовых ампулах. По 20 ампул в картонной пачке.

Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия. (Postbox 430, N-1753 Halden, Norway).

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр.5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Хранить в недоступном для детей месте.

источник

конц. д/пригот. р-ра д/инф.: амп. 10 мл 20 шт. Рег. №: П N013377/01

Микроэлементы для добавления в растворы для парентерального питания

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг,
что соответствует содержанию Cr 3+ 1 мкг (0.02 мкмоль)
меди хлорида дигидрат 340 мкг,
что соответствует содержанию Cu 2+ 130 мкг (2 мкмоль)
железа хлорида гексагидрат 540 мкг,
что соответствует содержанию Fe 3+ 110 мкг (2 мкмоль)
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,
что соответствует содержанию Mn 2+ 27 мкг (0.5 мкмоль)
калия йодид 16.6 мкг,
что соответствует содержанию I — 13 мкг (0.1 мкмоль)
натрия фторид 210 мкг,
что соответствует содержанию F — 95 мкг (5 мкмоль)
натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,
что соответствует содержанию Mo 6+ 1.9 мкг,
что соответствует содержанию MoO 4 2- 0.02 мкмоль
натрия селенит 6.9 мкг,
что соответствует содержанию Se 4+ 3.2 мкг
что соответствует содержанию SeO 3 2- 0.04 мкмоль,
цинка хлорид 1.36 мг,
что соответствует содержанию Zn 2+ 650 мкг (10 мкмоль)

Вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2.2, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — ампулы полипропиленовые (20) — пачки картонные.

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

— в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести.

Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.

Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 ампула (10 мл).

Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки.

При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Аллергические реакции . Редко — тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

— тотальная обструкция желчных путей;

— детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью : почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

С осторожностью : печеночная недостаточность

С осторожностью : почечная недостаточность

Противопоказание: детский возраст (до 10 лет).

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Хранить при температуре не выше 25° С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

источник

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг,
что соответствует содержанию Cr 3+ 1 мкг (0.02 мкмоль)
меди хлорида дигидрат 340 мкг,
что соответствует содержанию Cu 2+ 130 мкг (2 мкмоль)
железа хлорида гексагидрат 540 мкг,
что соответствует содержанию Fe 3+ 110 мкг (2 мкмоль)
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,
что соответствует содержанию Mn 2+ 27 мкг (0.5 мкмоль)
калия йодид 16.6 мкг,
что соответствует содержанию I — 13 мкг (0.1 мкмоль)
натрия фторид 210 мкг,
что соответствует содержанию F — 95 мкг (5 мкмоль)
натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,
что соответствует содержанию Mo 6+ 1.9 мкг,
что соответствует содержанию MoO 4 2- 0.02 мкмоль
натрия селенит 6.9 мкг,
что соответствует содержанию Se 4+ 3.2 мкг
что соответствует содержанию SeO 3 2- 0.04 мкмоль,
цинка хлорид 1.36 мг,
что соответствует содержанию Zn 2+ 650 мкг (10 мкмоль)

[PRING] ксилитол — 300 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2.2, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — ампулы полипропиленовые (20) — пачки картонные.

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести.

Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.

Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 ампула (10 мл).

Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки.

При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

Противопоказание: детский возраст (до 10 лет).

источник

Автор: Admin · Опубликовано 22.01.2018 · Обновлено 30.01.2018

Все материалы на данном сайте представлены исключительно в ознакомительных целях. Перед любым видом лечения, покупки лекарств, диетой и т.п. обязательно проконсультируйтесь с врачом. Администрация сайта надеется на вашу сознательность и не несёт ответственность за ваше здоровье.

-Клинико-фармакологическая группа:

Лекарственные формы препарата Аддамель Н действует на малекулярном уровне, а так же являются высокоэффективными микроэлементами, используется в качестве продуктивной добавки при изготовлении действенных растворов, активно применяемых для парентерального питания.

На основе действия лекарственной формы препарата Аддамель Н проводится эффективное лечение и профилактические мероприятия при наличии нижеперечисленного заболевания:

— Служит активной добавкой, максимально обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при необходимом полном парентеральномили же при частичном питании больного.

-Форма выпуска, состав и упаковка:

Лекарственная форма препарата Аддамель Н производится в виде концентрированного раствора, предназначенного для изготовления инфузий. Лекарство фактически не имеет окраски, то есть бесцветный раствор. При производстве и упаковке лекарственного препарата используются полипропиленовые ампулы, объемом 10 мл, в количестве 20 штук ампул. Упаковочные коробочки картонные.

-Активные вещества:

Содержание активных веществ в 1 мл лекарственного препарата АддамельН состоит из следующих составляющих: селенитнатрия, в количестве 10.5 мкг, что в количественном эквиваленте соответствует содержанию селена- 0.4 мкмоль, хлорида цинка, в количестве 1.36 мкг, что в количественном эквиваленте соответствует содержанию цинка- 100 мкмоль, хлорида хрома, в количестве5.33 мкг, что в количественном эквиваленте соответствует содержанию хрома-0.2 мкмоль, хлорида меди, в количестве 0.34 мкг, что в количественном эквиваленте сопоставимо содержанию меди- 20 мкмоль, хлорида железа, в количестве 0.54 мкг, что в количественном эквиваленте сопоставимо содержанию железа (III)-20 мкмоль, а так же наличие хлорида марганца, в количестве 99 мкг, что в количественном эквиваленте сопоставимо содержанию марганца-5 мкмоль, молибдат натрия, в количестве 4.85 мкг, что в количественном эквиваленте сопоставимо содержанию молибдена-0.2 мкмоль, йодид калия, в количестве16.6 мкг, что в количественном эквиваленте соответствует содержанию йода-1 мкмоль, фторид натрия, в количестве 0.21 мкг, что в количественном эквиваленте соответствует содержанию фтора-50 мкмоль, а так же ксилит, в количестве 300 мг.

-Фармакологическое действие:

Лекарственная форма препарата Аддамель Н, содержащаяся в одной ампуле, высокоэффективно и гарантированно снабжает суточную норму, для организма пациента, в значительных пропорциях, необходимых потребностях наличия микроэлементов. Таких как: селена, хром, марганец, йод, фтор, медь, молибден, железо, а так же цинк. Данная дозация актуальна и применима для взрослых пациентов при умеренной, либо при нормальной потребности.

Лекарственную форму препарата Аддамель Н, ведущие специалисты, рекомендуют вводить только внутривенно, предварительно лекарственный препарат следует развести до рекомендуемой консистенции. При проведении курса лечебной терапии для взрослых пациентов, при наличии умеренно повышенной, либо с нормальной потребностью в микроэлементах, специалисты, обладающие соответствующей квалификацией, рекомендуют оптимальную суточную дозацию Аддамель Н в количестве одной ампулы, что соответствует объему 10 мл. При проведении курса лечебной терапии для детей и подростков рекомендуемая суточная дозация соответствует значению- 0.1 мл лекарственного препарата Аддамель Н из расчета на один килограмм массы тела в сутки. В случаях повышенной потребности взрослого пациента в микроэлементах считается продуктивным, принятие решения, добавления максимально допустимой дозации до 20 мл лекарственного препарата Аддамель Н.

-Беременность и лактация:

В результате клинических исследований, ведущими специалистами, была протестирована степень безопасности и доказано, что применение лекарственной формы препарата Аддамель Н не гарантирует достаточной безопасности в период беременности и лактации(грудного вскармливания). Во избежание потенциальных нежелательных реакций организма на воздействие лекарственного препарата Аддамель Н, необходимо воздержаться от его приема кормящим матерям в период лактации(грудного вскармливания), а так женщинам в период беременности. При условии невозможности отказа от лекарственного препарата, кормящим матерям, настоятельно рекомендуется немедленно отказаться от кормления грудью (лактации).

-Условия отпуска из аптек:

Лекарственная форма препарата АддамельН допускается к отпуску в аптеках при условии наличия рецепта лечащего специалиста.

источник

1 мл препарата содержит:
Хлорид хрома 5,33 мкг (0,2 мкмоль хрома)
Хлорид меди 0,34 мкг (20 мкмоль меди)
Хлорид железа 0,54 мкг (20 мкмоль железа трехвалентного)
Хлорид марганца 99,0 мкг (5 мкмоль марганца)
Молибдат натрия 4,85 мкг (0,2 мкмоль молибдена)
Селенит натрия 10,5 мкг (0,4 мкмоль селена)
Хлорид цинка 1,36мкг (100 мкмоль цинка)
Йодид калия 16,6мкг (1 мкмоль йода)
Фторид натрия 0,21 мкг (50 мкмоль фтора)
Ксилит 300 мг
Соляная кислота-q.s. , рН до 2,2,
Вода для инъекций до 1 мл.

средство для парентерального питания

Аддамель Н — практически бесцветный раствор микроэлементов,предназначенный для добавления в инфузионные растворы. Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах.

Аддамель Н используется в рамках частичного и полного парентерального питания в качестве добавки, обеспчивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых.

Возможно применение Аддамеля Н во время беременности.

Тотальная обструкция желчных путей.

Специальные предупреждения и предосторожности при использовании

Аддамель Н следут использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и/ или почек, поскольку у данной группы больных уровень экскреции микроэлементов может быть значительно снижен.

Аддамель Н следует использовать с осторожностью у пациентов с биохимическими или клиническими проявлениями нарушения функции печени (особенно при холестазе). В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить мониторинг уровня марганца. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

Способ применения и дозировка

Перед введением препарат необходимо развести. Взрослым 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к 1000 мл Вамина 14, Вамина 14 без электролитов, Вамина 18, Вамина Глюкозы, или к растворам глюкозы с концентрацией 50-500 мг/мл. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению вышеназванных препаратов. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. При умеренно повышенной потребности в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

На фоне инфузии Аддамеля Н могут возникать все побочные реакции, характерные для Вамина 14, Вамина 14 без электролитов, Вамина 18, Вамина Глюкозы и растворов глюкозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются следующие растворы: Вамин 14, Вамин 14 без электролитов, Вамин 18, Вамин Глюкоза и растворы глюкозы с концентрацией 50-500 мг/мл. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Аддамель Н выпускают в полипропиленовых ампулах по 10 мл.

источник

Препарат: АДДАМЕЛЬ Н (ADDAMEL N)

Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: B05BB01
КФГ: Микроэлементы для добавления в растворы для парентерального питания
Коды МКБ-10 (показания): R63.3
Рег. номер: П N013377/01
Дата регистрации: 31.05.10
Владелец рег. удост.: FRESENIUS KABI NORGE (Норвегия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Концентрат для инфузий в виде практически бесцветного раствора.

источник