10 альбумин инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р N001819/01-021009

Торговое название препарата: Альбумин

Международное непатентованное название (МНН): Альбумин

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав: 1 мл препарата содержит
Активное вещество: альбумин 50/100/200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия каприлат 1,5/3/6 мг, натрия хлорид 9/0/0 мг, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Альбумин — природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина — 69.000 дальтон. Растворы альбумина 5, 10, 20% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладают дезинтоксикационными свойствами.
Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

  • снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм. рт. ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л;
  • гипоальбуминемии различного генеза:
    • шок (геморрагический, травматический, термический);
    • острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);
    • гнойно-септические состояния;
    • заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);
    • поражения почек (нефриты, нефротический синдром);
    • ожоговая болезнь;
  • операции с использованием искусственного кровообращения;
  • лечебный плазмаферез;
  • гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;
  • предоперационная гемоделюция и заготовка компонентов аутокрови;
  • отек мозга.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • гиперволемия;
  • отек легких;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • выраженная сердечная недостаточность (IIB-III стадии);
  • тромбоз;
  • кровоизлияние в мозг;
  • внутренние кровотечения.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ применять при сердечной недостаточности I стадии, почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение альбумина в период беременности и кормления грудью возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед переливанием раствора альбумина 5, 10, 20% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат визуально должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20% альбумина может быть ограничена 100 мл.
Растворы альбумина 10, 20% следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10, 20% растворы альбумина.
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоке различного генеза (геморрагическом, термическом, травматическом) для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов альбумина 5, 10%, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций: крапивницы, озноба, повышения температуры тела, одышки, тахикардии, снижения артериального давления, болей в поясничной области.
В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение раствора альбумина с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина.
Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.
При введении препарата возможно заражение гемотрансмиссивными инфекциями.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инфузий 20% по 50 и 100 мл, раствор для инфузий 5% и 10% по 50,100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл соответственно. Раствор для инфузий 5%, 10%, 20% по 10 и 20 мл в ампулы стеклянные.
Бутылки герметично закрывают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку или ампулы по 10 шт. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. В пачку с ампулами вкладывается ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от +2°С до +10°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»,
623104, Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Медиков, 10.

источник

100 мл препарата содержит

активное вещество – альбумин 10 г,

вспомогательные вещества: натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода

Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы и плазмозаменяющие препараты. Альбумин.

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин – природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60%. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция – поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Показания для применения

— шок (травматический, операционный, токсический)

— ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови

— заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции)

— заболевания почек (нефрит, нефротический синдром)

— гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержа-ния альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт ст, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л)

— операции с использованием искусственного кровообращения

— гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови

— предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови

Раствор альбумина 10% – внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом показаний к применению, возраста и тяжести состояния больного.

В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела.

У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Редко (более 1/10000 и менее 1/1000)

— крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок

— состояние спутанности сознания, головная боль

-тахикардия, брадикардия, гипертония

— повышенная потливость, гиперемия кожи

В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— сердечная недостаточность II-III степени

— ренальная и постренальная анурия

— варикозное расширение вен пищевода

Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии).

Раствор альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными продуктами, цельной кровью и эритроцитарной массой, с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов. Нельзя применять растворы альбумина, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использован-ные флаконы повторному применению не подлежат.

Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).

С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).

При использовании лекарственных препаратов, изготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных инфекций.

У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). В случае шока, следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами. При введении альбумина следует контролировать электролитный статус пациентов и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса электролитов, при дегидратации предварительно провести регидратационную терапию. При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующие замещения других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Состояния при которых применение альбумина не обосновано. При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания в кишечнике у пациентов с хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена в контролируемых клинических исследованиях.

Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен , повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.

Лечение: следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводится симптоматическая терапия.

По 100 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов или флаконы из стекла.

Бутылки или флаконы герметично закрывают пробками резиновыми или пробками резиновыми для укупорки жидких лекарственных препаратов из хлорбутилового каучука, завальцовывают колпачками алюминиевыми или резиновыми пробками с алюминиево-пластиковыми колпачками.

По одной стеклянной бутылке или флакону из стекла вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 оС до 10 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

Адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д.177, тел. (342) 281-94-96.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

источник

Раствор для инфузий 5%,10%, 20 % по 20мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл

1 л раствора содержит, в граммах

альбумин человека 50,0 100,0 или 200,0

натрия хлорид 9,0 — — вода для инъекций до 1,0 л 1,0 л 1,0 л

Прозрачная жидкость желтого, янтарного или зеленоватого оттенка, без запаха.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови плазмазамещающие препараты Альбумин

Альбумин – природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина – 69.000 дальтон. В состав белковой фракции альбумина входят все 20 аминокислот. В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Находящееся в сосудистом русле общее количество альбумина составляет около 120 г, а во внесосудистом пространстве – 180 г. Альбумин синтезируется преимущественно печенью, где вырабатываются и другие важнейшие белки крови — глобулины, фибриноген, протромбин и другие. Печень ежедневно синтезирует 10 –16 г альбумина, а у новорожденных 180 –300 мг/л массы тела с постепенным снижением до обычных показателей. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу. Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50 — 60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.

В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет 19 дней. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10 –15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2 – 4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.

Альбумин – плазмозамещающее средство, препарат крови, в организме выполняющий ряд функций. Основная его функция – поддержание коллоидно-осмотического (онкотическое) давления крови. Раствор Альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза (восполняет дефицит альбумина плазмы), восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление (АД) и объем циркулирующей плазмы (ОЦК) за счет увеличения перехода тканевой жидкости в кровяном русле), водно-электролитного равновесия, способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает и инактивирует токсины, как бактериального происхождения, так и образующиеся в процессе обмена веществ. Связывает и выводит из организма магний, цинк, никель, свинец, ртуть, ацетаты, бикарбонаты, нитраты, цитраты.

Раствор альбумина 5% изоонкотичен нормальной плазме. Введение этого препарата при нормальном уровне альбумина в плазме снижает вязкость циркулирующей крови, улучшает микроциркуляцию. При гипоальбуминемии повышает его уровень в плазме.

Раствор альбумина 10% обладает гиперонкотическим действием, повышая онкотическое давление циркулирующей крови и увеличивая реабсорбцию интерстициальной воды в сосудистое русло. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема реабсорбируемой из интерстиция жидкости, уменьшает отеки.

Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим раствором, активно привлекающим жидкость из интерстициального пространства за счет усиления реабсорбции. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема циркулирующей крови (ОЦК), уменьшает отеки.

— лабораторно подтвержденная гипопротеинемия или гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт.ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л)

— шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и «сгущении» крови

-при выраженном отеке головного мозга травматического и не травматического генеза (даже при нормальных лабораторных показателях)

-длительно протекающие гнойно-септические состояния с развитием белкового дефицита

— нефротический синдром при нефритах

— гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных — во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)

— острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови)

— асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови)

— операции с использованием искусственного кровообращения

— лечебный плазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50%), гемодиализ

— острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками)

— проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови

Концентрация препарата, дозировка и скорость инфузии подбираются в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Раствор альбумина вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики. Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

Альбумин вводят в/в капельно со скоростью от 5 мл/минуту или не выше 50-60 капель в минуту для 5% раствора и до 1-2 мл/минуту или не выше 40 капель в минуту для 20% раствора. Максимальное время введения — 3 часа.

Максимальная разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Максимальная разовая доза 20% раствора альбумина может быть ограничена 100 мл. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов 5% альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Для терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями пациента, соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения.

Взрослые: средняя начальная доза 25 г, вводят не более 250 г в течение 48 ч. Общая доза не должна превышать уровня альбумина, наблюдаемого в норме (около 2г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения. Дети: в экстренных случаях начальная доза 25 г, в остальных случаях доза в 2-4 раза меньше дозы для взрослых и с учетом концентрации растворов альбумина дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка). Если имеет место внеклеточная дегидратация, то необходимо после альбумина переливать солевой раствор. Если раствор альбумина 5% предпочтителен при небольшом дефиците объема циркулирующей крови (10 — 15%), то раствор альбумина 20%, переливаемый с последующим введением солевого раствора, имеет существенные терапевтические преимущества при выраженном снижении ОЦК (более 20%), дефиците циркулирующего белка, торпидном шоке и в ситуациях, когда трансфузионная терапия вынужденно начата с запозданием. Удаление асцитической жидкости у пациента с циррозом печени может сопровождаться изменениями в деятельности сердечно-сосудистой системы и даже развитием гиповолемического шока. В этих обстоятельствах переливание альбумина необходимо для поддержания объёма циркулирующей крови.

После ожогового повреждения (обычно больше чем 24 часа спустя) существует точное соответствие между количеством вливаемого альбумина и получающимся увеличением осмотического коллоидного давления плазмы. Целью должна быть способность поддерживать концентрацию альбумина плазмы 2,5±0,5 г/л с онкотическим давлением плазмы разным 20 мм ртутного столба (эквивалентно общей концентрации белка равной 5,2 г/л). Продолжительность терапии определяется потерей белка из обожженных областей и с мочой. Кроме того, необходимо начать зондовое или парентеральное питание аминокислотами, поскольку долговременное применение альбумина не следует считать источником питания. Оптимальный режим трансфузионной терапии обширных ожогов (назначение коллоидов и солевых растворов) не установлен. Как правило, в первые 24 часа, после термического повреждения переливаются большие объёмы солевых растворов для восстановления уменьшенного объёма интерстициальной (внеклеточной) жидкости. Спустя 24 часа растворы альбумина можно применять с целью поддержания коллоидного онкотического давления плазмы.

Гипопротеинемия с отёком тканей или без него

Если основная патология, приведшая к гипопротеинемии, может быть скорректирована, применение альбумина необходимо считать чисто симптоматическим или поддерживающим. Обычная суточная доза альбумина для взрослых составляет от 50 до 75 г (0,5-1 г/кг) и для детей 25 г. Пациентам с сильной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, могут потребоваться большие количества. Поскольку у пациентов с гипопротеинемией обычно приблизительно нормальный объем крови, скорость инфузии альбумина не должна превышать 2 мл/мин поскольку более быстрая инфузия может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

В ходе обширной хирургической операции пациенты могут терять более половины циркулирующего в русле крови альбумина, что сопровождается снижением онкотического давления с развитием отечного синдрома или без него. Подобная ситуация может также наблюдаться при сепсисе у больных отделений интенсивной терапии. В таких случаях применение альбумина прямо показано.

Острый респираторный дистресс синдром взрослых (РДСВ) РДСВ характеризуется недостаточной доставкой кислорода, обусловленной интерстициальным отёком лёгких, и является осложнением шока и острой массивной кровопотери, а также черепно-мозговой травмы. Если при этом имеются клинические признаки, указывающие одновременно на гипопротеинемию и волемическую перегрузку, то назначение альбумина совместно с диуретиком является важнейшим звеном интенсивной инфузионной терапии.

Современные аппараты искусственного кровообращения (АИК) требуют для заполнения сравнительно небольших объёмов. Показано, что предоперационная гемодилюция у пациентов, достигаемая использованием альбумина и кристаллоидов, безопасна и хорошо переносится. Предел, до которого уровень гематокрита и альбумина плазмы могут быть безопасно снижены, не установлен, однако общепринятой практикой является использование альбумина и кристаллоидов для заполнения АИК до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 2,5 г/л.

Гемолитическая болезнь новорожденных

Альбумин может быть назначен при использовании плазмообмена в терапии гемолитической болезни новорожденных с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Доза 1 г/кг массы тела назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

При отсутствии ответа на терапию циклофосфаном или стероидами или при ухудшении отечного синдрома во время терапии стероидами возможно применение сочетанного назначения ежедневно 100 мл альбумина 20% и диуретиков в течение 7 -10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови. Повторное назначение стероидов после этого может оказаться эффективным.

Альбумин не является обязательной частью протокола проведения стандартного гемодиализа при хронической почечной недостаточности, но он может быть показан при развитии шока или гипотонии у этих пациентов. Обычно в таких ситуациях переливают 100 мл альбумина 20%. Необходимо избегать волемической перегрузки, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить инфузию больших объёмов солевых растворов).

Для лечения отека мозга используются гиперонкотический 20% раствор альбумина.

Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.

-анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь

— состояние спутанности сознания, головная боль

— индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина

— хроническая сердечная недостаточность II -III степени

— продолжающееся внутреннее кровотечение

— ренальная и постренальная анурия

— варикозное расширение вен пищевода

Связывание альбумина с салицилатами, барбитуратами, фенилбутазоном приводит к тому, что только часть введенной дозы этих препаратов дает незамедлительный эффект, сульфаниламиды, пенициллины в значительной мере утрачивают свое антибактериальное действие. Не рекомендуется смешивать препарат с растворами аминокислот, гидролизатами, спиртосодержащими смесями, цельной кровью, эритроцитной массой и водой для инъекций. Раствор альбумина не рекомендовано разводить водой для инъекций, т.к. у пациента возможно возникновение гемолиза.

Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы.

При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.

При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в т.ч. АД, ЧСС, центрального венозного давления, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов.

При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют особенностям кровообращения пациента, то возможно возникновение гиперволемии. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, застой крови в яремной вене) или повышении кровяного давления, увеличении венозного давления или отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата.

Растворы альбумина применяют после согревания до комнатной температуры (20-25ºС). При введении больным с гипотермией или угрозой ее развития растворы альбумина могут согреваться до температуры 30-35ºС непосредственно перед введением при помощи «in line» подогревателей.

Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Допускается к применению только совершенно прозрачный раствор альбумина, не содержащий взвеси и осадка, при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на бутылках и ампулах, сохранности этикетки.

Инфузия производится сразу после вскрытия флакона (ампулы), после чего заполняется «Протокол трансфузии компонентов и препаратов крови» и вкладывается в медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного.

Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

Перед переливанием растворов альбумина необходимо проведение биологической пробы: однократно переливается 60 капель (2-3 миллилитра) раствора в течение 1-2 минут, затем переливание прекращается и в течение 3-х минут проводится наблюдение за пациентом. Процедура повторяется дважды под контролем общего состояния пациента. При отсутствии побочных реакций переливается необходимый объем раствора альбумина.

Нет результатов клинических исследований о возможном побочном действии альбумина в период беременности и лактации. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении препарата

При нарушении герметичности раствор должен быть уничтожен из-за опасности бактериального загрязнения. При помутнении раствора, наличии хлопьев или взвеси раствор не пригоден к употреблению!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.

Лечение: следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводиться симптоматическая терапия.

По 100 мл для 20% раствора альбумина по 50, 100 и 200 мл для 10% раствора, по 100 и 200 мл для 5% раствора в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов вместимостью 50, 100, 250 мл по ГФ РК, том 1, 3.2.1 или ГОСТ 10782-85. с изм. 1-6.

По 20 мл для 10% раствора в ампулы из стекла марки НС-1, НС-2, Нс -3 по ГФ РК, том 1,3.2. или ГОСТ 10782-85. С изм.1-6.

Бутылки герметически закрывают пробками резиновыми марки 4Ц по ТУ9398-001-44111344-2005 или марок 25 П, 52-369/1 по ТУ 38-0062-69-80 или ТУ 38.106618-95, обжимают колпачками алюминиевыми по ГОСТ Р 51314-99. Ампулы запаивают.

На бутылки и ампулы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86Е или писчей по ГОСТ 18510-87 и помещают в коробки из картона коробочного марки А по ГОСТ 7933-90 или типа хром- эрзац по ТУ У 05509659-008-2000 бутылки – по одной, ампулы – по 5 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 20С до 8 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года при температуре не выше 25°С.

По истечении срока хранения не применять!

Продление срока годности запрещается!

Условия отпуска из аптеки

РГП на ПХВ «Республиканский центр крови» МЗСР РК

Республика Казахстан, 050060, г.Алматы

ул. Утепова 1, тел. 8 (727) 246-58-59;

факс: (727) 246-09-11 Е-mail: info@rck.kz

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

РГП на ПХВ «Республиканский центр крови» МЗСР РК

источник

Альбумин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Albumin

Действующее вещество: альбумин (albumin)

Производитель: Свердловская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия), Микроген НПО ФГУП (Россия), Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 1646 руб.

Альбумин – плазмозамещающее средство.

Выпускают препарат в форме раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтого цвета с возможным зеленым оттенком (20% раствор по 50 или 100 мл, 5% и 10% растворы по 50, 100, 200 или 400 мл в стеклянной бутылке объемом 50, 100, 250 или 500 мл соответственно, бутылка герметично закрыта резиновой пробкой и обжата алюминиевым колпачком, 5%, 10% и 20% растворы по 10 или 20 мл в стеклянной ампуле, в картонной пачке 1 бутылка или 10 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкция по применению Альбумина; при наличии у ампул цветного кольца излома, надсечки или идентификационной цветной точки на пережиме ампулы нож ампульный в пачке отсутствует).

В 1 мл препарата содержатся:

  • действующее вещество: альбумин – 50, 100 или 200 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия каприлат, вода для инъекций.

Альбумин – это природный белок, который является частью белковой фракции плазмы крови человека. Молекулярная масса альбумина – 69 000 дальтон. Растворы препарата 5%, 10% и 20% используют для коррекции гипоальбуминемии различной природы, восстановления и поддержания коллоидно-осмотического (онкотического) давления и водно-электролитного равновесия, устранения нарушений центральной и периферической гемодинамики. Средство также демонстрирует дезинтоксикационные свойства.

В организме альбумин обеспечивает связывание и транспортировку жирных кислот, пигментов (в т. ч. билирубина), ионов некоторых металлов и лекарственных веществ. Препарат характеризуется высокой связывающей способностью по отношению к токсинам и осуществляет дальнейшую инактивацию последних.

  • снижение уровня содержания общего белка ниже 50 г/л, снижение концентрации альбумина в плазме ниже 30 г/л или уровня коллоидно-осмотического давления ниже 15 мм рт. ст.;
  • гипоальбуминемии различной этиологии: острая кровопотеря [уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК) более чем на 25–30%], шок (травматический, геморрагический, термический), гнойно-септические состояния, ожоговая болезнь, заболевания почек (включая нефриты и нефротический синдром), болезни печени, протекающие с нарушением ее альбуминпродуцирующей функции;
  • гемолитическая болезнь новорожденных при проведении заменного (обменного) переливания крови;
  • операции, проводимые с использованием искусственного кровообращения;
  • предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови;
  • отек мозга;
  • лечебный плазмаферез.
  • выраженная сердечная недостаточность (IIB–III стадии);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • кровоизлияние в мозг;
  • тромбоз;
  • внутренние кровотечения;
  • отек легких;
  • гиперволемия;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

Относительные (препарат требуется использовать с особой осторожностью):

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность I стадии;
  • почечная недостаточность.

Раствор Альбумин вводят внутривенно, капельно или струйно.

Разовую дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом степени тяжести поражения, состояния и возраста пациента, а также концентрации раствора. Средняя разовая доза 5%, 10% и 20% Альбумина составляет 200–300 мл. В случае необходимости возможно увеличении дозы 5% раствора до 500–800 мл при скорости вливания не более 50–60 капель в минуту. Разовая доза 20% Альбумина не должна быть выше 100 мл.

Инфузии раствора альбумина 10% и 20% рекомендуется осуществлять со скоростью, не превышающей 40 капель в минуту. С целью терапии отека мозга назначают гиперонкотические 10%, 20% растворы препарата.

При необходимости быстрого повышения АД (артериального давления) на фоне шока различного генеза (геморрагического, травматического, термического) допускается струйное введение препарата.

До проведения переливания лекарственного средства лечащему врачу необходимо провести тщательный визуальный осмотр раствора и емкости, в которой он содержится. При отсутствии прозрачности раствора или обнаружении в нем взвеси и осадка вводить препарат запрещено. Плазмозамещающее средство можно использовать для проведения инфузий только при условии сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки и отсутствия трещин на бутылке. В истории болезни должны быть зарегистрированы результаты осмотра препарата и данные, указанные на этикетке (в т. ч. наименование лекарственного средства, номер серии, предприятие-изготовитель).

На фоне терапии препаратом в редких случаях может наблюдаться появление таких нежелательных эффектов, как повышение температуры тела, крапивница, озноб, одышка, тахикардия, снижение АД, боли в области поясницы.

Если отмечается развитие нежелательных явлений или осложнений, необходимо незамедлительно прекратить введение препарата и, не вынимая из вены иглы, ввести глюкокортикоиды, кардиотонические, антигистаминные средства, вазопрессорные препараты (при имеющихся соответствующих показаниях).

При обезвоживании организма использование препарата возможно только после предварительного осуществления оральной и парентеральной регидратации (восполнения жидкости).

Если при транспортировке раствор был заморожен, его можно вводить в том случае, когда он не изменил свой внешний вид после размораживания.

При применении средства существует риск заражения гемотрансмиссивными инфекциями.

Использовать плазмозамещающее средство во время беременности/кормления грудью допускается только тогда, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает в значительной степени возможную угрозу здоровью плода/ребенка.

Детям дозировки растворов Альбумина с учетом их концентрации требуется рассчитывать в мл/кг массы тела, максимальная доза не должна превышать 3 мл/кг.

При наличии почечной недостаточности препарат следует использовать с осторожностью.

Больным пожилого возраста не рекомендуется применять концентрированные (20%) растворы препарата, также пациентам этой возрастной категории следует остерегаться быстрого введения Альбумина 10% и 5%, поскольку это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

  • фенилбутазон, пенициллины, барбитураты, сульфаниламиды, салицилаты: отмечается ослабление терапевтического действия альбумина;
  • растворы аминокислот, белковые гидролизаты, спиртосодержащие препараты: рекомендуется избегать одновременного использования данных средств с препаратом.

Аналогами Альбумина являются: Альбумин человека сывороточный, Уман альбумин, Альбурекс, Плазбумин-20, Альбумин человека Биотест, Зенальб-20, Альбиомин 20%, Зенальб-4,5.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–10 °C.

На медицинских форумах отзывов об Альбумине крайне мало, поскольку данное плазмозамещающее средство применяют в условиях стационара и наиболее часто назначают в критических случаях. Специалисты утверждают, что использование препарата при лечении многих поражений внутренних органов, ведущих к снижению уровня содержания общего белка и в частности альбумина, значительно улучшает прогноз для больных. В настоящее время из-за высокой стоимости препарата его часто заменяют (кроме коррекции выраженной гипоальбуминемии) альтернативными средствами – современными синтетическими коллоидными плазмозаменителями.

Иногда, согласно отзывам, на фоне использования препарата отмечалось появление аллергических реакций, повышения/снижения АД, тахикардии.

Цена на Альбумин может составлять:

  • 5% раствор для инфузий: 100 мл – 1250 рублей;
  • 10% раствор для инфузий: 50 мл – 1500–1750 рублей, 100 мл – 1550–2150 рублей;
  • 20% раствор для инфузий: 50 мл – 2420–2750 рублей, 100 мл – 3450–4500 рублей.

Альбумин 20% раствор для инфузий 50 мл 1 шт.

АЛЬБУМИН 10% 100мл раствор для инфузий

Альбумин 10% раствор для инфузий 100 мл 1 шт.

Альбумин раствор для инфузий 10% 100 мл

Альбумин человеческий 20% раствор для инфузий 50 мл 1 шт.

Альбумин человеческий 20% раствор для инфузий 50 мл 1 шт.

АЛЬБУМИН 20% 50мл раствор для инфузий

АЛЬБУМИН 20% 50мл раствор для инфузий

АЛЬБУМИН 10% 100мл раствор для инфузий

АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ 20% 50мл раствор для инфузий

Альбумин фл 20% 50мл фл с держателем.

АЛЬБУМИН 20% 100мл раствор для инфузий

Альбумин 20% раствор для инфузий 100 мл 1 шт.

Альбумин раствор для инфузий 20% 100 мл

Альбумин 20% раствор для инфузий 100 мл 1 шт.

АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ 20% 100мл раствор для инфузий

Альбумин человеческий 20% раствор для инфузий 100 мл 1 шт.

Альбумин человеческий 20% 20% раствор для инфузий 100 мл 1 шт.

АЛЬБУМИН 20% 100мл раствор для инфузий

Альбумин раствор для инфузий 20% 100 мл бакстер

Альбумин фл 20% 100мл фл с держателем.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

источник

Раствор для инфузий 5% прозрачный, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

1 мл
белки плазмы крови человека 50 мг,
в т.ч. альбумин человека не менее 96%

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

100 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.
250 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.

Раствор для инфузий 20% прозрачный, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

1 мл
белки плазмы крови человека 200 мг,
в т.ч. альбумин человека не менее 96%

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

50 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы.

Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 раза. При в/в введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию ОЦК. Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, а 55-60% – во внесосудистом пространстве. При патологических состояниях (тяжелые ожоги или септический шок) нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

T 1/2 альбумина составляет в среднем 19 дней. Выведение происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

У здоровых добровольцев менее 10% в/в введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

— восполнение и поддержание ОЦК в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, в частности, при гиповолемическом и геморрагическом шоке;

— лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы);

— в качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения;

— проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;

— отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у больных с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен пищевода, геморрагическим диатезом, тромбозом сосудов, продолжающимся внутренним кровотечением.

У пожилых пациентов во избежание перегрузки сердечно-сосудистой системы рекомендуется избегать введения 20% раствора, а при введении 5% раствора следует избегать высокой скорости введения.

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.

Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Раствор альбумина вводят в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл, максимальная доза – 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 60 капель/мин.

Для 20% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 40 капель/мин.

При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

У детей дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г/кг. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей .

Препарат можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе .

Рекомендации по обращению с препаратом

Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, т.к. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.

До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция; очень редко – анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и психики: очень редко – головная боль, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия; очень редко – тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота.

Дерматологические реакции: очень редко – крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, повышенное потоотделение.

Прочие: очень редко – лихорадка, дрожь, боли в поясничной области.

Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами неизвестны.

При возникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.

При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в т.ч. АД, ЧСС, центрального венозного давления, давления «заклинивания» в легочной артерии, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать, что концентрация натрия в 5% и 20% растворах одинаковая.

При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Введение раствора альбумина при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

Поскольку 20% раствор альбумина способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации.

Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.

Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи.

При каждом введении пациенту препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента с тем, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Безопасность применения препарата у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние препарата на репродуктивную функцию у животных не изучали.

источник

Моя медицина
10 альбумин инструкция по применению